第一節 研究架構
T0是指於化學治療前（基準線）
T1是指第一次化學治療後；T2是指第二次化學治療後 T3是指第三次化學治療後；T4是指第四次化學治療後 T5是指第五次化學治療後；T6是指第六次化學治療後
圖3-1-1、婦癌婦女化學治療期間症狀困擾、疲憊、焦慮與憂鬱縱貫研究
之研究架構
第二節 研究設計
本研究採縱貫性重複測量研究設計。以罹患婦癌婦女為對象，採立意取樣
（purposive sampling）方式，取得書面同意，於化學治療期間，以結構式問卷為 工具，經實際訪談，進行資料收集。
第三節 研究對象與場所
本研究採立意取樣（purposive sampling），於北部某醫學中心病房，接受化 學治療之婦癌婦女為研究對象。
一、收案條件：
(一)經醫師診斷為婦癌婦女，且清楚自己的疾病診斷。
(二)未曾接受過化學治療療程，或距離上次化學治療療程最少六個月，預計 將接受四至六個週期化學治療前之婦癌婦女，且每次化學治療週期為三或 四週一次。
(三)年齡為二十歲以上的成年人。
(四)意識清楚，能閱讀、書寫中文者或能與研究者溝通之本國人。
(五)經解釋後，同意簽署同意書，願意參與本研究者。
二、排除條件：
(一)意識不清或無法清楚溝通之婦癌婦女。
(二)有被診斷精神疾病者。
三、研究樣本數：
本研究使用 G-power 3.10 進行樣本估計，設定 F test ANOVA: Repeated measure, within factor，因無參考effect size之研究，故依照Cohen（1977）標準，
將effect size設定在0.2（medium~low effect size values），Alpha=0.05，power（1-ß）
=0.8，計算樣本數為26人為最低人數，但預估樣本流失率35%（Saevarsdottir et al., 2009），故求得所需樣本數為35人。
第四節 研究工具
本研究之研究工具是採結構式問卷。問卷內容包括人口學基本特性、鹿特丹 症狀自評量表、台灣簡明疲憊量表、醫院焦慮憂鬱量表等五個部分，分述如下：
一、基本屬性：
此問卷係由研究者參考國內外文獻、相關領域專家意見、研究個人臨床經 驗及本研究目的加以修訂而成，內容包括：(一)基本資料：年齡、教育程度、婚 姻狀況、宗教信仰、自覺經濟狀況、職業、化學治療期間主要照顧者；(二)疾病 特性及治療：疾病診斷、疾病分期、手術前停經、手術方式、化學治療藥物。
二、鹿特丹症狀自評量表(Rotterdam Symptom Checklist, RSCL)：
(一)量表內容：
共30題，分為二個次量表，包括1.心理症狀困擾次量表7題（psychologic symptom subscale）包括不安、擔憂、憂鬱情緒、神經質、對未來絕望的感覺、
緊張和焦慮；2.生理症狀困擾次量表23題（physical symptom subscale），包括食 慾變差、噁心、嘔吐、腹痛、便秘、腹瀉、口乾、胃酸過多、失眠、疲倦、手腳 麻木感、肌肉酸痛、下背痛、頭痛、頭暈、沒有精力、掉頭髮、眼睛燒灼(或酸)、
呼吸短促、發抖、性慾下降、口瘡/吞嚥時疼痛、難以集中注意力。
(二)計分方式：
採0到3分四個點計分（4-Point Likert Scale），0分表示沒有問題或困擾，1 分表示一點點問題或困擾，2分表示相當多問題或困擾，3 分表示非常多問題或 困擾；心理症狀困擾次量表為(實際得分÷21)×100，滿分為 100 分，生理症狀次 量表為(實際得分÷69)×100，滿分為100分，分數愈高表示症狀困擾程度愈嚴重。
(三)量表信效度：
目前 RSCL 已在歐洲及美洲地區翻譯成不同的語言版本，且運用在不同癌
症族群（de Haes et al., 1990；Stein et al., 2003；Tong et al., 2009）。de Haes等人 於1990年進行RSCL信效度測試第一組正化療女性（n=86）、第二組晚期化療卵 巢癌（n=56），第三組癌症病人/正常對照組（n=611）因素分析解釋 35.5%的總 變異量（心理症狀困擾解釋27.4%，生理症狀困擾解釋8.1%），且有高度內在一 致性信度Cronbach's α .88~ .94（心理症狀困擾次量表Cronbach's α＞ .88~ .94；
生理症狀困擾次量表Cronbach's α＞ .71~ .88）（de Haes, van Knippenberg, & Neijt, 1990）。同時Watson 等人1992年發現RSCL的心理困擾次量表與醫院焦慮憂鬱 量表（Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS）有高度相關，焦慮（r = .74）
及憂鬱（r = .52）。
(四)英文翻譯問卷步驟與中文問卷之效度：
選定de Haes等學者發展出來的鹿特丹症狀自評量表（Rotterdam Symptom
Checklist, RSCL），1990年曾用此量表測試乳癌和卵巢癌化學治療女性，測量修
訂後共30題（附錄四），先以e-mail方式取得de Haes專家同意（附錄一），依 據Grunwald與Goldfard（2006）提出量表翻譯過程中的原則進行二階段翻譯：(一) 第一階段翻譯：請2位精通英文之專家進行翻譯，即將原量表的原始語言翻譯成 繁體中文（附錄五）。(二)第二階段翻譯：將已經翻譯成為中文版本，請精通中 英文且未見過此量表的專家，進行回覆翻譯英文，同時再請另一位專家核對。最 後研究者再與二位專家依回覆翻譯內容進行討論，檢討不同意見之題目，修訂成 為中文版本（附錄六），以力求正確性。本研究於預測階段 Cronbach's α= .81
（n=10）；正式研究階段Cronbach's α= .77~ .87（n=35）。
三、台灣簡明疲憊量表（Brief Fatigue Inventory-Taiwan Form, BFI-Taiwan Form）：
(一)量表內容：
共9題，分為二部份，第一部份3題描述現在、平均和最嚴重的疲憊強度，
第二部份6題來描述疲憊症狀生活干擾強度的嚴重度，包括一般活動、情緒、行
走能力、正常工作（包括外出工作及戶內家務二者）、與他人關係及享受生活。
(二)計分方式：
採 0-10的11點計分方式（11-Point Likert Scale）來測量疲憊強度，0表示
「沒有疲憊」，嚴重程度一直加劇直到10，10表示「你所能想像的最嚴重程度」，
1-4分指疲憊嚴重程度為輕度， 5-6分指疲憊嚴重程度為中度，7-10分指疲憊嚴 重程度為重度，分數越高表示疲憊程度越高。日常生活干擾的強度：也是從0到 10的數字等級（11-Point Likert Scale），0表示「無干擾」，10表示「完全干擾」，
1-4 分指干擾生活活動功能嚴重程度為輕度，5-6 分指干擾生活活動功能嚴重程 度為中度，7-10分指干擾生活活動功能嚴重程度為重度，分數越高表示干擾生活 活動功能嚴重程度越高。。
(三)量表信效度：
Lin等人（2006）在台灣以439位癌症病人進行信效度測試，疲憊強度和生 活干擾強度兩次量表之內在一致性 Cronbach's α= . 96及 . 95，再測信度r= .89 和 .91，且證實有良好之建構效度。本研究使用之量表是經過林佳靜教授同意授 權使用之中文翻譯量表（附錄一），於預測階段Cronbach's α= .89（n=10）；正 式研究階段Cronbach's α= .85~ .94（n=35）。
四、醫院焦慮憂鬱量表( Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)：
(一)量表內容：
利用二個次量表來測量焦慮及憂鬱，共14題，其中題數為1、3、5、7、9、
11、13等七題為評估焦慮方面問題，另外題數為2、4、6、8、10、12、14等七
題為評估憂鬱方面問題， 每一題包含四個答案，分別代表「一點也不會」、「偶 爾如此」、「經常如此」、「總是如此」。
(二)計分方式：
採0-3的4點計分方式（4-Point Likert Scale）來測量焦慮及憂鬱，兩個量
（1983）建議，得分小於 8 分代表正常，即無焦慮憂鬱問題，介於8-10 分則為 疑似病例（doubtfulcase），大於或等於11分則確定有焦慮或憂鬱情況（definite case）。
(三)量表信效度：
目前 HADS 量表已在歐洲及亞洲地區翻譯成不同的語言版本，且運用在不 同族群上。在英國及歐洲其餘國家，已有許多研究證實，使用此量表於癌症病人 檢測量表的內在一致性信度Cronbach's α = .81~ .90（Aass et al., 1997; Canull et al., 1993; Michopoulos et al., 2008; Miklavcic et al., 2008; Thomas et al., 2005）在國 內，陳等人於 1999年使用HADS量表中文版進行研究，其焦慮次量表Cronbach's α = .82，憂鬱次量表Cronbach's α = .77，一週後再測信度的 r= .64~ .83（p<0.0l） 。 李等人（2005）針對86位癌末病人測試HADS，焦慮次量表Cronbach's α = .83，
憂鬱次量表Cronbach's α = .84。顯示此中文翻譯量表具有良好的信效度。本研究 於預測階段 Cronbach's α= .70（n=10）；正式研究階段 Cronbach's α= .70~ .90
（n=35）。
第五節 研究步驟
本研究進行時，首先做行政上的聯繫，由學校出公函至收案醫院，並送審研 究計畫獲醫院人體實驗委員會同意（附錄七），同時會簽單位主管，說明研究目 的、研究方法及收案對象條件，獲得同意後進行資料收集。本研究分預測階段及 正式施測研究兩階段進行：
一、預測階段：
以北部某醫學中心婦產科病房為收案地點，共收符合收案條件之婦癌婦女 10位從T0到T6作前驅測試，目的在檢定「鹿特丹症狀自評量表」、「台灣簡明疲 憊量表」及「醫院焦慮憂鬱量表」問卷信效度，估計收集資料時間，及施測時可 能遭遇的問題。
二、正式施測研究：
「鹿特丹症狀自評量表」、「台灣簡明疲憊量表」及「醫院焦慮憂鬱量表」問 卷在前驅測試信效度Cronbach's α皆＞ .70，故未修正量表，進入正式研究收案 階段，以北部某醫學中心婦產科病房及化學治療專科病房為收案地點，經該單位 醫護人員介紹及查閱病歷後，選取符合收案條件之對象共37位，資料收集過程 中，因死亡一人、拒絕參與研究一人，有效樣本共35位。於當日由研究者先向 研究對象詳細說明研究目的、方法、風險及利益，確保充分理解訊息，徵求研究 對象同意並簽署同意書後；資料收集共有7個時間點，研究者利用訪談填寫問 卷，於T0（化學治療前）完成第一次資料收集為基準值，包括「個人基本屬性」、
「鹿特丹症狀自評量表」、「台灣簡明疲憊量表」及「醫院焦慮憂鬱量表」。之後 請研究對象在住院中各於T1（第一次化學治療後）、T2（第二次化學治療後）、 T3（第三次化學治療後）、T4（第四次化學治療後）、T5（第五次化學治療後）、 T6（第六次化學治療後），完成「鹿特丹症狀自評量表」、「台灣簡明疲憊量表」
及「醫院焦慮憂鬱量表」，每次時間約15-20分鐘。
第六節 資料處理與分析
本研究採用縱貫式相關性研究，資料收集編碼後，鍵入電腦，以SPSS17.0 套裝軟體進行統計分析，統計方法如下：
一、描述性統計：以平均值、標準差、次數分配、百分率分析。
二、推論性統計：以概似化估計方程式（Generalized Estimated Equation; GEE）
分析。
研究目的 研究假設 統計方法
一、探討婦癌婦女化 學治療期間各週 期症狀困擾、疲 憊、焦慮和憂鬱之 程度和趨勢變化。
一、婦癌婦女化學治療 期間各週期症狀困 擾、疲憊、焦慮和憂 鬱之趨勢變化，會隨 化學治療週期時間 不同有顯著統計意 義的差異。
※描述統計：
(一)類別：次數分配、百分率。
(二)連續：平均值、標準差。
(三)概似化估計方程式
（Generalized Estimated Equation; GEE）。
二、探討婦癌婦女化 學治療期間基本 屬性與各週期症 狀困擾、疲憊、焦 慮和憂鬱，在時間 交互作用下之影 響。
二、婦癌婦女在化學治 療期間基本屬性與 各週期症狀困擾、疲 憊、焦慮和憂鬱，在 時間交互作用下有 顯著統計意義的相 關性。
※概似化估計方程式
（Generalized Estimated Equation; GEE）。
三、追蹤婦癌婦女化 學治療期間症狀 困擾對疲憊、焦慮 和憂鬱之影響。
三、婦癌婦女在化學治 療期間症狀困擾對 疲憊、焦慮和憂鬱呈 現顯著統計意義的 影響。
※概似化估計方程式
（Generalized Estimated Equation; GEE）。