BAB V KESIMPULAN DAN SARAN
B. Saran
Berdasarkan penelitian yang telah dilakukan, saran yang dapat penulis berikan adalah
1. Perlu dilakukan penelitian lebih mendalam terhadap aspek sterilitas pada variasi suhu dan lama sterilisasi tersebut dengan menggunakan uji sterilitas sesuai ketentuan kompendial.
2. Perlu dilakukan penelitian pengaruh sterilisasi dengan metode lain seperti gas atau radiasi terhadap sifat fisik basis gel alginat.
DAFTAR PUSTAKA
Allen, L.V., 1999, Featured Excipient: Viscosity-Increasing Agents for Aqueous Systems, International Journal of Pharmaceutical Compounding, 3(6), 479.
Allen, L.V.,Popovich, N.G., and Ansel, H.C., 2005, Pharmaceutical Dossage Forms and Drug Delivery System, 8th Ed, Lippincott Williams and Wilkins, USA, pp. 384,424
Ayala, G.G, Malinconico, M., and Laurienzo, P., 2008, Marine Derived Polysaccharides for Biomedical Applications : Chemical Modification Approach, Molecules, 13, 2069-2106.
Bindal, A., Narsimhan, G., Hem, S.L., and Kulshreshtha, A., 2003, Effect of Steam Sterillization on the Rheology of Polymer Solutions,
Pharmaceutical Development and Technology, 8 (3), 219-228.
Block, S.S., 2001, Disinfection, Sterilization, and Preservation, Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, p. 695
Boateng, J.S., Matthews, K.H., Stevens, H.NE., and Eccleston, G.M., 2007, Wound Healing Dressing and Drug Delivery System : A Review, Journal of Pharmaceutical Sciences, 97 (8), 2901
Coninck, A.D. et al., 1996, Healing of full-thickness wounds in pigs: effects of occlusive and non-occlusive dressings associated with a gel vehicle,
Journal of Dermatological Science, 13 (3), 202-211.
Dahlan, M.S., 2009, Statistik untuk Kedokteran dan Kesehatan, Edisi 3, Penerbit SalembaMedika, pp. 3-20, 61-80.
Direktorat Bina Farmasi Komunitas dan Klinik, 2006, Pedoman Penggunaan Obat Bebas dan Bebas Terbatas, Departemen Kesehatan RI, Jakarta, p. 61. Draget, K.I., Smidsrød, O., and Skjåk-Bræk, G., 2005, Polysaccharides an Polyamides in the Food Industry, Properties, Production, and Patentsi,
Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA, Weinheim, pp. 4, 13.
Garg, A., Aggarwal, D., Garg, S., and Singla, A., 2002, Spreding of Semisolid Formulation, Pharmaceutical Technology, www,pharmtech.com, diakses tanggal 13 Mei 2012
Gedde, U.W., 2001, Polymer physics, Kluwer Academic Publisher, Dordrecht, p. 12.
Herh, Tkachul, Wu, Bernzen, and Rudolph, 1998, Rheology of Pharmaceutical and Cosmetic Semisolid, http://www.atsrheosystems.com/PDF%20files/ Pharmacy%20Paper.pdf , diakses tanggal 20 Maret 2013
Kerstein, M.D., 1997, The scientific basis of healing. Adv Wound Care, 10(3), pp. 30-36.
Kumar, L., and Verma, R., 2010, In Vitro Evaluation Gel Prepared Using Natural Polymer, International Journal of Drug Delivery, 2 (1),59.
Leo,W.J., McLoughlin, A.J., and Malone, D.M., 1990, Effect of Sterillization Treatments on Some Properties of Alginate Solutions and Gels,
Biotechnol. Prog., 6 (1), 51-53.
Li, L., Fang, Y., Vreeker, R., Appelqvist, I., and Mendes, E., 2007, Reexamining the Egg-box Model in Calcium-Alginat Gels with X-ray Diffraction,
Biomacromolecules, 8 (2), 464.
Peacock, A., and Calhoun, A., 2006, Polymer chemistry , Hanser Gardner Publications, Inc., Ohio, pp. 3-4.
Santoso, S., 2010, Statistik Parametrik, PT Gramedia, Jakarta, pp. 103-104. Serp, I., Mueller, M., Stockar, U., and Marison, I.W., 2002, Low-Temperature
Electron Microscopy for the Study of Polysaccharide Ultrastructures in Hydrogels. II. Effect of Temperature on the Structure of Ca2+ - Alginat Beads, Biotechnology and Bioengineering, 79 (3), 253-259.
Turner, T.D., 1979, Hospital usage of absorbent dressings, Pharma J , 222, 421-426.
Zhao, Y., Hu, F., Evans, J.J., and Harris, M.T., 2010, Study of Sol-Gel Transitionn in Calcium Alginate System by Population Balance Model,
Lampiran 1. Penampilan fisik serbuk alginat
a. Penampakan serbuk alginat setelah sterilisasi dengan oven
Suhu 130oC selama 30 menit Suhu 130oC selama 60 menit
Suhu 130oC selama 90 menit Suhu 130oC selama 120 menit
Suhu 140oC selama 30 menit Suhu 140oC selama 60 menit
Suhu 140oC selama 90 menit Suhu 140oC selama 120 menit
Suhu 150oC selama 30 menit Suhu 150oC selama 60 menit
Suhu 150oC selama 90 menit Suhu 150oC selama 120 menit
Suhu 160oC selama 30 menit Suhu 160oC selama 60 menit
Suhu 160oC selama 90 menit Suhu 160oC selama 120 menit
Suhu 170oC selama 30 menit Suhu 170oC selama 60 menit
Suhu 170oC selama 90 menit Suhu 170oC selama 120 menit
b. Penampakan serbuk alginat yang tidak mengalami sterilisasi
Lampiran 2. Penampilan fisik basis gel alginat a. Penampakan gel alginat yang tidak melalui sterilisasi
b. Penampakan gel alginat setelah sterilisasi dengan autoklaf Suhu 110 oC selama 5 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 110 oC selama 10 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 110 oC selama 15 menit
Suhu 110 oC selama 20 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 110 oC selama 25 menit
Suhu 115 oC selama 5 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 115 oC selama 10 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 115 oC selama 15 menit
Suhu 115 oC selama 20 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 115 oC selama 25 menit
Suhu 121 oC selama 5 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 121 oC selama 10 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 121 oC selama 15 menit
Suhu 121 oC selama 20 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 121 oC selama 25 menit
Suhu 127 oC selama 5 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 127 oC selama 10 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 127 oC selama 15 menit
Suhu 127 oC selama 20 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 127 oC selama 25 menit
c. Penampakan basis gel alginat dari serbuk yang telah sterilisasi dengan oven Suhu 130oC selama 30 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 130oC selama 60 menit
Suhu 130oC selama 90 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 130oC selama 120 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 130oC selama 150 menit
Suhu 140oC selama 30 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 140oC selama 60 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 140oC selama 90 menit
Suhu 140oC selama 120 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 140oC selama 150 menit
Suhu 150oC selama 30 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 150oC selama 60 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 150oC selama 90 menit
Suhu 150oC selama 120 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 150oC selama 150 menit
Suhu 160oC selama 30 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 160oC selama 60 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 160oC selama 90 menit
Suhu 160oC selama 120 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 160oC selama 150 menit
Suhu 170oC selama 30 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 170oC selama 60 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 170oC selama 90 menit
Suhu 170oC selama 120 menit
Tampak samping Tampak atas
Suhu 170oC selama 150 menit
Lampiran 3. Hasil uji sterilitas
Kontrol Media
Kontrol Negatif Basis Gel Alginat
Hasil uji sterilitas basis gel alginat dengan sterilisasi autoklaf pada suhu 110oC
5 menit 10 menit
15 menit 20 menit
Hasil uji sterilitas basis gel alginat dengan sterilisasi autoklaf pada suhu 115oC
5 menit 10 menit
15 menit 20 menit
Hasil uji sterilitas basis gel alginat dengan sterilisasi autoklaf pada suhu 121oC
5 menit 10 menit
15 menit 20 menit
Hasil uji sterilitas basis gel alginat dengan sterilisasi autoklaf pada suhu 127oC
5 menit 10 menit
15 menit 20 menit
Hasil uji sterilitas serbuk alginat dengan sterilisasi oven pada suhu 130oC
30 menit 60 menit
90 menit 120 menit
Hasil uji sterilitas serbuk alginat dengan sterilisasi oven pada suhu 140oC
30 menit 60 menit
90 menit 120 menit
Hasil uji sterilitas serbuk alginat dengan sterilisasi oven pada suhu 150oC
30 menit 60 menit
90 menit 120 menit
Hasil uji sterilitas serbuk alginat dengan sterilisasi oven pada suhu 160oC
30 menit 60 menit
90 menit 120 menit
Hasil uji sterilitas serbuk alginat dengan sterilisasi oven pada suhu 170oC
30 menit 60 menit
90 menit 120 menit
Lampiran 4. Data selisih (Δ) viskositas a. Sterilisasi menggunakan autoklaf
Autoklaf 110 oC
Lama Sterilisasi 5 menit 10 menit 15 menit 20 menit 25 menit
Replikasi 1 10 10 20 30 40
Replikasi 2 15 15 15 25 25
Replikasi 3 10 30 10 20 30
Rata-rata 11.67 18.33 15.00 25.00 31.67
Autoklaf 115 oC
Lama sterilisasi 5 menit 10 menit 15 menit 20 menit 25 menit
Replikasi 1 30 40 50 60 80
Replikasi 2 25 25 45 55 65
Replikasi 3 30 40 60 70 80
Rata-rata 28.33 35.00 51.67 61.67 75.00
Autoklaf 121 oC
Lama sterilisasi 5 menit 10 menit 15 menit 20 menit 25 menit Replikasi 1 100 110 120 140 160 Replikasi 2 95 110 125 135 155 Replikasi 3 100 115 130 150 160 Rata-rata 98.33 111.67 125.00 141.67 158.33
Autoklaf 127 oC
Lama sterilisasi 5 menit 10 menit 15 menit 20 menit 25 menit Replikasi 1 190 210 210 235 250 Replikasi 2 185 195.00 215 235 245 Replikasi 3 200 210 220 240 245 Rata-rata 191.67 205.00 215.00 236.67 246.67
b. Sterilisasi menggunakan oven
Oven 130 oC
Lama sterilisasi 30 menit 60 menit 90 menit 120 menit 150 menit Replikasi 1 40 70 130 130 140 Replikasi 2 20 70 120 120 125 Replikasi 3 40 70 120 120 140 Rata-rata 33.33 70.00 123.33 123.33 135.00
Oven 140 oC
Lama sterilisasi 30 menit 60 menit 90 menit 120 menit 150 menit Replikasi 1 80 110 160 160 180 Replikasi 2 60 100 150 150 160 Replikasi 3 80 120 150 150 170 Rata-rata 73.33 110.00 153.33 153.33 170.00
Oven 150 oC
Lama sterilisasi 30 menit 60 menit 90 menit 120 menit 150 menit Replikasi 1 140 160 220 220 250 Replikasi 2 125 145 220 220 245 Replikasi 3 140 160 225 225 250 Rata-rata 135.00 155.00 221.67 221.67 248.33
Oven 160 oC
Lama sterilisasi 30 menit 60 menit 90 menit 120 menit 150 menit Replikasi 1 180 205 260 260 275 Replikasi 2 180 200 255 255 263 Replikasi 3 185 210 255 255 275 Rata-rata 181.67 205.00 256.67 256.67 271.00
Oven 170 oC
Lama sterilisasi 30 menit 60 menit 90 menit 120 menit 150 menit Replikasi 1 40 70 130 130 140 Replikasi 2 20 70 120 120 125 Replikasi 3 40 70 120 120 140 Rata-rata 33.33 70.00 123.33 123.33 135.00
Lampiran 5. Data selisih (Δ) daya sebar a. Sterilisasi menggunakan autoklaf
Autoklaf 110 oC
Lama sterilisasi 5 menit 10 menit 15 menit 20 menit 25 menit Replikasi 1 0.658297 1.389417 1.777865 2.397871 2.572 Replikasi 2 0.807807 1.35877 1.996371 2.327127 2.451 Replikasi 3 0.623608 1.349382 1.739576 2.296688 2.515 Rata-rata 0.6966 1.3659 1.8379 2.3406 2.5126
Autoklaf 115 oC
Lama sterilisasi 5 menit 10 menit 15 menit 20 menit 25 menit Replikasi 1 1.544637 2.904859 6.116774 8.099292 10.424488 Replikasi 2 1.485337 2.70 6.067489 8.754104 10.01600 Replikasi 3 1.415604 3.171895 6.060665 8.963366 9.91030
Rata-rata 1.4819 2.9270 6.0816 8.6056 10.1169
Autoklaf 121 oC
Lama sterilisasi 5 menit 10 menit 15 menit 20 menit 25 menit Replikasi 1 14.785 18.43605 22.61436 26.432 31.30652 Replikasi 2 15.426 19.34632 23.2962 26.687 32.46005 Replikasi 3 15.107 18.58449 23.04936 26.282 31.01037
Rata-rata 44.73 51.25 64.67 81.80 31.59
Autoklaf 127 oC
Lama sterilisasi 5 menit 10 menit 15 menit 20 menit 25 menit Replikasi 1 44.50289 51.14152 63.7247 82.63208 163.99194 Replikasi 2 45.55256 51.43243 65.81559 79.08223 154.98505 Replikasi 3 44.13957 53.29381 57.98863 86.69538 165.58426
b. Sterilisasi menggunakan oven
Oven 130 oC
Lama sterilisasi 30 menit 60 menit 90 menit 120 menit 150 menit Replikasi 1 3.043108 6.775498 13.87967 18.84922 27.37282 Replikasi 2 3.800473 6.56328 14.03049 19.63347 27.64218 Replikasi 3 2.260418 6.254076 13.39538 20.30171 25.64497 Rata-rata 3.03 6.53 13.77 19.59 26.89
Oven 140 oC
Lama sterilisasi 30 menit 60 menit 90 menit 120 menit 150 menit Replikasi 1 7.728694 12.98499 28.61576 34.85732 32.38871 Replikasi 2 7.798672 14.14102 28.35745 33.21771 33.36424 Replikasi 3 7.134795 15.7489 28.2624 32.79998 33.91735 Rata-rata 7.55 14.29 28.41 33.63 33.22
Oven 150 oC
Lama sterilisasi 30 menit 60 menit 90 menit 120 menit 150 menit Replikasi 1 13.58725 29.92987 33.95234 46.19201 64.45168 Replikasi 2 13.43889 31.66914 35.36305 46.57635 63.08552 Replikasi 3 13.00694 30.33637 34.0655 45.01993 61.72848 Rata-rata 13.34 30.65 34.46 45.93 63.09
Oven 160 oC
Lama sterilisasi 30 menit 60 menit 90 menit 120 menit 150 menit Replikasi 1 25.67349 32.61913 48.6862 69.3081 88.71302 Replikasi 2 26.81332 32.7454 46.83065 68.03455 87.06842 Replikasi 3 26.54585 31.58756 45.76826 70.31564 94.62232 Rata-rata 26.34 32.32 47.10 69.22 90.13
Oven 170 oC
Lama sterilisasi 30 menit 60 menit 90 menit 120 menit 150 menit Replikasi 1 44.43841 54.05494 75.68311 116.228 186.04 Replikasi 2 43.1087 50.74318 78.22319 118.5776 184.5946 Replikasi 3 43.92913 53.94402 77.6224 116.4681 187.2945 Rata-rata 43.83 52.91 77.18 117.09 185.98
Lampiran 6. Hasil analisis statistik dengan progam R a. Uji Saphiro wilk
Normalitas Δ viskositas basis gel alginat yang disterilisasi dengan autoklaf suhu 110 oC
Suhu 127 oC
Normalitas Δ daya Sebar basis gel alginat yang disterilisasi dengan autoklaf 110 oC
115 oC
127 oC
Normalitas Δ viskositas basis gel alginat dari serbuk alginat yang disterilisasi dengan oven
Suhu 130 oC
Suhu 150 oC
Suhu 170 oC
Normalitas Δ daya sebar basis gel alginat dari serbuk alginat yang disterilisasi
dengan oven 130 oC
150 oC
170 oC
b. Uji Kruskal Wallis
Uji Kruskal wallis selisih viskositas basis gel alginat dengan sterilisasi autoklaf Tiap Suhu dengan variasi Waktu
110 oC
115 oC
127 oC
Tiap Waktu dengan variasi Suhu 5 menit
10 menit
20 menit
25 menit
Uji Kruskal wallis selisih viskositas basis gel alginat dengan sterilisasi oven Tiap suhu dengan variasi waktu
140 oC
150 oC
160 oC
170 oC
Tiap waktu dengan variasi suhu 30 menit
60 menit
90 menit
150 menit
Uji LEVENE selisih daya sebar basis gel yang disterilisasi dengan autoklaf Tiap suhu dengan variasi waktu
110 oC
121 oC
127 oC
Tiap waktu dengan variasi suhu 5 menit
15 menit
20 menit
25 menit
Uji LEVENE selisih daya sebar basis gel yang disterilisasi dengan oven Tiap Suhu dengan variasi waktu
140 oC
150 oC
160 oC
Tiap waktu dengan variasi suhu 30 menit
60 menit
90 menit
150 menit
Uji ANAVA selisih daya sebar basis gel yang disterilsiasi dengan autoklaf Tiap suhu dengan variasi waktu
110 oC
121 oC
127 oC
Tiap waktu dengan variasi suhu 5 menit
10 menit
20 menit
Uji ANAVA selisih daya sebar basis gel yang disterilsiasi dengan oven Tiap Suhu dengan variasi waktu
130 oC
150 oC
170 oC
Tiap waktu dengan variasi suhu 30 menit
60 menit
120 menit
BIOGRAFI
Dina Christin Ayuning Putri lahir pada tanggal 5 Maret 1991 di Sumowono, Kabupaten Semarang. Penulis merupakan anak ketiga dari pasangan Eko Budiyanto Reksowiharto (The Ek Djien) dan Sri Hartini.
Penulis telah menempuh pendidikan di TK Virgo Maria tahun1995 hingga 1997, SD Pangudi Luhur Ambarawa tahun 1997 hingga 2003, SMP Pangudi Luhur Ambarawa tahun 2003 hingga 2006, kemudian penulis melanjutkan pendidikan SMK Theresiana Semarang, program studi Farmasi tahun 2006 hingga 2009. Setelah tamat SMK, penulis melanjutkan pendidikan di Fakultas Farmasi Universitas Sanata Dharma Yogyakarta.
Selama menempuh pendidikan di Sanata Dharma, penulis aktif mengikuti berbagai organisasi dan kegiatan kemahasiswaan sebagai divisi organisasi Badan Eksekutif Mahasiswa Fakultas (2010), sekretaris komunitas Media Pers Mahasiswa Gelora Sayap Mahasiswa (2012-2013), Steering comitte kegiatan Inisiasi Sanata Dharma (2011), ketua panitia kegiatan Pharmacy Performance
(2011), sie. scara kegiatan Pharmacy Performance 2010, sie. pendamping kelompok kegiatan Inisiasi Fakultas Farmasi (2010), sie. dana dan usaha kegiatan
Pharmacy Performance 2009, Co-fasilitator kegiatan Pelatihan Pengembangan Kepribadian Mahasiswa I (2011).
Selain itu penulis juga pernah mengikuti program magang (internship) di PT Dexa Medica divisi Regulatory affairs periode Juni-Agustus 2012 dan Program Kreatifitas Mahasiswa bidang pengabdian masyarakat (PKM-M) (2012), serta menjadi asisten praktikum Bentuk Sediaan Farmasi (2011; 2012), Mikrobiologi (2011; 2012),.Botani Farmasi (2011; 2012), Farmakognosi Fitokimia (2011; 2012), Toksikologi Dasar (2012), Formulasi Teknologi Sediaan Semi Padat (2012), Farmasi Fisika (2013), Compounding (2013), Formulasi Teknologi Sediaan Farmasi (2013), Formulasi Teknologi Sediaan Steril (2013).
xviii Intisari
Alginat merupakan polimer alami yang dapat digunakan dalam sediaan penutup luka. Penutup luka harus steril sehingga tidak menimbulkan infeksi tambahan pada luka, sehingga perlu dilakukan sterilisasi. Proses sterilisasi dapat mempengaruhi sifat fisik sediaan yang terkait dengan penerimaan pasien. Penelitian ini bertujuan untuk melihat pengaruh suhu dan lama sterilisasi metode panas basah dan panas kering terhadap viskositas dan daya sebar basis gel alginat. Gel alginat dan serbuk alginat yang telah disterilisasi dengan variasi suhu dan lama tertentu, diuji sterilitasnya kemudian dilakukan uji viskositas dan daya sebar setelah 2 hari pembuatan. Selisih (Δ) nilai viskositas dan daya sebar gel alginat yang melalui proses sterilisasi dan yang tidak melalui proses sterilisasi diuji normalitasnya dengan Saphiro Wilk, dan dianalisis apakah terdapat pengaruh suhu dan lama sterilisasi terhadap kedua sifat fisik tersebut dengan menggunakan uji Kruskal-Wallis (Δ viskositas) dan ANAVA (Δ daya sebar)
Data yang diperoleh menunjukkan bahwa suhu dan lama sterilisasi mempengaruhi viskositas dan daya sebar basis gel alginat. Semakin tinggi suhu dan lama pemanasan (baik sterilisasi panas basah dan panas kering) maka akan menurunkan viskositas dan meningkatkan daya sebar basis gel alginat, yang ditunjukkan dengan meningkatnya nilai Δ viskositas dan Δ daya sebarnya. Sterilisasi dengan autoklaf pada suhu 121 oC selama 15 menit dapat mensterilkan dan memberikan dampak perubahan sifat fisik terkecil.
xix ABSTRACT
Alginate is a natural polymer which can be used in preparation of wound dressing. Wound dressings should be sterile and doesn’t give additional infection
in the wound, so it’s necessary to be sterilize. Sterilization processes can affect the physical properties associated of patient’s acceptability. The aim of this study is to examine the effect of sterilization’s temperature and duration using wet heat
and dry heat methode to viscosity and spredibility of alginate gel base.
Alginate gel and alginate powder that has been sterilized with variations of temperature and duration, should be checked the sterility, viscosity and spreadibility after 2 days of making. The difference (Δ) value of viscosity and spreadibility alginate gel both with and without sterilization process was tested with Shapiro-Wilk normality, and analyzed whether there are effects of sterilization’s temperature and duration to the physical properties by using Kruskal-Wallis test (forΔviscosity) and ANOVA (for Δ spreadibility).
The data obtained showed that the sterilization’s temperature and time affect the viscosity and spreadibility of alginate gel base. The higher temperature and duration of heating (both wet heat and dry heat sterilization) will decrease the viscosity and increase the spreadibility of alginate ge base, as indicated by the increased value of the Δ viscosity and Δ spredibility. Sterilization by autoclave at 121oC for 15 minutes can sterilize and give the lowest difference of gel’s physical
properties.
