Kode Dokumen Versi/Revisi Tanggal Berlaku :MM-LAK-2016 :2016/0 :17 April 2016 5.10.1 Umum
Hasil setiap pengujian atau rangkaian pengujian yang dilakukan oleh Green Master Laboratory dilaporkan secara akurat, jelas, tidak membingungkan dan obyektif, dan sesuai dengan setiap instruksi spesifik dalam metode pengujian.
Hasil dilaporkan dalam laporan pengujian yang mencakup semua informasi yang diminta oleh pelanggan dan diperlukan untuk interpretasi hasil pengujian dan semua informasi yang dipersyaratkan dalam 5.10.2 dan 5.10.3 atau 5.10.4.
Dalam hal pengujian dilakukan untuk pelanggan internal, atau dalam hal kesepakatan tertulis dengan pelanggan, hasil dapat dilaporkan dalam suatu bentuk yang disederhanakan. Setiap informasi yang diuraikan dalam 5.10.2 sampai 5.10.4 yang tidak dilaporkan kepada pelanggan siap tersedia dalam Green Master Laboratory.
5.10.2 Laporan pengujian
Setiap laporan pengujian mencakup sekurang-sekurangnya informasi berikut ini : a. Judul Laporan Pengujian
b. Nama dan alamat laboratorium dan lokasi dilakukannya pengujian jika berbeda dari alamat laboratorium;
c. Identifikasi unik dari laporan pengujian dan identifikasi pada setiap halamannya untuk memastikan halaman tersebut diakui sebagai bagian dari laporan pengujian dan identifikasi yang jelas menyatakan akhir laporan pengujian
d. Nama dan alamat pelanggan;
e. Identifikasi dari metode yang digunakan;
f. Uraian, kondisi, dan identifikasi yang tidak meragukan dari barang yang diuji
g. Tanggal penerimaan barang yang diuji bila hal ini bersifat kritis pada keabsahan dan penerapan hasil, dan tanggal pengujian dilakukan;
h. Acuan rencana dan prosedur pengambilan sample yang digunakan
i. Laboratorium atau badan-badan lainnya yang relevan dengan keabsahan atau penerapan hasil;
. Hasil pengujian berikut, bila sesuai, satuan pengukuran;
k. Nama, fungsi, dan tanda tangan atau identifikasi yang ekuivalen dari orang yang mengesahkan laporan pengujian;
l. Bila relevan, suatu pernyataan bahwa hasil yang ditampilkan hanya berhubungan dengan barang yang diuji.
5.10.3 Laporan pengujian
5.10.3.1 Sebagai tambahan dari persyaratan yang diuraikan dalam 5.10.2, laporan pengujian, bila diperlukan untuk interpretasi hasil pengujian, mencakup :
GREEN MASTER LABORATORY
Jalan Jababeka No 18. Jakarta Pusat
Telp. (021) 234587, email : [email protected], www.greenmasterlab.com
a. Penyimpanan dari, penambahan pada, atau pengecualian dari metode pengujian, dan informasi tentang kondisi spesifik pengujian seperti kondisi
lingkungan;
b. Bila relevan, pernyataan atas kesesuaian/ketidaksesuaian dengan persyaratan dan/atau spesifikasi;
c. Bila memungkinkan, pernyataan estimasi ketidakpastian pengukuran; infomasi ketidakpastian dibutuhkan dalam laporan pengujian bila hal tersebut relevan dengan keabsahan atau penggunaan hasil pengujian, bila diperlukan karena merupakan suatu permintaan pelanggan, atau bila ketidakpastian mempengaruhi kesesuaian terhadap batas spesifikasi;
d. Bila sesuai dan dibutuhkan, opini dan interpretasi (lihat5.10.5);
e. Informasi tambahan yang mungkin diminta oleh metode tertentu, pelanggan atau kelompok pelanggan.
5.10.3.2 Sebagai tambahan pada persyaratan yang diuraikan dalam 5.10.2 dan 5.10.3.1, laporan pengujian yang berisi hasil pengambilan sampel mencakup hal-hal berikut, bila diperlukan untuk interpretasi hasil pengujian :
a. Tanggal pengambilan sampel;
b. Identifikasi yang tidak membingungkan dari substansi, bahan, atau produk yang dijadikan contoh, termasuk nama produsen, tipe atau model penandaan dan nomor seri sebagaimana layaknya;
c. Lokasi pengambilan contoh, termasuk diagram, skema, atau foto apapun; d. Acuan pada rencana pengambilan contoh dan prosedur yang digunakan;
e. Rincin dari kondisi lingkungan selama pengambilan contoh yang dapat mempengaruhi interpretasi hasil pengujian;
f. Standar atau spesifikasi lainnya untuk metode atau prosedur pengambilan contoh, dan penyimpangan, penambahan pada atau pengecualian dari spesifikasi yang dimaksud.
5.10.5 Opini dan interpretasi
Bila opini dan interpretasi tercakup, Green Master laboratorium mendokuntasikan dasar yang digunakan untuk membuat opini dan interpretasi tersebut. Opini dan interpretasi secara jelas ditandai seperti halnya dalam laporan pengujian.
5.10.6 Hasil pengujian dari subkontraktor
bila laporan pengujian berisi hasil pengujian yang dilakukan oleh subkontraktor, hasil tersebut diberi identitas yang jelas. Subkontraktor melaporkan hasil secara tertulis atau elektronik.
5.10.7 Pengiriman hasil secara elektronik
Dalam hal pengiriman hasil pengujian melalui telepon, teleks, faksimil, atau perangkat elektronik atau elektromagnetik lainnya, persyaratan standar ini juga dipenuhi.
GREEN MASTER LABORATORY
Jalan Jababeka No 18. Jakarta Pusat
Telp. (021) 234587, email : [email protected], www.greenmasterlab.com
Format dirancang untuk mengakomodasi setiapa jenis pengujian yang dilakukan dan meminimalkan kemungkinan kesalahan pengertian atau kesa lahan penggunaan.
5.10.9 Amandemen laporan pengujian
Bahan amandemen untuk laporan pengujian yang telah diterbitkan dibuat hanya dalam bentuk dokumen susulan, atau pemindahan data yang mencakup pernyataan:
“Suplemen untuk Laporan pengujian nomor seri ... (atau identitas lainnya)”, atau bentuk kalimat lain yang ekuivalen.
Bila diperlukan untuk menerbitkan laporan pengujian baru secara utuh, laporan tersebut diberi identitas khusus dan berisi acuan laporan asli yang digantikan.
Disahkan oleh, Diperiksa oleh, Disiapkan oleh, Pada Tanggal 17 April 2016 Pada Tanggal 17 April 2016 Pada tanggal 17 April 2016
Ardian Syakrani, M.Sc Aulia Rahman S, M.Sc Rina Apriliana,M.Sc Direktur Green Master
Laboratory
Manajer Mutu Manajer Administrasi dan Pemasaran
GREEN MASTER LABORATORY
Jalan Jababeka No 18. Jakarta Pusat
Telp. (021) 234587, email : [email protected], www.greenmasterlab.com
WEWENANG DAN TANGGUNG JAWAB DIREKTUR GREEN MASTER LABORATORY 1) Mengesahkan panduan mutu Level 1 laboratorium
2) Menyelenggarakan kaji ulang manajemen sekali tiap tahun 3) Menetapkan dan memelihara sasaran mutu laboratorium
4) Mempromosikan kebijakan mutu dan sasaran mutu laboratorium 5) Memastikan fokus perhatian pada persyaratan customer
6) Memastikan bahwa proses yang sesuai diterapkan dan memenuhi persyaratan customer serta sasaran mutu dicapai
7) Memastikan bahwa sistem manajemen mutu laboratorium berjalan secara efektif dan efisien
8) Memastikan tersedianya sumber daya yang diperlukan 9) Meninjau sistem manajemen mutu secara periodik
10) Memutuskan tindakan perbaikan sistem manajemen mutu dan 11) Memberikan delegasi kepada manajer terkait bila berhalangan 12) Memimin rapat kaji ulang manajemen
13) Memonitor pemasaran jasa
14) Memelihara hubungan dengan pihak lain, isalnya instasnsi eksternal maupun pihak swasta
GREEN MASTER LABORATORY
Jalan Jababeka No 18. Jakarta Pusat
Telp. (021) 234587, email : [email protected], www.greenmasterlab.com
WEWENANG DAN TANGGUNG JAWAB
MANAJER MUTU GREEN MASTER LABORATORY
1. Merencanakan, mengkoordinir dan mengevaluasi serta melakukan kaji ulang dokumentasi sistem manajemen mutu laboratorium
2. Mengesahkan dokumen level 2 dan level 4 yang menyangkut persyaratan manajemen 3. Menyiapkan dokumen pelaksanaan audit internal
4. Bila diperlukan, melaksanakan kaji ulang manajemen
5. Melaksanakan audit tindak lanjut untuk memverifikasi penerapan efektivitas tindakan perbaikan oleh audit
6. Memberikan delegasi kepada manajer terkait, apabila berhalangan 7. Menandatangani sertifikat hasil pengujian apabila MT berlangsung
GREEN MASTER LABORATORY
Jalan Jababeka No 18. Jakarta Pusat
Telp. (021) 234587, email : [email protected], www.greenmasterlab.com
WEWENANG DAN TANGGUN JAWAB
MANAJER TEKNIK GREEN MASTER LABORATORY
1. Merencanakan, mengkoordinir dan mengevaluasi kegiatan pengujian dilaboratorium 2. Mengkoordinasi penerapan jaminan mutu dan pengendalian mutu (QA/QC) pengujian 3. Merencanakan, mengkoordinir dan mengevaluasi kegiatan uji profesional atau uji
banding antar laboratorium
4. Memilih dan menentukan laboratorium subkontraktor 5. Menandatangani sertifikat hasil pengujian
6. Bila diperlukan ikut menyelesaikan keluhan/pengaduan
7. Memberikan pendapat dan interpretasi hasil pengujian bila diperlukan
8. Mengidentifikasi akar penyebab masalah atas penyimpangan atau ketidaksesuaian dalam pelkasanaan pengujian
9. Mengkoordinasi pengembangan dan memvalidasi metode 10. Melakukan validasi metode
11. Melakukan kaji ulang permintaan, tender dan kontrak 12. Menjamin IK yang digunakan adalah mutakhir
13. Merencanakan, menyusun dan mengevaluasi program kalibrasi dan perawatan peralatan
14. Menjamin bahwa kondisi akomodasi dan lingkungan 15. Mendukung peralatan pengujian dengan benar
16. Memantau, mengendalikan dan merekam kondisi akomodasi dan lingkungan laboratorium serta
17. Memberikan delegasi kepada penyelia bila berhalangan
18. Mengesahkan dokumen level 2 dan level 4 yang menyangkut persyaratan teknis serta mengesahkan dokumen level 3.
GREEN MASTER LABORATORY
Jalan Jababeka No 18. Jakarta Pusat
Telp. (021) 234587, email : [email protected], www.greenmasterlab.com
WEWENANG DAN TANGGUNG JAWAB MANAJER ADMINISTRASI DAN PEMASARAN
GREEN MASTER LABORATORY
1. Merencanakan, mengkoordinir dan mengevaluasi keluhan pelanggan
2. Melaksanakan kerjasama dengan laboratorium lain yang terakreditasi untuk pelaksanaan sub kontrak pengujian
3. Merancang startegi pemasaran untuk pengujian Green Master Laboratory 4. Melaporkan cash flow keungan setiap bulan kepada Direktur
5. Melakukan evaluasi terhadap kinerja staf administrasi dan pemasaran setiap satu tahun sekali
6. Merencanakan program audit keuangan oleh auditor independen
7. Mmeriksa, mengevaluasi dan mengesahkan pembelian barang dan jasa
GREEN MASTER LABORATORY
Jalan Jababeka No 18. Jakarta Pusat
Telp. (021) 234587, email : [email protected], www.greenmasterlab.com
WEWENANG DAN TANGGUNGJAWAB SUPERVISOR GREEN MASTER LABORATORY 1. Mengkoordinir dalam mengawasi penerapan QA/QC
2. Mengkoordinasi pengembangan validasi metode 3. Melakukan validasi metode
4. Melakukan verifikasi daa hasil pengujian
5. Melaksanakan pengujian ulang terhadap arsip sampel bila diperlukan atas keluhan customermembrikan delegasi kepada analis, apabila berhalangan
GREEN MASTER LABORATORY
Jalan Jababeka No 18. Jakarta Pusat
Telp. (021) 234587, email : [email protected], www.greenmasterlab.com
WEWENANG DAN TANGGUNG JAWAB ANALIS GREEN MASTER LABORATORY
1. Memelihara dan membantu kelancaran penggunaan alat-alat yang ada di laboratorium 2. Memberikan pelayanan dalam bidang analisa kimia secara instrumental
3. Menyiapkan data-data hasil penelitian dan pengujian yang dilakukan oleh laboratorium
4. Melakukan dokumentasi dengan baik terhadap hasil-hasil penelitian
5. Menyimpan bahan-bahan dan peralatan laboratoriums sesuai dengan standar laboratorium
6. Memperbaiki sendiri kerusakan pada alat serta melaporkan kerusakan yang harus menggunakan jasa perbaikan
7. Melakukan penghematan penggunaan air dan listrik
8. Mencatat segala kejadian yang tidak diinginkan selama di laboratorium untuk selanjutnya dilakukan tindakan perbaikan
9. Melakukan dokumentasi sesuai standar laboratorium
10. Melakukan pengambilan sampel sesuai instruksi Manajer Teknis
11. Ikut melaksanakan dan mengimpelementasi system mutu yang diterapkan Green Master Laboratory
12. Melaksanakan tugas-tugas kedinasan yang diberikan oleh atasan
13. Ikut melaksanakan dan mengimplementasi system mutu yang diharapkan Green Master Laboratory