Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar atau orang yang ditunjuk bertanggung jawab untuk menyiapkan atau merevisi KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar sesuai kebutuhan. Petugas yang ditunjuk akan melakukan langkah-langkah persiapan/revisi KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar dengan bantuan Sekretariat KEPK .
4. ALUR KEGIATAN
No. Kegiatan Penanggung Jawab
1 Penomoran POB KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
2 Penomoran Versi (Tahun Dikeluarkannya)
Pedoman)
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
3 Penyusunan isi dan tata letak POB Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
1. TUJUAN
Prosedur Operasional Baku (POB) ini menjelaskan bagaimana cara menyiapkan dan merevisi Pedoman operasional KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar termasuk tata letak dan format penulisan pedoman.
2. RUANG LINGKUP
POB ini diterapkan pada semua Pedoman KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar yang dipublikasikan dan disebarluaskan oleh KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar.
KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar bekerja sesuai peraturan internal yang berlaku yang harus dituangkan secara tertulis dalam prosedur operasional baku yang selanjutnya disebut POB. POB dapat diberikan kepada pejabat berwenang dan yang berkepentingan sesuai permintaan.
3. PENANGGUNG JAWAB
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar atau orang yang ditunjuk bertanggung jawab untuk menyiapkan atau merevisi KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar sesuai kebutuhan. Petugas yang ditunjuk akan melakukan langkah-langkah persiapan/revisi KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar dengan bantuan Sekretariat KEPK .
4. ALUR KEGIATAN
No. Kegiatan Penanggung Jawab
1 Penomoran POB KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
2 Penomoran Versi (Tahun Dikeluarkannya)
Pedoman)
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
3 Penyusunan isi dan tata letak POB Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
1. TUJUAN
Prosedur Operasional Baku (POB) ini menjelaskan bagaimana cara menyiapkan dan merevisi Pedoman operasional KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar termasuk tata letak dan format penulisan pedoman.
2. RUANG LINGKUP
POB ini diterapkan pada semua Pedoman KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar yang dipublikasikan dan disebarluaskan oleh KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar.
KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar bekerja sesuai peraturan internal yang berlaku yang harus dituangkan secara tertulis dalam prosedur operasional baku yang selanjutnya disebut POB. POB dapat diberikan kepada pejabat berwenang dan yang berkepentingan sesuai permintaan.
3. PENANGGUNG JAWAB
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar atau orang yang ditunjuk bertanggung jawab untuk menyiapkan atau merevisi KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar sesuai kebutuhan. Petugas yang ditunjuk akan melakukan langkah-langkah persiapan/revisi KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar dengan bantuan Sekretariat KEPK .
4. ALUR KEGIATAN
No. Kegiatan Penanggung Jawab
1 Penomoran POB KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
2 Penomoran Versi (Tahun Dikeluarkannya)
Pedoman)
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
3 Penyusunan isi dan tata letak POB Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:10 Oktober 2014 Hal 3 dari 10 1.1 Persiapan Penyusunan Panduan
4
Persetujuan penggunaan Pedoman Baru maupun Pedoman yang direvisi
Ketua / Anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
5 Menginformasikan kepada anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
6 Pendistribusian Pedoman
Operasional KEPK FKUH-RSWS
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
5. RINCIAN KEGIATAN 5.1. Penomoran Pedoman
- (POB/001/KEPK FKUH-RSWS) memuat semua prosedur dan panduan yang harus diikuti oleh KEPK FKUH-RSWS KEPK FKUH-RSWS
- Bila akan membuat Pedoman Operasional yang baru, nomor urut baru harus dicantumkan di akhir pedoman yang ada.
- Bila Pedoman Operasional sudah tidak akan digunakan lagi, statusnya berubah menjadi “tidak aktif”. Tidak diperkenankan untuk menggunakan kembali nomor pedoman yang tidak aktif.
5. 2. Penomoran Revisi
- Beri nomor revisi berdasarkan nomor urut dan mencantumkan tanggal dan siapa yang melakukan revisi.
5.3. Penyusunan Isi dan tata letak Pedoman Isi POB ini terdiri dari 5 bagian:
1. Halaman Sampul Depan 2. Daftar Isi
3. Isi
4. Daftar Pustaka 5. Lampiran
5.3.1 Halaman Sampul Depan
Halaman sampul depan memuat beberapa informasi sebagai berikut : ■ Logo Universitas Hasanuddin, Rumah Sakit Perguruan Tinggi
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:10 Oktober 2014 Hal 3 dari 10 1.1 Persiapan Penyusunan Panduan
4
Persetujuan penggunaan Pedoman Baru maupun Pedoman yang direvisi
Ketua / Anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
5 Menginformasikan kepada anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
6 Pendistribusian Pedoman
Operasional KEPK FKUH-RSWS
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
5. RINCIAN KEGIATAN 5.1. Penomoran Pedoman
- (POB/001/KEPK FKUH-RSWS) memuat semua prosedur dan panduan yang harus diikuti oleh KEPK FKUH-RSWS KEPK FKUH-RSWS
- Bila akan membuat Pedoman Operasional yang baru, nomor urut baru harus dicantumkan di akhir pedoman yang ada.
- Bila Pedoman Operasional sudah tidak akan digunakan lagi, statusnya berubah menjadi “tidak aktif”. Tidak diperkenankan untuk menggunakan kembali nomor pedoman yang tidak aktif.
5. 2. Penomoran Revisi
- Beri nomor revisi berdasarkan nomor urut dan mencantumkan tanggal dan siapa yang melakukan revisi.
5.3. Penyusunan Isi dan tata letak Pedoman Isi POB ini terdiri dari 5 bagian:
1. Halaman Sampul Depan 2. Daftar Isi
3. Isi
4. Daftar Pustaka 5. Lampiran
5.3.1 Halaman Sampul Depan
Halaman sampul depan memuat beberapa informasi sebagai berikut : ■ Logo Universitas Hasanuddin, Rumah Sakit Perguruan Tinggi
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:10 Oktober 2014 Hal 3 dari 10 1.1 Persiapan Penyusunan Panduan
4
Persetujuan penggunaan Pedoman Baru maupun Pedoman yang direvisi
Ketua / Anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
5 Menginformasikan kepada anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
6 Pendistribusian Pedoman
Operasional KEPK FKUH-RSWS
Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
5. RINCIAN KEGIATAN 5.1. Penomoran Pedoman
- (POB/001/KEPK FKUH-RSWS) memuat semua prosedur dan panduan yang harus diikuti oleh KEPK FKUH-RSWS KEPK FKUH-RSWS
- Bila akan membuat Pedoman Operasional yang baru, nomor urut baru harus dicantumkan di akhir pedoman yang ada.
- Bila Pedoman Operasional sudah tidak akan digunakan lagi, statusnya berubah menjadi “tidak aktif”. Tidak diperkenankan untuk menggunakan kembali nomor pedoman yang tidak aktif.
5. 2. Penomoran Revisi
- Beri nomor revisi berdasarkan nomor urut dan mencantumkan tanggal dan siapa yang melakukan revisi.
5.3. Penyusunan Isi dan tata letak Pedoman Isi POB ini terdiri dari 5 bagian:
1. Halaman Sampul Depan 2. Daftar Isi
3. Isi
4. Daftar Pustaka 5. Lampiran
5.3.1 Halaman Sampul Depan
Halaman sampul depan memuat beberapa informasi sebagai berikut : ■ Logo Universitas Hasanuddin, Rumah Sakit Perguruan Tinggi
Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo, Nama KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar, bila memungkinkan berisi alamat, telepon, no fax, alamat email.
■ Judul dan nomor pedoman serta tanggal mulai berlakunya pedoman.
5.3.2 Daftar Isi POB
Daftar isi terdiri dari judul pokok dan sub judul dari pedoman, termasuk lampiran dan nomor halaman.
5.3.3 I s i
Pendahuluan
■ Berisi ringkasan dan tujuan pedoman. ■ Penjelasan bagaimana pedoman disiapkan.
■ Penjelasan bagaimana cara menggunakan pedoman Deskripsi Rinci
■ Versi akhir pedoman sebaiknya sependek dan sejelas mungkin. ■ Pedoman yang panjang agar dipecah menjadi dua bagian yang
pendek.
■ Bila memungkinkan referensi terkait harus digunakan. ■ Keterbatasan Pedoman perlu disebutkan.
5.3.4. Lampiran
Digunakan untuk menggantikan bahasan yang panjang dan Kompleks. Berupa “Contoh penjelasan” selalu direkomendasikan untuk mencegah kesulitan dalam penulisan dan penjelasan teks yang sukar dipahami. Berisi Definisi Operasional/ Daftar Istilah dan Daftar singkatan kata
5.4. Pemberlakuan Pedoman Baru atau Pedoman Revisi
- Anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar harus menyiapkan Pedoman Baru atau merevisi Pedoman yang ada.
- Ketua KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar dan Dekan Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo, Nama KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar, bila memungkinkan berisi alamat, telepon, no fax, alamat email.
■ Judul dan nomor pedoman serta tanggal mulai berlakunya pedoman.
5.3.2 Daftar Isi POB
Daftar isi terdiri dari judul pokok dan sub judul dari pedoman, termasuk lampiran dan nomor halaman.
5.3.3 I s i
Pendahuluan
■ Berisi ringkasan dan tujuan pedoman. ■ Penjelasan bagaimana pedoman disiapkan.
■ Penjelasan bagaimana cara menggunakan pedoman Deskripsi Rinci
■ Versi akhir pedoman sebaiknya sependek dan sejelas mungkin. ■ Pedoman yang panjang agar dipecah menjadi dua bagian yang
pendek.
■ Bila memungkinkan referensi terkait harus digunakan. ■ Keterbatasan Pedoman perlu disebutkan.
5.3.4. Lampiran
Digunakan untuk menggantikan bahasan yang panjang dan Kompleks. Berupa “Contoh penjelasan” selalu direkomendasikan untuk mencegah kesulitan dalam penulisan dan penjelasan teks yang sukar dipahami. Berisi Definisi Operasional/ Daftar Istilah dan Daftar singkatan kata
5.4. Pemberlakuan Pedoman Baru atau Pedoman Revisi
- Anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar harus menyiapkan Pedoman Baru atau merevisi Pedoman yang ada.
- Ketua KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar dan Dekan Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo, Nama KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar, bila memungkinkan berisi alamat, telepon, no fax, alamat email.
■ Judul dan nomor pedoman serta tanggal mulai berlakunya pedoman.
5.3.2 Daftar Isi POB
Daftar isi terdiri dari judul pokok dan sub judul dari pedoman, termasuk lampiran dan nomor halaman.
5.3.3 I s i
Pendahuluan
■ Berisi ringkasan dan tujuan pedoman. ■ Penjelasan bagaimana pedoman disiapkan.
■ Penjelasan bagaimana cara menggunakan pedoman Deskripsi Rinci
■ Versi akhir pedoman sebaiknya sependek dan sejelas mungkin. ■ Pedoman yang panjang agar dipecah menjadi dua bagian yang
pendek.
■ Bila memungkinkan referensi terkait harus digunakan. ■ Keterbatasan Pedoman perlu disebutkan.
5.3.4. Lampiran
Digunakan untuk menggantikan bahasan yang panjang dan Kompleks. Berupa “Contoh penjelasan” selalu direkomendasikan untuk mencegah kesulitan dalam penulisan dan penjelasan teks yang sukar dipahami. Berisi Definisi Operasional/ Daftar Istilah dan Daftar singkatan kata
5.4. Pemberlakuan Pedoman Baru atau Pedoman Revisi
- Anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar harus menyiapkan Pedoman Baru atau merevisi Pedoman yang ada.
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:10 Oktober 2014 Hal 5 dari 10 1.1 Persiapan Penyusunan Panduan
FKUH serta Direktur RSWS memberikan persetujuan atas Pedoman Baru atau Pedoman yang direvisi.
- Versi terakhir merupakan pedoman yang harus diimplementasikan. - Setiap tahun dilakukan evaluasi Pedoman Operasional KEPK FKUH,
RSPTN UH dan RSWS Makassar
5.5. Informasi bagi anggota Komisi Etik Penelitian Kesehatan
- Semua anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar diwajibkan membaca dan memahami Pedoman Baru atau Pedoman yang direvisi.
- Masing masing anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar menandatangani formulir sebagai bukti bahwa masing masing telah membaca dan memahami Pedoman Baru atau Pedoman yang direvisi.
- Bila pedoman diperuntukkan bagi peneliti/ mahasiswa/staf FKUH dan RSWS, maka kepada yang bersangkutan dapat diberikan hard copy pedoman tersebut dengan biaya copy ditanggung yang bersangkutan dan setelah menandatangani tanda penerimaan dokumen tersebut 5.6. Distribusi Pedoman
- Pedoman Operasional dapat digunakan oleh para peneliti, para ahli dan anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
- Log distribusi Pedoman harus selalu tersimpan sebagai catatan inventaris
6. DAFTAR ISTILAH
Pedoman Hal hal yang menyangkut saran, aturan kerja, dan lain
sebagainya yang tertuang sebagai pedoman pelaksanaan kerja tertentu
7. LAMPIRAN
LAMPIRAN 01/001 Halaman Sampul Depan Pedoman dan informasi ISBN LAMPIRAN 02/001 Daftar Penerimaan Pedoman Operasional KEPK FKUH,
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:10 Oktober 2014 Hal 5 dari 10 1.1 Persiapan Penyusunan Panduan
FKUH serta Direktur RSWS memberikan persetujuan atas Pedoman Baru atau Pedoman yang direvisi.
- Versi terakhir merupakan pedoman yang harus diimplementasikan. - Setiap tahun dilakukan evaluasi Pedoman Operasional KEPK FKUH,
RSPTN UH dan RSWS Makassar
5.5. Informasi bagi anggota Komisi Etik Penelitian Kesehatan
- Semua anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar diwajibkan membaca dan memahami Pedoman Baru atau Pedoman yang direvisi.
- Masing masing anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar menandatangani formulir sebagai bukti bahwa masing masing telah membaca dan memahami Pedoman Baru atau Pedoman yang direvisi.
- Bila pedoman diperuntukkan bagi peneliti/ mahasiswa/staf FKUH dan RSWS, maka kepada yang bersangkutan dapat diberikan hard copy pedoman tersebut dengan biaya copy ditanggung yang bersangkutan dan setelah menandatangani tanda penerimaan dokumen tersebut 5.6. Distribusi Pedoman
- Pedoman Operasional dapat digunakan oleh para peneliti, para ahli dan anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
- Log distribusi Pedoman harus selalu tersimpan sebagai catatan inventaris
6. DAFTAR ISTILAH
Pedoman Hal hal yang menyangkut saran, aturan kerja, dan lain
sebagainya yang tertuang sebagai pedoman pelaksanaan kerja tertentu
7. LAMPIRAN
LAMPIRAN 01/001 Halaman Sampul Depan Pedoman dan informasi ISBN LAMPIRAN 02/001 Daftar Penerimaan Pedoman Operasional KEPK FKUH,
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:10 Oktober 2014 Hal 5 dari 10 1.1 Persiapan Penyusunan Panduan
FKUH serta Direktur RSWS memberikan persetujuan atas Pedoman Baru atau Pedoman yang direvisi.
- Versi terakhir merupakan pedoman yang harus diimplementasikan. - Setiap tahun dilakukan evaluasi Pedoman Operasional KEPK FKUH,
RSPTN UH dan RSWS Makassar
5.5. Informasi bagi anggota Komisi Etik Penelitian Kesehatan
- Semua anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar diwajibkan membaca dan memahami Pedoman Baru atau Pedoman yang direvisi.
- Masing masing anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar menandatangani formulir sebagai bukti bahwa masing masing telah membaca dan memahami Pedoman Baru atau Pedoman yang direvisi.
- Bila pedoman diperuntukkan bagi peneliti/ mahasiswa/staf FKUH dan RSWS, maka kepada yang bersangkutan dapat diberikan hard copy pedoman tersebut dengan biaya copy ditanggung yang bersangkutan dan setelah menandatangani tanda penerimaan dokumen tersebut 5.6. Distribusi Pedoman
- Pedoman Operasional dapat digunakan oleh para peneliti, para ahli dan anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
- Log distribusi Pedoman harus selalu tersimpan sebagai catatan inventaris
6. DAFTAR ISTILAH
Pedoman Hal hal yang menyangkut saran, aturan kerja, dan lain
sebagainya yang tertuang sebagai pedoman pelaksanaan kerja tertentu
7. LAMPIRAN
LAMPIRAN 01/001 Halaman Sampul Depan Pedoman dan informasi ISBN LAMPIRAN 02/001 Daftar Penerimaan Pedoman Operasional KEPK FKUH,
RSPTN UH dan RSWS Makassar LAMPIRAN 03/001 Log Distribusi Pedoman
8. DAFTAR PUSTAKA
8.1 Forum For Ethical Review Committees In Asia & The Western Pacific, POB Handbook For Ethics Committees
8.2 World Health Organization, Operational Guidelines for Ethics Committees that Review Biomedical Research, 2000.
8.3 International Conference on Harmonization, Guidance on Good Clinical Practice (ICH GCP) 1996.
RSPTN UH dan RSWS Makassar LAMPIRAN 03/001 Log Distribusi Pedoman
8. DAFTAR PUSTAKA
8.1 Forum For Ethical Review Committees In Asia & The Western Pacific, POB Handbook For Ethics Committees
8.2 World Health Organization, Operational Guidelines for Ethics Committees that Review Biomedical Research, 2000.
8.3 International Conference on Harmonization, Guidance on Good Clinical Practice (ICH GCP) 1996.
RSPTN UH dan RSWS Makassar LAMPIRAN 03/001 Log Distribusi Pedoman
8. DAFTAR PUSTAKA
8.1 Forum For Ethical Review Committees In Asia & The Western Pacific, POB Handbook For Ethics Committees
8.2 World Health Organization, Operational Guidelines for Ethics Committees that Review Biomedical Research, 2000.
8.3 International Conference on Harmonization, Guidance on Good Clinical Practice (ICH GCP) 1996.
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:10 Oktober 2014 Hal 7 dari 10 1.1 Persiapan Penyusunan Panduan
LAMPIRAN 01/001/03.0 Hal 1 dari 2
HALAMAN SAMPUL DEPAN
Standar Operasional Prosedur (POB)
Komisi Etik Penelitian Kesehatan
Fakultas Kedokteran Universitas Hasanuddin, Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo Makassar
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Kementerian Pendidikan Nasional Republik Indonesia Jl P Kemerdekaan Km 10, Kampus Unhas Tamalanrea,
Telp/Fax:0411-5780103/0411-581431 e-mail: kepk.fkuh@yahoo.com
Tahun 2010
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:10 Oktober 2014 Hal 7 dari 10 1.1 Persiapan Penyusunan Panduan
LAMPIRAN 01/001/03.0 Hal 1 dari 2
HALAMAN SAMPUL DEPAN
Standar Operasional Prosedur (POB)
Komisi Etik Penelitian Kesehatan
Fakultas Kedokteran Universitas Hasanuddin, Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo Makassar
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Kementerian Pendidikan Nasional Republik Indonesia Jl P Kemerdekaan Km 10, Kampus Unhas Tamalanrea,
Telp/Fax:0411-5780103/0411-581431 e-mail: kepk.fkuh@yahoo.com
Tahun 2010
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:10 Oktober 2014 Hal 7 dari 10 1.1 Persiapan Penyusunan Panduan
LAMPIRAN 01/001/03.0 Hal 1 dari 2
HALAMAN SAMPUL DEPAN
Standar Operasional Prosedur (POB)
Komisi Etik Penelitian Kesehatan
Fakultas Kedokteran Universitas Hasanuddin, Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo Makassar
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Kementerian Pendidikan Nasional Republik Indonesia Jl P Kemerdekaan Km 10, Kampus Unhas Tamalanrea,
Telp/Fax:0411-5780103/0411-581431 e-mail: kepk.fkuh@yahoo.com
LAMPIRAN 01/001/03.0 Hal 2 dari 2 Informasi yang Tertulis setelah Sampul Depan
Jumlah yang dicetak: Judul:
No. Versi: Bulan/Tahun Publikasi: ISBN: Penulis: Editor: Yang mempublikasikan: Data Komputer: LAMPIRAN 01/001/03.0 Hal 2 dari 2 Informasi yang Tertulis setelah Sampul Depan
Jumlah yang dicetak: Judul:
No. Versi: Bulan/Tahun Publikasi: ISBN: Penulis: Editor: Yang mempublikasikan: Data Komputer: LAMPIRAN 01/001/03.0 Hal 2 dari 2 Informasi yang Tertulis setelah Sampul Depan
Jumlah yang dicetak: Judul:
No. Versi: Bulan/Tahun Publikasi: ISBN: Penulis: Editor: Yang mempublikasikan: Data Komputer:
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:10 Oktober 2014 Hal 9 dari 10 1.1 Persiapan Penyusunan Panduan
LAMPIRAN 02/001/03.0
DAFTAR PENERIMAAN PEDOMAN OPERASIONAL KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
Judul Pedoman: ……….. Nomor Pedoman : ………. Berikut ini adalah nama dan tandatangan yang menerima Pedoman.
No. Nama Lengkap Anggota KEPK FKUH-RSWS
Tanda Tangan Tgl
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:10 Oktober 2014 Hal 9 dari 10 1.1 Persiapan Penyusunan Panduan
LAMPIRAN 02/001/03.0
DAFTAR PENERIMAAN PEDOMAN OPERASIONAL KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
Judul Pedoman: ……….. Nomor Pedoman : ………. Berikut ini adalah nama dan tandatangan yang menerima Pedoman.
No. Nama Lengkap Anggota KEPK FKUH-RSWS
Tanda Tangan Tgl
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:10 Oktober 2014 Hal 9 dari 10 1.1 Persiapan Penyusunan Panduan
LAMPIRAN 02/001/03.0
DAFTAR PENERIMAAN PEDOMAN OPERASIONAL KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar
Judul Pedoman: ……….. Nomor Pedoman : ………. Berikut ini adalah nama dan tandatangan yang menerima Pedoman.
No. Nama Lengkap Anggota KEPK FKUH-RSWS
LAMPIRAN 03/001/03.0
LOG DISTRIBUSI PEDOMAN
No Nama Penerima Instansi No. Versi Jumlah Tgl
LAMPIRAN 03/001/03.0
LOG DISTRIBUSI PEDOMAN
No Nama Penerima Instansi No. Versi Jumlah Tgl
LAMPIRAN 03/001/03.0
LOG DISTRIBUSI PEDOMAN
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:20 Oktober 2014 Hal 1 dari 12 2.1 Pembentukan KEPK
1
DAFTAR ISI
No. Isi Hal
DAFTAR ISI ... 1 1. TUJUAN ... 1 2. RUANG LINGKUP ... 2 3. PENANGGUNG JAWAB ... 3 4. ALUR KERJA ... 3 5. RINCIAN KEGIATAN ... 4
5.1 Kedudukan, lingkup,Kewenangan dan Struktur Organisasi KEPK FKUH, RSPTN UH DAN RSWS Makassar.. ... . 4 5.2 Komposisi anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS MAKASSAR .. 5 5.3 Persyaratan Keanggotaan ... 6 5.4 Pemberhentian, Diskualifikasi dan Penggantian ... 7 5.5 Konsultan Independen ... 7 5.6 Tata Cara Penunjukan Konsultan ... 8 5.7 Pengurus KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar... 8 5.8 Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar... 9 5.9 Tugas dan Tanggung Jawab anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan
RSWS Makassar ... 10 5.10Persyaratan Kuorum ... 11 5.11Pembubaran KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar ... 11 6. DAFTAR ISTILAH ... 11 7. LAMPIRAN ... 11 8. PUSTAKA ... 11
LAMPIRAN 01/002/03.0 Struktur Organisasi KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar... 13
Rumah Sakit Perguruan Tinggi Negeri Universitas Hasanuddin dan RSUP Dr. Wahidin Sudirohusodo
(KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar) Berlaku mulai:20 Oktober 2014 Hal 1 dari 12 2.1 Pembentukan KEPK
1
DAFTAR ISI
No. Isi Hal
DAFTAR ISI ... 1 1. TUJUAN ... 1 2. RUANG LINGKUP ... 2 3. PENANGGUNG JAWAB ... 3 4. ALUR KERJA ... 3 5. RINCIAN KEGIATAN ... 4
5.1 Kedudukan, lingkup,Kewenangan dan Struktur Organisasi KEPK FKUH, RSPTN UH DAN RSWS Makassar.. ... . 4 5.2 Komposisi anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS MAKASSAR .. 5 5.3 Persyaratan Keanggotaan ... 6 5.4 Pemberhentian, Diskualifikasi dan Penggantian ... 7 5.5 Konsultan Independen ... 7 5.6 Tata Cara Penunjukan Konsultan ... 8 5.7 Pengurus KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar... 8 5.8 Sekretariat KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar... 9 5.9 Tugas dan Tanggung Jawab anggota KEPK FKUH, RSPTN UH dan
RSWS Makassar ... 10 5.10Persyaratan Kuorum ... 11 5.11Pembubaran KEPK FKUH, RSPTN UH dan RSWS Makassar ... 11 6. DAFTAR ISTILAH ... 11 7. LAMPIRAN ... 11 8. PUSTAKA ... 11
LAMPIRAN 01/002/03.0 Struktur Organisasi KEPK FKUH, RSPTN UH dan