歐洲、中東、非洲醫材市場關鍵報告
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1. 醫材行銷環境
羅馬尼亞
療進行的，在疫情未能有效控制前，遠距醫療會持續是一般民眾的選項。在這樣的背景下，開發簡 易遠距醫療平台 / 產品，讓消費者在使用上，對於較為複雜的科技平台或產品不會產生距離感，或 有使用困難，提高遠距醫療的接受度及使用頻率。
4. 羅馬尼亞醫材通路概況
國家藥品和醫療用品管理局 https://www.anm.ro/zh/ ( 衛生部底下機構 )，是負責批准在羅馬尼亞 販售藥品及醫療器材的權責機構。該機構會每月更新批准的藥品和醫療器材及其製造商，反之，如 果有器材不符合法規（包括歐盟法規），該局亦會發佈公告。所有的醫療器材採購者，如藥局，醫院，
私人診所及醫療專業人員，在採購前，都需至該局先查核擬採購產品是否已獲得該局的批准。
對於公部門，像是中央或地方政府管理的醫院、診所及醫療專業人員，所有的採購均需經由公開標 案進行。舉例來說，一家公立醫院如擬採購醫療器材，需公告器材之規格、交貨時間及標案預算於 標案採購平台。對於私人公司來說，則不需要遵循這樣的採購程序，通常以產品是否會有市場為主 要的採購考量。 不過，私人公司仍需注意經銷商是否有被合法授權經銷，產品在羅馬尼亞是否己有 銷售批准，並且符合所有產品標準。
羅馬尼亞最大的醫療器材經銷商主要有以下 4 家：
(1) Diamedix Impex (http://www.diamedix.ro/) (2) Sante International (http://sante.ro/)
(3) Medical Technologies International (https://mti.mt-intl.ro/) (4) Mediclim (http://www.mediclim.ro/ro/)
其餘經銷商依業務範疇整理如下表，
表 9、羅馬尼亞醫材經銷商一覽表
公司 網址 產品
MED.CO SRL http://www.medco.ro
家用設備 Bioexpert SRL http://www.bioexpert.ro/
Perfect Medical SRL http://www.perfect-medical.ro/
Paul Hartmann Romania SRL http://ro.hartmann.info/
Abi Solutions SRL http://www.abi.ro/contact.html Soft Medica http://www.techs2life.com/
心血管醫材 Gemedica http://www.gemedica.ro/
Tehno Electro Medical Company http://www.temco.ro/
Medical Devices & Diagnostics http://www.mdd.ro/
冠狀動脈支架 AGP Invest International http://www.agpinvest.ro
Daco Medical Technologies http://www.dacomedical.ro/
5. 醫材拓銷建議
醫療器材要進入羅馬尼亞市場，首先要取得 CE 認證，才能符合進入市場的資格；取得認證後，再 至國家藥品和醫療用品管理局進行註冊，販售至市場。對於政府單位及國營企業，不管是醫療器材
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或防疫用品，要打入政府採購市場，均需經過公開招標程序，贏得標案。對於一般市場通路如藥局 及私人醫療機構，也需面對來自歐洲、美國及亞洲如日本及中國公司的競爭。不過不論是政府或一 般市場，我國廠商產品要取得競爭優勢，除了好的品質及合理的價格外，產品功能如能優於競爭對 手，作出市場區隔，可較免於陷入價格戰。另我國廠商可藉由參加羅國的醫療器材展覽 ( 如下相關 展覽 )，認識該國進口商及通路商，由當地貿易夥伴協助產品進口及註冊相關事宜，爭取當地政府 標案及一般通路市場。