Departemen Research and Development
FORMULATION RECORD ELIXIR PARASETAMOL
No: Project: FA40601 No. Revisi : 00
Tgl. : 14 Februari 2022
Halaman 1 dari 3
NO Bahan Jumlah (%) Kategori Fungsional
1 Parasetamol Analgetik antipiretik
2 Pengawet
3 4 5 6 7 8 9 10
Nama Zat Aktif: Parasetamol (Asetaminofen)
1 Struktur Kimia C₈H₉NO₂
2 Pemerian Serbuk hablur; putih; tidak berbau; rasa sedikit pahit
3 Kelarutan Larut dalam air mendidih dan dalam natrium hidroksida 1 N; mudah larut dalam etanol
4 Stabilitas:
Panas Hidrolisis/
oksidasi
Cahaya
5 Keasaman/Kebasaan 5,3 – 6,5
6 Inkompatibilitas 7 Kategori Fungsional
8 Rekomendasi Konsentrasi (%) Nama Zat Eksipien: Ethanol
1 Struktur Kimia
2 Pemerian
3 Kelarutan
1
Departemen Research and Development 4 Stabilitas:
Panas Hidrolisis/
oksidasi Cahaya
5 Keasaman/Kebasaan 6 Inkompatibilitas 7 Kategori Fungsional
8 Rekomendasi Konsentrasi (%)
Nama Zat Eksipien: Propilen glikol
1 Struktur Kimia C3H8O3
2 Pemerian Cairan seperti sirop; jernih, tidak berwarna; tidak berbau; manis diikuti rasa hangat. Higroskopik. Jika disimpan beberapa lama pada suhu rendah dapat memadat membentuk massa hablur tidak berwarna dan tidak melebur hingga suhu mencapai lebih kurang 20°.
3 Kelarutan Dapat campur dengan air , dan dengan etanol (95%) P, praktis tidak larut dalam kloroform P, dalam eter P dan dalam minyak lemak.
4 Stabilitas:
Panas Hidrolisis/
oksidasi
Cahaya
5 Keasaman/Kebasaan Larutan 10 % b/v bereaksi netral terhadap larutan lakmus P.
6 Inkompatibilitas 7 Kategori Fungsional
8 Rekomendasi Konsentrasi (%) Nama Zat Eksipien: Aquadest 1 Struktur Kimia
2 Pemerian 3 Kelarutan 4 Stabilitas:
Panas Hidrolisis/
oksidasi
Cahaya
5 Keasaman/Kebasaan 6 Inkompatibilitas 7 Kategori Fungsional
8 Rekomendasi Konsentrasi (%) Nama Zat Eksipien:
2
Departemen Research and Development 1 Struktur Kimia
2 Pemerian 3 Kelarutan 4 Stabilitas:
Panas Hidrolisis/
oksidasi
Cahaya
5 Keasaman/Kebasaan 6 Inkompatibilitas 7 Kategori Fungsional
8 Rekomendasi Konsentrasi (%)
Permasalahan dalam Produksi
No Permasalahan Solusi
1
2
3
4
5
3
Departemen Research and Development
Diperiksa Oleh Disetujui oleh:
Manajer R&D (Asslab) Direktur (Dosen)
4
