Danh sách công bố cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP các đợt 11 đến đợt 20 - Vietnam Regulatory Affairs Society

BOYTE

. CVCQU:yLYDUQC

s6::hID

IQLD-CL

V/v cac h6·s~/d~'ngh! cong b6 co

sa

^{san xu~t}

thuoc dat tieu chuan PIC/S-GMP va EU-GMP khong dat yeu du va dn b6 sung giai trinh

(DQ1: 10)

Kinh gui:

.GiO ~ ^{TN H . it. MY.}

l!in1Ldi.L11f.t.

f.,

foJ,

o.l4'~

Can cir Thong nr lien tich s6 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngay 19/0112012 cua lien BQY tS - BQ Tai chinh huang d~n dftu th~u mua thu6c trong cac co

sa

y tS·

,

CONG

.

HOA

xA

HOI CHU NGHiA

.

VIET

.

NAM DQc l~p - T\f do -

H~nhftu.c

Ha

^N(>i,

ngayAjthangJ

^{ndm 2013}

Can cir Thong tu s6 1112012/TT-BYT ngay 28/6/2012 cua BQY tS huang d~n l~p h6 sa moi thau mua thuoc trong cac ca

sa

^ytS;

Can cir cong van s6 14448/QLD-GT ngay 21/912012 cua Cue Quan 1;' duoc vSviec cong b6 danh sach co

sa

^{san xufttthuoc dat} tieu chuan PIC/S-GMP

va

EU-GMP;

Can cir cong van s6 20215/QLD-CL ngay 27/12/2012 cua Cue Quan 1;' duoc huang d~n cong b6 co

sa

san xuat thuoc dat tieu chuan PIC/S-GMP va EU-GMP,

Cue Quan 1;'duoc thong bao cho cac doanh nghiep co h6 sa dS nghi cong b6 co

sa

san xuftt thu6c dat tieu chuan PIC/S - GMP va EU - GMP khong dat yeu cau va c~n b6 sung giai trinh trong Dot 10 theo cac danh sach nhu sau:

Phu luc 1: Danh sach cac h6 sa dS nghi cong b6 co

sa

san xuftt thu6c dat tieu chuan PIC/S - GMP va EU - GMP khong dat yeu c~u (Dot 10): Trong danh sach da neu r6 1;'do h6 sa khong dat yeu cau,

Phu luc 2: Danh sach cac h6 sa dS nghi cong b6 co

sa

sari xuat thudc dat tieu chu~n PIC/S - GMP va EU - GMP c~n b6 sung giai trinh (Dot 10): DSnghi doanh nghiep can cir nQi dung c~n b6 sung va giai trinh tai Phu luc 2 kern theo cong van nay dS giri cong van b6 sung va giai trinh vS C\lC Quan 1;' duoc truce ngay 14/06/2013. NSu qua thai gian tren, doanh nghiep khong tiSn hanh b6 sung giai trinh, h6 sa dS nghi cong b6 se xSp loai khong dat yeu c~u.

(Cac Phu Iuc diroc dang tai tren trang thong tin di~n nr cua C\lC Quan 1;' diroc - Dia chi: http://www.dav.gov.vn - Muc Quan 1;' gia thu6c/TT vS dftu th~u thuoc)

C\lC Quan 1;' diroc thong bao dS cac doanh nghiep biSt va thuc hien.',

NO'i nhij.n:

- Nhir tren;

- Cue tnrong Truong Quoc Cuong (dSb/c);

- Website Cue Quan

ly

diroc;

- Liru: VT, CL (2b).