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PDF Kzr-Cad ジルコニア 添付文書

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2021 年 10 月(第 9 版)

2018 年 1 月(第 8 版)

認証番号:226AABZX00026000 歯科材料2 歯冠材料

管理医療機器 歯科切削加工用セラミックス 70805000

KZR-CAD ジルコニア

【禁忌・禁止】

・本材又は類似製品で作製された歯冠修復物に対して発疹、皮膚炎 等の過敏症の既往歴のある患者には、使用しないこと。

・歯ぎしりや口腔悪習癖のある患者に使用しないこと。

【形状・構造及び原理等】

[形状]

単位[mm]

外径 厚さ

98.5 14, 16, 18, 20, 22, 25 [構造]

主成分の酸化ジルコニウムを加圧して成型したのち、焼結させ たセラミック体である。

[原理]

歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニットを用い切削加工後、

最終焼結することで歯科修復物を作製するものである。

【使用目的又は効果】

歯科セラミックス製補綴物の作製のため、歯科技工室設置型コ ンピュータ支援設計・製造ユニットを用いて切削加工を行う、

加工用材料である。

【使用方法等】

1)歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット(以下 CAD/CAM システムと呼ぶ)の取扱説明書に従いディスクを固定し、

設定値を入力します。

2)切削加工

CAD/CAM システムの取扱説明書に従い切削加工します。

3)焼結

切削加工後、焼成炉に入れ、次表の焼結プログラムを目安に焼 結します。

<焼結プログラム>

昇温 昇温 保持 冷却 温度(℃) 1,000 1,450 1,450 炉内

放冷 時間(hour) 2 4.5 2

4)形態修正

必要に応じ、通法に従ってダイヤモンドバー等で形態を調整し ます。

5)通法に従い、酸化ジルコニウム用の陶材を築盛します。

6)通法に従い、修復箇所に装着します。

[使用方法に関連する使用上の注意]

1)SHT は高い透光性を有するため、金属支台歯等の遮蔽性が求め られる症例には慎重に使用を判断すること。

2)マージン部はラウンデッドショルダー、またはディープシャン ファーで形成し、切端部と辺縁部の隅角は丸め、鋭利な部分を なくすこと。また、軸面角度は 5~15とすること。

3)歯質の形成において、以下の形態を避けて行うこと。

ディープショルダー、ジャンピングマージン、ナイフエッジ、

ラフマージン、非テーパー支台、ガイドグルーブ、アンダーカ ット、保持孔形成、尖った隅角形成。

4)インレー・アンレーの窩洞外形は丸みをもたせ、マージン部を 対合歯と接触させないこと。

5)インレー・アンレーの窩洞峡部は、1.5 ㎜以上にすること 6)ディスクは、固定時に強い力が加わると欠けるおそれがあるた

め、固定冶具をよく清掃し、均等に力が加わるように締め付け ること。

7)本材とサイズの適合しない歯科用コンピュータ支援設計・製造 ユニットには使用しないこと。

8)本材に記載されている拡大係数に従い設計すること。

9)本材の切削は乾式で行うこと。

10)切削後のフレームは切削屑をよく取り除くこと。

11)焼結温度、時間は目安であり、焼結状態は炉の種類や形状によ って異なるため、使用している電気炉にて試焼きを行い焼結 温度が適正であることを確かめてから使用すること。

12)形成後の修復物の形態修正を行う場合は、過度な局所加熱によ る破断・破折に注意し、ダイヤモンドバー等を用いて行うこ と。

13)本材に築盛する陶材は酸化ジルコニウム用の陶材を使用する こと。

14)酸化ジルコニウムは低温水熱劣化現象が起こるためオートク レーブの使用は控えること。

15)紫外線照射器等に入れないこと。

16)使用用途は下表の通りであり、それを超えた用途に使用しない こと。

17)フレームの最低厚さは下表を目安に設計すること。単位[mm]

種類 形態

前歯部 臼歯部

軸面・

辺縁 切縁 軸面・

辺縁

咬合 面

T, HT, A0 ホワイト, A1, A2, A3, A3.5

クラウン、

ブリッジ 0.5 0.5 0.5 0.5 インレー、

アンレー - - 0.7 1.0 ラミネート

ベニア 0.5 - 0.5 - SHT,

SHT-A0 ホワイト, SHT-A1, SHT-A2, SHT-A3, SHT-A3.5

クラウン、

ブリッジ 0.5 0.7 0.7 1.0 インレー、

アンレー - - 0.7 1.0 ラミネート

ベニア 0.5 0.5

種類 使用用途

T, HT, A0 ホワイト, A1, A2, A3, A3.5

べニア、インレー、アンレー、単冠から 14 歯フルブリッジまでのコーピング及 びクラウン

SHT, SHT-A0 ホワイト, SHT-A1, SHT-A2, SHT-A3, SHT-A3.5

べニア、インレー、アンレー、単冠から 3 歯ブリッジまでのコーピング及びクラ ウン

外径 厚さ

*

**

**

**

**

**

**

**

**

**

(2)

18)ブリッジを作製する時は、下表を目安に連結部断面積を設定す ること。

種類

前歯 臼歯

連結部 厚み

連結部 高さ

連結部 厚み

連結部 高さ T, HT,

A0 ホワイト, A1, A2, A3, A3.5

9mm2以上

(延長 Br は 12mm2 以上)

高さ 3.0mm 以上

10mm2以上

(延長 Br は 12mm2 以上)

高さ 3.0mm 以上 SHT,

SHT-A0 ホワイト, SHT-A1, SHT-A2, SHT-A3, SHT-A3.5

12mm2 以上

16mm2 以上

19)ブリッジ内のポンティック数を T、HT では連続 2 歯までとし、

SHT では 1 歯までとすること。

20)ブリッジ内の延長ポンティック数を T、HT では 1 歯までとする こと。

【使用上の注意】

1)重要な基本的注意

① 本材の焼結作業時には、作製物が高温になっているため、直 接触れないこと。

② 本材の切削、研磨を行う際は、粉塵による人体への影響を避 けるため、吸塵装置および防塵マスク等を使用し、粉塵を吸 入しないこと。

③ 本材の切削、研磨を行う際は、眼の損傷を防ぐため保護メガ ネ等を使用すること。

【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】

製 造 販 売 元:YAMAKIN 株式会社 住 所:〒781-5451

高知県香南市香我美町上分字大谷 1090-3 テ ク ニ カ ル サ ホ ゚ ー ト: 0120-39-4929

ホームページアドレス:https://www.yamakin-gold.co.jp

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