LAPORAN TAHUNAN PTRR TA 2019

02/OT 02 02/PTRR/20

BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL

PUSAT TEKNOLOGI RADIOISOTOP DAN RADIOFARMAKA

Kawasan PUSPIPTEK, Serpong, Tangerang 15314 Telp. 021-7563141, 75872031 Fax. 021-7563141

e-mail : ptrr@batan.go.id http://www.batan.go.id/ptrr

LAPORAN TAHUNAN

PTRR TA 2019

Laporan Tahunan TA 2019

i KATA PENGANTAR

Puji syukur kehadirat Allah SWT, atas terlaksananya kegiatan Tahun 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka. Sebagai bentuk pertanggung- jawaban atas pelaksanaan kegiatan dan terkait pula dengan upaya mewujudkan “Good Governance” dalam reformasi birokrasi di BATAN, maka dibuatlah Laporan Tahunan Kegiatan Tahun 2019 ini yang disusun dengan menggunakan format laporan kegiatan tahunan unit kerja sebagaimana diatur dalam Peraturan Kepala BATAN Nomor 13 tahun 2013. Laporan ini memuat dan merefleksikan pencapaian PTRR yang diwujudkan dalam berbagai bentuk program dan kegiatan, serta dapat dilihat kegiatan yang dilaksanakan dalam kurun waktu Januari sampai dengan Desember 2019, yang pendanaannya melalui Anggaran DIPA PTRR dengan Nomor:

SP DIPA-080.01.1.450284/2018, tanggal 3 Januari 2019.

Sesuai dengan tugas pokok dan fungsi serta visi dan misi PTRR yang ditetapkan dalam Renstra 2015-2019, PTRR telah melaksanakan kegiatan penelitian dan pengembangan di bidang teknologi produksi radioisotop, teknologi radiofarmaka, pengelolaan fasilitas proses radioisotop, keselamatan dan pengelolaan limbah serta jaminan mutu. Sejumlah capaian kinerja telah diperoleh dan akan terus ditingkatkan sesuai dengan program, tujuan dan sasaran kegiatan yang telah ditetapkan oleh PTRR maupun BATAN secara keseluruhan.

Untuk melengkapi penjelasan mengenai capaian kinerja PTRR, Laporan Tahunan Kegiatan Tahun 2019 ini juga dilengkapi dengan data realisasi anggaran dan kegiatan pendukung, antara lain kerjasama dengan pihak/instansi lain, pendidikan dan pelatihan pegawai. Semoga Laporan Tahunan Kegiatan Tahun 2019 ini bermanfaat untuk semua pihak. Serpong, 7 Januari 2020 Kepala PTRR Dr. Rohadi Awaludin NIP. 19710526 198911 1 001

Laporan Tahunan TA 2019

ii

DAFTAR ISI

Hal

Kata Pengantar i

Daftar Isi ii

Laporan Ringkas/Executive Summary v

BAB I PENDAHULUAN

1.1 Dasar Hukum 1

1.2 Tugas Pokok dan Fungsi 1

1.3 Susunan Organisasi dan Tata Kerja 1

1.4 Sumber Daya Manusia (SDM) 4

1.5 Sarana dan Prasarana 4

1.6 Rencana Strategi PTRR 5

BAB II PELAKSANAAN KEGIATAN DAN ANGGARAN SERTA HASIL YANG DICAPAI

Tabe Tabel Target Dan Realisasi Kegiatan Tahun 20182.1. 6

2.2. Target Dan Realisasi Keuangan 13

2.3. Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) Tahun 2018 14

2.4. Program Insentif 15

2.5. Bantuan Luar Negeri 15

BAB III KEGIATAN PENDUKUNG DAN HASIL YANG DICAPAI 3.1 Penyelenggaraan Seminar/Penyelenggaraan Rapat Koordinasi/

Workshop/Sertifikasi/Inspeksi/Penyelenggaraan Sosialisasi/Unit Jaminan Mutu (UJM)/Kunjungan/Konferensi Pers, dll.

16

3.1.1 _Lokakarya

3.1.1.1 Bincang Sehat “Peningkatan Kualitas Hidup Survivor Kanker”

16 3.1.1.2 Deklarasi Pembangunan Zona Integritas 17

3.1.1.3 Sarasehan Bulan K3 17

3.1.1.4 Sosialisasi PZI kepada Penyedia Barang dan Jasa 18 3.1.1.5 Internalisasi Budaya Keamanan di Kawasan Nuklir

Serpong

19 3.1.1.6 _{PTRR Gelar Internalisasi Zona Integritas} 20 3.1.1.7 _{Sarasehan Budkes, PTRR Angkat Tema “Safety Riding”} 20 3.1.2. Workshop

3.1.2.1 Workshop on Current Good Manufacturing Practice

(cGMP) for Radiopharmaceuticals

21

3.1.3 Pendidikan dan Pelatihan

3.1.3.1 _{PTRR Menerima Peserta Fellowship dari Zambia} 22 3.1.3.2 _{Penyegaran Proteksi Radiasi PTRR 2019} 22 3.1.4 Kunjungan

Laporan Tahunan TA 2019

iii 3.1.4.1 Kunjungan Mahasiswa Farmasi Universitas Gadjah

Mada (UGM) Yogyakarta

23 3.1.4.2 Kunjungan Pimpinan Gammatechno Indonesia ke PTRR 24 3.1.4.3 Kunjungan PTRR ke Laboratorium Biosafety Level 3

(BSL3) - LIPI

24

3.1.4.4 Kunjungan Mahasiswa UIN ke PTRR 25

3.1.4.5 Kunjungan Peserta Diklat PIM III Kementerian Hukum dan HAM

26 3.1.4.6 Kunjungan Mahasiswa Fisika UKI ke PTRR 26 3.1.4.7 Kunjungan Al Kamal Jakarta ke PTRR 27 3.1.4.8 Kunjungan Peserta Workshop on Dosimetry for

Irradiation Facilities

28 3.1.4.9 _{Kunjungan Mahasiswa PKL BATAN ke PTRR} 28 Kunjungan Mahasiswa DIII TRR Purwokerto 29 Kunjungan Direktorat Jenderal Anggaran-Kementerian

Keuangan ke Fasilitas PTRR

30 3.1.4. Rapat Koordinasi dan Diskusi

3.1.4.1 Rapat koordinasi PTRR, Kaef dan Pharmasolindo 31 3.1.4.2 Rapat Koordinasi PTRR dan Badan POM 32 3.1.4.3 Inspeksi Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB) oleh

Badan pengawas Obat dan Makanan (BPOM)

33

Kaji Ulang Manajemen 33

3.1.6 Scientific Visit

3.1.6.1 Kunjungan Kerja PMO-IAEA ke PTRR 34 3.1.6.2 Kunjungan Peserta Fellowship dari Libya 35 3.1.6.3 Kunjungan Peserta Fellowship dari BAEC 36

3.1.6.4 Kunjungan Kaken Jepang ke PTRR 36

3.1.6.5 Kunjungan Amirreza ke PTRR 37

3.1.7 Kegiatan Lainnya

3.1.7.1 _{Halalbihalal dan Pelepasan Pegawai Purnabakti 2019} 37 3.1.7.2 Pengiriman Perdana Radiofarmaka untuk Terapi Kanker

Neuroblastoma Dikirim ke RS Siloam

38

3.2 Penerbitan/Jurnal Majalah 39

3.3 Kerjasama Dengan Instansi Lain 39

BAB IV

Laporan Tahunan TA 2019

iv

Lampiran :

Lampiran 1. Sumber Daya Manusia (SDM) PTRR

Lampiran 2. Pegawai Yang Melakukan Pendidikan Dan Pelatihan Lampiran 3. Fasilitas Pusat Teknologi Radioisotop Dan Radiofarmaka Lampiran 4. Realisasi Anggaran s/d Triwulan IV

Lampiran 5. Rekapitulasi Bantuan Luar Negeri Lampiran 6. Keikutsertaan Pegawai Dalam

Seminar/Semiloka/Lokakarya/Workshop/ Presentasi Ilmiah/Diklat/Kunjungan, Dalam Negeri/Luar Negeri Lampiran 7. Kerja Sama

- Dalam Negeri - Luar Negeri Lampiran 8. Publikasi Ilmiah

- Dalam Negeri - Luar Negeri

Lampiran 9. Pegawai yang memperoleh Penghargaan Lampiran 10. Paten

Laporan Tahunan TA 2019

v

LAPORAN RINGKAS / EXECUTIVE SUMMARY

Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) mempunyai tugas melaksanakan perumusan dan pengendalian kebijakan teknis, pelaksanaan, dan pembinaan dan bimbingan di bidang teknologi produksi dan radioisotop.

Untuk melaksanakan tugas tersebut PTRR menyelenggarakan fungsi :

a. pelaksanaan urusan perencanaan, persuratan dan kearsipan, kepegawaian, keuangan, perlengkapan dan rumah tangga, dokumentasi ilmiah dan publikasi serta pelaporan; b. pelaksanaan pengembangan teknologi produksi radioisotop;

c. pelaksanaan pengembangan teknologi produksi radiofarmaka; d. pelaksanaan pengelolaan fasilitas proses radioisotop;

e. pelaksanaan pengendalian keselamatan kerja dan proteksi radiasi serta pengelolaan limbah;

f. pelaksanaan jaminan mutu; dan

g. pelaksanaan tugas lain yang diberikan oleh Deputi Bidang Pendayagunaan Teknologi Nuklir.

Dalam menjalankan tugas dan fungsinya, PTRR juga mempunyai visi dan misi yang telah ditetapkan dalam Renstra PTRR 2015-2019 dengan tujuan untuk : terwujudnya BATAN sebagai lembaga unggulan iptek nuklir di tingkat regional dan peningkatan peran iptek nuklir dalam mendukung pembangunan nasional menuju kemandirian bangsa

Sesuai dengan tujuan yang ingin dicapai maka ditetapkan Sasaran Strategis PTRR yang mendukung Renstra BATAN yaitu :

• Meningkatnya kepakaran menuju keunggulan BATAN.

• Meningkatnya hasil litbangyasa iptek nuklir bidang kesehatan yang siap dimanfaatkan oleh masyarakat

• Meningkatnya kualitas layanan BATAN

Berdasarkan tujuan dan sasaran tersebut, maka Program yang dijalankan PTRR adalah “Program penelitian, pengembangan dan penerapan Energi Nuklir Isotop dan Radiasi”, dengan Indikator Kinerja Kegiatan berupa :

1. Jumlah Data Riset Teknologi Produksi Radioisotop dan Radiofarmaka 2. Jumlah Dokumen Teknis Teknologi Produksi Radiofarmaka

3. Jumlah Prototipe Radioisotop 4. Jumlah Prototipe Radiofarmaka 5. Jumlah Publikasi Ilmiah

6. Jumlah Hari dengan zero accident 7. Indeks Kepuasan Pelanggan

Laporan Tahunan TA 2019

vi Pada tahun 2019 kegiatan tersebut diatas pada umumnya dapat dilaksanakan dengan baik dengan capaian realisasi fisik tahun 2019 sebesar 100% dan realisasi serapan anggaran sampai dengan akhir Triwulan IV sebesar Rp.44.546.388.016,- atau 98,41% dari pagu anggaran PTRR Tahun 2019 sebesar Rp.45.067.019.000,- .

Laporan Tahunan TA 2019

1 BAB I

PENDAHULUAN

1.1. Dasar Hukum

Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) merupakan salah satu unit kerja Eselon II di lingkungan Badan Tenaga Nuklir Nasional (BATAN) sesuai Perka BATAN No. 16 tahun 2014, tanggal 30 Desember 2014 tentang Organisasi Dan Tata Kerja Badan Tenaga Nuklir Nasional. PTRR secara struktural berada di bawah koordinasi Deputi Bidang Pendayagunaan Teknologi Nuklir, berlokasi di Kawasan Nuklir Serpong, Puspiptek, Tangerang Selatan, Banten.

1.2. Tugas pokok dan Fungsi Tugas pokok :

Sesuai dengan Perka BATAN No. 16 tahun 2014 Pasal 1 ayat (1), Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka mempunyai tugas melaksanakan perumusan dan pengendalian kebijakan teknis, pelaksanaan, dan pembinaan dan bimbingan di bidang teknologi produksi radioisotop dan radiofarmaka.

Fungsi :

1.2.1. Pelaksanaan urusan perencanaan, persuratan dan kearsipan, kepegawaian, keuangan, perlengkapan dan rumah tangga, dokumentasi ilmiah dan publikasi serta pelaporan;

1.2.2. Pelaksanaan pengembangan teknologi produksi radioisotop; 1.2.3. Pelaksanaan pengembangan teknologi produksi radiofarmaka; 1.2.4. Pelaksanaan pengelolaan fasilitas proses radioisotop;

1.2.5. Pelaksanaan pengendalian keselamatan kerja dan proteksi radiasi serta pengelolaan limbah

1.2.6. Pelaksanaan jaminan mutu,

1.2.6. Pelaksanaan tugas lain yang diberikan oleh Deputi Bidang Pendayagunaan Teknologi Nuklir.

1.3. Susunan Organisasi dan Tata Kerja

Dalam melaksanakan tugas pokoknya, Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka memiliki 1 (satu) Bagian Tata Usaha, 4 (empat) Bidang yang masing-masing membawahi Subbag, Subbid dan Kelompok serta Unit Jaminan Mutu dan Kelompok Jabatan Fungsional dengan uraian sebagai berikut:

1.3.1. Bagian Tata Usaha :

Kegiatan ketatausahaan Pusat Radioisotop dan Radiofarmaka dipusatkan di Bagian Tata Usaha dan Kepala Bagian Tata Usaha bertanggung jawab langsung kepada Kepala Pusat.

Bagian Tata Usaha terdiri dari:

• Subbag Persuratan Kepegawaian dan Dokumentasi Ilmiah • Subbag Keuangan

Laporan Tahunan TA 2019

2 1.3.2. Bidang Teknologi Radioisotop mempunyai tugas melaksanakan

pengembangan teknologi produksi radioisotop,

1.3.3. Bidang Teknologi Radiofarmaka mempunyai tugas melaksanakan pengembangan teknologi produksi radiofarmaka.

1.3.4. Bidang Pengelolaan Fasilitas Proses Radioisotop mempunyai tugas melaksanakan pengelolaan fasilitas aktivasi dan operasi, pemeliharaan, dan pengembangan fasilitas produksi radioisotop dan radiofarmaka. Bidang Pengelolaan Fasilitas Proses Radioisotop terdiri dari:

• Subbidang Pengelolaan Fasilitas Aktivasi; dan • Subbidang Keteknikan.

1.3.5. Bidang Keselamatan dan Pengelolaan Limbah mempunyai tugas melaksanakan pengendalian keselamatan kerja dan proteksi radiasi serta pengelolaan limbah..

Bidang Keselamatan dan Pengelolaan Limbah terdiri dari:

• Subbidang Keselamatan Kerja dan Proteksi Radiasi; dan • Subbidang Pengelolaan Limbah.

1.3.6. Unit Jaminan Mutu mempunyai tugas melakukan pengembangan, pemantauan pelaksanaan dan audit internal sistem manajemen mutu teknologi produksi radioisotop dan radiofarmaka.

Laporan Tahunan TA 2019

3

Struktur Organisasi PTRR

Laporan Tahunan TA 2019

4 1.4. Sumber Daya Manusia (SDM)

Sampai dengan 1 Januari 2020, jumlah pegawai di PTRR adalah 116 orang. Jumlah ini terdistribusi dalam jabatan struktural sebanyak 14 orang, jabatan fungsional Peneliti sebanyak 21 orang, jabatan fungsional Pranata Nuklir sebanyak 47 orang, jabatan fungsional khusus lainnya sebanyak 6 orang, jabatan fungsional umum sebanyak 28 orang dan yang bebas sementara dari jabatan fungsional 11 orang. Distribusi dari SDM PTRR ditunjukkan dalam Tabel 1, dan distribusi yang lebih rinci ditampilkan dalam Lampiran 1.

Tabel 1. Distribusi SDM PTRR No. Jabatan Fungsional Ka.Pus & Bag.TU Bid. RI Bid. RF Bid. PFPR Bid. BKPL Jaminan Mutu Jumlah 1. Struktural 5 1 1 3 3 1 14 2. Peneliti - 11 10 - - - 21 3. Pranata Nuklir - 17 12 12 6 - 47 4. Pranata Humas 1 - - - 1 5. Arsiparis 2 - - - 2 6. Analis Kepegawaian 1 - - - 1 7. Teknisi Litkayasa - - 1 - - - 1 8. Pengelola Penga- daan Barang/Jasa 1 - - - 1 9. Fungsional Umum 15 1 4 6 1 1 28 Jumlah 25 30 28 21 10 2 116

1.5. Sarana dan Prasarana

Sarana dan prasarana yang dibutuhkan dalam rangka menunjang kegiatan PTRR merupakan faktor pendukung yang bersifat mutlak yang meliputi: gedung laboratorium, peralatan laboratorium dan penunjang lainnya. Rincian sarana dan prasarana yang ada di PTRR diuraikan dalam Lampiran 3.

Laporan Tahunan TA 2019

5 1.6. RENCANA STRATEGI PTRR TAHUN 2015 - 2019

No. Visi Misi Tujuan Sasaran Program Output

1 2 3 4 5 6 7 BATAN Unggul di Tingkat Regional, Berperan dalam Percepatan Kesejah“teraan Menuju Kemandirian Bangsa” • Menguasai dan melaksanakan pengembangan teknologi produksi radioisotop dan radiofarmaka serta pendayagunaan teknologi tersebut yang layak teknis dan ekonomis dengan mengutamakan aspek keselamatan. • Menguasai dan melaksanakan teknologi produksi molecular radiotracer dan radioassay serta pendayagunaan untuk medis dan non-medis. • Meningkatkan pendayagunaan dan pelayanan radioisotop, radiofarmaka, radioassay dan molecular radiotracer dalam bentuk paket teknologi maupun produk dan jasa.

• Meningkatkan aspek QCD (Quality Cost and Delivery) dalam pendayagunaan dan pelayanan. • Meningkatkan kerjasama antar lembaga domestik dan internasional. • Terwujudnya BATAN sebagai lembaga unggulan iptek nuklir di tingkat regional

• .Peningkatan peran iptek nuklir dalam mendukung pembangunan nasional menuju kemandirian bangsa . •Meningkatnya hasil pengembangan teknologi produksi radioisotop dan radiofarmaka yang dapat di diseminasikan. Program Penelitian Pengembangan dan Penerapan Energi Nuklir, Isotop dan Radiasi •Dokumen Teknis Pengembangan Teknologi Produksi Radioisotop dan Radiofarmaka •Data Riset Pengembangan Teknologi Produksi Radioisotop dan Radiofarmaka •Prototipe Hasil Pengembangan Teknologi Produksi Radioisotop dan Radiofarmaka •Laporan Teknis Fungsionalisasi Siklotron •Laporan Layanan Jasa Iptek Nuklir untuk Masyarakat (PNBP) •Laporan Dukungan Teknis Pelaksanaan Tugas dan Fungsi PTRR •Laporan Dukungan Administrasi Layanan Perkantoran •Layanan Perkantoran

Laporan Tahunan TA 2019

6 BAB II

PELAKSANAAN KEGIATAN DAN ANGGARAN SERTA HASIL YANG DICAPAI

2.1. Tabel Target Dan Realisasi Kegiatan Tahun 2019

No. Kode OUTPUT/SUB OUTPUT/ KOMPONEN Kegiatan Pagu Rp Target Tahun 2019 Realisasi Tahun 2019 Kendala Tindak Lanjut Uraian % Uraian % (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) 080.01. 06 Program Penelitian Pengembangan dan Penerapan Energi Nuklir, Isotop dan Radiasi

45.067.019.000 44.546.388.016 98.41 3441 Pengembangan Teknologi Produksi Radioisotop dan Radiofarmaka 45.067.019.000 44.546.388.016 98.41 01 3441.001 Produk Hasil Pengembangan Teknologi Produksi Radioisotop dan Radiofarmaka 11.122.951.000 10.740.669.829 96,56 3441.001. 001 Prototipe Generator Radioisotop Mo-99/Tc-99m (Marlina) 452.000.000 - Tersedia data lanjutan optimasi pengujian kolom generator Mo-99/Tc-99m berbasis nanomaterial serta data fisik larutan Tc-99m (kemurnian radiokimia, kemurnian radionuklida, pH, kejernihan, lolosan Mo-99, lolosan alumina) - Tersedia 1 dokumen laporan triwulan IV dan 1 dokumen laporan teknis akhir tahun

100

- Tersedia data lanjutan optimasi pengujian kolom generator Mo-99/Tc-99m berbasis nanomaterial serta data fisik larutan Tc-99m (kemurnian

radiokimia, kemurnian radionuklida, pH, kejernihan, lolosan Mo-99, lolosan alumina)

- Tersedia 1 laporan triwulan IV dan 1 laporan teknis akhir tahun

100 Tidak ada 3441.001. 005 Prototipe Sumber Radiasi Terapi Berbasis Nanopartikel Ag dengan Radioiodium (Umi) 400.000.000 - Optimalisasi teknik pelabelan radioisotop pada nanopartikel perak dan uji biodistribusi serta klirens

- Laporan Triwulan IV dan Laporan Teknis

100

- Diperoleh data hasil pelabelan, uji biodistribusi pada mencit serta clearance pada tikus

- Dokumen laporan triwulan IV dan laporan Teknis

100 Tidak ada

Laporan Tahunan TA 2019

7 3441.001. 009 Prototipe Sumber Radiasi Sebagai Skin Patch Untuk Terapi Kulit (Wira) 1.083.000.000 - Sintesis dan karakterisasi ulang bahan skin patch

- Pengujian ulang bahan skin patch untuk keloid - Dokumen laporan triwulan 4 - Dokumen laporan teknis 100

- Pembuatan koloid kromik fosfat (CrPO4) sudah memberikan hasil yang lebih baik pada kecepatan pengadukan 300 rpm, pemanasan 20 menit pada temperatur 80°C dan proses sonikasi selama 10 menit dengan rendemen pembentukan Cr32PO4 mencapai 99,20%, pada Rf 0,1616

- Pembuatan skin patch memberikan hasil terbaik dengan perbandingan setiap 100 mg CrPO4 membutuhkan 10 gram silikon cair 3 gram silikon oil dan 0,3 gram katalis dengan ketebalan 2 mm, hasil visualisasi dengan autoradiography menunjukan

keseragaman terlihat dari warna merah yang merata. Berdasarkan hasil cacahannya pada bagian yang diberi garis merah mempunyai nilai cacahan rata-rata sebesar 421511153,9 DLU (digital light units) dengan nilai SD 11979329,730 DLU.

- Dokumen laporan triwulan IV

- Dokumen laporan teknis

100 Tidak ada 3441.001. 011 Prototipe Kit Radiofarmaka SPECT (Wening) 4.410.000.000

- Diperoleh kit MAA bets 3

- Diperoleh data hasil pengujian

- Diperoleh dokumen, laporan

100

- Pada triwulan IV ini diperoleh kit MAA yang diformulasi secara steril, hasil pengujian dari kit tersebut serta laporan triwulan IV. Kit MAA yang diperoleh mempunyai kualitas yang memenuhi syarat yang ditetapkan oleh US Pharmacopeia (USP)

100 Tidak ada

Laporan Tahunan TA 2019

8 3441.001. 014 Prototipe Contrast Agen Berbasis Gd (Sulaiman) 349.119.000

- Diperoleh bahan dan peralatan yang diperlukan untuk formulasi senyawa kontras Gd-DTPA steril (batch III)

- Diperoleh senyawa kontras Gd-DTPA hasil formulasi dan data hasil uji kualitas senyawa kontras Gd-DTPA (batch III)

- Evaluasi data, laporan triwulan IV

100

- Telah diperoleh bahan dan peralatan yang diperlukan untuk formulasi senyawa kontras Gd-DTPA steril (batch III)

- Telah diperoleh senyawa kontras Gd-DTPA hasil formulasi dan data hasil uji kualitas senyawa kontras Gd-DTPA (Batch III)

- Adanya document laporan triwulan IV 100 Tidak ada 3441.001. 015 Dokumen Teknis Pengembangan Kendali Kualitas Radioisotop dan Radiofarmaka (Amal) 385.000.000

- Dilakukan kaji ulang validasi metode kendali kualitas radiofarmaka terapi - Diperoleh laporan triwulan IV dan laporan teknis 100

- Telah dilakukan uji fungsi uji kadar air dengan alat karl fisher dengan larutan standar 0.1% dengan hasil memenuhi syarat.

- Telah dilakukan uji kadar air pada sampel kit kering EDTMP dengan hasil <1% sesuai dengan standar keberterimaan - Laporan Triwulan IV 100 Tidak ada 3441.001. 016 Dokumen Teknis Pembuatan Radioisotop Berbasis Siklotron (Hari S) 336.000.000

- Data hasil iradiasi target air diperkaya diiradiasi untuk beberapa dosis iradiasi proton - Data radionuklida pengotor - Pembuatan laporan triwulan IV dan evaluasi interna. Evaluasi berupa presentasi ilmiah hasil kegiatan dan pelaporan berupa makalah ilmiah yang akan disampaikan pada journal nasional.

100

- Dperoleh data hasil iradiasi target untuk beberapa dosis iradiasi.

- Diperoleh data radionuklida pengotor.

- Laporan triwulan IV dan evaluasi internal. 100 Tidak ada 3441.001. 017 Prototipe MIBG Bertanda I-131 scale up industri (Maskur) 3.707.832.000

- Telah diperoleh data uji stabilitas dan hasil evaluasinya - Telah disusun laporan akhir kegiatan prototipe radiofarmaka Bertanda Iodium-131 untuk terapi neuroblastoma pada anak 100

- Telah dilakukan uji kualitas terhadap I-131 MIBG dosis terapi, dan hasilnya senyawa bertanda tersebut mempunyai kemurnian radiokimia yang memenuhi syarat dan cukup stabil jika disimpan pada refrigerator (-20 C)

- Telah dibuat dokumen SOP Pembuatan Senyawa Bertanda 131I-MIBG terapi

- Telah dibuat SOP Kendali Kualitas senyawa bertanda 131I-MIBG Terapi 100 Tidak ada 02 3441.002 Laporan Layanan

Jasa Iptek Nuklir untuk Masyarakat (PNPB)

618.758.000

- Terlaksananya layanan jasa dan produk

- Hasil evaluasi layanan

100

Terlaksananya layanan jasa dan produk PNBP yang meliputi realisasi penerimaan

(fungsional)sebesar

95,83

Tidak ada

Laporan Tahunan TA 2019

9 146,27 % dan realisasi penggunaan sebesar 95,83 % 03 3441.003. Laporan Dukungan Teknis Pelaksanaan Tugas dan Fungsi PTRR 9.725.000.000 3441.003. 001 Laporan Teknis Fungsionalisasi Fasilitas Aktivasi (Aceu) 981.749.000 - Diperoleh komponen yang diperlukan

- Kinerja sub sistem beam probe, sub sistem transport berkas, sub sistem power supply tetap terjaga - Diperoleh laporan triwulan IV dan laporan teknis 100 - Telah diperoleh kompressor dan

expander cryopump, Gate Valve, Oli santovac 5,komponen IC dan lainnya

- Sub sistem magnet dapat dioperasikan dari 0 - 320 Amper. - Sub sistem Radiofrequensi dapat dioperasikan pada tegangan Dee 0-21 KvDC, dan frekuensi 26,756 MHz.

- Sub sistem sumber ion dapat dioperasikan dan terjadi proses ionisasi.

- Sub sistem extractor dapat dioperasikan.

- Sub sistem pendingin dapat dioperasikan dan dapat mensirkulasikan air pendingin.

- Sub sistem vakum siklotron dapat

dioperasikan dan tingkat kevakuman mencapai orde -6 torr

- Dan dilakukan perawatan sub sistem siklotron.

100 Tidak ada 3441.003. 002 Laporan Pengendalian Keselamatan Pengembangan Teknologi Produksi Radioisotop dan Radiofarmaka (Fath) 3.660.000.000 - Tersedia data-data pengendalian keselamatan daerah kerja dan proteksi radiasi - Terlaksana kegiatan perawatan sarana dan prasaranan keselamatan - Terlaksana kegiatan peningkatan budaya keselamatan 100 - Tersedia data-data pengendalian daerah kerja (pemantauan paparan radiasi, kontaminasi,

pengangkutan dan proses proses produksi

radioisotop dan radiofarmaka)

- Tersedia data-data proteksi radiasi personel (kepatuhan penggunaan TLD, Jumlah TLD dan pemantauan dosis personel)

- Terlaksana kegiatan kalibrasi alat ukur radiasi

- Terlaksana kegiatan pengujian fire alarm system dan hidran

- Terlaksana kegiatan jumat bersih - Terlaksana kegiatan penilaian budaya keselamatan tahun 2019 - Terlaksana kegiatan 100 Tidak ada

Laporan Tahunan TA 2019

10

sarasehan budaya keselamatan

- Terlaksana kegiatan latihan kedaruratan nuklir tingkat fasilitas

- Terlaksana kegiatan koordinasi komisi proteksi radiasi KNS

- Terlaksana kegiatan koordinasi latihan kedaruratan nuklir fasilitas di satker lain

- Terlaksana kegiatan workshop budaya keselamatan - Terlaksana induksi keselamatan kepada mahasiswa kunjungan, mahasiswa kerja praktek, pegawai Kimia Farma dan kontraktor.

- Tersedia laporan triwulan 4 dan laporan teknis kegiatan pengendalian keselamatanpengendalia n keselamatan 3441.003. 003 Laporan Pengelolaan Limbah Radioaktif dan B3 (Agung) 639.251.000 - Terlaksananya pemantauan paparan dan kondisi limbah radioaktif padat di fasiliatas - Terlaksananya pengelolaan limbah radioaktif padat di fasilitas - Terlaksananya pemantauan paparan dan kondisi limbah radioaktif cair di fasiliatas - Terlaksananya pengelolaan limbah radioaktif cair di fasilitas - Terlaksananya pengelolaan limbah bahan berbahaya dan beracun (B-3) padat dan cair di fasilitas

- Terlaksananya pengurusan perizinan pemanfaatan tenaga nuklir dan kegiatan inspeksi

- Terlaksananya introduksi

pengelolaan limbah bagi pegawai baru, kontraktor, dan mahasiswa magang/ penelitian - Terlaksananya koordinasi pengelolaan limbah dan perizinan 100 - Terlaksananya

pemantauan paparan dan kondisi limbah radioaktif padat di fasiliatas

- Terlaksananya pengelolaan limbah radioaktif padat di fasilitas

- Terlaksananya

pemantauan paparan dan kondisi limbah radioaktif cair di fasiliatas

- Terlaksananya pengelolaan limbah radioaktif cair di fasilitas

- Terlaksananya pengelolaan limbah bahan berbahaya dan beracun (B-3) padat dan cair di fasilitas

- Terlaksananya pengurusan perizinan pemanfaatan tenaga nuklir dan kegiatan inspeksi

- Terlaksananya introduksi pengelolaan limbah bagi pegawai baru, kontraktor, dan mahasiswa magang/ penelitian

- Terlaksananya koordinasi pengelolaan limbah dan perizinan operasional pemanfaatan tenaga nuklir, workshop pengelolaan limbah dan studi banding

- tentang pengelolaan limbah.

- Terlaksananya pekerjaan tambahan di luar kegiatan

100 Tidak ada

Laporan Tahunan TA 2019

11 operasional pemanfaatan tenaga nuklir, workshop pengelolaan limbah dan studi banding

- tentang pengelolaan limbah.

- Terlaksananya pekerjaan tambahan di luar kegiatan rutin

- Terlaksananya penyusunan laporan dan evaluasi Triwulan IV dan tahunan 2019 rutin - Terlaksananya

penyusunan laporan dan evaluasi Triwulan IV dan tahunan 2019 3441.003. 004 Laporan Optimalisasi Kinerja Fasilitas Radioisotop dan Radiofarmaka (Sofyan) 4.444.000.000 - Terlaksananya pengoperasian system fasilitas sesuai jadwal operasi

- Terlaksananya pemeliharaan dan perawatan sistem sesuai SOP prosedur kerja

- Terlaksananya Pemeliharaan dan perbaikan ruang bersih dan peralatan laboratorium . - Terlaksananya diagnosis dan perbaikan atas kegagalan fungsi operasi sistem sarana penunjang - Terlaksananya Pengembangan dan Peremajaan secara bertahap atau parsial untuk memulihkan karakter kerja sistem melalui penggantian komponen kritis maupun pembaharuan sistem. - Terlaksananya evaluasi monitoring pengoperasian, perawatan dan perbiakkan fasilitas Produksi Radioisotop dan Radiofarmaka - Terlaksannya pembuatan laporan triwulan dan laporan teknis tahunan

100

- Tersedianya bahan, suku cadang dan peralatan kerja, dan terlayani kebutuhan suku cadang dan bengkel

- Terpenuhinya Kesiapan dan kesinambungan pengoperasian sistem sarana penunjang terpelihara cukup baik.

- Terpeliharanya fasilitas dan peralatan lab RI/ RF dan dapat beroperasi kembali peralatan yang telah mengalami kerusakan.

- Evaluasi dan laporan pelaksanaan kegiatan triwulan 4 dan laporan teknis 100 Tidak ada 3441.004 Laporan Dukungan Administrasi Layanan Perkantoran PTRR 451.111.000 - Terbayarkannya gaji dan tunjangan tepat waktu

- Operasional dan pemeliharaan kantor berjalan baik sesuai rencana

- Terbayarkannya gaji dan tunjangan tepat waktu

- Operasional dan pemeliharaan kantor berjalan baik sesuai rencana

Laporan Tahunan TA 2019

12 3441.004. 001 Laporan Pengelolaan Persuratan, Kepegawaian dan Dokumentasi Ilmiah 75.593.000 - Pelayanan Persuratan, Kepegawaian dan Dokumentasi Ilmiah PTRR yang efektif (sesuai jadwal)dan efisien - Laporan Triwulan IV tepat waktu Laporan IKM semester 2 100 - Pelayanan Persuratan, Kepegawaian dan Dokumentasi Ilmiah PTRR yang efektif (sesuai jadwal)dan efisien

- Laporan Triwulan IV tepat waktu

- Laporan IKM semester 2

- Update data aplikasi SMART DJA 100 Tidak ada 3441.004. 002 Laporan Pengelolaan Keuangan 38.300.000 Rencana Kegiatan Anggaran-Kementerian/ Lembaga (RKA-K/L) Tahun Anggaran 2020 dan Laporan Keuangan 100 - Laporan Keuangan TA 2019 - Rencana Kegiatan Anggaran-Kementerian/Lembaga (RKA-K/L) Tahun Anggaran 2020 100 Tidak ada 3441.004. 003 Laporan Pengelolaan Perlengkapan 251.938.000 - pengelolaan BMN dan pengelolaan rumah tangga (pengadaan barang dan jasa) - Laporan triwulan 4 Laporan tahunan 100 - pengelolaan BMN dan pengelolaan rumah tangga (pengadaan barang dan jasa)

- Laporan triwulan 4 Laporan tahunan 100 Tidak ada 3441.004 .004 Laporan Pengelolaan Jaminan Mutu 80.000.000 - Penyusunan laporan audit internal - Penyusunan laporan audit - eksternal - Penyusunan laporan Kaji Ulang - Dokumen - Penyusunan laporan Kaji Ulang - Manajemen - Penyusunan laporan triwulan IV

dan laporan teknis

100 - Terselenggaranya Kaji Ulang Manajemen - Tersusunnya laporan audit internal - Tersusunnya laporan audit eksternal

- Tersusunnya laporan Kaji Ulang Dokumen

- Tersusunnya laporan Kaji Ulang Manajemen Tersusunnya laporan triwulan IV dan laporan teknis 100 Tidak ada 3441.994 Layanan Perkantoran 23.528.756.000 - Terbayarkannya gaji dan tunjangan tepat waktu

Operasional dan pemeliharaan kantor berjalan baik sesuai rencana

100

- Terbayarkannya gaji, uang makan, Oktober, Nopember, Desember serta tunjangan kinerja bulan Oktober, Nopember, Desember secara tepat waktu

- Operasional, penyelenggaraan kegiatan kerumahtanggaan dan pemeliharaan kantor berjalan baik 100

Laporan Tahunan TA 2019

13

2.2. Target Dan Realisasi Keuangan Tahun 2019 PTRR

No. Kode OUTPUT/SUB OUTPUT/KOMPONEN Kegiatan Pagu Rp Target Triwulan IV Tahun 2019 Realisasi Triwulan IV Tahun 2019 Kendala Tindak Lanjut Uraian % Uraian % (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) 080.01. 06 Program Penelitian Pengembangan dan Penerapan Energi Nuklir, Isotop dan Radiasi 45.067.019.000 44.546.388.016 98.41 3441 Pengembangan Teknologi Produksi Radioisotop dan Radiofarmaka 45.067.019.000 44.546.388.016 98.41 01 3441.001 Produk Hasil Pengembangan Teknologi Produksi Radioisotop dan Radiofarmaka 11.122.951.000 10.740.669.829 96,56 Tidak ada 3441.001. 001 Prototipe Generator Radioisotop Mo-99/Tc-99m (Marlina) 452.000.000 501.354.682 93,78 Tidak ada 3441.001. 005 Prototipe Sumber Radiasi Terapi Berbasis Nanopartikel Ag dengan Radioiodium (Umi) 400.000.000 394.120.270 98,53 Tidak ada 3441.001. 009 Prototipe Sumber Radiasi Sebagai Skin Patch Untuk Terapi Kulit (Wira) 1.083.000.000 1.017.697.987 93,97 Tidak ada 3441.001. 011 Prototipe Kit Radiofarmaka SPECT (Wening) 4.410.000.000 4.169.894.761 99,15 Tidak ada 3441.001. 014

Prototipe Contrast Agen

Berbasis Gd (Sulaiman) 349.119.000 320.194.814 91,72 Tidak ada 3441.001. 015 Dokumen Teknis Pengembangan Kendali Kualitas Radioisotop dan Radiofarmaka (Amal) 385.000.000 362.853.454 94,25 Tidak ada 3441.001.01 6 Dokumen Teknis Pembuatan Radioisotop Berbasis Siklotron (Hari S) 336.000.000 312.885.157 93,12 Tidak ada 3441.001. 017

Prototipe MIBG Bertanda I-131 scale up industri (Maskur)

3.707.832.000 3.661.668.704 98,75

Tidak ada 02 3441.002 Laporan Layanan Jasa

Iptek Nuklir untuk Masyarakat (PNPB) 388.608.000 592.983.565 95,83 Tidak ada 03 3441.003. Laporan Dukungan Teknis Pelaksanaan

Tugas dan Fungsi PTRR 6.000.000.000

9.633.662.775 99,06 Tidak ada 3441.003. 001 Laporan Teknis Fungsionalisasi Fasilitas Aktivasi (Parwanto) 178.000.000 969.206.540 98,72 Tidak ada 3441.003. 002 Laporan Pengendalian Keselamatan Pengembangan Teknologi Produksi Radioisotop dan Radiofarmaka (Fath) 1.363.405.000 3.656.138.442 99,89 Tidak ada

Laporan Tahunan TA 2019

14 3441.003.

003

Laporan Pengelolaan Limbah Radioaktif dan B3 (Agung) 620.367.992 97,05 Tidak ada 3441.003. 004 Laporan Optimalisasi Kinerja Fasilitas Radioisotop dan Radiofarmaka (Sofyan) 4.387.949.801 98,74 Tidak ada 04 3441.004 Laporan Dukungan Administrasi Layanan Perkantoran PTRR 4.989.921.000 424.766.472 94,12 Tidak ada 3441.004. 001 Laporan Pengelolaan Persuratan, Kepegawaian dan Dokumentasi Ilmiah 97.000.000 64.901.778 85,86 Tidak ada 3441.004. 002 Laporan Pengelolaan Keuangan 62.000.000 37.334.000 97,48 Tidak ada 03 3441.004. 003 Laporan Pengelolaan Perlengkapan 160.921.000 247.450.694 98,22 Tidak ada 3441.004 .004 Laporan Pengelolaan Jaminan Mutu 80.000.000 75.080.000 88,04 Tidak ada

3441.994 Layanan Perkantoran 20.035.793.000 23.154.305.375 98,66 Tidak

ada

001 Gaji dan Tunjangan 17.850.199.000 20.736.668.523 98,90 002 Operasional dan

Pemeliharaan Kantor 5.796.000.000 2.417.636.852 96,63

2.3. Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) Tahun 2019

Capaian Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) sampai dengan bulan Desember sebesar Rp.675.590.000,- dari target sebesar Rp.461.880.000,- (146,27%). Sedangkan realisasi penggunaan sebesar Rp. 592.983565 dari pagu Rp.618.758.000,- (95,83%).

Laporan Tahunan TA 2019

15 2.4. Program Insentif

Pada Tahun 2019 beberapa kegiatan penelitian dan pengembangan radioisotop dan radiofarmaka memperoleh pendanaan riset melalui beberapa program seperti pada Tabel berikut ini.

NO SUMBER JUDUL KEGIATAN ANGGARAN

(Rp) 1. INSINAS

NON-FLAGSHIP

Pengembangan Alumina Mesopori Dari Limbah Aluminium Foil Sebagai Material Pengisi Kolom Generator 99Mo/99mTc (Kadarisman)

250.000.000

2. PPTI Validasi Proses Sintesis Senyawa Bertanda 153Sm-EDTMP Menggunakan Bahan Baku Radioisotop Sm-153 Aktivitas Jenis dan Kemurnian Radionuklida Tinggi untuk terapi paliatif kanker (Hotman Lubis)

350.000.000

3. PPTI Validasi Proses Produksi Skala Industri Kit Etambutol untuk Pemenuhan Registrasi Obat Diagnosis Tuberkulosis (Widyastuti)

460.000.000

4. PPTI Peningkatan kapasitas produksi iodium-131 bebas pengemban sebagai bahan baku obat terapi kanker (Herlan Setiawan)

400.000.000

TOTAL 1.460.000.000

2.5. Bantuan Luar Negeri No. Dalam Rangka

Program Bantuan

Jenis Bantuan Jumlah Keterangan

Tenaga Ahli Peralatan Scientivic Visit/ Fellowship/ Workshop/ Seminar 1. IAEA-CRP Kerjasama Research Contract IAEA dengan nomor 21033/R0

New Ways of

Producing Tc-99m and Tc-99m Generators (Beyond fission and cyclotron methods). - - - 20.000 Euro (2017-2020) PTRR BATAN - IAEA

Laporan Tahunan TA 2019

16 BAB III

KEGIATAN PENDUKUNG DAN HASIL YANG DICAPAI

3.1. Penyelenggaraan Seminar, Workshop, Sertifikasi, Inspeksi, Penyelenggaraan Sosialisasi, Unit Jaminan Mutu (UJM), Kunjungan dll.

Selama Tahun 2019 telah dilaksanakan berbagai kegiatan pendukung yaitu seminar, lokakarya, workshop, sertifikasi, scientific visit, inspeksi, sosialisasi, Unit Jaminan Mutu (UJM), kunjungan dan lain-lain. Berbagai kegiatan pendukung tersebut diuraikan seperti di bawah ini.

3.1.1. Lokakarya

3.1.1.1 Bincang Sehat “Peningkatan Kualitas Hidup Survivor Kanker”

Pada tanggal 2 Maret 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) bekerja sama dengan Pusat Diseminasi dan Kemitraann (PDK), dan PT. Kimia Farma ini diikuti oleh sejumlah survivor kanker di sekitar Solo, Yogyakarta, dan Semarang menyelenggarakan Bincang Sehat “Peningkatan Kualitas Hidup Survivor Kanker”. Tujuan diselenggarakannya acara tersebut adalah untuk memperkenalkan teknologi nuklir di bidang kesehatan khususnya penyakit kanker kepada para survivor kanker.

Gambar 3.1 Kepala PTRR dalam Acara Bincang Sehat

Badan Tenaga Nuklir Nasional (BATAN) melalui Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) telah menghasilkan produk yang mampu meredakan rasa nyeri yang diderita oleh pengidap penyakit kanker. Produk yang diberi nama Samarium (Sm) 153 ETDMP, merupakan produk penelitian BATAN yang bermanfaat di dunia kesehatan khususnya sebagai obat terapi paliatif atau penghilang rasa sakit pada penderita kanker. "Untuk mengurangi rasa sakit itu secara konvensional mereka biasanya menggunakan obat-obatan analgesik atau

Laporan Tahunan TA 2019

17

penghilang rasa sakit seperti morphin. Namun hal ini tidak bertahan lama, sedangkan apabila mengunakan Sm 153 EDTMP ini bisa bertahan 1-2 bulan.

Salah satu peserta sekaligus seorang penari lokal, Sumarsih menyampaikan testimoninya kepada peserta, setelah divonis mengidap kanker payudara, aktivitasnya sebagai penari jadi terganggu karena tidak bisa leluasa bergerak akibat menahan rasa sakit.

Tapi setelah diberikan Samarium 153 ETDMP oleh pihak RSUD Dr. Karyadi, Semarang, Sumarsih merasa lebih baik dan dapat beraktivitas dengan normal. Awalnya Sumarsih tidak mengetahui tentang Samarium sebagai salah satu obat untuk menerakan rasa sakitnya.

3.1.1.2 Deklarasi Pembangunan Zona Integritas

Pada tanggal 14 Februari 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) menggelar Deklarasi Pembangunan Zona Integritas menuju PTRR Wilayah Bebas dari Korupsi (WBK) / WIlayah Birokrasi Bersih dan Melayani (WBBM). Acara yang dihadiri oleh hampir seluruh pegawai tersebut dimulai dengan pemaparan singkat terkat dengan Pembangunan Zona Integritas oleh Kepala Unit Jaminan Mutu Cecep Taufik Rustendi, ST, kemudian dilanjutkan dengan deklarasi pembangunan zona integritas oleh kepala PTRR Dr. Rohadi Awaludin. Pada kesempatan itu pula, dilakukan penandatanganan pakta integritas dan pernyataan komitmen oleh seluruh pegawai PTRR.

Deklarasi dan penandatanganan pakta integritas serta pernyataan komitmen oleh seluruh pegawai PTRR semoga menjadi langkah awal dalam Pembangunan Zona Integritas menuju PTRR Wilayah Bebas dari Korupsi (WBK) / WIlayah Birokrasi Bersih dan Melayani (WBBM) tahun 2019.

Gambar 3.2 Deklarasi Pembangunan Zona Integritas di PTRR 3.1.1.3 Sarasehan Bulan K3

Pada tanggal 12 Maret 2019 Dalam rangka memperingati Bulan K3 (Keselamatan dan Kesehatan Kerja) Tahun 2019, Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) menggelar kegiatan Sarasehan Budaya Keselamatan yang bertajuk "Mari Perkuat Budaya Keselamatan dengan Menerapkan Sistem Manajemen BATAN untuk Kerja Selamat, Sehat, Aman dan Berkualitas". Tema Nasional peringatan Bulan K3 tahun 2019 adalah "Wujudkan Kemandirian

Laporan Tahunan TA 2019

18

Masyarakat Indonesia Berbudaya Keselamatan dan kesehatan Kerja (K3) untuk Mendukung Stabilitas Ekonomi Nasional".

Gambar 3.3 Sarasehan Bulan K3

Hadir pada acara tersebut kepala PTRR Dr. Rohadi Awaludin, para pejabat structural di lingkungan PTRR dan seluruh pegawai PTRR. Dalam sambutannya, Rohadi mengatakan "kalua kite menengok beberapa tahun ke belakang dan membandingkan hari ini, kesadaran pegawai PTRR akan pentingnya keselamatan sudah jauh lebih baik. Namun, ada potensi dan risiko yang mengintai kita seiring semakin bertambahnya usia para pegawai kita, yaitu masalah kesehatan. Oleh sebab itu, perlu adanya perubahan gaya hidup untuk dapat menjaga kesehatan.

Pada kesempatan itu pula, panitia menghadirkan narasumber utama Dr. Edi Sukur, M.Eng. B.Eng yang merupakan Komisaris Utama CTech Labs Edwar Technology.

3.1.1.4 Sosialisasi PZI kepada Penyedia Barang dan Jasa

Pada tanggal 20 Maret 2019 Tim Pembangunan Zona Integritas (PZI) Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka(PTRR)- Badan Tenaga Nuklir Nasional (BATAN) menyelenggarakan sosialisasi tentang Pencanangan Zona Integritas (PZI) di Gedung 11 PTRR Kawasan Puspiptek Serpong kepada para Penyedia Barang dan Jasa yang akan menawarkan produk – produknya kepada PTRR – BATAN. Dalam acara tersebut turut hadir juga Kepala PTRR – BATAN, Dr. Rohadi Awaludin untuk memberikan arahan dan sebagai wujud komitmen pimpinan dalam membangun zona integritas menuju Wilayah Bebas dari Korupsi (WBK) dan Wilayah Birokrasi Bersih dan Melayani (WBBM).

Sosialisasi tersebut berlangsung kurang lebih 2 jam. Kedepannya, untuk menghindari hal – hal tersebut maka disediakan Ruang Pelayanan, yaitu satu ruangan khusus yang disediakan oleh PTRR – BATAN untuk melayani tamu – tamu dari luar PTRR – BATAN. Acara tersebut terbagi dalam 2 sesi, pada sesi pertama diberikan penjelasan oleh Ka. Bag. Tata Usaha ibu Lindawati, Pejabat Pembuat Komitmen Bapak Diandono dan Pejabat Fungsional Pengadaan Barang dan Jasa Bapak Toto. Pada sesii kedua, dilakukan diskusi antara Penyedia Barang dan Jasa dan Pihak PTRR – BATAN sehingga diharapkan

Laporan Tahunan TA 2019

19

adanya umpan balik dari pelanggan dan harapan pelanggan terhadap pelayanan di PTRR – BATAN. Setelah diskusi berakhir, Penyedia Barang dan Jasa diwajibkan untuk menandatangani Pakta Integritas sehingga diharapkan PZI di PTRR – BATAN dapat dilaksanakan dengan baik.

Gambar 3.4 Penandatanganan Pakta Integritas oleh Penyedia Barang dan Jasa

3.1.1.5 Internalisasi Budaya Keamanan di Kawasan Nuklir Serpong

Gambar 3.5 Internalisasi Budaya Keamanan di KNS

Pada tanggal 2 April 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) bekerjasama dengan Unit Pengamanan Nuklir (UPN) melalui tim Center for Security Culture and Assessment (CSCA) menyelenggarakan kegiatan Internalisasi Budaya Keamanan di Kawasan Nuklir Serpong. Tujuan diselenggarakannya kegiatan ini adalah sebagai bentuk implementasi Pedoman IAEA-No.30-G, Sustainning a Nuclear Security Regime, July 2018 khususnya pada bagian "Operational Sustainability Objectives: Promoting a Robust Nuclear Security Culture"

Laporan Tahunan TA 2019

20

Hadir pada acara internalisasi tersebut, kepala PTRR, pejabat struktural di lingkungan PTRR dan para pegawai. Dengan diselenggarakannya Internalisasi Budaya Keamanan di Kawasan Nuklir Serpong ini diharapkan kesadaran pegawai kan keamanan fasilitas nuklir semakin meningkat.

3.1.1.6 PTRR Gelar Internalisasi Zona Integritas

Pada tanggal 5 Desember 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) melalui unit Jaminan Mutu (UJM) menyelenggarakan "Sosialisasi dan Internalisasi Zona Integritas". Tidak kurang dari 60 pegawai hadir dalam acara yang digagas oleh Unit Jaminan Mutu PTRR. Hadir kepala PTRR Dr. Rohadi Awaludin membuka acara tersebut. Materi sosialisasi disampaikan oleh kepala Unit Jaminan Mutu PTRR Cecep Taufik Rustendi.

Sosialisasi dan Internalisasi Zona Integritas dan Reformasi Birokrasi ini dilaksanakan sebagai persiapan PTRR menuju Wilayah Bebas dari Korupsi (WBK) dan Wilayah Birokrasi Bersih dan Melayani (WBBM) tahun 2020.

Gambar 3.6 Peserta Internalisasi Zona Integritas 3.1.1.7 Sarasehan Budkes, PTRR Angkat Tema "Safety Riding"

Pada tanggal 17 Desember 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) melalui Bidang Keselamatan dan Pengelolaan Limbah menyelenggarakan Sarasehan Budaya Keselamatan (Budkes). Ini merupakan Sarasehan Budaya Keselamatan kedua yang diselenggarakan oleh PTRR setelah sebelumnya Sarasehan pertama diselenggarakan dalam rangka memperingati bulan K3 di bulan Maret.

Pada Sarasehan Budkes kedua ini PTRR mengangkat tema "Safety Riding" dengan narasumber dari PT. Wahana Makmur Sejati. Tema ini sengaja diangkat karena hampir 75% kejadian kecelakaan melibatkan sepeda motor. Dan tidak sedikit pegawai PTRR yang menggunakan sepeda motor sebagai alat transportasi sehari-hari. Instruktur dari PT. Wahana Makmur Sejati mempresentasikan bagaimana berkendara sepeda motor secara aman dan selamat.

Laporan Tahunan TA 2019

21

Gambar 3.7 Instruktur sedang menjelaskan materi safety riding 3.1.2 Workshop

3.1.2.1 Workshop on Current Good Manufacturing Practice (cGMP) for Radiopharmaceuticals

Gambar 3.8 Peserta Workshop cGMP for Radiopharmaceuticals

Pada tanggal 2 September 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) menyelenggarakan kegiatan Workshop on Current Good Manufacturing Practice (cGMP) for Radiopharmaceuticals yang diikuti oleh 12 pegawai PTRR dan 1 peserta IAEA fellowship dari Zambia.

Kegiatan workshop diselenggarakan sejak tanggal 2 -11 September 2019. Tujuan dari kegiatan workshop tersebut adalah untuk meningkatkan sekaligus penyegaran bagi para pelaku litbang terutama yang terlibat dalam kegiatan pendayagunaan. Pemahaman mengenai Cara Pembuatan Obat yang baik

Laporan Tahunan TA 2019

22

(CPOB) bagi para pelaksana sangat penting dalam rangka menjaga mutu produk.

3.1.3 Pendidikan dan Pelatihan

3.1.3.1 PTRR Menerima Peserta Fellowship dari Zambia

Pada tanggal 14 Januari 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) menerima seorang peserta IAEA Fellowship dari Zambia Ms. Jenipher Zulu. Kegiatan fellowship ini merupakan tindak lanjut dari kerjasama National Liaison Ofificer (NLO) TC Africa and National Coordinator (NCs) AFRA dengan pemerintah Indonesia dalam hal ini, Badan Tenaga Nuklir Nasional (BATAN). Kegiatan fellowship tersebut rencananya akan berlangsung selama 12 bulan. Dalam fellowship ini, peserta tidak hanya melaksanakan kegiatannya di PTRR saja, melainkan juga mengunjungi satker dan lembaga lain, seperti Pusdiklat BATAN, Pusat Teknologi Keselamatan dan Metrologi Radiasi (PTKMR), Badan Pengawas Tenaga Nuklir (Bapeten), Pusat Sains dan Teknologi Nuklir Terapan (PSTNT), Pusat Sains dan Teknologi Akselerator (PSTA).

Gambar 3.9 Peserta IAEA Fellowship dari Zambia Ms. Jenipher Zulu 3.1.3.2 Penyegaran Proteksi Radiasi PTRR 2019

Pada tanggal 23 April 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) menyelenggarakan Penyegaran Proteksi Radiasi bagi para pegawai PTRR. Kegiatan yang rencananya akan diselenggarakan selama 3 hari (23-25 April 2019) tersebut, diikuti oleh 25 peserta dari berbagai bidang/bagian di lingkungan PTRR. Peserta terdiri dari 12 pegawai CPNS, 2 pejabat struktural dan sisanya pegawai senior. Penyegaran proteksi radiasi tahun ini mengambil tema "Dengan Penyegaran Proteksi Radiasi Mari Kita Tingkatkan Budaya Keselamatan Menuju PTRR Unggul".

Pengajar pada penyegaran proteksi radiasi berasal dari dalam dan luar PTRR diantaranya Badan Pengawas Tenaga Nuklir (Bapeten), Pusdiklat BATAN, dan Poliklinik-PPIKSN.

Laporan Tahunan TA 2019

23

Gambar 3.10 Peserta IAEA Fellowship dari Zambia Ms. Jenipher Zulu 3.1.4 Kunjungan

3.1.4.1 Kunjungan Mahasiswa Farmasi Universitas Gadjah Mada (UGM) Yogyakarta

Gambar 3.11 Kunjungan Mahasiswa Farmasi UGM

Pada tanggal 29 Januari 2019 sebanyak 88 Mahasiswa dari fakultas Farmasi Universitas Gadjah Mada (UGM) Yogyakarta berkunjung ke fasilitas Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR). Kedatangan rombongan mahasiswa disambut oleh petugas layanan informasi PTRR. Pada kunjungan tersebut, rombongan diajak untuk melihat video profil PTRR dan dilanjutkan dengan melihat fasilitas laboratorium yang ada di PTRR. Kunjungan mahasiswa farmasi UGM ke PTRR bukanlah kali pertama, pada tahun sebelumnya secara rutin mahasiswa farmasi UGM berkunjung ke PTRR.

Laporan Tahunan TA 2019

24

Semoga dengan kunjungan ini, mahasiswa dapat mengetahui pemanfaatan teknologi nuklir di bidang kesehatan di Indonesia dan sekaligus sebagai sarana bagi BATAN dalam mempromosikan Iptek nuklir kepada masyarakat.

3.1.4.2 Kunjungan Pimpinan Gammatechno Indonesia ke PTRR

Gambar 3.12 Kunjungan Pimpinan Gammatechno Indonesia

Pada tanggal 12 April 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) mendapat kunjungan Pimpinan PT Gammatechno Indonesia. Kedatangan Pimpinan Gammatechno Indonesia didampingi oleh Deputi Pendayagunaan Teknologi Nuklir (PTN)-BATAN dan Kepala Pusat Rekayasa Fasilitas Nuklir (PRFN). Kunjungan tersebut dalam rangka penjajakan peluang kerjasama antara BATAN dan Gammatechno Indonesia.

Pada kunjungan tersebut, diperlihatkan produk-produk hasil litbang PTRR, fasilitas laboratorium dan sertifikasi yang telah dimiliki oleh PTRR.

3.1.4.3 Kunjungan PTRR ke Laboratorium Biosafety Level 3 (BSL3) - LIPI

Pada tanggal 16 April 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) melakukan kunjungan ke salah satu fasilitas Pusat Penelitian Bioteknologi – LIPI di Cibinong Science Center – Botanical Garden (CSC-BG). Tahun 2018 LIPI berhasil membangun salah satu laboratorium biologi yang memiliki level keselamatan tingkat 3. Level keselamatan biologi 3 ditujukan bagi fasilitas klinis, diagnostik, riset atau produksi yang berhubungan dengan mikroba patogen yang dapat mengakibatkan potensi terkena penyakit berbahaya.

Fasilitas yang dikunjungi yaitu Laboratorium Biosafety Level 3 (BSL3) yang terdiri dari tiga ruang penanganan mikrobiologi dengan tingkat kemanan level 3 dan dua clean room untuk penelitian kesehatan dan pangan. Laboratorium BSL3 memberikan layanan karakterisasi protein, DNA, dan sel serta mampu

Laporan Tahunan TA 2019

25

menyelenggarakan training, workshop, dan konsultasi terkait penelitian menggunakan mikrobiologi. PTRR memiliki rencana untuk melakukan kerjasama penelitian terkait pengembangan hewan model (nude mice) dan penelitian radiofarmaka yang menggunakan Mycobacterium tuberculosis (penyebab penyakit TB).

Gambar 3.13 Kunjungan PTRR ke Laboratorium Biosafety Level 3 (BSL3) - LIPI 3.1.4.4 Kunjungan Mahasiswa UIN ke PTRR

Gambar 3.14 Kunjungan Mahasiswa UIN Jakarta

Pada tanggal 29 April 2019 sebanyak 63 Mahasiswa Program Studi Kimia Universitas Islam Negeri Syarif Hidayatullah Jakarta berkunjung ke Pusat

Laporan Tahunan TA 2019

26

Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR). Kedatangan rombongan mahasiswa UIN disambut oleh petugas layanan infromasi PTRR. Kunjungan mahasiswa UIN Syarif Hidayatullah Jakarta ke fasilitas PTRR bukan kali pertama, setiap tahun secara rutin UIN Syarif Hidayatullah Jakarta mengirimkan mahasiswanya untuk melakukan kunjungan ke PTRR.

Pada kunjungan tersebut, mahasiswa diajak untuk menyaksikan video profil PTRR, melihat produk hasil litbang dan kunjungan ke fasilitas laboratorium PTRR.

3.1.4.5 Kunjungan Peserta Diklat PIM III Kementerian Hukum dan HAM

Gambar 3.15 Kunjungan Peserta Diklat PIM III Kementerian Hukum dan HAM

Pada tanggal 15 April 2019 Sebanyak 30 peserta Diklat Kepemimpinan Tingkat III Kementerian Hukum dan HAM berkunjung ke Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR). Kedatangan rombongan tersebut di PTRR diterima oleh Kepala Bidang Keselamatan dan Pengelolaan Limbah Didik Setiaji, ST.

Kunjungan peserta diklat PIM III tersebut merupakan bagian dari agenda diklat PIM III. Pada kunjungan tersebut, diperlihatkan produk-produk hasil litbang PTRR, fasilitas laboratorium dan sertifikasi yang telah dimiliki oleh PTRR.

3.1.4.6 Kunjungan Mahasiswa Fisika UKI ke PTRR

Pada tanggal 25 Juni 2019 sebanyak 14 mahasiswa Program Studi Pendidikan Fisika Universitas Kristen Indonesia mengunjungi fasilitas Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR)-Badan Tenaga Nuklir Nasional (BATAN) yang berada di Gedung 11 Kawasan Puspiptek Sepong. Kedatangan rombongan disambut oleh para petugas layanan informasi PTRR. Pada kunjungan tersebut mahasiswa diajak untuk melihat produk hasil litbang PTRR dan berkeliling melihat fasilitas laboratorium yang ada di PTRR.

Bagi peserta kunjungan, ini merupakan kali pertama bagi mereka masuk ke dalam instalasi nuklir. Oleh sebab itu, beberapa mahasiswa tampak heran

Laporan Tahunan TA 2019

27

dengan fasilitas yang ada di PTRR salah satunya hotcell. Tak segan beberapa mahasiswa mencoba mengoperasikan masterslave manipulator (tangan robot) yang merupakan bagian dari system hotcell. Tak lupa, pada kesempatan itu mahasiswa juga berfoto di depan hotcell.

Gambar 3.16 Kunjungan Mahasiswa Fisika UKI 3.1.4.7 Kunjungan Al Kamal Jakarta ke PTRR

Gambar 3.17 Kunjungan Al Kamal Jakarta

Pada tanggal 27 Juni 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) mendapat kunjungan dari Institut Sains dan Teknologi Al Kamal Jakarta. Rombongan dari Al Kamal Jakarta berjumlah 14 orang yang terdiri dari Ketua Pembina, Pengurus Yayasan, Rektor, Wakil Rektor, Dekan dan Kaprodi. Kedatangan rombongan dari Al Kamal Jakarta disambut oleh Kepala PTRR Dr. Rohadi Awaludin.

Laporan Tahunan TA 2019

28

Pada kunjungan tersebut, Kepala PTRR menjelaskan mengenai kegiatan penelitian, pengembangan dan pendayagunaan serta produk-produk hasil litbang yang telah digunakan oleh masyarakat. Selain itu, para pengunjung pun diajak untuk melihat fasilitas laboratorium yang ada di Gedung 11 PTRR.

3.1.4.8 Kunjungan Peserta Workshop on Dosimetry for Irradiation Facilities

Pada tanggal 11 Juli 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) mendapat kunjungan para perserta Workshop on Dosimetry for Irradiation Facilities yang diselenggarakan oleh Pusat Rekayasa Fasilitas Nuklir (PRFN) tanggal 10 s/d 12 Juli 2019. Workshop on Dosimetry for Irradiation Facilities menghadirkan narasumber Mr. Andras Kovacs yang merupakan pakar dosimetri dari Institute of Isotopes Co. Ltd-Hongaria. Kedatangan peserta di fasilitas PTRR disambut oleh Kepala PTRR DR. Rohadi Awaludin.

Pada kunjungan tersebut para peserta workshop dijelaskan mengani produk litbang PTRR, kegiatan penelitian dan fasilitas yang dimiliki oleh PTRR. Tak lupa peserta diajak untuk melihat fasilitas laboratorium yang dimiliki PTRR terutama fasilitas hotcell. Selama kunjungan banyak terjadi diskusi antara peserta dengan Mr. Andras Kovacs karena 3 pegawai PTRR juga menjadi peserta dalam kegiatan workshop tersebut.

Gambar 3.18 Peserta Workshop on Dosimetry for Irradiation Facilities 3.1.4.9 Kunjungan Mahasiswa PKL BATAN ke PTRR

Pada tanggal 23 Juli 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) menerima kunjungan para mahasiswa dari berbagai universitas dan sekolah tinggi yang sedang melakukan praktek kerja lapangan maupun penelitian di unit-unit kerja yang ada di Badan Tenaga Nuklir Nasional (BATAN). Total terdapat 112 mahasiswa yang akan berkunjung ke Fasilitas Reaktor Serbaguna (PRSG) dan Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) dalam dua hari penyelenggaraan 23-24 Juli 2019. Kunjungan para mahasiswa yang sedang melakukan praktek kerja lapangan ke fasilitas Reaktor dan PTRR merupakan atas permintaan para mahasiswa yang ingin mengetahui dan melihat

Laporan Tahunan TA 2019

29

seperti apa reaktor riset dan fasilitas produksi radioisotop yang selama ini hanya mereka dengar dari beberapa sumber informasi. Selain itu, kunjungan para mahasiswa ini juga sebagai sarana sosialisasi dan edukasi bagi para mahasiswa mengenai pemanfaatan iptek nuklir di Indonesia dalam berbagai bidang.

Gambar 3.19 Kunjungan Mahasiswa PKL BATAN ke PTRR

Pada kunjungan tersebut para peserta dijelaskan mengenai produk litbang PTRR, kegiatan penelitian dan fasilitas yang dimiliki oleh PTRR. Tak lupa peserta diajak untuk melihat fasilitas laboratorium yang dimiliki PTRR terutama fasilitas hotcell. Selama kunjungan banyak terjadi diskusi antara peserta dengan para pemandu kunjungan.

3.1.4.10 Kunjungan Mahasiswa DIII TRR Purwokerto

Pada tanggal 18 Desember 2019 Sebanyak 87 mahasiswa DIII Teknik Radiodiagnostik dan Radioterapi (TRR) Purwokerto berkunjung ke fasilitas Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR). Kedatangan rombongan disambut oleh petugas layanan informasi PTRR. Kunjungan tersebut bertujuan untuk memperkaya pengetahuan para mahasiswa mengenai perkembangan dan pemanfaatan iptek nuklir di Indonesia salah satunya di bidang kesehatan. Bagi beberapa peserta ini merupakan pengalaman kali pertama mereka mengunjungi dan melihat langsung instalasi nuklir.

Pada kunjungan tersebut para peserta dijelaskan mengani produk litbang PTRR, kegiatan penelitian dan fasilitas yang dimiliki oleh PTRR. Tak lupa peserta diajak untuk melihat fasilitas laboratorium yang dimiliki PTRR terutama fasilitas hotcell. Selama kunjungan banyak terjadi diskusi antara peserta dengan pemandu.

Laporan Tahunan TA 2019

30

Gambar 3.20 Mahasiswa DIII TRR Purwokerto berfoto di depan Hotcell PTRR 3.1.4.11 Kunjungan Direktorat Jenderal Anggaran-Kementerian Keuangan ke

Fasilitas PTRR

Pada tanggal 26 Desember 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) mendapat kunjungan dari Direktorat Jenderal Anggaran-Kementerian Keuangan. Kunjungan Tim DJA-Kemenkeu didampingi pula oleh personil dari Biro Perencanaan-BATAN. Kunjungan tim yang berjumlah 4 orang dari DJA dalam rangka evaluasi kegiatan prioritas nasional tahun anggaran 2019 dan persiapan pelaksanaan kegiatan prioritas nasional tahun anggaran 2020, khususnya pada kegiatan penelitian radioisotop dan radiofarmaka.

Kunjungan tim dari DJA tersebut diterima langsung oleh kepala PTRR Dr. Rohadi Awaludin dan beberapa staf terkait. Pada kesempatan itu, kepala PTRR mempresentasikan proses bisnis yang ada di PTRR termasuk produk-produk yang telah dihasilkan dan digunakan oleh masyarakat, produk yang sedang dalam proses registrasi di Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), produk-produk yang menunggu untuk dihilirisasi serta produk yang menjadi prioritas nasional di tahun 2020. Dalam pertemuan tersebut, banyak terjadi diskusi antara tim dari DJA dengan kepala PTRR. Tim DJA ingin memastikan bahwa anggaran yang dialokasikan untuk kegiatan litbang (penelitian dan pengembangan) khususnya penelitian dan pengembangan radioisotop dan radiofarmaka menghasilkan sesuatu (produk) yang nyata dan bermanfaat buat masyarakat. Tahun 2020, dua kegiatan PTRR kembali menjadi prioritas riset nasional. Bagi PTRR ini merupakan salah satu prestasi tersendiri.

Laporan Tahunan TA 2019

31

Gambar 3.21 Kunjungan DJA-Kemenkeu ke PTRR

Tim DJA juga berkesempatan mengunjungi fasilitas laboratorium radioisotop dan radiofarmaka yang ada di gedung 11. Bagi mereka ini merupakan pertama kali mereka mengunjungi PTRR. Selama kunjungan, tim DJA dijelaskan mengenai proses produksi pembuatan radioisotop dan radiofarmaka. Semoga dengan kunjungan ini, para pelaku litbang semakin bersemangat menghasilkan produk/layanan yang bermanfaat buat masyarakat. 3.1.5 Rapat Koordinasi dan Diskusi

3.1.5.1. Rapat koordinasi PTRR, Kaef dan Pharmasolindo

Gambar 3.22 Rapat Koordinasi PTRR, Kaef dan Pharmasolindo

Pada Tanggal 7 Februari 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR)-BATAN, PT. Kimia Farma, Tbk, dan PT. Pharmasolindo kembali mengadakan rapat kordinasi di awal tahun 2019. Rapat ini dihadiri oleh Direktur Pengembangan Bisnis KF, Pujianto, dari PTRR Drs Agus Arianto, dan

Laporan Tahunan TA 2019

32

beberapa staf dari 3 institusi di atas. Diskusi diawali dengan evaluasi bisnis dan capaian tahun 2018, kemudian dilanjutkan dengan rencana tahun 2019.

PTRR akan melakukan sertifikasi clean room baru dengan kapasitas produksi 1000 vial per bets pada tahun 2019. Selain itu, proses registrasi produk baru kit Etambutol juga akan memasuki tahap registrasi di Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). NIE produk kit MDP, DTPA, dan MIBI dengan merek dagang sudah diperpanjang hingga November 2023. Sebagai tambahan NIE senyawa bertanda I-131-MIBG juga akan diperpanjang masa berlakunya karena akan habis pada September 2019.

3.1.5.2 Rapat Koordinasi PTRR dan Badan POM

Pada tanggal 21 Februari 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR)-BATAN mengadakan pertemuan dengan Badan POM. Dari PTRR hadir Dr. Rohadi Awaludin sebagai Kepala PTRR dan dari BPOM hadir Direktur Registrasi Obat BPOM Dr. Lucia Rizka Andalusia, Apt,. M.Pharm, MARS. Hadir pula tim dari PT. Kimia Farma bagian Registrasi. Pertemuan ini membahas beberapa hal seperti proses registrasi obat baru radiofarmaka, sulitnya melakukan uji klinis sesuai CUKB, dan rencana sinergi antara badan regulasi BPOM dan pusat litbang PTRR dalam rangka hilirisasi produk-produk radiofarmaka dalam negeri. PTRR telah berkomitmen untuk selalu menerapkan setiap aturan yang dikeluarkan oleh BPOM dengan bantuan PT. Kimia Farma sebagai mitra industry. “Kami sangat terbuka untuk berdiskusi, kita satu tujuan, satu misi yaitu untuk meningkatkan jumlah produk yang dihilirisasi dari hasil Litbang. Karena hal ini sesuai dengan Nawacita Presiden RI” Kata Direktur yang sering disapa bu Rizka.

Laporan Tahunan TA 2019

33

3.1.5.3 Inspeksi Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB) oleh Badan pengawas Obat dan Makanan (BPOM)

Gambar 3.24 Peserta Workshop cGMP for Radiopharmaceuticals

Pada tanggal 8 Agustus 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) mendapat kunjungan dari Tim Inspeksi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Kedatangan Tim Inspeksi dari BPOM adalah dalam rangka inspeksi system mutu Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Hingga saat ini PTRR telah memiliki Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) Injeksi Beku Kering Kit Radiofarmaka No. 5039/CPOB/A/XI/2017 dan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) Injeksi Volume Kecil Radiofarmaka 5039/CPOB/A/XI/2017. Oleh sebab itu, secara berkala PTRR diinspeksi oleh BPOM untuk mengetahui konsistensi dalam penerapan system mutu CPOB.

Kegiatan inspeksi diselenggarakan selama 2 hari yaitu mulai tanggal 8-9 Agustus 2019. Unit jaminan mutu PTRR didukung oleh tim lab uji mendampingi para inspector dari BPOM. Hadir pula Tim Penjamin mutu dari PT Kimia Farma, Tbk yang merupakan mitra sekaligus stakeholder PTRR.

3.1.5.4 Kaji Ulang Manajemen

Pada tanggal 19 Desember 2019 Menjelang akhir tahun Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) melalui Unit Jaminan Mutu PTRR menyelenggarakan Kaji Ulang Manajemen (KUM). KUM kedua yang diselenggarakan akhir tahun ini menghadirkan para pejabat eselon III dan IV, perwakilan Tim Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan perwakilan dari Tim Komisi Pembina Tenaga Fungsional (KPTF).

Pada kesempatan itu, para pejabat eselon III dan IV serta perwakilan tim mempresentasikan isu-isu strategis baik prestasi yang telah dicapai pada tahun 2019 maupun masalah atau kendala yang dihadapi selama tahun 2019 serta isu atau peluang yang mungkin dapat dimanfaatkan pada tahun 2020. Hadir kepala

Laporan Tahunan TA 2019

34

PTRRR Dr. Rohadi Awaludin memimpin rapat kaji ulang manajemen tersebut yang dipandu oleh kepala Unit Jaminan Mutu Cecep taufik Rustendi, ST

Gambar 3.25 Kaji Ulang Manajemen 2019

3.1.6. Scientific Visit

3.1.6.1 Kunjungan Kerja PMO-IAEA ke PTRR

Gambar 3.26 Foto Bersama PMO-IAEA Ms. Elena Dosekova

Pada tanggal 29 Maret 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) mendapat kunjungan kerja Programme Management Officer (PMO)- International Atomic Energy Agency (IAEA) Ms. Elena Dosekova. Kunjungan Ms. Elena Dosekova ke PTRR merupakan bagian dari rangkain kunjungan kerja ke Indonesia dalam rangka implementasi On Going National TC Project.