PENERAPAN
2
DASAR HUKUM KETATALAKSANAAN K/L
4
DASAR HUKUM KETATALAKSANAAN K/L … (3)
6
Permen PANRB 14/2014:
s
DASAR HUKUM KETATALAKSANAAN BPOM
Keputusan Kepala BPOM Nomor
HK.04.1.24.08.15.4097 Tahun 2015 tentang
Roadmap
Reformasi Birokrasi BPOM Tahun
2015-2019
Kebijakan
Penataan
dan
Penguatan
Tata
Laksana
BPOM
(Area Perubahan Tata Laksana)
Keputusan Kepala BPOM Nomor
HK.04.1.23.05.17.2307 Tahun 2017 tentang
Penerapan Sistem Manajemen
Mutu
(Quality Management System)
ISO
9001:2015 BPOM
1. Kebijakan Penerapan
QMS ISO
9001:2015
BPOM
2.
Penetapan
Manual
Organisasi
BPOM
yang memuat peta bisnis
proses, peta subbisnis proses, peta
hubungan
bisnis
proses,
daftar
rekapitulasi SOP Makro BPOM
Keputusan Sekretaris Utama BPOM Nomor
HK.04.2.21.05.17.2340 Tahun 2017 tentang
Penunjukan Pengelola Sistem Manajemen
Mutu
(Quality Management System)
ISO
9001:2015 BPOM
Penunjukan Tim
Penjaminan Mutu BPOM
(
Manajemen Representatif
dan
Auditor Internal
Unit Kerja Pusat dan Balai Besar/Balai POM)
Keputusan Sekretaris Utama BPOM
Nomor HK.08.2.23.08.16.2983 Tahun 2016
tentang Pembentukan Tim Admin
Subsite
Sistem Manajemen Mutu
(Quality
Manajemen System)
BPOM
Penunjukan Admin Unit Kerja Pusat dan
Balai Besar/Balai POM sebagai Pengelola
Subsite
QMS BPOM (termasuk mengakses
fitur menu
Quality Assurance
yang tidak
8
INTEGRASI QMS ISO 9001:2015 dengan SPIP dan ISO 17025
Petunjuk Teknis Integrasi Audit Mutu
Internal dan PM-EPITE/SPIP
akan disosialisasikan oleh Koordinator
s
10
KAJI ULANG BISNIS PROSES BPOM
PETA
BISNIS PROSES
PETA
SUBBISNIS PROSES
PETA
LINTAS FUNGSI
SOP MAKRO
15
(lima belas)
71
(tujuh puluh satu)
84
(delapan puluh empat)
96
(sembilan puluh enam)
BPOM telah melakukan kaji ulang terhadap bisnis proses, subbisnis proses, dan SOP
yang menggambarkan tata hubungan kerja antarunit organisasi berdasarkan
persyaratan
ISO 9001:2008
yang telah disusun sejak tahun
2011
.
Kaji ulang dilaksanakan mulai
Agustus 2016 s.d. Mei 2017
dan disesuaikan dengan
konversi ISO 9001:2015
serta
Permen PANRB 35/2012 tentang Pedoman
Penyusunan Standar Operasional Prosedur Administrasi Pemerintahan
.
s
PERBANDINGAN SISTEM DOKUMENTASI
PERMEN PANRB 35/2012 dengan QMS BPOM
DOKUMENTASI
PROSEDUR
BERDASARKAN
PERMEN PANRB 35/2012
PENGESAHAN
OLEH PEJABAT
DOKUMENTASI
QMS BPOM
KETERANGAN
SOP Makro,
SOP Administratif,
SOP Generik
Kepala BPOM
Level A
(Manual Organisasi)
Merupakan kebijakan dan
digunakan oleh seluruh
unit kerja pusat dan Balai
Besar/Balai POM
SOP Mikro,
SOP Teknis,
SOP Spesifik,
Sekretaris
Utama/Deputi
Level B (SOP Makro)
Kepala
Unit Kerja
Level C
(SOP Mikro/
Instruksi Kerja)
Digunakan oleh
masing-masing unit kerja pusat
dan
Balai
Besar/Balai
POM
Level D (Juknis,
Juklak, Pedoman, dll)
Sesuai
lingkup
12
PERUBAHAN DOKUMEN QMS dan BISNIS PROSES BPOM
DOKUMEN
YANG TIDAK BERLAKU
DICABUT DAN DIGANTIKAN
DENGAN DOKUMEN
Manual Mutu
,
Revisi 01
Manual Organisasi
Sistem Manajemen Mutu,
Revisi 02
Seluruh 96 (sembilan puluh enam)
SOP
berdasarkan persyaratan
ISO 9001:2008
Seluruh 96 (sembilan puluh enam)
SOP Makro
berdasarkan
persyaratan
ISO 9001:2015
,
Revisi 00
POM
BISNIS PROSES
HASIL KAJI ULANG BISNIS PROSES
01
Penyusunan
Perundang-undangan dan Standar
Pengelolaan
Perundang-undangan dan Standar
02
Pengawasan
Pre-market
Evaluasi Produk dan Administrasi
03
Pengawasan
Post-market
Pemeriksaan
Sarana Produksi
dan Distribusi Serta
Pengawasan Produk Beredar
Tindak Lanjut Pengawasan
04
05
Pengelolaan Laboratorium
Pengelolaan Laboratorium
06
Riset dan Pengembangan
Riset dan Pengembangan
07
Pelayanan Komunikasi, Informasi, dan Edukasi
Pelayanan Komunikasi, Informasi, dan Edukasi
08
Teknologi Informasi
Teknologi Informasi
09
Human Resources Development
Pengelolaan Sumber Daya Manusia
10
Legal Management
Pelayanan Hukum
11
Perencanaan dan Keuangan
Perencanaan dan Keuangan
12
Komunikasi Kemitraan Dalam dan Luar Negeri
Komunikasi Kemitraan Dalam dan Luar Negeri
13
General Affair
Pengelolaan Rumah Tangga dan Barang Milik Negara
Pengadaan Barang dan Jasa
14
Manajemen Organisasi
Manajemen Organisasi
INTEGRASI QMS ISO 9001:2015
DENGAN SPIP DAN ISO 17025
14
POM-04.03
PETA BISNIS PROSES
POM-01 Pengelolaan Peraturan Perundang-undangan dan Standar POM-02 Evaluasi Produk dan Administrasi POM-03
Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Serta Pengawasan Produk Beredar
POM-04 Tindak Lanjut Pengawasan POM-05 Pengelolaan Laboratorium POM-06 Riset dan Pengembangan POM-07 Pelayanan Komunikasi, Informasi dan
Edukasi Teknologi POM-08 Informasi POM-09 Pengelolaan SDM POM-10 Pelayanan Hukum POM-11 Perencanaan dan Keuangan POM-12 Komunikasi Kemitraan Dalam dan Luar Negeri
POM-13 Pengelolaan Rumah Tangga dan BMN POM-15 Peningkatan Sistem Manajemen POM-14 Manajemen Organisasi POM-01.02, POM-01.03, POM-01.04 Pemerintah Pelaku Usaha Masyarakat POM-01.06 POM-01.04, POM-01.06 POM-01.01 Pemerintah Pelaku Usaha Masyarakat POM-13.02 POM-14.03, POM-15.04 POM-12.01 POM-02.04, POM-03.03 POM-02.02 POM-02.01, POM-02.03 POM-02.02, POM-02.03 POM-02.01, POM-02.03 POM-03.02, POM-03.08 POM-03.02, POM-03.08 POM-01.02, POM-01.03 POM-03.02, POM-03.08 POM-04.08, POM-03.01 POM-02.02, POM-02.03 POM-04.04 POM-06.01 POM-07.01 POM-07.01 POM-07.01
POM-10.01, POM-10.02, POM-10.03 POM-10.01, POM-10.02, POM-10.03 POM-13.04 POM-11.03 POM-13.03 POM-11-01 POM-15.04 POM-14.03 POM-14.03
PETA HUBUNGAN BISNIS PROSES
POM-01 Pengelolaan Perundang-undangan dan StandardBiro Hukum & Hubungan Masyarakat
Dit. Standardisasi Produk Terapetik &
PKRT
Dit. Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik, & Produk
Komplemen Dit. Standardisasi Produk Pangan POM-02 Evaluasi Produk dan Administrasi
Dit. Penilaian Obat & Produk Biologi Dit. Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik, & Produk
Komplemen
POM-03 Pengawasan Produk Beredar
Dit. Inspeksi & Sertifikasi OT, Kos. PK
Dit. Inspeksi & Sertifikasi Pangan
POM-05 Pengelolaan Laboratorium
Pusat Pengujian Obat & Makanan
Pusat Riset Obat & Makanan
UPT Dit. Standarisasi PT &
PKRT
Pusat Pengujian Obat & Makanan
POM-04 Tindak Lanjut Pengawasan
Pusat Penyidikan Obat & Makanan
Pusat Pengujian Obat & Makanan
UPT Dit. Inspeksi &
Sertifikasi OT, Kos. PK Dit. Inspeksi & Sertifikasi Pangan Dit. Standardisasi Produk Pangan
Dit. Penilaian Keamanan Pangan
Pusat Informasi Obat dan Makanan Dit. Penilaian OT, SM
dan Kosmetik Pusat Pengujian Obat
& Makanan
Dit. Penilaian OT, SM dan Kosmetik
Dit. Pengawasan Distribusi PT & PKRT
Dit. Pengawasan Produk dan Bahan Berbahaya
Dit. Pengawasan NAPZA Dit. Penilaian Keamanan Pangan
Biro Hukum & Hubungan Masyarakat Dit. Penilaian Obat &
Produk Biologi
Pusat Penyidikan Obat dan Makanan
Pusat Riset Obat & Makanan Dit. Standardisasi Produk Terapetik &
PKRT
Dit. Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik, & Produk
Komplemen Dit. Standardisasi
Produk Pangan Dit. Inspeksi & Sertifikasi Pangan
Dit. Inspeksi & Sertifikasi OT, Kos. PK
Dit. Standardisasi Produk Terapetik &
PKRT
Dit. Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik, & Produk
Komplemen
Dit. Standardisasi Produk Pangan Dit. Inspeksi & Sertifikasi Pangan
Dit. Inspeksi & Sertifikasi OT, Kos. PK
POM-11 Perencanaan dan
Keuangan
Biro Perencanaan & Keuangan
UPT
POM-14 Manajemen
Organisasi
Biro Perencanaan & Keuangan Inspektorat POM-15 Peningkatan Sistem Manajemen
Biro Perencanaan & Keuangan Inspektorat UPT POM-12 Komunikasi Kemitraan Dalam
dan Luar Negeri
Biro Kerja Sama Luar Negeri
Biro Hukum & Hubungan Masyarakat Biro Umum POM-13 Pengelolaan Rumah Tangga dan BMN Biro Umum UPT POM-10 Pelayanan Hukum
Biro Hukum & Hubungan Masyarakat
UPT
POM-06 Riset dan Pengembangan
Pusat Riset Obat & Makanan
Pusat Pengujian Obat & Makanan POM-07 Pelayanan Komunikasi, Informasi dan Edukasi
Pusat Informasi Obat & Makanan
Biro Hukum & Hub. Masyarakat
UPT
POM-08 Teknologi Informasi
Pusat Informasi Obat & Makanan UPT POM-09 Pengelolaan SDM Biro Umum UPT
Dit. Obat Asli Indonesia
Pelaku Usaha
Masyarakat
Pemerintah Registrasi Obat dan Produk Biologi,
Pendaftaran Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
Penanganan Perkara Hukum, Pendampingan Saksi /Ahli,
Pertimbangan Hukum
Pembentukan Undang-undang Tindak Lanjut Pengawasan
Penyusunan Peraturan Presiden, Penyusunan Peraturan Menteri Komunikasi, Edukasi, dan Informasi
Perencanaan Dan keuangan
Perencanaan dan keuangan
Penyusunan Standar, Pembentukan peraturan, Pendaftara Pangan Olahan, Penanganan Produk Terapetik Ilegal
Pendaftaran pangan, notifikasi obat dan makanan Improve Management General Support Improve Management
Sertifikasi, pengawasan Obat dan Makan
Dit. Pengawasan NAPZA
16
PETA SUBPROSES
POM-01 PENGELOLAAN PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN
DAN STANDAR
POM-01.01
Pembentukan
undang-undang
POM-01.02
Penyusunan
Peraturan
Pemerintah /
Peraturan Presiden
POM-01.03
Penyusunan
Peraturan Menteri
POM-01.04
Penyusunan
Peraturan Kepala
Badan POM
POM-01.05
Penyusunan
Standar / Pedoman
POM-01.06
Penyusunan
Keputusan Kepala
Badan POM dan
Eselon.1
POM-01.07
Penyusunan
Perjanjian
Kerjasama
Meneruskan usulan / masukan kepada kementerian / Lembaga
Menerima salinan Peraturan Menteri
POM-07
Pelayanan
Komunikasi,
Informasi dan
Edukasi
Layanan Informasi dan Edukasi Melakukan Konsultasi Publik Mendokumentasikan Standar/Pedoman Melakukan penandatanganan Mempersiapkan peraturan perundangan sesuai dengankerangka acuan kerja
Mempersiapkan peraturan perundangan sesuai dengan kerangka acuan kerja
POM-13
Pengembangan
Jejarig dalam dan
Luar negeri
Pengembangan jejeraing dalam negeri, Pengembangan Jejaring Luar Negeri
POM-13
Pengembangan
Jejarig dalam dan
Luar negeri
Pengembangan jejeraing dalam negeri, Pengembangan
Jejaring Luar Negeri
Pemerintah
Penyusunan Peraturan
Pengembangan Jejaring Luar Negeri dan Dalam Negeri
PETA SUBPROSES
POM-02 EVALUASI PRODUK DAN ADMINISTRASI
POM-02.01 Registrasi Obat dan
Produk Biologi
POM-02.02 Pendaftaran Pangan
Olahan
POM-02.03 Pend aftaran Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Notifikasi
Kos metik
POM-02.04 Pembatalan Notifikasi dan Surat Persetujuan Ijin Edar
Produk
POM-02.05 Penerbitan SKI-SKK
NOM-Izin SAS-SKE Obat d an Makanan dan Kemasan
Pangan POM-02.06 Pelaksanaan Bea Masuk Ditanggung Pemerintah di Sektor Farmasi POM-02.07 Pengkajian Keamanan Pangan Produk Rekayasa Genetik (PRG) POM-02.08 Evaluasi Dokumen Pengajuan Uji Klin ik, Produ k Uji Klinik Produk
Terap etik Penggu naan Khu sus dan Inspeksi CUKB
POM-07 Pelayanan Komunikasi, Informasi dan Edukasi POM-03 Pengawasan Produk Beredar POM-03 Pengawasan Produk Beredar POM-04 Tindak Lanjut Pengawasan Sertifikasi, Pengawas an
Dan Tin dak Lan ju t
POM-06 Riset atau Kajian Obat dan Makanan Riset atau Kajian Obat dan Makanan
Sertifikasi, Pengawas an Dan Tin dak Lan ju t
Layanan Info rmasi dan Edukasi
Sertifikasi, Pengawas an Dan Tin dak Lan ju t Layanan Info rmasi d an Ed ukasi
POM-04 Tindak Lanjut
Pengawasan
Sertifikasi, Pengawas an Dan Tin dak Lan ju t
Mengeluarkan surat keputusan Persetujuan Aman Pangan
POM-05 Pengelolaan Laboratorium Pelayanan Pen gu jian
Penerbitan SAS
Pelaku Usaha Pelaku Usaha
Masyarakat
18
PETA SUBPROSES
POM-03 PEMERIKSAAN SARANA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI SERTA PENGAWASAN PRODUK BEREDAR
POM-03.01
Sertifikasi, Pemeriksaan dan Tindak Lanjut Sarana
Produ ksi dan Distribu si Obat dan Makanan
POM-03.02
Sampling Obat dan
Makanan
POM-03.03
Pengawas an promosi dan penandaan/label obat dan
makanan
POM-03.04
Pengawasan Bahan
Berbahaya
POM-03.05
Surveilan Keamanan
Obat dan Makanan
POM-03.06
Pengawasan
Pelaksanaan
Farmakovigilans di
Industri Farmasi
POM-04
Tindak Lanjut
Pengawasan
POM-02
Evaluasi Produk dan
Administrasi
Melakukan Sampling
Perlu dilakukan pemeriksaan s arana
Melakukan Sampling dan pemeriksaan
Investigasi Awal dan Penyidikan
Melakukan Pemeriksaan sarana
POM-04
Tindak Lanjut
Pengawasan
Tindak Lanjut Pengawas an Tindak Lanjut Pen gawasan
Obat Kosmetik dan Suplemen Makanan
Melan jutkan Pelaks an aan Surveialan
Pelaku Usaha
Pemeriksaan sarana
20
PETA SUBPROSES
POM-05 PENGELOLAAN LABORATORIUM
POM-05.01
Pelayanan Pengujian
POM-05.02
Validasi dan
Kolaborasi Metode
Pengujian
POM-05.03
Kalibrasi Peralatan
Laboratorium
Pengujian Badan
POM RI
POM-05.04
Pembuatan dan
Pelayanan Baku
Pembanding
Laboratorium
POM-03
Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Serta Pengawasan ProdukBeredar
Sertifikasi, Pemeriksaan dan pengawasan
POM-03
Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Serta Pengawasan Produk
Beredar
POM-04
Tindak Lanjut
Pengawasan
Tindak Lanjut pengawasan obat dan makanan
POM-04
Tindak Lanjut
Pengawasan
Sertifikasi, Pemeriksaan dan pengawasan
Tindak Lanjut pengawasan obat dan makanan
Melakukan validasi
POM-13
Pengelolaan Rumah
Tangga dan BMN
Peralatan tidak layak
PETA SUBPROSES
POM-06 RISET DAN PENGEMBANGAN
POM-06.01
Riset Atau Kajian
Obat dan Makanan
POM-03
Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Serta Pengawasan Produk
Beredar
POM-07
Pelayanan
Komunikasi,
Informasi dan
Edukasi
Pelayanan Informasi dan Edukasi Sertifikasi, Pemeriksaan, dan pengawasanPOM-02
Evaluasi Produk dan Administrasi
POM-04
Tindak Lanjut Pengawasan
Pendaftaran Pangan Olahan
Penanganan Produk Terapetik Ilegal
POM-05
Pengelolaan
Laboratorium
POM-01
Pengelolaan
Perundang-undangan dan
Standar
Validasi dan kolaborasi metode pengujian
22
PETA SUBPROSES
POM-07 PELAYANAN KOMUNIKASI, INFORMASI, DAN EDUKASI
POM-07.01
Komunikasi,
Informasi dan
Edukasi
POM-07.02
Pengelolaan
perpustakaan
Masyarakat
POM-00
Seluruh Proses
BPOM
Masyarakat
Pelaku Usaha
Tata kelola perpustakaan Perlu didilakukan
pembaharuan informasi
Layanan pengaduan
Menerima Informasi
PETA SUBPROSES
POM-08 TEKNOLOGI INFORMASI
POM-08.01
Tata Kelola TIK
POM-08.02
Tata Kelola Data
POM-01
Pengelolaan
Perundang-undangan dan
Standar
Penyusunan StandarMelakukan Pemasukan data`
POM-01, - POM-15
Seluruh Proses
BPOM
Proses yang membutuhkan dataPOM-01, - POM-15
Seluruh Proses
BPOM
24
PETA SUBPROSES
POM-09 PENGELOLAAN SDM
POM-09.01
Perencanaan
Pegawai
POM-09.03
Pengembangan
Pegawai
POM-09.04
Pengelolaan Karir
Pegawai
POM-09.06
Layanan
Kepegawaian
POM-14.01
Penyusunan
Peraturan dan
Standar
POM-14
Manajemen
Organisasi
Evaluasi Kelembagaan Evaluasi Kelembagaan Diklat pra Dan dalam JabatanPOM-11
Perencanaan dan
Keuangan
Evaluasi kinerja dan anggaran Ketetapan keputusan Kepala Badan PomPenyusunan peraturan Kepala Badan POM
POM-01
Penyusunan
Peraturan dan
Standar
Penyusunan peraturan Kepala Badan POM
Evaluasi Kelembagaan
POM-09.05
Pengelolaan Kinerja
Pegawai
Kenaikan pangkatPOM-09.02
Pengadaan
Pegawai
PETA SUBPROSES
POM-10 PELAYANAN HUKUM
POM-10.01
Penanganan Perkara
Hukum
POM-10.02
Pendampingan
Saksi / Ahli
POM-10.03
Pertimbangan
Hukum
Pemerintah
Pelaku Usaha
Masyarakat
Pemerintah
Pelaku Usaha
Masyarakat
Perkara HukumAda kasus Hukum Pendampingan saksi / ahli
Pengadilan
Pengadilan
26
PETA SUBPROSES
POM-11 PERENCANAAN DAN KEUANGAN
POM-11.01
Penyusunan Renstra
BPOM
POM-11.02
Perencanaan dan
Evaluasi Program
dan Anggaran
POM-11.03
Pencairan Anggaran
POM-11.04
Penyusunan Laporan
Keuangan
POM-15
Management
System
Improvement
Tinjauan ManajemenPOM-15
Management
System
Improvement
Tinjauan ManajemenPOM-13
Pengelolaan Rumah
Tangga dan BMN
Pengadaan Barang dan Jasa
POM-13
Pengelolaan Rumah
Tangga dan BMN
Pengadaan Barang dan Jasa Melakukan RekonsiliasiPOM-07
Pelayanan
Komunikasi,
Informasi dan
Edukasi
Sudah Dilakukan Perencanaan
Pelayanan Publikasi dan Edukasi
Perencanaan dan Penganggaran
PETA SUBPROSES
POM-12 KOMUNIKASI KEMITRAAN DALAM DAN LUAR NEGERI
POM-12.01
Pengembangan
Jejaring Dalam dan
Luar Negeri
POM-12.02
Keprotokolan
POM-12.03
Ketersediaan Bahan
Informasi dan Kajian
POM-01
Pengelolaan
Perundang-undangan dan
Standar
Penyusunan Nota KesepahamanPenyusun an Peraturan Presiden / Pemerintah Melakukan persiapan kegiatan
POM-07
Pelayanan
Komunikasi,
Informasi, dan
edukasi
Pelayanan Informasi dan EdukasiMasyarakat
Pelaku Usaha
Mengajukan Kerjasama Mengajukan Kerjasama
PETA SUBPROSES
POM-14 MANAJEMEN ORGANISASI
POM-14.01
Evaluasi
Kelembagaan
POM-14.02
Ketatalaksanaan
POM-14.03
Manajemen
Perubahan /
Reformasi Birokrasi
POM-01
Penyusunan
Peraturan dan
Standar
POM-11
Perencanaan dan
keuangan
Penyusun an peraturan pemerintah, penyusu nan peraturan Kepala BPOM
Perencanaan dan keuangan
Pemerintah
Mengamanatkan plaksanaan peratu ran p residen
POM-01
Penyusunan
Peraturan dan
Standar
Mengamanatkan plaksanaan peratu ran p residen
Penyusun an peraturan pemerintah, penyusu nan peraturan Kepala BPOM
Perencan aan dan keuangan Mengkaji ulang
struktur organisasi
Naskah akademis su dah di tetapkan
Peratu ran Kep ala Badan
POM-09
Pengelolaan SDM
30
PETA SUBPROSES
POM-15 PENINGKATAN SISTEM MANAJEMEN
POM-15.01
Pengendalian
Dokumen
POM-15.02
Pengendalian
Catatan
POM-15.03
Internal Audit
POM-15.04
Tinjauan
Manajemen
POM-15.05
Pengukuran
Kepuasan Pelanggan
POM-15.06
Penanganan Ketidakses uaian, Tindakan Pencegahan dan TindakanPerbaikan
POM-14
Manajemen
Organisasi
Manajemen Tata LaksanaPOM-13
Pengelolaan Rumah
Tangga dan BMN
Sistem KearsipanPelaporan hasil audit
Masyarakat
Mengukur masukan masyarakat
POM-13
Pelayanan
Komunikasi,
Informasi dan
Edukasi
Komunikas i, Informasi dan Edukas i
Melakukan tinjauan manajemen Melakukan audit
POM-00
Seluruh Proses
BPOM
Menemukan Potensi Masalah / Masalah
Melakukan tinjauan manajemen
POM-00
Seluruh Proses
BPOM
POM-01
Penyusunan
Peraturan dan
Standar
Penyusunan peratusan pemerintah, Peraturan menteri, dan peraturan kepala badan
Pembentukan
Undang-Undang POM-01.01
Penyusunan Undang-Undang Bidang
Pengawasan Obat dan Makanan POM-01.01.CFM.01
Penyusunan Rancangan Undang-Undang
di Bidang Pengawasan Obat dan Makanan POM-01.01.CFM.01.SOP.01
Penyusunan Peraturan Pemerintah/Peraturan
Presiden
POM-01.02 Penyusunan Peraturan Pemerintah/
Peraturan Presiden POM-01.02.CFM.01
Penyusunan Peraturan Pemerintah dan
Peraturan Presiden POM-01.02.CFM.01.SOP.01
Penyusunan Peraturan
Menteri POM-01.03 Penyusunan Peraturan Menteri POM-01.03.CFM.01
Penyusunan Rancangan Peraturan
Menteri POM-01.03.CFM.01.SOP.01
Penyusunan Peraturan
Kepala Badan POM POM-01.04
Penyusunan Peraturan Kepala Badan
POM POM-01.04.CFM.01
Penyusunan Peraturan Kepala Badan
POM POM-01.04.CFM.01.SOP.01
Penyusunan
Standar/Pedoman POM-01.05 Penyusunan Standar/Pedoman POM-01.05.CFM.01 Penyusunan Standar/Pedoman POM-01.05.CFM.01.SOP.01
POM-01.06 Penyusunan Keputusan Kepala
Badan POM dan Eselon 1 POM-01.06.CFM.01
Penyusunan Keputusan Kepala Badan
POM dan Eselon 1 POM-01.06.CFM.01.SOP.01
POM-01.06
Perencanaan Pembentukan Peraturan Perundang-undangan Terkait dengan Pengawasan Obat
dan Makanan
POM-01.06.CFM.02
Perencanaan Pembentukan Peraturan Perundang - undangan Terkait dengan
Pengawasan Obat dan Makanan
POM-01.06.CFM.02.SOP.01
Penyusunan Perjanjian Kerjasama Luar
Negeri POM-01.07.CFM.01.SOP.01 Penyusunan Perjanjian Kerjasama Dalam
Negeri POM-01.07.CFM.01.SOP.02
Registrasi Obat dan Produk
Biologi POM-02.01 Registrasi Obat dan Produk Biologi POM-02.01.CFM.01 Registrasi Obat dan Produk Biologi POM-02.01.CFM.01.SOP.01
Pendaftaran Pangan Olahan POM-02.02 Pendaftaran Pangan Olahan POM-02.02.CFM.01 Pendaftaran Pangan Olahan POM-02.02.CFM.01.SOP.01
Pendaftaran Obat Tradisional dan
Suplemen Kesehatan POM-02.03.CFM.01
Pendaftaran Obat Tradisional dan
Suplemen Kesehatan POM-02.03.CFM.01.SOP.01
Pendaftaran Notifikasi Kosmetik POM-02.03.CFM.02 Pendaftaran Notifikasi Kosmetik POM-02.03.CFM.02.SOP.01
Pembatalan Notifikasi dan Surat Persetujuan Ijin Edar
Produk
POM-02.04 Pembatalan Notifikasi dan Surat
Persetujuan Ijin Edar Produk POM-02.04.CFM.01
Pembatalan Notifikasi dan Surat
Persetujuan Ijin Edar Produk POM-02.04.CFM.01.SOP.01 Penerbitan SKI-SKK NOM Obat dan
Makanan dan Kemasan Pangan POM-02.05.CFM.01.SOP.01 Penerbitan izin SAS Obat dan Makanan
dan Kemasan Pangan POM-02.05.CFM.01.SOP.02 Penerbitan SKE Obat dan Makanan dan
Kemasan Pangan POM-02.05.CFM.01.SOP.03
Pelaksanaan Bea Masuk Ditanggung Pemerintah di
Sektor Farmasi
POM-02.06 Pelaksanaan Bea Masuk Ditanggung
Pemerintah di Sektor Farmasi POM-02.06.CFM.01
Pelaksanaan Bea Masuk Ditanggung
Pemerintah di Sektor Farmasi POM-02.06.CFM.01.SOP.01
Pengkajian Keamanan Pangan Produk Rekayasa
Genetik (PRG)
POM-02.07 Pengkajian Keamanan Pangan
Produk Rekayasa Genetik (PRG) POM-02.07.CFM.01
Pengkajian Keamanan Pangan Produk
Rekayasa Genetik (PRG) POM-02.07.CFM.01.SOP.01
Evaluasi Dokumen Pengajuan Uji Klinik, Produk
Uji Klinik dan Obat Penggunaan Khusus dan
Inspeksi CUKB
POM-02.08
Evaluasi Dokumen Pengajuan Uji Klinik, Produk Uji Klinik dan Inspeksi
CUKB
POM-02.08.CFM.01 Evaluasi Dokumen Pengajuan Uji Klinik,
Produk Uji Klinik dan Inspeksi CUKB POM-02.08.CFM.01.SOP.01
Pelayanan Permohonan Analisa Hasil Pengawasan
Dalam Rangka Impor dan
Pelayanan Permohonan Analisa Hasil Pengawasan dalam Rangka Impor
Pelayanan Permohonan Analisa Hasil Pengawasan dalam Rangka Impor dan
Penyusunan Perjanjian Kerjasama
JUDUL SOP KODE PETA LINTAS FUNGSI
POM-01.07.CFM.01 POM-01 Pengelolaan Peraturan Perundang-undangan dan Standar
POM-02 Evaluasi Produk
dan Administrasi
Penerbitan Surat Keterangan Impor-Surat Keterangan Komoditas Non
Obat dan Makanan-Izin Special Access Scheme -Surat Keterangan
Ekspor Obat dan Makanan dan Kemasan Pangan POM-01.07 Penyusunan Perjanjian Kerjasama BISNIS PROSES POM-02.05.CFM.01 Penyusunan Keputusan
Kepala Badan POM dan Eselon 1
SUBBISNIS PROSES KODE SUBBISNIS PROSES PETA LINTAS FUNGSI
Penerbitan SKI-SKK NOM-Izin SAS-SKE Obat dan Makanan dan Kemasan
Pangan
POM-02.05 Pendaftaran Obat
Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Notifikasi
Kosmetik POM-02.03 KODE BISNIS PROSES KODE SOP
32
Perizinan dan Sertifikasi IF, IOT, IEBA,
Industri Kosmetik dan industri Pangan POM-03.01.CFM.01.SOP.01 Perizinan dan Sertifikasi Sarana PBF,
UKOT dan Industri Kosmetik POM-03.01.CFM.01.SOP.02 Pemeriksaan dan Tindak Lanjut Sarana
Produksi, Distribusi, dan Pelayanan Obat dan Makanan
POM-03.01.CFM.01.SOP.03 Sampling Obat dan Makanan POM-03.02 Sampling Obat dan Makanan POM-03.02.CFM.01 Sampling Obat dan Makanan POM-03.02.CFM.01.SOP.01
POM-03.03
Pengawasan Promosi Obat, Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
Sebelum di Publikasikan
POM-03.03.CFM.01
Pengawasan Promosi Obat, Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
Sebelum di Publikasikan
POM-03.03.CFM.01.SOP.01
POM-03.03
Pengawasan Promosi/Iklan dan Penandaan/Label Obat, Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan,
Kosmetik, Pangan dan Rokok Sesudah di Publikasikan/Diedarkan
POM-03.03.CFM.02
Pengawasan Promosi/Iklan dan Penandaan/Label Obat, Obat Tradisional,
Suplemen Kesehatan, Kosmetik, Pangan dan Rokok Sesudah di Publikasikan/Diedarkan
POM-03.03.CFM.02.SOP.01
Pengawasan Bahan
Berbahaya POM-03.04 Pengawasan Bahan Berbahaya POM-03.04.CFM.01 Pengawasan Bahan Berbahaya POM-03.04.CFM.01.SOP.01 Surveilan Keamanan Obat
dan Makanan POM-03.05 Surveilan Keamanan Obat POM-03.05.CFM.01 Surveilan Keamanan Obat POM-03.05.CFM.01.SOP.01 Surveilan Keamanan Obat
Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetika
POM-03.05.CFM.02 Surveilan Keamanan Obat Tradisional,
Suplemen Kesehatan dan Kosmetika POM-03.05.CFM.02.SOP.01
Surveilan Keamanan Pangan POM-03.05.CFM.03 Surveilan Keamanan Pangan POM-03.05.CFM.03.SOP.01 Pengawasan Pelaksanaan
Farmakovigilans di Industri Farmasi
POM-03.06 Pengawasan Pelaksanaan
Farmakovigilans di Industri Farmasi POM-03.06.CFM.01
Pengawasan Pelaksanaan
Farmakovigilans di Industri Farmasi POM-03.06.CFM.01.SOP.01
Tindak Lanjut Hasil Surveilan
Keamanan Produk POM-04.01
Tindak Lanjut Hasil Surveilan
Keamanan Obat POM-04.01.CFM.01
Tindak Lanjut Hasil Surveilan Keamanan
Obat POM-04.01.CFM.01.SOP.01
Tindak Lanjut Pengujian
Kemasan Pangan POM-04.02
Tindak Lanjut Pengujian Kemasan
Pangan POM-04.03.CFM.01 Tindak Lanjut Pengujian Kemasan Pangan POM-04.02.CFM.01.SOP.01 Penanganan Produk Obat
dan Makanan Ilegal POM-04.03
Penanganan Produk Obat dan
Makanan Ilegal POM-04.03.CFM.01
Penanganan Kasus dan Produk Obat dan
Makanan Ilegal POM-04.03.CFM.01.SOP.01
Kewaspadaan dan Penanggulangan Keamanan
Pangan
POM-04.04 Kewaspadaan dan Penanggulangan
Keamanan Pangan POM-04.04.CFM.01
Kewaspadaan dan Penanggulangan
Keamanan Pangan POM-04.04.CFM.01.SOP.01
Penanganan Kejadian Luar
Biasa POM-04.05 Penanganan Kejadian Luar Biasa POM-04.05.CFM.01 Penanganan Kejadian Luar Biasa POM-04.05.CFM.01.SOP.01 Investigasi Awal dan
Penyidikan POM-04.06 Investigasi Awal dan Penyidikan POM-04.06.CFM.01 Investigasi Awal dan Penyidikan POM-04.06.CFM.01.SOP.01 Pelayanan Pengujian POM-05.01 Pelayanan Pengujian POM-05.01.CFM.01 Pelayanan Pengujian POM-05.01.CFM.01.SOP.01 Validasi dan Kolaborasi
Metode Pengujian POM-05.02
Validasi dan Kolaborasi Metode
Pengujian POM-05.02.CFM.01
Validasi dan Kolaborasi Metode
Pengujian POM-05.02.CFM.01.SOP.01
Kalibrasi Peralatan
Laboratorium Pengujian POM-05.03
Kalibrasi Peralatan Laboratorium
Pengujian BPOM POM-05.03.CFM.01
Kalibrasi Peralatan Laboratorium
Pengujian Badan POM RI POM-05.03.CFM.01.SOP.01 Pembuatan Baku Pembanding POM-05.04.CFM.01.SOP.01
Pelayanan Distribusi Baku Pembanding POM-05.04.CFM.01.SOP.02 Pengawasan promosi dan
penandaan/label obat dan makanan
POM-05.04.CFM.01
JUDUL SOP KODE PETA LINTAS FUNGSI
POM-03.01.CFM.01 POM-03.01
Perizinan, Sertifikasi, Pemeriksaan dan Tindak Lanjut Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan Sertifikasi, Pemeriksaan dan
Tindak Lanjut Sarana Produksi dan Distribusi Obat
dan Makanan
Pembuatan dan Pelayanan Baku Pembanding Laboratorium Surveilan Keamanan Obat
dan Makanan POM-03.05
Pembuatan dan Pelayanan Baku Pembanding Laboratorium POM-05.04 Pengelolaan Laboratorium POM-05
POM-04 Tindak Lanjut Pengawasan POM-03 Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Serta Pengawasan Produk Beredar
BISNIS PROSES SUBBISNIS PROSES KODE SUBBISNIS PROSES PETA LINTAS FUNGSI KODE
BISNIS PROSES
POM-06 Riset dan Pengembangan
Riset Atau Kajian Obat dan
Makanan POM-06.01 Riset Atau Kajian Obat dan Makanan POM-06.01.CFM.01 Riset Atau Kajian Obat dan Makanan POM-06.01.CFM.01.SOP.01 Komunikasi, Informasi, dan
Edukasi POM-07.01 Komunikasi, Informasi, dan Edukasi POM-07.01.CFM.01
Komunikasi, Informasi, Edukasi dan
Pengaduan POM-07.01.CFM.01.SOP.01
Pengelolaan Perpustakaan POM-07.02 Pengelolaan Perpustakaan POM-07.02.CFM.01 Pelayanan Perpustakaan POM-07.02.CFM.01.SOP.01 Perencanaan Tata Kelola Teknologi
Informasi Komunikasi dan Data POM-08.01.CFM.01 Perencanaan Tata Kelola TIK dan Data POM-08.01.CFM.01.SOP.01
Pengembangan Aplikasi POM-08.01.CFM.02.SOP.01
Pengembangan Perangkat Keras dan
Perangkat Lunak POM-08.01.CFM.02.SOP.02 Pemeliharaan Aplikasi, Perangkat keras,
Perangkat Lunak POM-08.01.CFM.02.SOP.03
Pengelolaan Keamanan Data dan
Informasi POM-08.01.CFM.03
Pengelolaan Keamanan Data dan
Informasi POM-08.01.CFM.03.SOP.01 Pengelolaan Metadata POM-08.02.CFM.01.SOP.01
Pengelolaan Kualitas Data POM-08.02.CFM.01.SOP.02
Pemanfaatan Data POM-08.02.CFM.01.SOP.03 Perencanaan Pegawai POM-09.01 Penyusunan Kebutuhan Pegawai POM-09.01.CFM.01 Penyusunan Kebutuhan Pegawai POM-09.01.CFM.01.SOP.01 Pengadaan Pegawai POM-09.02 Pengadaan Pegawai POM-09.02.CFM.01 Pengadaan Pegawai POM-09.02.CFM.01.SOP.01 Peningkatan Kompetensi POM-09.03.CFM.01 Peningkatan Kompetensi POM-09.03.CFM.01.SOP.01 Penilaian Kompetensi PNS POM-09.03.CFM.02 Penilaian Kompetensi PNS POM-09.03.CFM.02.SOP.01 Pengisian Jabatan Struktural POM-09.04.CFM.01 Pengisian Jabatan Struktural POM-09.04.CFM.01.SOP.01 Pengisian Jabatan Fungsional
Tertentu POM-09.04.CFM.02 Pengisian Jabatan Fungsional Tertentu POM-09.04.CFM.02.SOP.01 Kenaikan Pangkat/Jabatan POM-09.04.CFM.03 Kenaikan Pangkat/Jabatan POM-09.04.CFM.03.SOP.01 Pengelolaan Kinerja Pegawai POM-09.05 Pemberian Penghargaan dan
Penjatuhan Sanksi Pegawai POM-09.05.CFM.01
Pemberian Penghargaan dan Penjatuhan
Sanksi Pegawai. POM-09.05.CFM.01.SOP.01
Layanan Kepegawaian POM-09.06 Layanan Kepegawaian POM-09.06.CFM.01 Layanan Kepegawaian POM-09.06.CFM.01.SOP.01 Penaganan Perkara Hukum POM-10.01 Penanganan Perkara Hukum POM-10.01.CFM.01 Penanganan Perkara Hukum POM-10.01.CFM.01.SOP.01 Pendampingan Saksi/Ahli POM-10.02 Pendampingan Saksi/Ahli POM-10.02.CFM.01 Pendampingan Saksi/Ahli POM-10.02.CFM.01.SOP.01 Pertimbangan Hukum POM-10.03 Pertimbangan Hukum POM-10.03.CFM.01 Pertimbangan Hukum POM-10.03.CFM.01.SOP.01 Penyusunan Renstra BPOM POM-11.01 Penyusunan Renstra BPOM POM-11.01.CFM.01 Penyusunan Renstra BPOM POM-11.01.CFM.01.SOP.01
Perencanaan Tahunan dan
Penganggaran POM-11.02.CFM.01 Perencanaan Tahunan dan Penganggaran POM-11.02.CFM.01.SOP.01 Evaluasi Kinerja dan Anggaran POM-11.02.CFM.02 Evaluasi Kinerja dan Anggaran POM-11.02.CFM.02.SOP.01
Pengelolaan Hibah (Uang) POM-11.02.CFM.03.SOP.01
Pengelolaan Hibah (Barang Jasa) POM-11.02.CFM.03.SOP.02 Pencairan Anggaran POM-11.03 Pencairan Anggaran POM-11.03.CFM.01 Pencairan Anggaran POM-11.03.CFM.01.SOP.01 BISNIS PROSES SUBBISNIS PROSES KODE SUBBISNIS PROSES PETA LINTAS FUNGSI
KODE BISNIS PROSES
KODE SOP
POM-11 Perencanaan dan Keuangan POM-10 POM-07 Pelayanan Komunikasi, Informasi dan Edukasi POM-08 Teknologi Informasi Pelayanan Hukum POM-09 Pengelolaan SDM JUDUL SOP KODE PETA LINTAS FUNGSI
Pengembangan dan Pemeliharaan Sistem Teknologi Informasi
Komunikasi Tata Kelola TIK
POM-09.03
POM-09.04 Pengembangan Pegawai
Pengelolaan Karier Pegawai Tata Kelola Data
Perencanaan dan Evaluasi
Program dan Anggaran POM-11.02 POM-08.02 POM-08.01
Pengelolaan Hibah POM-11.02.CFM.03 Pengelolaan Data POM-08.02.CFM.01 POM-08.01.CFM.02
34
Pengembangan Jejaring Dalam dan
Luar Negeri POM-12.01.CFM.01
Pengembangan Jejaring Kerjasama Dalam
dan Luar Negeri POM-12.01.CFM.01.SOP.01
Penyusunan Kertas Posisi BPOM RI
dalam Forum Kerjasama Luar Negeri POM-12.01.CFM.02 Penyampaian Kertas Posisi POM-12.01.CFM.02.SOP.01 Fasilitasi Perjalanan Dinas Luar
Negeri POM-12.01.CFM.03 Fasilitasi Perjalanan Dinas Luar Negeri POM-12.01.CFM.03.SOP.01 Keprotokolan POM-12.02 Keprotokolan POM-12.02.CFM.01 Keprotokolan POM-12.02.CFM.01.SOP.01
Ketersediaan Bahan Informasi dan Kajian Bagi Pimpinan Berdasarkan
Disposisi Pimpinan
POM-12.03.CFM.01
Ketersediaan Bahan Informasi dan Kajian Bagi Pimpinan Berdasarkan Disposisi
Pimpinan
POM-12.03.CFM.01.SOP.01 Ketersediaan Bahan Informasi dan
Kajian Bagi Pimpinan Berdasarkan Inisiatif Unit Kerja
POM-12.03.CFM.02
Ketersediaan Bahan Informasi dan Kajian Bagi Pimpinan Berdasarkan Inisiatif Unit
Kerja
POM-12.03.CFM.02.SOP.01
Pengelolaan Barang Milik
Negara POM-13.01 Pengelolaan Barang Milik Negara POM-13.01.CFM.01 Pengelolaan Barang Milik Negara POM-13.01.CFM.01.SOP.01 Pengelolaan Keselamatan
dan Kesehatan Kerja POM-13.02
Pengelolaan Keselamatan dan
Kesehatan Kerja POM-13.02.CFM.01
Pengelolaan Keselamatan dan Kesehatan
Kerja POM-13.02.CFM.01.SOP.01
Pengelolaan Sistem
Kearsipan POM-13.03 Pengelolaan Sistem Kearsipan POM-13.03.CFM.01 Pengelolaan Sistem Kearsipan POM-13.03.CFM.01.SOP.01 Perencanaan Pengadaan
Barang dan Jasa POM-13.04 Pengadaan Barang dan Jasa POM-13.04.CFM.01 Pengadaan Barang dan Jasa POM-13.04.CFM.01.SOP.01 Evaluasi Kelembagaan POM-14.01 Evaluasi Kelembagaan POM-14.01.CFM.01 Evaluasi Kelembagaan POM-14.01.CFM.01.SOP.01 Ketatalaksanaan POM-14.02 Ketatalaksanaan POM-14.02.CFM.01 Ketatalaksanaan POM-14.02.CFM.01.SOP.01
Manajemen Perubahan/Reformasi
Birokrasi
POM-14.03 Manajemen Perubahan/Reformasi
Birokrasi POM-14.03.CFM.01
Manajemen Perubahan/Reformasi
Birokrasi POM-14.03.CFM.01.SOP.01
Pengendalian Dokumen POM-15.01 Pengendalian Dokumen POM-15.01.CFM.01 Pengendalian Dokumen POM-15.01.CFM.01.SOP.01 Pengendalian Catatan POM-15.02 Pengendalian Catatan POM-15.02.CFM.01 Pengendalian Catatan POM-15.02.CFM.01.SOP.01
Audit Mutu Internal POM-15.03.CFM.01.SOP.01
Audit Operasional POM-15.03.CFM.01.SOP.02 Tinjauan Manajemen POM-15.04 Tinjauan Manajemen POM-15.04.CFM.01 Tinjauan Manajemen POM-15.04.CFM.01.SOP.01 Pengukuran Kepuasan
Pelanggan POM-15.05 Pengukuran Kepuasan Pelanggan POM-15.05.CFM.01 Pengukuran Kepuasan Pelanggan POM-15.05.CFM.01.SOP.01 Penanganan Ketidaksesuaian
dan Tindakan Perbaikan POM-15.06
Penanganan Ketidaksesuaian dan
Tindakan Perbaikan POM-15.06.CFM.01
Penanganan Ketidaksesuaian dan
Tindakan Perbaikan POM-15.06.CFM.01.SOP.01
TOTAL 15 71 84 96
KODE SOP BISNIS PROSES SUBBISNIS PROSES KODE SUBBISNIS PROSES PETA LINTAS FUNGSI
KODE BISNIS PROSES POM-14 Manajemen Organisasi Internal Audit Ketersediaan Bahan Informasi dan Kajian
POM-15.03 POM-15 Peningkatan Sistem Manajemen POM-13 Pengelolaan Rumah Tangga dan
Barang Milik Negara POM-12.03 POM-12 Komunikasi Kemitraan Dalam
dan Luar Negeri
POM-12.01 Pengembangan Jejaring
Dalam dan Luar Negeri
JUDUL SOP KODE PETA LINTAS FUNGSI
POM-15.03.CFM.01 Internal Audit
