Departemen Research and Development
FORMULATION RECORD ELIXIR PARASETAMOL
No: Project: FA40601 No. Revisi : 00
Tgl. : 14 Februari 2022
Halaman 1 dari 3
NO Bahan Jumlah (%) Kategori Fungsional
1 Parasetamol Analgetik antipiretik
2 pengawet
3 4 5 6 7 8 9 10
Nama Zat Aktif: Parasetamol (Asetaminofen) 1 Struktur Kimia
2 Pemerian 3 Kelarutan 4 Stabilitas:
Panas Hidrolisis/
oksidasi
Cahaya
5 Keasaman/Kebasaan 6 Inkompatibilitas 7 Kategori Fungsional
8 Rekomendasi Konsentrasi (%) Nama Zat Eksipien: propilen glikol 1 Struktur Kimia
C3H802
2 Pemerian cairan kental, tidak berwarna, tidak berbau, rasa agak manis, higroskopik.
3 Kelarutan Larut dalam aseton, air, etanol (95%) dan kloroform tidak dapat campur dengan eter minyak tanah dan dengan minyak lemak.
4 Stabilitas:
Panas Hidrolisis/
oksidasi Cahaya
Terhidrolisis pada PH minimal 4 -7, stabil pada temperatur 45 derajat C (serbuk) , dapat terdegrasi oleh gumopismium, stabil terhadapoksidasi, menyerap uap air dalam jumlah signifikan pada suhu 25 derajat dan kelembapan 90% stabil dalam larutan air .
5 Keasaman/Kebasaan
6 Inkompatibilitas Propilen glikol inkompaktibilitas dengan oksidator seperti potassium 1
Departemen Research and Development
permanganate ( Rowe et al,2009)
7 Kategori Fungsional sebagai pengawet, desinfektan, pelarut, agen penstabil, co-solvent dan plasticizer yang dapat dicampur dengan air
8 Rekomendasi Konsentrasi (%) konsentrasi propilen glikol yang biasa digunakan sebesar 1- 10%7.
Nama Zat Eksipien:
1 Struktur Kimia 2 Pemerian 3 Kelarutan 4 Stabilitas:
Panas Hidrolisis/
oksidasi
Cahaya
5 Keasaman/Kebasaan 6 Inkompatibilitas 7 Kategori Fungsional
8 Rekomendasi Konsentrasi (%) Nama Zat Eksipien:
1 Struktur Kimia 2 Pemerian 3 Kelarutan 4 Stabilitas:
Panas Hidrolisis/
oksidasi
Cahaya
5 Keasaman/Kebasaan 6 Inkompatibilitas 7 Kategori Fungsional
8 Rekomendasi Konsentrasi (%) Nama Zat Eksipien:
1 Struktur Kimia 2 Pemerian 3 Kelarutan
2
Departemen Research and Development 4 Stabilitas:
Panas Hidrolisis/
oksidasi
Cahaya
5 Keasaman/Kebasaan 6 Inkompatibilitas 7 Kategori Fungsional
8 Rekomendasi Konsentrasi (%)
Permasalahan dalam Produksi
No Permasalahan Solusi
1
2
3
4
5
Diperiksa Oleh Disetujui oleh:
3
Departemen Research and Development
Manajer R&D (Asslab) Direktur (Dosen)
4
