• Tidak ada hasil yang ditemukan

BPOM POM-01

Dalam dokumen PENERAPAN QMS ISO 9001:2015 BPOM (Halaman 30-35)

Penyusunan

Peraturan dan

Standar

Penyusunan peratusan pemerintah, Peraturan menteri, dan peraturan kepala badan

Pembentukan

Undang-Undang POM-01.01

Penyusunan Undang-Undang Bidang

Pengawasan Obat dan Makanan POM-01.01.CFM.01

Penyusunan Rancangan Undang-Undang

di Bidang Pengawasan Obat dan Makanan POM-01.01.CFM.01.SOP.01

Penyusunan Peraturan Pemerintah/Peraturan

Presiden

POM-01.02 Penyusunan Peraturan Pemerintah/

Peraturan Presiden POM-01.02.CFM.01

Penyusunan Peraturan Pemerintah dan

Peraturan Presiden POM-01.02.CFM.01.SOP.01

Penyusunan Peraturan

Menteri POM-01.03 Penyusunan Peraturan Menteri POM-01.03.CFM.01

Penyusunan Rancangan Peraturan

Menteri POM-01.03.CFM.01.SOP.01

Penyusunan Peraturan

Kepala Badan POM POM-01.04

Penyusunan Peraturan Kepala Badan

POM POM-01.04.CFM.01

Penyusunan Peraturan Kepala Badan

POM POM-01.04.CFM.01.SOP.01

Penyusunan

Standar/Pedoman POM-01.05 Penyusunan Standar/Pedoman POM-01.05.CFM.01 Penyusunan Standar/Pedoman POM-01.05.CFM.01.SOP.01 POM-01.06 Penyusunan Keputusan Kepala

Badan POM dan Eselon 1 POM-01.06.CFM.01

Penyusunan Keputusan Kepala Badan

POM dan Eselon 1 POM-01.06.CFM.01.SOP.01

POM-01.06

Perencanaan Pembentukan Peraturan Perundang-undangan Terkait dengan Pengawasan Obat

dan Makanan

POM-01.06.CFM.02

Perencanaan Pembentukan Peraturan Perundang - undangan Terkait dengan

Pengawasan Obat dan Makanan

POM-01.06.CFM.02.SOP.01

Penyusunan Perjanjian Kerjasama Luar

Negeri POM-01.07.CFM.01.SOP.01 Penyusunan Perjanjian Kerjasama Dalam

Negeri POM-01.07.CFM.01.SOP.02

Registrasi Obat dan Produk

Biologi POM-02.01 Registrasi Obat dan Produk Biologi POM-02.01.CFM.01 Registrasi Obat dan Produk Biologi POM-02.01.CFM.01.SOP.01 Pendaftaran Pangan Olahan POM-02.02 Pendaftaran Pangan Olahan POM-02.02.CFM.01 Pendaftaran Pangan Olahan POM-02.02.CFM.01.SOP.01

Pendaftaran Obat Tradisional dan

Suplemen Kesehatan POM-02.03.CFM.01

Pendaftaran Obat Tradisional dan

Suplemen Kesehatan POM-02.03.CFM.01.SOP.01

Pendaftaran Notifikasi Kosmetik POM-02.03.CFM.02 Pendaftaran Notifikasi Kosmetik POM-02.03.CFM.02.SOP.01 Pembatalan Notifikasi dan

Surat Persetujuan Ijin Edar Produk

POM-02.04 Pembatalan Notifikasi dan Surat

Persetujuan Ijin Edar Produk POM-02.04.CFM.01

Pembatalan Notifikasi dan Surat

Persetujuan Ijin Edar Produk POM-02.04.CFM.01.SOP.01 Penerbitan SKI-SKK NOM Obat dan

Makanan dan Kemasan Pangan POM-02.05.CFM.01.SOP.01 Penerbitan izin SAS Obat dan Makanan

dan Kemasan Pangan POM-02.05.CFM.01.SOP.02 Penerbitan SKE Obat dan Makanan dan

Kemasan Pangan POM-02.05.CFM.01.SOP.03

Pelaksanaan Bea Masuk Ditanggung Pemerintah di

Sektor Farmasi

POM-02.06 Pelaksanaan Bea Masuk Ditanggung

Pemerintah di Sektor Farmasi POM-02.06.CFM.01

Pelaksanaan Bea Masuk Ditanggung

Pemerintah di Sektor Farmasi POM-02.06.CFM.01.SOP.01

Pengkajian Keamanan Pangan Produk Rekayasa

Genetik (PRG)

POM-02.07 Pengkajian Keamanan Pangan

Produk Rekayasa Genetik (PRG) POM-02.07.CFM.01

Pengkajian Keamanan Pangan Produk

Rekayasa Genetik (PRG) POM-02.07.CFM.01.SOP.01

Evaluasi Dokumen Pengajuan Uji Klinik, Produk

Uji Klinik dan Obat Penggunaan Khusus dan

Inspeksi CUKB

POM-02.08

Evaluasi Dokumen Pengajuan Uji Klinik, Produk Uji Klinik dan Inspeksi

CUKB

POM-02.08.CFM.01 Evaluasi Dokumen Pengajuan Uji Klinik,

Produk Uji Klinik dan Inspeksi CUKB POM-02.08.CFM.01.SOP.01

Pelayanan Permohonan Analisa Hasil Pengawasan

Dalam Rangka Impor dan

Pelayanan Permohonan Analisa Hasil Pengawasan dalam Rangka Impor

Pelayanan Permohonan Analisa Hasil Pengawasan dalam Rangka Impor dan

Penyusunan Perjanjian Kerjasama

JUDUL SOP KODE PETA LINTAS FUNGSI

POM-01.07.CFM.01 POM-01 Pengelolaan Peraturan Perundang-undangan dan Standar

POM-02 Evaluasi Produk dan Administrasi

Penerbitan Surat Keterangan Impor-Surat Keterangan Komoditas Non

Obat dan Makanan-Izin Special

Access Scheme -Surat Keterangan

Ekspor Obat dan Makanan dan Kemasan Pangan POM-01.07 Penyusunan Perjanjian Kerjasama BISNIS PROSES POM-02.05.CFM.01 Penyusunan Keputusan

Kepala Badan POM dan Eselon 1

SUBBISNIS PROSES KODE SUBBISNIS PROSES PETA LINTAS FUNGSI

Penerbitan SKI-SKK NOM-Izin SAS-SKE Obat dan Makanan dan Kemasan

Pangan

POM-02.05 Pendaftaran Obat

Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Notifikasi

Kosmetik POM-02.03 KODE BISNIS PROSES KODE SOP

32

Perizinan dan Sertifikasi IF, IOT, IEBA,

Industri Kosmetik dan industri Pangan POM-03.01.CFM.01.SOP.01 Perizinan dan Sertifikasi Sarana PBF,

UKOT dan Industri Kosmetik POM-03.01.CFM.01.SOP.02 Pemeriksaan dan Tindak Lanjut Sarana

Produksi, Distribusi, dan Pelayanan Obat dan Makanan

POM-03.01.CFM.01.SOP.03 Sampling Obat dan Makanan POM-03.02 Sampling Obat dan Makanan POM-03.02.CFM.01 Sampling Obat dan Makanan POM-03.02.CFM.01.SOP.01

POM-03.03

Pengawasan Promosi Obat, Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Sebelum di Publikasikan

POM-03.03.CFM.01

Pengawasan Promosi Obat, Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Sebelum di Publikasikan

POM-03.03.CFM.01.SOP.01 POM-03.03

Pengawasan Promosi/Iklan dan Penandaan/Label Obat, Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan,

Kosmetik, Pangan dan Rokok Sesudah di Publikasikan/Diedarkan

POM-03.03.CFM.02

Pengawasan Promosi/Iklan dan Penandaan/Label Obat, Obat Tradisional,

Suplemen Kesehatan, Kosmetik, Pangan dan Rokok Sesudah di Publikasikan/Diedarkan

POM-03.03.CFM.02.SOP.01 Pengawasan Bahan

Berbahaya POM-03.04 Pengawasan Bahan Berbahaya POM-03.04.CFM.01 Pengawasan Bahan Berbahaya POM-03.04.CFM.01.SOP.01 Surveilan Keamanan Obat

dan Makanan POM-03.05 Surveilan Keamanan Obat POM-03.05.CFM.01 Surveilan Keamanan Obat POM-03.05.CFM.01.SOP.01 Surveilan Keamanan Obat

Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetika

POM-03.05.CFM.02 Surveilan Keamanan Obat Tradisional,

Suplemen Kesehatan dan Kosmetika POM-03.05.CFM.02.SOP.01

Surveilan Keamanan Pangan POM-03.05.CFM.03 Surveilan Keamanan Pangan POM-03.05.CFM.03.SOP.01 Pengawasan Pelaksanaan

Farmakovigilans di Industri Farmasi

POM-03.06 Pengawasan Pelaksanaan

Farmakovigilans di Industri Farmasi POM-03.06.CFM.01

Pengawasan Pelaksanaan

Farmakovigilans di Industri Farmasi POM-03.06.CFM.01.SOP.01

Tindak Lanjut Hasil Surveilan

Keamanan Produk POM-04.01

Tindak Lanjut Hasil Surveilan

Keamanan Obat POM-04.01.CFM.01

Tindak Lanjut Hasil Surveilan Keamanan

Obat POM-04.01.CFM.01.SOP.01

Tindak Lanjut Pengujian

Kemasan Pangan POM-04.02

Tindak Lanjut Pengujian Kemasan

Pangan POM-04.03.CFM.01 Tindak Lanjut Pengujian Kemasan Pangan POM-04.02.CFM.01.SOP.01 Penanganan Produk Obat

dan Makanan Ilegal POM-04.03

Penanganan Produk Obat dan

Makanan Ilegal POM-04.03.CFM.01

Penanganan Kasus dan Produk Obat dan

Makanan Ilegal POM-04.03.CFM.01.SOP.01

Kewaspadaan dan Penanggulangan Keamanan

Pangan

POM-04.04 Kewaspadaan dan Penanggulangan

Keamanan Pangan POM-04.04.CFM.01

Kewaspadaan dan Penanggulangan

Keamanan Pangan POM-04.04.CFM.01.SOP.01

Penanganan Kejadian Luar

Biasa POM-04.05 Penanganan Kejadian Luar Biasa POM-04.05.CFM.01 Penanganan Kejadian Luar Biasa POM-04.05.CFM.01.SOP.01 Investigasi Awal dan

Penyidikan POM-04.06 Investigasi Awal dan Penyidikan POM-04.06.CFM.01 Investigasi Awal dan Penyidikan POM-04.06.CFM.01.SOP.01 Pelayanan Pengujian POM-05.01 Pelayanan Pengujian POM-05.01.CFM.01 Pelayanan Pengujian POM-05.01.CFM.01.SOP.01 Validasi dan Kolaborasi

Metode Pengujian POM-05.02

Validasi dan Kolaborasi Metode

Pengujian POM-05.02.CFM.01

Validasi dan Kolaborasi Metode

Pengujian POM-05.02.CFM.01.SOP.01

Kalibrasi Peralatan

Laboratorium Pengujian POM-05.03

Kalibrasi Peralatan Laboratorium

Pengujian BPOM POM-05.03.CFM.01

Kalibrasi Peralatan Laboratorium

Pengujian Badan POM RI POM-05.03.CFM.01.SOP.01 Pembuatan Baku Pembanding POM-05.04.CFM.01.SOP.01

Pelayanan Distribusi Baku Pembanding POM-05.04.CFM.01.SOP.02 Pengawasan promosi dan

penandaan/label obat dan makanan

POM-05.04.CFM.01

JUDUL SOP KODE PETA LINTAS FUNGSI

POM-03.01.CFM.01 POM-03.01

Perizinan, Sertifikasi, Pemeriksaan dan Tindak Lanjut Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan Sertifikasi, Pemeriksaan dan

Tindak Lanjut Sarana Produksi dan Distribusi Obat

dan Makanan

Pembuatan dan Pelayanan Baku Pembanding Laboratorium Surveilan Keamanan Obat

dan Makanan POM-03.05

Pembuatan dan Pelayanan Baku Pembanding Laboratorium POM-05.04 Pengelolaan Laboratorium POM-05

POM-04 Tindak Lanjut Pengawasan POM-03 Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Serta Pengawasan Produk Beredar

BISNIS PROSES SUBBISNIS PROSES KODE SUBBISNIS PROSES PETA LINTAS FUNGSI KODE

BISNIS PROSES

POM-06 Riset dan Pengembangan

Riset Atau Kajian Obat dan

Makanan POM-06.01 Riset Atau Kajian Obat dan Makanan POM-06.01.CFM.01 Riset Atau Kajian Obat dan Makanan POM-06.01.CFM.01.SOP.01 Komunikasi, Informasi, dan

Edukasi POM-07.01 Komunikasi, Informasi, dan Edukasi POM-07.01.CFM.01

Komunikasi, Informasi, Edukasi dan

Pengaduan POM-07.01.CFM.01.SOP.01

Pengelolaan Perpustakaan POM-07.02 Pengelolaan Perpustakaan POM-07.02.CFM.01 Pelayanan Perpustakaan POM-07.02.CFM.01.SOP.01 Perencanaan Tata Kelola Teknologi

Informasi Komunikasi dan Data POM-08.01.CFM.01 Perencanaan Tata Kelola TIK dan Data POM-08.01.CFM.01.SOP.01

Pengembangan Aplikasi POM-08.01.CFM.02.SOP.01

Pengembangan Perangkat Keras dan

Perangkat Lunak POM-08.01.CFM.02.SOP.02 Pemeliharaan Aplikasi, Perangkat keras,

Perangkat Lunak POM-08.01.CFM.02.SOP.03

Pengelolaan Keamanan Data dan

Informasi POM-08.01.CFM.03

Pengelolaan Keamanan Data dan

Informasi POM-08.01.CFM.03.SOP.01 Pengelolaan Metadata POM-08.02.CFM.01.SOP.01

Pengelolaan Kualitas Data POM-08.02.CFM.01.SOP.02

Pemanfaatan Data POM-08.02.CFM.01.SOP.03 Perencanaan Pegawai POM-09.01 Penyusunan Kebutuhan Pegawai POM-09.01.CFM.01 Penyusunan Kebutuhan Pegawai POM-09.01.CFM.01.SOP.01

Pengadaan Pegawai POM-09.02 Pengadaan Pegawai POM-09.02.CFM.01 Pengadaan Pegawai POM-09.02.CFM.01.SOP.01

Peningkatan Kompetensi POM-09.03.CFM.01 Peningkatan Kompetensi POM-09.03.CFM.01.SOP.01 Penilaian Kompetensi PNS POM-09.03.CFM.02 Penilaian Kompetensi PNS POM-09.03.CFM.02.SOP.01 Pengisian Jabatan Struktural POM-09.04.CFM.01 Pengisian Jabatan Struktural POM-09.04.CFM.01.SOP.01 Pengisian Jabatan Fungsional

Tertentu POM-09.04.CFM.02 Pengisian Jabatan Fungsional Tertentu POM-09.04.CFM.02.SOP.01 Kenaikan Pangkat/Jabatan POM-09.04.CFM.03 Kenaikan Pangkat/Jabatan POM-09.04.CFM.03.SOP.01 Pengelolaan Kinerja Pegawai POM-09.05 Pemberian Penghargaan dan

Penjatuhan Sanksi Pegawai POM-09.05.CFM.01

Pemberian Penghargaan dan Penjatuhan

Sanksi Pegawai. POM-09.05.CFM.01.SOP.01

Layanan Kepegawaian POM-09.06 Layanan Kepegawaian POM-09.06.CFM.01 Layanan Kepegawaian POM-09.06.CFM.01.SOP.01

Penaganan Perkara Hukum POM-10.01 Penanganan Perkara Hukum POM-10.01.CFM.01 Penanganan Perkara Hukum POM-10.01.CFM.01.SOP.01 Pendampingan Saksi/Ahli POM-10.02 Pendampingan Saksi/Ahli POM-10.02.CFM.01 Pendampingan Saksi/Ahli POM-10.02.CFM.01.SOP.01

Pertimbangan Hukum POM-10.03 Pertimbangan Hukum POM-10.03.CFM.01 Pertimbangan Hukum POM-10.03.CFM.01.SOP.01

Penyusunan Renstra BPOM POM-11.01 Penyusunan Renstra BPOM POM-11.01.CFM.01 Penyusunan Renstra BPOM POM-11.01.CFM.01.SOP.01 Perencanaan Tahunan dan

Penganggaran POM-11.02.CFM.01 Perencanaan Tahunan dan Penganggaran POM-11.02.CFM.01.SOP.01 Evaluasi Kinerja dan Anggaran POM-11.02.CFM.02 Evaluasi Kinerja dan Anggaran POM-11.02.CFM.02.SOP.01

Pengelolaan Hibah (Uang) POM-11.02.CFM.03.SOP.01

Pengelolaan Hibah (Barang Jasa) POM-11.02.CFM.03.SOP.02

Pencairan Anggaran POM-11.03 Pencairan Anggaran POM-11.03.CFM.01 Pencairan Anggaran POM-11.03.CFM.01.SOP.01

BISNIS PROSES SUBBISNIS PROSES KODE SUBBISNIS PROSES PETA LINTAS FUNGSI KODE

BISNIS PROSES

KODE SOP

POM-11 Perencanaan dan Keuangan POM-10 POM-07 Pelayanan Komunikasi, Informasi dan Edukasi POM-08 Teknologi Informasi Pelayanan Hukum POM-09 Pengelolaan SDM JUDUL SOP KODE PETA LINTAS FUNGSI

Pengembangan dan Pemeliharaan Sistem Teknologi Informasi

Komunikasi Tata Kelola TIK

POM-09.03

POM-09.04 Pengembangan Pegawai

Pengelolaan Karier Pegawai Tata Kelola Data

Perencanaan dan Evaluasi

Program dan Anggaran POM-11.02 POM-08.02 POM-08.01

Pengelolaan Hibah POM-11.02.CFM.03 Pengelolaan Data POM-08.02.CFM.01 POM-08.01.CFM.02

34

Pengembangan Jejaring Dalam dan

Luar Negeri POM-12.01.CFM.01

Pengembangan Jejaring Kerjasama Dalam

dan Luar Negeri POM-12.01.CFM.01.SOP.01

Penyusunan Kertas Posisi BPOM RI

dalam Forum Kerjasama Luar Negeri POM-12.01.CFM.02 Penyampaian Kertas Posisi POM-12.01.CFM.02.SOP.01 Fasilitasi Perjalanan Dinas Luar

Negeri POM-12.01.CFM.03 Fasilitasi Perjalanan Dinas Luar Negeri POM-12.01.CFM.03.SOP.01 Keprotokolan POM-12.02 Keprotokolan POM-12.02.CFM.01 Keprotokolan POM-12.02.CFM.01.SOP.01

Ketersediaan Bahan Informasi dan Kajian Bagi Pimpinan Berdasarkan

Disposisi Pimpinan

POM-12.03.CFM.01

Ketersediaan Bahan Informasi dan Kajian Bagi Pimpinan Berdasarkan Disposisi

Pimpinan

POM-12.03.CFM.01.SOP.01 Ketersediaan Bahan Informasi dan

Kajian Bagi Pimpinan Berdasarkan Inisiatif Unit Kerja

POM-12.03.CFM.02

Ketersediaan Bahan Informasi dan Kajian Bagi Pimpinan Berdasarkan Inisiatif Unit

Kerja

POM-12.03.CFM.02.SOP.01 Pengelolaan Barang Milik

Negara POM-13.01 Pengelolaan Barang Milik Negara POM-13.01.CFM.01 Pengelolaan Barang Milik Negara POM-13.01.CFM.01.SOP.01 Pengelolaan Keselamatan

dan Kesehatan Kerja POM-13.02

Pengelolaan Keselamatan dan

Kesehatan Kerja POM-13.02.CFM.01

Pengelolaan Keselamatan dan Kesehatan

Kerja POM-13.02.CFM.01.SOP.01

Pengelolaan Sistem

Kearsipan POM-13.03 Pengelolaan Sistem Kearsipan POM-13.03.CFM.01 Pengelolaan Sistem Kearsipan POM-13.03.CFM.01.SOP.01 Perencanaan Pengadaan

Barang dan Jasa POM-13.04 Pengadaan Barang dan Jasa POM-13.04.CFM.01 Pengadaan Barang dan Jasa POM-13.04.CFM.01.SOP.01 Evaluasi Kelembagaan POM-14.01 Evaluasi Kelembagaan POM-14.01.CFM.01 Evaluasi Kelembagaan POM-14.01.CFM.01.SOP.01 Ketatalaksanaan POM-14.02 Ketatalaksanaan POM-14.02.CFM.01 Ketatalaksanaan POM-14.02.CFM.01.SOP.01

Manajemen Perubahan/Reformasi

Birokrasi

POM-14.03 Manajemen Perubahan/Reformasi

Birokrasi POM-14.03.CFM.01

Manajemen Perubahan/Reformasi

Birokrasi POM-14.03.CFM.01.SOP.01

Pengendalian Dokumen POM-15.01 Pengendalian Dokumen POM-15.01.CFM.01 Pengendalian Dokumen POM-15.01.CFM.01.SOP.01 Pengendalian Catatan POM-15.02 Pengendalian Catatan POM-15.02.CFM.01 Pengendalian Catatan POM-15.02.CFM.01.SOP.01

Audit Mutu Internal POM-15.03.CFM.01.SOP.01

Audit Operasional POM-15.03.CFM.01.SOP.02 Tinjauan Manajemen POM-15.04 Tinjauan Manajemen POM-15.04.CFM.01 Tinjauan Manajemen POM-15.04.CFM.01.SOP.01 Pengukuran Kepuasan

Pelanggan POM-15.05 Pengukuran Kepuasan Pelanggan POM-15.05.CFM.01 Pengukuran Kepuasan Pelanggan POM-15.05.CFM.01.SOP.01 Penanganan Ketidaksesuaian

dan Tindakan Perbaikan POM-15.06

Penanganan Ketidaksesuaian dan

Tindakan Perbaikan POM-15.06.CFM.01

Penanganan Ketidaksesuaian dan

Tindakan Perbaikan POM-15.06.CFM.01.SOP.01

TOTAL 15 71 84 96

KODE SOP BISNIS PROSES SUBBISNIS PROSES KODE SUBBISNIS PROSES PETA LINTAS FUNGSI

KODE BISNIS PROSES POM-14 Manajemen Organisasi Internal Audit Ketersediaan Bahan Informasi dan Kajian

POM-15.03 POM-15 Peningkatan Sistem Manajemen POM-13 Pengelolaan Rumah Tangga dan

Barang Milik Negara POM-12.03 POM-12 Komunikasi Kemitraan Dalam

dan Luar Negeri

POM-12.01 Pengembangan Jejaring

Dalam dan Luar Negeri

JUDUL SOP KODE PETA LINTAS FUNGSI

POM-15.03.CFM.01 Internal Audit

Dalam dokumen PENERAPAN QMS ISO 9001:2015 BPOM (Halaman 30-35)

Dokumen terkait