文档中要求的所有步骤均得到实际执行，产品的数量和质量符合预期；。记录并发布程序文件，以确保必要的相关检查得到实际执行。产品质量合格后方可销售。或报价。质量控制 (QC) 的基本要求如下： 进行审查以确保符合规格。产品审查包括对生产相关文件和记录的审查和评价，以及对程序偏差的审查。
工厂设施和设备必须根据生产的需要进行选址、设计、建造、改造和维护，尽量减少出错的风险，并尽可能提高清洁和维护的效率，减少交叉污染和对不良的影响。产品质量。必要时进行有效的清洁和消毒。生产作业区域墙壁与地面的连接处应尽可能光滑，以便于清洁，该区域必须符合卫生标准，不得从该区域直接进入控制区域（生产作业区域和储存区域）。
文件
电子数据必须受到保护和备份，并且数据必须在保留期内随时可用。每一批生产的产品都必须有经批准的生产配方和公司标准，并且通常可以合并到一份文件中。必须记录批号，并按照批准的配方和操作标准如实记录，同时避免抄写造成的错误。
5.31《批量包装记录表》是批量生产操作记录的一部分。必须按照产品包装作业标准进行。每批操作必须如实记录并与产品交付时一起保存，并应避免抄写造成的错误。必须注明最终半成品和包装成品的批次号和批量大小。确认设备清洁、合适并记录，确保批号不重复。批次编号的标准操作程序必须确保不使用相同的批次编号，这同样适用于经过大量加工的产品。
製造作業
制造过程中来自原材料和产品或来自设备和操作人员衣服上的残留物的不受控制的灰尘、气体、烟雾、喷雾或微生物。这种风险的严重程度取决于污染物的性质和受污染的产品重新贴上标签或纳入后续批次召回。审查应包括产品特性、所需的储存方法、历史和状况以及自销售以来的时间。每当质量受到质疑时，
即使化学重工业能够回收主要成分或指标成分，也不得转售或使用，并应记录所采取的任何操作程序。
品質管制
只有符合规范、经过风险评估、按照规定和允许的程序进行再处理才允许进行再处理，并且必须保留再处理的记录。所有操作必须按照既定程序进行并记录。成品以及长期储存的半成品的稳定性必须进行评估。如果重组产品的稳定性评价包含在过程控制过程中，则除非必要，否则无需在本计划中进行评价。
委託製造與檢驗
以同样的方式提供生产和分析信息。
客訴和產品回收
自我檢查
