Setelah halaman utama aplikasi e-Registration ditampilkan, pilih menu Registrasi Setelah halaman utama aplikasi e-Registration ditampilkan, pilih menu Registrasi » Produk Baru » Baru Non Low Risk untuk dapat mengisi data registrasi produk baru.
Catatan:
1. Kolom Deputi dipilih Deputi 2 (OT, SM, dan Kosmetika) untuk registrasi produk Obat Tradisional, Supleme Makanan, dan kosmetika.
2. Kolom Apakah Produk Pernah Terdaftar?, dipilih sesuai dengan jawaban pertanyaan yang tercantum pada kolom apabila produk pernah terdaftar oleh BPOM, pilih Ya, dan jika produk belum pernah terdaftar pilih Tidak. Apabila user memilih Ya (Produk telah terdaftar oleh BPOM), maka aplikasi akan menampilkan kolom isian baru seperti berikut :
a. Kolom Kategori Produk, dipilih berdasarkan daftar pilihan yang terdapat pada kolom isian. Daftar pilihan yang ada di kolom ini antara lain Obat Tradisional, Suplemen Makanan, dan Obat Kuasi.
b. Kolom Status Produk, dipilih sesuai dengan daftar pilihan yang ada di kolom ini. Pilihan Status Produk yang dapat dipilih oleh user antara lain Impor, Lisensi, dan Lokal. Apabila user memilih salah satu pilihan yang terdapat di kolom ini maka aplikasi
akan menampilkan kolom isian baru. Kolom isian ini dapat dilihat secara lengkap di bagian kolom Status Produk di halaman selanjutnya.
c. Kolom Nama Lama, diisi dengan nama produk lama yang telah terdaftar di BPOM. d. Kolom Nomor Lama, diisi dengan mengetikkan nomor registrasi produk lama yang
telah terdaftaar di BPOM.
e. Kolom Tanggal Expired Lama, diisi dengan tanggal Expired / masa berlaku registrasi produk lama.
3. Kolom Kategori Produk dipilih sesuai dengan Kategori produknya (Obat Tradisional, Suplemen Makanan, dan Obat Kuasi).
4. Kolom Status Produk dipilih sesuai dengan status produk yang dihasilkan oleh perusahaan. Daftar pilihan yang terdapat di kolom ini yaitu Impor, Lisensi, dan Lokal.
Jika user memilih salah satu pilihan yang terdapat di kolom Status Produk (Impor, Lokal, atau Lisensi), maka aplikasi akan menampilkan kolom isian Jenis Produk baru seperti berikut :
Kolom Jenis Produk, diisi dengan memilih salah satu jenis produk yang diproduksi oleh perusahaan. Jenis produk yang dapat user pilih yaitu Kontrak, Tanpa Kontrak, dan Pengemasan Kembali. Jika user memilih Kontrak selanjutnya akan menampilkan pilihan pabrik yang bertindak sebagai pemberi kontrak (dalam negeri) dan pabrik yang bertindak sebagai penerima kontrak (dalam negeri).
f. Kolom Pemberi Kontrak, dipilih sesuai nama pemberi kontrak.
g. Kolom Penerima Kontrak, dipilih sesuai dengan nama penerima kontrak. Apabila kontrak yang diterima beserta dengan pabrik pengemas, maka user dapat mengklik checkbox
a g ada di kolo a g ertuliska De ga Pa rik Pe ge as .
h. Kolom Bentuk Sediaan, dipilih sesuai dengan bentuk sediaan produk.
i. Kolom Kelompok, dipilih sesuai kelompok produk yang ada dalam daftar pilihan kelompok di kolom ini.
j. Kolom Nama Dagang/Nama Generik, user dapat menyesuaikan pilihan terhadap kolom Nama Dagang/Nama Generik. Setelah memilih salah satu nama dagang atau nama generik terhadap produk perusahaan, tuliskan nama dagang/nama generik produk yang dimiliki oleh user pada kolom isian yang tersedia.
Apabila user memiilih Tanpa Kontrak pada kolom isian Jenis Produk, maka aplikasi akan menampilkan kolom isian yang dapat dilihat di halaman selanjutnya.
e. Kolom Pabrik, diisi dengan memilih pabrik yang tersedia pada kolom ini. f. Kolom Bentuk Sediaan, dipilih sesuai dengan bentuk sediaan produk.
g. Kolom Kelompok, dipilih sesuai kelompok produk yang ada dalam daftar pilihan kelompok di kolom ini.
h. Kolom Nama Dagang/Nama Generik, user dapat menyesuaikan pilihan terhadap kolom Nama Dagang/Nama Generik. Setelah memilih salah satu nama dagang atau nama generik terhadap produk perusahaan, tuliskan nama dagang/nama generik produk yang dimiliki oleh user pada kolom isian yang tersedia.
Apabila user memiilih Pengemasan Kembali pada kolom isian Jenis Produk, maka aplikasi akan menampilkan kolom isian seperti berikut :
f. Kolom Produsen, diisi dengan memilih produsen yang tersedia pada kolom ini.
g. Kolom Pengemas Kembali, dipilih sesuai dengan nama pengemas kembali produk yang dikemas ulang.
h. Kolom Bentuk Sediaan, dipilih sesuai dengan bentuk sediaan produk.
j. Kolom Nama Dagang/Nama Generik, user dapat menyesuaikan pilihan terhadap kolom Nama Dagang/Nama Generik. Setelah memilih salah satu nama dagang atau nama generik terhadap produk perusahaan, tuliskan nama dagang/nama generik produk yang dimiliki oleh user pada kolom isian yang tersedia.
Namun apabila user memilih Status Produk Lisensi, maka aplikasi akan menampilkan kolom berikut :
f. Kolom Penerima Lisensi, dipilih sesuai nama penerima lisensi produk.
g. Kolom Nama Pemberi Lisensi, dipilih sesuai dengan nama pemberi lisensi produk. Apabila lisensi yang diberikan beserta dengan pabrik pengemas, maka user dapat mengklik
he k o a g ada di kolo a g ertuliska De ga Pa rik Pe ge as .
h. Kolom Alamat Pemberi Lisensi, diisi dengan mengetikkan alamat lengkap pemberi lisensi produk yang dimiliki oleh perusahaan. Penulisan alamat harus dilengkapi dengan Provinsi, Kabupaten/Kota, Kecamatan, Kelurahan, dan Kode Pos.
i. Kolom Bentuk Sediaan, dipilih sesuai dengan bentuk sediaan produk yang telah berlisensi.
j. Kolom Nama Dagang/Nama Generik, user dapat menyesuaikan pilihan terhadap kolom Nama Dagang/Nama Generik. Setelah memilih salah satu nama dagang atau nama generik terhadap produk perusahaan, tuliskan nama dagang/nama generik produk yang dimiliki oleh user pada kolom isian yang tersedia. Kolom Nama Dagang/Nama Generik diisi dengan nama dagang atau nama generik yang akan digunakan setelah dipasarkan. Jumlah karakter untuk nama dagang terbatas 70 karakter.
5. Kolom Jenis Kemasan dipilih sesuai dengan jenis kemasan yang digunakan oleh produk. 6. Kolom Berat / Isi Bersih, Kolom Berat / Isi Bersih diisi dengan angka, apabila mengandung
nilai desimal dipisahkan dengan tanda titik (.), misalnya tiga koma lima, ditulis 3.5. Kemudian jenis satuannya dipilih dari daftar yang ada.
7. Data Berat / Isi Bersih dapat lebih dari 1 dengan cara klik tombol plus (+) berwarna biru, atau klik tombol minus (-) berwarna merahuntuk menghapus data berat / isi bersih yang dirasa tidak sesuai.
8. Kolom Uraian Kemasan diisi dengan mengetikkan keterangan jumlah satuan yang terdapat pada satu kemasan. Misalnya dalam satu dus atau botol terdiri dari produk yang satuan bersihnya berisi 30, 40, dan 50 ml, maka user dapat menuliskan seperti berikut : Dus, Botol @30,40,50 ml. User dapat melihat contoh pengisian secara lengkap dengan memilih link seperti berikut :
Setelah user memilih link tersebut, maka aplikasi akan menampilkan halaman seperti berikut :
9. Kolom Keterangan diisi dengan data atau informasi tambahan mengenai produk yang diregistrasikan dan dirasa perlu disampaikan kepada petugas. Jumlah karakter untuk keterangan terbatas 255 karakter.
10.Kolom Pernyataan, user diharuska u tuk e gklik he k o a g ertuliska De ga i i saya bertanggu g jawa terhadap data a g sa a kiri . Apa ila user tidak e a ggupi pernyataan tersebut, user dapat membatalkan pengisian produk ini. Data produk tidak akan iproses apabila user tidak menyanggupi pernyataan yang ada di kolom ini.
11.Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa telah sesuai, beri tanda centang untuk pertanggungjawaban terhadap data yang akan dikirim, akan menampilkan tombol Simpan. Klik tombol Simpan untuk dapat melanjutkan ke proses berikutnya atau klik tombol Batal untuk membatalkan proses registrasi produk.
Pilih tombol Simpan untuk melakukan penyimpanan terhadap data isian produk baru.
Kemudian aplikasi akan menampilkan notifikasi seperti berikut :
Tanda bintang (*) yang berada di akhir nama kolom menandakan bahwa kolom tersebut wajib diisi. Dengan kata lain apabila kolom tersebut tidak diisi, maka data tidak dapat diproses.
Isian Data Komposisi
Setelah data isian produk berhasil disimpan, user akan dihadapkan dengan data isian komposisi berikut tabel yang berisi daftar komposisi yang sudah dimasukkan.
Catatan:
1. Kolom Keterangan Bahan, diisi dengan mengetikkan keterangan bahan yang terkandung dalam setiap mililiter produk.
2. Kolom Induk, pada awalnya tidak berisi daftar pilihan apapun.
Pilihan yang terdapat pada kolom ini akan mucul setelah user mengisikan nama bahan pada kolom nama bahan, dan menyimpan seluruh data isian komposisi.
Setelah user menyimpan seluruh isian data komposisi, maka aplikasi akan menampilkan daftar pilihan kolom induk seperti berikut :
3. Kolom Nama Bahan diisi dengan mengetikkan nama bahan baku yang digunakan untuk membuat produk. Aplikasi akan menampilkan bantuan pilihan bahan komposisi ketika user mengetikkan nama bahan seperti berikut :
Pada ga ar o toh di atas, apa ila user e getikka kata o aka aplikasi aka
menampilkan pilihan bantuan nama bahan yang dapat dipilih.
Kolom nama bahan ini terdapat dua buah optional button yang berisi pilihan Bahan Aktif atau Bahan Tambahan. User diharuskan memilih salah satu bahan kandungan yang ada pada nama bahan. Apabila dipilih dari daftar yang ada. Apabila nama bahan tidak tersedia, silakan sampaikan informasi penggunaan bahan baku tersebut melalui alamat email
[email protected]. Pendaftaran hanya dapat dilanjutkan apabila bahan baku
telah disetujui untuk digunakan sebagai bahan baku produk OTSM.
4. Kolom Jumlah diisi dengan jumlah komposisi bahan. Kolom pertama diisi dengan menggunakan angka, apabila mengandung nilai desimal dipisahkan dengan tanda titik (.), misalnya tiga koma lima, ditulis 3.5. Kemudian jenis satuannya dipilih dari daftar yang ada. Jumlah harus diisi untuk bahan yang memiliki batasan sesuai standar/peraturan, termasuk BTP.
Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa telah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data komposisi atau klik tombol Batal untuk membatalkan proses isian data komposisi.
Seluruh data komposisi yang telah diisikan pada form komposisi, setelah user memilih tombol Simpan maka data tersebut akan tersimpan pada tabel yang ada di bagian Daftar Komposisi.
Setelah seluruh data komposisi berhasil diisi dan muncul pada tabel daftar komposisi, untuk melanjutkan proses, user dihimbau untuk memilih tombol Klaim.
Mengubah & Menghapus Data Komposisi
Setelah data isian komposisi berhasil disimpan, user dapat melakukan perubahan data komposisi yang sudah dimasukkan dan user juga dapat menghapus data komposisi yang tidak sesuai selama dokumen registrasi produk belum dikirimkan ke verifikator.
1. Untuk mengubah data komposisi, sebelumnya user harus memilih 1 (satu) data komposisi yang akan diubah dari tabel daftar komposisi.
3. Klik tombol OK untuk melanjutkan ke proses berikutnya.
4. Sesuaikan isian pada masing-masing kolom, klik tombol Ubah untuk mengubah data komposisi sebelumnya atau klik tombol Batal untuk membatalkan proses ubah data komposisi.
5. Untuk menghapus data komposisi, sebelumnya user harus memilih 1 (satu) atau lebih data komposisi yang akan dihapus dari tabel daftar komposisi.
6. Kemudian pilih proses Hapus dari daftar proses yang ada.
8. Selanjutnya akan menampilkan kotak pesan yang menginformasikan hasil dari proses hapus data komposisi.
Isian Data Klaim Produk
Setelah user memilih tombol Klaim Produk pada halaman Data Komposisi, maka aplikasi akan menampilkan halaman Klaim Produk seperti berikut :
Catatan :
1. Pada kolom Klaim user diharuskan untuk menuliskan klaim produk yang dimiliki oleh produk tersebut. Misalnya, produk A mengkalim bahwa produk tersebut dapat meningkatkan nafsu makan. Tombol plus (+) berwarna biru dapat dipilih apabila user ingin menambahkan data produk yang akan diklaim. Klik tombol minus (-) berwarna merah untuk menghapus data klaim produk yang dirasa tidak sesuai.
2. Kolom Aturan Pakai, diisi dengan mengetikkan penjelasan aturan pakai produk secara singkat dan jelas.
3. Kolom Peringatan Perhatian, diisi dengan mengetikkan peringatan yang akan disampaikan kepada pengguna produk.
4. Kolom Cara Penyimpanan, diisi dengan mengetikkan cara penyimpanan produk untuk menghindari kerusakan produk.
Setelah mengisi seluruh data klaim produk dengan benar, pilih tombol Persyaratan Mutu. Apabila user ingin melakukan perbaikan terhadap data komposisi, pilih Perbaiki Komposisi.
Apabila aplikasi berhasil menyimpan data klaim, maka muncul notifikasi seperti berikut :
Kirim Data Registrasi Produk
Setelah data registrasi produk telah diisi dengan lengkap dan benar serta melakukan upload file persyaratan yang diperlukan,maka data registrasi ini siap dikirimkan ke petugas verifikator. Adapun cara yang dilakukan untuk melakukan pengiriman data registrasi produk adalah sebagai berikut :
1. Pada bagian Form Proses Data, pilih Pembayaran SPB Pra-Registrasi.
2. Setelah user memilih proses pada form Proses Data, maka aplikasi akan menampilkan kolom catatan seperti berikut :
Kolom Catatan, diisi dengan data atau informasi tambahan mengenai proses data yang perlu disampaikan kepada petugas. Jumlah karakter untuk keterangan terbatas 255 karakter. 3. Pilih tombol Proses untuk memproses data registrasi produk, namun apabila user ingin
membatalkan proses registrasi ini dan ingin kembali ke halaman sebelumnya, piih tombol Kembali.
4. Setelah user memilih tombol Proses, maka data registrasi akan segera terkirim ke petugas verifikator berkas pengajuan.
5. Pengajuan yang berhasil diproses (telah terkirim) akan ditampilkan pada menu [ Registrasi | Daftar Dokumen | Terkirim] .
Tanda bintang (*) yang berada di akhir nama dokumen yang di-upload menandakan bahwa dokumen tersebut wajib di-upload.
Dengan kata lain apabila dokumen tersebut tidak di-upload, maka data tidak dapat diproses.