Supplement 1. Case Record Form (CRF).
Supplement 2. Patiënt Information Form (PIF).
Patiënteninformatie HEART studie – interobserver variabiliteit
Geachte heer/mevrouw,
Graag willen wij u informeren over het feit dat wij voor een wetenschappelijke studie bezig zijn met een registratie van alle patiënten die zich met pijn op de borst op de spoedeisende hulp presenteren.
Het doel van het onderzoek is om uiteindelijk in een zo vroeg mogelijk stadium een betere inschatting te kunnen maken welke patiënten een hoog, danwel een laag risico hebben op het krijgen van een hartinfarct.
Ten behoeve van dit onderzoek zal iedere arts / verpleegkundige zijn bevindingen over uw klachten noteren op een studieformulier, waarna deze gegevens in een anonieme database worden ingevoerd.Om de benodigde gegevens compleet te krijgen zal een van de bij de studie betrokken artsen of onderzoekers in uw medisch dossier kijken. Dit wordt uitsluitend gedaan om enkele gegevens rond de behandeling van uw pijn op de borst toe te kunnen voegen aan de anonieme dataset.
Voor u heeft dit verder geen consequenties. Wij zullen u niet anders behandelen dan dat wij normaal gesproken zouden doen. Ook zullen er voor u geen extra handelingen plaatsvinden.
Uw privacy is in het kader van dit onderzoek gewaarborgd: uw gegevens zullen alleen en volledig anoniem worden gebruikt ten behoeve van dit onderzoek en niet voor enig ander doel. Enkel artsen en onderzoekers die betrokken zijn bij het onderzoek hebben toegang tot deze gegevens.
Voor meer informatie kunt u zich wenden tot de hoofdonderzoeker: Barbra Backus, te bereiken via email:
[email protected] Met vriendelijke groet,
Onderzoekers van de HEART studie
Hierbij verleen ik toestemming voor:
Het anoniem verwerken van mijn gegevens voor dit wetenschappelijke onderzoek.
Inzage in mijn medisch dossier door de bij deze studie betrokken artsen / onderzoekers zoals in bovenstaande patiënteninformatie is beschreven
Naam:
Datum:
Handtekening:
Supplement 3. Study Folder.
Supplement 4.
Table I. Cohen’s Kappa (K) values and reliability.
Cohen’s Kappa Reliability/Degree of Agreement
< 0.20 Poor
0.21 – 0.40 Fair
0.41 – 0.60 0.61 – 0.80
Moderate Good
0.81 – 1.00 Excellent
Supplement 5.
Table II. Gold standard distribution.
Doctor Frequency Percent
Cardiologist 23 7,5
ED physician 103 33,5
ED resident in training 54 17,6
ED junior doctor not in training 127 41,4
Total 307 100,0
Supplement 6.
Table III. Cohen’s Kappa (K) Ambulance nurse vs gold standard
HEART element Cohen's Kappa (K) 95% CI Degree of Agreement
Total - by category 0.514 0.426 – 0.602 Moderate
History 0.171 0.083 – 0.259 Poor
ECG 0.309 0.221 – 0.397 Fair
Age 0.932 0.894 – 0.970 Excellent
Risk Factors 0.417 0.329 – 0.505 Moderate
Troponin 1.000 - Excellent
Risk Category
Low vs Intermediate/High 0.591 0.491 – 0.691 Moderate
Supplement 7. ED nurses vs gold standard
ED nurses vs gold standard
In 33% (95% CI 28 – 38) and 33% (95% CI 28 – 38) respectively, the ED nurses and gold standard scored patients in a low-risk group (Table IV). In 27% (95% CI 22 – 32) patients were scored in the low-risk category by both ED nurses and the gold standard. In 11% (95% CI 7 – 14) of the cases, the ED nurses scored the patients in a lower category than the gold standard. In 76% (95% CI 71 – 81) the ED nurses scored the patients in the same category and in 13% (95% 9 – 17) in a higher category. In 6% (95% CI 4 – 9) ED nurses scored patients in a low-risk category, where the gold standard scored these patients in an intermediate-risk category. A MACE occurred in 3 of these 19 cases.
The agreement based on the Cohen’s Kappa (K) between the ED-nurses vs the gold standard 0.603 (95% CI 0.521 – 0.685), defined as ‘moderate’ (Table V). When comparing the low-risk to
intermediate and high-risk categories in these two groups, the K is 0.723 (95% CI 0.639 – 0.807), defined as ‘good’.
Table IV. HEART score category – ED nurse vs gold standard
Total HEART Score ED nurse
Low risk Intermediate risk High risk Total
Low risk 81 17 1 99
Total HEART Score Gold Intermediate risk 19 121 22 162
High risk 0 13 28 41
Total 100 151 51 302
Table V. Cohen’s Kappa (K) ED nurse vs gold standard
HEART element Cohen’s Kappa (K) 95% CI Degree of Agreement
Total – by category 0.603 0.521 – 0.685 Moderate
History 0.264 0.174 – 0.354 Fair
ECG 0.431 0.341 – 0.521 Moderate
Age 0.960 0.930 – 0.990 Excellent
Risk Factors 0.443 0.357 – 0.529 Moderate
Troponin 1.000 - Excellent
Risk Category
Low vs Intermediate/High 0.723 0.639 - 0.807 Good
Supplement 8.
Figure I. Percentage patients with MACE - true HEART-score
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Percentage Patients with MACE
Total HEART-score
