TK 1 TK 2 TK 3TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
7.2 SERANGAN AKUT ergotamin
Dapat digunakan untuk serangan migren akut.
tab 1 mg kombinasi :
ergotamin 1 mg kafein 50 mg
8. ANTINEOPLASTIK, IMUNOSUPRESAN dan OBAT untuk TERAPI PALIATIF 8.1 HORMON dan ANTIHORMON
anastrozol
Dapat digunakan untuk kanker payudara post menopause dengan pemeriksaan reseptor estrogen/progesteron positif.
tab 1 mg bikalutamid
Untuk kanker prostat, diberikan bersama goserelin asetat, minimal 7 hari maksimal 1 tahun jika PSA membaik.
tab sal 50 mg tab sal 150 mg deksametason
tab 0,5 mg tab 4 mg inj 5 mg/mL eksemestan
Dapat digunakan untuk kanker payudara post menopause, ER dan/atau PR positif.
tab 25 mg goserelin asetat
inj 3,6 mg/vial
Dapat digunakan untuk kanker payudara dengan
hormonal reseptor (ER/ PR) positif premenopause.
Dapat digunakan untuk endometriosis.
Dapat digunakan untuk kanker prostat, harus diberikan bersama dengan bikalutamid tablet.
inj 10,8 mg/vial
Dapat digunakan untuk kanker prostat.
letrozol
Untuk kanker payudara pada postmenopause dengan reseptor ER/ PR positif.
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
1. tab 2,5 mg √
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
7 1. √
2. √
a) b)
3. c) √
a) b)
8 1. √ √
2. √ √
3. √ √
4. √ √
9 1. √ √
2. √ √
10
1. √
11 1. √ √
2. √ √
1
1. √
2
1. √
2. √
leuprorelin asetat serb inj 1,88 mg
Untuk endometriosis pada pasien dengan BB < 50 kg, adenomiosis atau mioma uteri
serb inj 3,75 mg
Dapat digunakan untuk kanker payudara dengan
hormonal reseptor ER/ PR positif premenopause.
Dapat digunakan untuk endometriosis.
Adenomiosis atau mioma uteri.
serb inj 11,25 mg
Dapat digunakan untuk kanker payudara dengan
hormonal reseptor ER/ PR positif premenopause.
Dapat digunakan untuk kanker prostat.
medroksi progesteron asetat tab 100 mg
tab 250 mg tab 500 mg
Dapat digunakan untuk kanker endometrium.
inj 200 mg/mL metilprednisolon
tab 4 mg tab 16 mg tamoksifen
Untuk kanker payudara pada premenopause dan postmenopause dengan reseptor ER/ PR positif.
tab 20 mg testosteron
kaps lunak 40 mg
Hanya untuk defisiensi hormon.
inj 250 mg/mL 8.2 IMUNOSUPRESAN
azatioprin tab 50 mg everolimus
Hanya untuk pasien yang telah menjalani transplantasi ginjal dan mengalami penurunan fungsi ginjal yang dapat menyebabkan Chronic Allograft Nephropathy (CAN).
tab 0,25 mg tab 0,5 mg
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
3
1. √
2. √
4
1. √
hidro klorokuin
Hanya untuk rheumatoid arthritis dan lupus eritematosus.
tab 150 mg tab 250 mg metotreksat
Untuk imunosupresi.
tab 2,5 mg
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
5
1. √
6
1. √
2. √
3. √
7
1. √
2. √
1
1. √
2
1. √
3
1. √
4 1. √
5
1. √
2. √
6 a)
b)
1. √
mikofenolat mofetil
Untuk kasus transplantasi organ ginjal, jantung, atau hati.
tab 500 mg siklosporin
kaps lunak 25 mg
Untuk kasus transplantasi organ dan penyakit kaps 100 mg
Untuk kasus transplantasi organ dan penyakit inj 50 mg/mL
takrolimus
Hanya untuk pasien yang telah menjalani transplantasi ginjal dan mengalami penurunan fungsi ginjal yang dapat menyebabkan Chronic Allograft Nephropathy (CAN).
kaps 0,5 mg kaps 1 mg 8.3 SITOTOKSIK
asparaginase
Untuk leukemia limfoblastik akut.
serb inj 10.000 UI/vial bevasizumab
Untuk kanker kolorektal metastatik.
inj 25 mg/mL bleomisin
Untuk squamous cell carcinoma pada daerah kepala dan leher, serviks , esofagus, penis, testis, kulit, paru, glioma, Non-Hodgkin Limfoma, plerodesis.
serb inj 15 mg/mL busulfan
tab salut 2 mg dakarbazin
Untuk melanoma malignan metastatik, sarkoma dan penyakit Hodgkin.
serb inj 100 mg/vial serb inj 200 mg/vial daktinomisin
Untuk tumor Wilms, rabdomiosarkom pada anak, sarkoma Ewings, dan Ca testis non seminoma metastatik.
Neoplasia trofoblastik gestasional.
inj 0,5 mg/vial (i.v.)
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
7
1. √
8
1. √
2. √
daunorubisin
Untuk leukemia akut.
serb inj 20 mg/vial doksorubisin
Dosis kumulatif maksimum (seumur hidup): 500 mg/m2.
serb inj 10 mg/vial (i.v.) serb inj 50 mg/vial
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
9
1. √
2. √
10
1. √
2. √
11
1. √
2. √
12
1. √
2. √
13
1. √
2. √
3. √
4. √
14
1. √
15
1. √
2. √
16
1. √
17
dosetaksel
Untuk kanker kepala dan leher, paru, payudara, ovarium dan prostat.
inj 20 mg/0,5 mL inj 80 mg/2 mL epirubisin
serb inj 10 mg/5 mL serb inj 50 mg/25 mL etoposid
Untuk kanker testis, kanker paru, germ cell tumor, retinoblastoma, neuroblastoma, sarkoma dan limfoma
l kaps 100 mg inj 20 mg/mL fludarabin
Hanya untuk BCLL atau AML.
tab sal 10 mg inj 50 mg/vial fluorourasil
Untuk kanker kepala dan leher, saluran cerna, payudara, leher rahim, dan kanker serviks.
inj 50 mg/mL (i.v.) inj 500 mg/5 mL inj 250 mg/mL serb inj 250 mg gefitinib
Hanya untuk terapi lini pertama NSCLC jenis Non- Squamos (Adenocarcinoma) dengan EGFR mutasi positif.
tab 250 mg gemsitabin
Untuk kanker pankreas, paru, payudara metastatik, ovarium dan kandung kemih.
inj 200 mg/vial inj 1000 mg/vial hidroksi urea
Untuk leukemia granulositik kronik, trombositosis esensial, polisitemia vera, dan thalasemia.
tab 500 mg ifosfamid
Diberikan bersama mesna.
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
1. √
2. √
18 a) b)
1. √
serb inj 500 mg/vial serb inj 1000 mg/vial imatinib mesilat
Diindikasikan pada :
LGK/CML dan LLA/ALL dengan pemeriksaan
kromosom Philadelphia positif atau BCR-ABL positif.
GIST yang unceptable dengan hasil pemeriksaan CD 117 positif.
tab 100 mg
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
19
1. √
2. √
20
1. √
21
1. √
2. √
3. √
22 1. √
23
1. √
24
1. √
25 1. √
26 1. √
2. √
a)
3. b) √
27
irinotekan
Hanya digunakan untuk Ca Colon dan rectum metastatic. Harus diberikan bersama dengan 5 FU.
inj 20 mg/mL inf 20 mg/mL kapesitabin
Hanya digunakan untuk kanker kolorektal dan metastatik breast cancer.
tab sal 500 mg karboplatin
Tergantung AUC (Area Under the Curve).
inj 50 mg/5 mL inj 150 mg/15 mL inj 450 mg/45 mL klorambusil
tab 2 mg lapatinib
Untuk kanker payudara metastasis yang tidak memberikan respon terhadap trastuzumab dengan hasil pemeriksaan HER2 (CerbB2) positif 3 atau ISH positif dan dikombinasi dengan kemoterapi, second line untuk metastase otak.
tab 250 mg melfalan
Untuk multipel mieloma.
tab 2 mg merkaptopurin
tab 50 mg metotreksat
tab 2,5 mg
serb inj 5 mg/vial (i.v./i.m./i.t.) Sediaan injeksi:
Untuk koriokarsinoma, kanker serviks, payudara, osteosarkoma, neuroblastoma, retinoblastoma, kolorektal, leukemia akut, limfoma Burkitt dan non Hodgkin dan sebagai imunosupresan.
Untuk PTG (Penyakit Throphoblastic Ganas).
serb inj 50 mg/2 mL Tidak untuk intra tekal.
mitomisin C (crystallin)
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
1. √
2. √
28 1. √
Hanya digunakan untuk kasus yang tidak bisa diatasi dengan obat primer/lini pertama.
inj 2 mg/mL
serb inj 10 mg/vial nilotinib
tab 200 mg
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
29
1. √
2. √
30
1. √
2. √
3. √
31
1. √
2. √
32 a) b)
1. √
33 √
1. √
2. √
3. √
4. √
34
1. √
2. √
35
1. √
2. √
36
1. √
2. √
37
oksaliplatin
Hanya digunakan untuk kanker kolorektal metastase dan adjuvant stadium III.
serb inj 50 mg/vial serb inj 100 mg/vial paklitaksel
inj 30 mg/vial inj 100 mg/vial inj 300 mg/vial rituksimab
Untuk semua jenis Limfoma malignum Non Hodgkins (LNH) dengan hasil pemeriksaan CD20 positif.
inj 100 mg/mL inj 500 mg/mL setuksimab
Kanker kolorektal metastatik dengan hasil pemeriksaan KRAS wild type positif (normal).
Kanker kepala dan leher tipe squamosa dan dikombinasi dengan kemoterapi atau radiasi.
inj 5 mg/mL siklofosfamid
Untuk kanker payudara, limfoma malignum, leukemia akut dan kronik, kanker ovarium dan sebagai imunosupresan.
tab sal 50 mg
serb inj 200 mg/vial (i.v.) serb inj 500 mg/vial (i.v.) serb inj 1000 mg/vial (i.v.) sisplatin
serb inj 10 mg serb inj 50 mg sitarabin
Untuk leukemia akut dan limfoma maligna.
serb inj 100 mg (i.m./i.v./s.k.) serb inj 500 mg/10 mL
temozolamid
Hanya untuk glioblastoma.
kaps 20 mg kaps 100 mg trastuzumab
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
1. √
38
1. √
Untuk kanker payudara metastasis dengan hasil pemeriksaan HER2 positif 3 (+++) atau ISH positif.
serb inj 440 mg/vial vinblastin
Hanya untuk indikasi Limfoma Malignum (Hodgkins), kanker testis stadium lanjut (termasuk germ cells carcinoma),
kanker kandung kemih, histiosis, dan melanoma.
serb inj 10 mg/mL
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
39
1. √
2. √
40 a) b)
1. √
1 a)
1.b) √
2 a)
b)1. √
3 a)
b)1. √
4
1. √
2. √
3. √
5
1. √
1 a.
b.
1. kaps √ √ √
2
vinkristin
Untuk leukemia, Limfoma Maligna Non Hodgkins (LNH), rabdomiosarkoma dan Ewing Sarcoma, osteosarcoma, trofoblastik ganas dan multipel mieloma.
serb inj 1 mg (i.v.) serb inj 2 mg/2 mL (i.v.) vinorelbin
Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
Terapi lini kedua pada kasus kanker payudara.
inj 10 mg/mL 8.4 Lain-lain*
asam ibandronat
Hiperkalsemia akibat keganasan.
Metastase tulang.
inj 6 mg/6 mL asam zoledronat
Hiperkalsemia akibat keganasan.
Metastase tulang.
inj 4 mg/5 mL dinatrium klodronat
Untuk hiperkalsemia akibat keganasan.
Metastase tulang.
infus kons 60 mg/mL kalsium folinat (leukovorin, Ca)
Untuk pencegahan efek toksik metotreksat dan memperkuat efek 5-fluorourasil.
tab 15 mg inj 3 mg/mL inj 50 mg/mL mesna
Hanya diberikan untuk terapi yang menggunakan ifosfamid.
Dosis pemberian menyesuaikan dengan dosis pemberian ifosfamid.
inj 100 mg/mL 9. ANTIPARKINSON
kombinasi : benserazid 25 mg
levodopa 100 mg pramipeksol
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
1. √ √
2. √ √
3 1. √ √
2. √ √
3. √ √
4 1. √ √ √
tab ER 0,375 mg tab ER 0,750 mg ropinirol
tab sal 2 mg tab sal 4 mg tab sal 8 mg triheksifenidil
tab 2 mg
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
1 1. √ √ √
2. √ √ √
3. √ √ √
2
1. √ √ √
2. √ √ √
3 a.
b.
1. tab salut √ √ √
4
1. √ √
5
1. √ √
6 1. √ √ √
2. √ √ √
1
1. √ √
2. √ √
3. √ √
2
1. √ √
2. √ √
3
10. OBAT yang MEMPENGARUHI DARAH 10.1 ANTIANEMI
asam folat tab 0,4 mg tab 1 mg tab 5 mg ferro sulfat
tab salut 300 mg sir. 15 mg/5 mL
kombinasi : ferro sulfat 200 mg
asam folat 0,25 mg low molecule feri sucrose
Hanya untuk kasus HD dengan defisiensi zat besi dan kadar Hb < 10 g/dL.
inj amp 100 mg/5 mL
low molecular weight iron dextran
Hanya untuk kasus HD dengan defisiensi zat besi dan kadar Hb < 10 g/dL.
inj 100mg/2 mL
sianokobalamin (vitamin B12) tab 50 mcg
inj 500 mcg/mL
10.2 OBAT yang MEMPENGARUHI KOAGULASI asam traneksamat
Untuk perdarahan masif atau berpotensi perdarahan > 600 cc.
tab 500 mg inj 50 mg/mL inj 100 mg/mL dabigatran eteksilat
Untuk pencegahan VTE (Venous Thrombo Embolism) dan DVT (Deep Vein Thromboembolism) pada hip dan knee replacement.
kaps 75 mg kaps 110 mg enoksaparin sodium
"Bahan dasar terbuat dari babi."
Untuk tromboemboli dan sindrom koroner akut.
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
1. √ √
2. √ √
3. √ √
4
1. √
2. √
inj 20 mg/0,2 mL inj 40 mg/0,4 mL inj 60 mg/0,6 mL
faktor koagulasi II 14-35 UI, faktor koagulasi VII 7-20 UI, faktor koagulasi IX 25 UI, faktor koagulasi X 14-35 UI Hanya digunakan untuk perdarahan akibat overdosis
serb inj 250 UI/10 mL serb inj 500 UI/10 mL
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
5 1. √ √ √
2. √ √ √
a) 6 b)
1. √ √
7
1. √ √
8
1. √ √
2. √ √
3. √ √
9 1. √ √
10 1. √ √
2. √ √
3. √ √
11
1. √ √
2. √ √
1
fitomenadion (vitamin K 1) tab sal 10 mg
inj 2 mg/mL (i.m.)
Dosis untuk bayi baru lahir 1 mg.
Dosis untuk bayi prematur 0,5 mg.
fondaparinuks
Untuk tromboemboli dan sindrom koroner akut.
inj 2,5 mg/0,5 mL heparin, Na
non porcine.
Dosis sesuai dengan target APTT (maks 20.000-40.000 UI/hari).
inj 5.000 UI/mL (i.v./s.k.) nadroparin
"Bahan dasar terbuat dari babi."
Untuk tromboemboli dan sindrom koroner akut.
inj 9.500 Axa/mL syringe 0,3 mL inj 9.500 Axa/mL, syringe 0,4 mL inj 9.500 Axa/mL, syringe 0,6 mL protamin sulfat
inj 10 mg/mL rivaroksaban
tab sal 10 mg
Untuk pencegahan VTE (Venous Thrombo Embolism) dan DVT (Deep Vein Thromboembolism) pada hip dan knee replacement.
tab sal 15 mg
Untuk terapi VTE (Venous Thrombo Embolism) dan DVT (Deep Vein Thromboembolism).
tab sal 20 mg
Untuk terapi VTE (Venous Thrombo Embolism) dan DVT (Deep Vein Thromboembolism).
warfarin
Untuk terapi trombosis.
Dosis harian disesuaikan dengan target INR (2-3).
tab 1 mg tab 2 mg
10.3 OBAT untuk KELEBIHAN BESI deferasiroks
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
1. √
2. √
Untuk terapi kelasi besi.
Tidak diberikan untuk anak usia < 2 tahun.
Terapi awal harus ditentukan oleh hematolog anak atau hematolog dewasa.
tab disp 250 mg tab disp 500 mg
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
2 1. √
2. √
3 1. √
1 a) b)
1. √ √
2. √ √
3. √ √
2 a) b)
1. √ √
3 a)
b) 1. √
4 a)
b) 1. √
deferipron
tab sal 500 mg
Untuk terapi kelasi besi.
Terapi awal harus ditentukan oleh hematolog anak atau hematolog dewasa.
lar oral 100 mg/mL
Terapi awal harus ditentukan oleh hematolog anak atau hematolog dewasa.
deferoksamin mesilat serb inj 500 mg/vial 10.4 HEMATOPOETIK
eritropoetin-alfa
Hanya untuk penderita CKD dengan kriteria berikut : Kadar Hb < 10 g/dL (terapi awal) dan 10-12
g/dL(terapi rumatan).
Kadar besi normal (SI > 60 mcg/dL) dan/atau indeks saturasi besi (SI/ TBC x 100%) > 20%.
inj 2.000 UI/mL inj 3.000 UI/mL inj 10.000 UI/mL eritropoetin-beta
Hanya untuk penderita CKD dengan kriteria berikut:
Kadar Hb < 10 g/dL (terapi awal) dan 10-12 g/dL (terapi rumatan).
Kadar besi normal (SI > 60 mcg/dL) dan/atau indeks saturasi besi (SI/ TBC x 100%) > 20%.
inj 2000 UI/0,3 mL filgrastim
Hanya untuk leukopenia berat pra dan pasca kemoterapi (leukosit kurang dari 4000/mm3 dan neutrofil kurang dari 1500/mm3).
Pemakaian protokol FLAG dan RICE.
inj 300 mcg/mL lenograstim
Hanya untuk leukopenia berat pra dan pasca kemoterapi (leukosit kurang dari 4000/mm3 dan neutrofil kurang dari 1500/mm3).
Pemakaian protokol FLAG dan RICE.
inj 263 mcg/vial
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
1
1. √
2
1. √
2. √
3. √
4. √
3
1. √
2. √
1
1. √ √
a) b)
2. √ √
11. PRODUK DARAH dan PENGGANTI PLASMA 11.1 PRODUK DARAH
faktor VIIa (rekombinan)
Hanya diberikan untuk penderita hemofilia dengan inhibitor atau penderita dengan hemofilia kongenital yang memiliki respon anamnestik tinggi terhadap pemberian faktor VIII atau faktor IX, penderita dengan defisiensi faktor VII, penderita hemofilia didapat (acquired) dan penderita glanzmann thrombastenia. Hanya boleh diberikan oleh hematolog dewasa atau hematolog anak
serb inj 1 mg/vial + pelarut untuk injeksi faktor VIII (konsentrat)
FVIII (unit) = BB (kg) x % (target kadar plasma - kadar FVIII pasien)
serb inj 250 UI/vial + pelarut 5 mL
Untuk terapi kasus hemofili A dengan perdarahan.
Dibawah pengawasan ahli hematologi dan atau ahli penyakit dalam dan anak
serb inj 500 UI/vial + pelarut 5 mL
Untuk terapi kasus hemofili A dengan perdarahan.
Dibawah pengawasan ahli hematologi dan atau ahli penyakit dalam dan anak.
serb inj 230 -340 UI serb inj 480 - 600 UI faktor IX kompleks
Hanya digunakan untuk penderita dengan defisiensi faktor IX.
serb inj 500 UI/vial + pelarut 10 mL serb inj 1.000 UI/vial + pelarut 25 mL 11.2 PENGGANTI PLASMA dan PLASMA EKSPANDER
albumin serum normal (human albumin) inj 5%
Untuk luka bakar tingkat 2 (luas permukaan terbakar lebih dari 30%) dan kadar albumin < 3 g/dL.
Untuk plasmaferesis.
inj 25%
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
2
1. √
Untuk bayi dan anak dengan kadar albumin < 3 g/dL, dan/atau untuk kasus perioperatif, dan/atau untuk sindrom nefrotik.
Hanya diberikan apabila terdapat kondisi pre syok atau syok, dan/atau untuk kasus asites yang masif/intens dengan penekanan organ pernafasan atau perut.
fraksi protein plasma
Hanya untuk plasmaparesis terapetik.
lar inf 5%
TK 1 TK 2 TK 3 TERAPI GENERIK/SEDIAAN/KEKUATAN DAN RESTRIKSI
3