• Tidak ada hasil yang ditemukan

Danh sách công bố cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP các đợt 11 đến đợt 20 - Vietnam Regulatory Affairs Society

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2023

Membagikan "Danh sách công bố cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP các đợt 11 đến đợt 20 - Vietnam Regulatory Affairs Society"

Copied!
163
0
0

Teks penuh

Thuốc không vô trùng: dung dịch thuốc bôi tại chỗ (dầu xoa bóp, dung dịch NaCl trực tràng), dung dịch thuốc uống (đường uống), thuốc bán rắn (gel), các thuốc không vô trùng khác (thuốc xịt mũi, bình xịt, thuốc xịt mũi). Thuốc không vô khuẩn: viên nén (Coamoxiclav, Flucloxacillin, Pheoxymethylpenicillin, Pivmeccillinam), viên nang cứng (Amoxicillin, Cloxacillin, Flucloxacillin), các dạng rắn khác: Bột pha hỗn dịch uống (Amoxicillin, Co-amoxiclav, Flucloxacillin).

DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S -GMP VÀ EU - GMP Đợt 3

S.CGM P

Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (hormone và các hoạt chất nội tiết tố, chất gây độc tế bào/kì bào); viên nén (hormone và các hoạt chất nội tiết tố, chất gây độc tế bào/kì bào). Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (gây độc tế bào/kìm tế bào, các chất chống khối u khác), viên nén bao phim (gây độc tế bào/kìm tế bào, các chất chống khối u khác), viên nén (gây độc tế bào/kìm tế bào, các chất chống khối u khác).

DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S -GMP VÀ EU - GMP Đợt 4

Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (thuốc kìm tế bào); viên nang mềm (cyclosporine); thuốc bôi dạng lỏng (hormone); thuốc dạng lỏng uống (cyclosporine); dạng bào chế có áp suất (hormone); viên nén (thuốc có chứa hoạt chất kìm tế bào có khả năng gây hại). Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (chứa hoạt chất độc hại, có hoạt tính cao); thuốc lỏng uống; các dạng bào chế rắn khác (viên bao, cốm, viên chứa chất có khả năng gây độc; có hoạt tính cao); viên nén (chứa các thành phần có khả năng độc hại, hoạt tính cao).

DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S -GMP VÀ EU - GMP

Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (chứa penicillin); thuốc lỏng uống; các dạng bào chế rắn khác (bột, cốm chứa penicillin); dạng bào chế bán rắn; viên nén (chứa penicillin). Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch tiêm thể tích nhỏ (chứa corticosteroid); thuốc bột (có chứa cephalosporin). Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (hormone và hoạt chất nội tiết tố); dung dịch tiêm thể tích nhỏ; thuốc rắn để cấy ghép (kháng sinh beta-lactam).

Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (kháng sinh beta-lactam); thuốc bôi dạng lỏng; thuốc lỏng uống; các dạng bào chế rắn khác (kháng sinh beta-lactam); Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (chứa chất gây độc tế bào, hormone); dung dịch tiêm thể tích nhỏ (có chứa hormone). Thuốc vô trùng dùng để sản xuất: thuốc đông khô (thuốc độc tế bào/thuốc kìm tế bào), dung dịch tiêm thể tích nhỏ (thuốc độc tế bào/thuốc kìm tế bào).

DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S -GMP VÀ EU - GMP Đợt 6

Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (chứa cephalosporin); các dạng bào chế rắn khác (bột, cốm chứa beta-lactam, cephalosporin); viên nén (có chứa cephalosporin). Thuốc không vô trùng: thuốc dạng lỏng uống (corticosteroid, thuốc chẹn adrenergic beta-2, thuốc kháng cholinergic); Thuốc dạng bột (corticosteroid, thuốc chẹn adrenergic beta-2, thuốc kháng cholinergic); Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thuốc tiêm với khối lượng nhỏ (hormone và các hoạt chất nội tiết tố, ngoại trừ hormone sinh dục).

Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (có chứa hormone); dạng bào chế rắn; viên nén (có chứa hormone). Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (chứa penicillin); thuốc lỏng uống; các dạng bào chế rắn khác (có chứa penicillin); viên nén (có chứa penicillin). Thuốc vô trùng để sản xuất: dung dịch tiêm thể tích nhỏ (ống tiêm nhựa).

DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S -GMP VÀ EU - GMP Đợt 7

Thuốc không vô trùng: dạng bào chế lỏng (hỗn dịch, dung dịch); dạng bào chế bán rắn (kem, thuốc mỡ); dạng bào chế rắn (viên bao đường, viên bao phim, viên nén, bột, cốm, viên nang; thuốc đạn). Thuốc không vô trùng: thuốc dạng lỏng uống; dạng bào chế bán rắn (kem, thuốc mỡ, gel); Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (hormone corticosteroid; bột và hạt (hormone corticosteroid); viên nén (hormone corticosteroid và hormone sinh dục).

Thuốc không vô trùng: thuốc bôi dạng lỏng (gây độc tế bào/kì tế bào). Thuốc không vô trùng: thuốc dạng bột (chứa thành phần nguy hiểm, chứa tamoxifen, flutamide, clomiphene và các dược chất tương tự). Thuốc không vô trùng: dạng bào chế lỏng (hỗn dịch, dung dịch); dạng bào chế bán rắn (thuốc mỡ, kem); dạng rắn (viên bao phim, viên kháng dạ dày, viên nén, hạt, bột, viên nang).

DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S -GMP VÀ EU - GMP Đợt 8

Thuốc không vô trùng: thuốc dạng lỏng uống (hormone và các hoạt chất nội tiết tố). Thuốc không vô khuẩn (có chứa dược liệu, vitamin, khoáng chất, thực phẩm chức năng): dạng bào chế rắn; Dạng bào chế bán rắn (kem, thuốc mỡ, gel). Thuốc không vô trùng: dạng viên bao (bao gồm cả thuốc hướng thần và thuốc gây nghiện).

Thuốc không vô trùng: viên nén (kể cả thuốc có hoạt tính nội tiết tố); viên nén bao (bao gồm cả thuốc có hoạt tính nội tiết tố và thuốc gây độc tế bào). Thuốc không vô trùng: dạng bào chế lỏng (hỗn dịch, dung dịch); dạng bào chế bán rắn (thuốc mỡ, kem); thuốc dạng rắn (viên bao đường, viên bao phim, viên nén, cốm, bột, viên nang, thuốc đạn). Đặc tính sản phẩm: Trgan-D tiêm 10 mg/ml; Aciloc tiêm 25 mg/ml Amikacin tiêm 500 mg; Amikacin tiêm 100 mg.

DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S -GMP VÀ EU - GMP Đợt 9

Thuốc không vô khuẩn: thuốc bôi ngoài dạng lỏng; thuốc lỏng uống; dạng bào chế bán rắn; Máy tính bảng. Thuốc không vô trùng: thuốc dạng lỏng uống (hormone corticosteroid); thuốc bôi dạng lỏng (hormone corticosteroid); Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm hormone và hoạt chất hormone); dạng dược phẩm bán rắn (bao gồm hormone và hoạt chất nội tiết tố);

Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (vacxin vi khuẩn bất hoạt, protein/DNA tái tổ hợp, chất gây miễn dịch động vật dùng cho người); dung dịch thể tích nhỏ (vacxin vi khuẩn bất hoạt). Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (gây độc tế bào/kìm tế bào); thuốc lỏng uống; viên nén (gây độc tế bào/kiềm tế bào). Thuốc không vô trùng: các dạng bào chế rắn khác (trừ viên nén, viên nang cứng); dạng bào chế bán rắn.

DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S -GMP VÀ EU - GMP Đợt 10

Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (kể cả thuốc hướng thần); thuốc lỏng uống; các dạng bào chế rắn khác (bột, hạt, viên); đặt thuốc; viên nén và viên bao (kể cả viên chứa kháng sinh beta-lactam). Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (có chứa hormone); viên nang mềm; thuốc bôi dạng lỏng; thuốc lỏng uống; dạng bào chế bán rắn (có chứa hormone); đặt thuốc;. Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (có chứa chất gây độc tế bào/kì bào);.

Thuốc không vô trùng: dạng bào chế bán rắn (thuốc mỡ, kem); Dạng bào chế rắn (viên bao phim, viên nén, hạt, bột, viên nang). Thuốc sản xuất vô trùng: dạng bào chế bán rắn; dung dịch khối lượng nhỏ. Thuốc không vô khuẩn: thuốc dạng lỏng bôi ngoài; thuốc lỏng uống; bột dùng ngoài; dạng bào chế bán rắn (kem, thuốc mỡ, gel); máy tính bảng.

DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S -GMP VÀ EU - GMP Đợt 11

Thuốc không vô khuẩn: thuốc dạng lỏng bôi ngoài; thuốc lỏng uống; dạng bào chế bán rắn. Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (có chứa hormone và hoạt chất nội tiết tố, trừ hormone corticosteroid và hormone sinh dục); dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormone và các hoạt chất nội tiết tố, ngoại trừ hormone corticosteroid và hormone giới tính); bột Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormone corticosteroid); thuốc bột (chứa kháng sinh cephalosporin).

Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (DNA/Protein tái tổ hợp; hormone sinh dục và các hormone khác, prostaglandin/cytokine); dung dịch khối lượng nhỏ. Sản xuất vô trùng: dạng bào chế bán rắn (gel nhỏ mắt); dung dịch thể tích nhỏ (thuốc nhỏ mắt). Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormone và các chất hoạt động nội tiết tố).

DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S -GMP VÀ EU - GMP Đợt 12

Sản xuất thuốc vô trùng: dung dịch khối lượng lớn; dạng bào chế bán rắn; một lượng nhỏ dung dịch (kể cả thuốc nhỏ mắt). Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (có chứa hormone corticosteroid và prostaglandin/cytokine); dung dịch thể tích nhỏ (có chứa hormone corticosteroid). Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thuốc (ống, lọ, ống tiêm đóng sẵn); thuốc đông khô (lọ).

Thuốc không vô trùng: viên nén (kể cả thuốc hướng tâm thần); viên nén bao (kể cả thuốc hướng tâm thần); viên nang cứng (kể cả thuốc hướng tâm thần, thuốc kìm tế bào); viên nén bao phim (có đường). Môi trường sản xuất vô trùng: giải pháp khối lượng lớn; thuốc đông khô; dung dịch khối lượng nhỏ. Thuốc không vô trùng: viên nén; Viên nang cứng (không chứa penicillin, cephalosporin, steroid, hormone và chất gây ung thư).

Referensi

Dokumen terkait

1 October 2017 Study on Different Range of NIR Sensor Measurement for Different Concentration of Glucose Solution 17 The inconsistency of some output voltage readings may be due to