LAMPIRAN
Lampiran 4.Lembar Penjelasan Kepada Calon Subjek Penelitian
LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN
Selamat pagi/siang Bapak/Ibu/Saudara/Saudari
Nama saya dr. Mara Imam Taufiq Siregar dan akan melakukan penelitian dengan judul: Hubungan metabolit isoniazid urin dengan mutasi gen KatG Ser315Thr M. tuberculosis sebagai penyebab resistensi isoniazid.
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui tentang mutasi gen kuman M. tuberculosis yang menyebabkan obat isoniazid sebagai anti tuberkulosis menjadi tidak ampuh dan efektif untuk membunuh kuman tersebut.
Jika Bapak/Ibu/Saudara/Saudari bersedia mengikuti penelitian ini dan penelitian lain yang terkait maka akan dilakukan pemeriksaan terhadap Bapak/Ibu/Saudara/Saudari dengan cara pengambilan dahak dan urin. Untuk pengambilan dahak akan dilakukan pada awal sebelum Bapak/Ibu/Saudara/Saudari mulai menelan obat anti tuberkulosis dan pada akhir minggu ke-4 pengobatan, sedangkan pengambilan urin akan dilakukan sebanyak empat kali yaitu pada akhir minggu ke-1, 2, 3 dan 4 pengobatan. baik dahak dan urin akan diperiksa di laboratorium.
Kami sangat mengharapkan keikutsertaan Bapak/Ibu/Saudara/Saudari dalam penelitian ini, karena selain bermanfaat untuk diri sendiri juga bermanfaat untuk orang lain.
Selama penelitian ini, Bapak/Ibu/Saudara/Saudari tidak dibebankan biaya apapun. Semua data/keterangan dari Bapak/Ibu/Saudara/Saudari bersifat rahasia, tidak diketahui orang lain. Apabila keberatan, Bapak/Ibu/Saudara/Saudari bebas untuk menolak mengikuti penelitian ini, tanpa khawatir akan mengurangi pelayanan yang kami berikan.
Jika sudah mengerti dan bersedia mengikuti penelitian ini maka Bapak/Ibu/Saudara/Saudari dapat mengisi lembar persetujuan (informed consent). Pemeriksaan yang akan dilakukan diatas pada lazimnya tidak akan menimbulkan hal yang berbahaya bagi Bapak/Ibu/Saudara/Saudari sekalian.
Demikian penjelasan ini saya sampaikan, kiranya hasil dari penelitian ini bermanfaat bagi kita semua.
Peneliti,
Lampiran 5.Lembar Persetujuan Setelah Penjelasan (Informed Consent)
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
(INFORMED CONSENT)
Saya yang bertanda tangan dibawah ini:
Nama : ... Umur : ...tahun
Alamat : ...
setelah mempelajari dan mendapatkan penjelasan yang jelas dari peneliti mengenai tujuan, prosedur dan manfaat penelitian yang berjudul: Hubungan kepatuhan pasien tuberkulosis paru meminum isoniazid dengan mutasi gen KatG Ser315Thr M. tuberculosis sebagai penyebab resistensi isoniazid dan setelah mengetahui dan menyadari sepenuhnya resiko yang mungkin terjadi, dengan ini saya menyatakan bahwa saya bersedia dengan sukarela menjadi subjek penelitian tersebut. Jika sewaktu – waktu ingin berhenti, saya berhak untuk tidak melanjutkan mengikuti penelitian ini dan saya tidak dikenakan sanksi apapun.
Lampiran 6. Rekapitulasi Data Subjek Penelitian
No
Patuh Wildtype
30 29 L Batak Toba SMA Patuh Wildtype
Tidak Patuh Wildtype
JENIS KELAMIN DAN KEPATUHAN
Case Processing Summary
Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
jenkel responden *
kpatuhan responden 100 100,0% 0 ,0% 100 100,0%
jenkel responden * kpatuhan responden Crosstabulation
kpatuhan responden
Total Patuh tidak patuh
jenkel responden L Count 42 12 54
Continuity Correctionb 2,450 1 ,118
Likelihood Ratio 3,545 1 ,060
Fisher's Exact Test ,100 ,057
N of Valid Casesb 100
UMUR DAN KEPATUHAN
Frequency Percent Valid Percent
Cumulative
kep resp * klasifikasi umur Crosstabulation
klasifikasi umur
Linear-by-Linear Association 4,150 1 ,042
N of Valid Cases 100
Two-Sample Kolmogorov-Smirnov Test Frequencies
kep resp N
klasifikasi umur Patuh 84
tidak patuh 16
Total 100
Test Statisticsa
klasifikasi umur
Most Extreme Differences Absolute ,330
Positive ,330
Negative -,021
Kolmogorov-Smirnov Z 1,211
Asymp. Sig. (2-tailed) ,106
SUKU DAN KEPATUHAN
Two-Sample Kolmogorov-Smirnov Test Frequencies
kep resp N
suku responden Patuh 84
tidak patuh 16
Total 100
kep resp * suku responden Crosstabulation
suku responden
Total aceh Batak Toba Jawa Karo Mandailing Melayu Minang Tionghoa
kep
Linear-by-Linear Association 2,214 1 ,137
N of Valid Cases 100
Test Statisticsa
suku responden
Most Extreme Differences Absolute ,232
Positive ,024
Negative -,232
Kolmogorov-Smirnov Z ,851
Asymp. Sig. (2-tailed) ,464
a. Grouping Variable: kep resp
PENDIDIKAN DAN KEPATUHAN
Case Processing Summary
Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
kep resp * pnddkan 100 100,0% 0 ,0% 100 100,0%
kep resp * pnddkan Crosstabulation
pnddkan
Linear-by-Linear Association 10,283 1 ,001
N of Valid Cases 100
Two-Sample Kolmogorov-Smirnov Test
Most Extreme Differences Absolute ,336
Positive ,000
Negative -,336
Kolmogorov-Smirnov Z 1,233
Asymp. Sig. (2-tailed) ,096
Lampiran 9. Dokumentasi
BioSafety Cabinet Level II
Biosafety Cabinet Level II (BSC Lv II)
Incubator
Alat Elektroforesis
Gel Documentation System
Mesin PCR Thermocycler
Taxo urine test (-)
Proses Dekontaminasi & Isolasi Dalam BSC Level II
Taxo urine test (+)
Paket OAT Yang Akan Dibagikan Di RSU Pirngadi
