6. Pengukuran, Analisis Dan Perbaikan 1 Umum
6.4 Analisis Data
6.5.2. Tindakan Koreksi dan Pencegahan
Tindakan korektif dan pencegahan dilakukan untuk mengurangi kemungkinan ketidaksesuaian dan mencegah ketidaksesuaian terulang kembali. Tindakan korektif dan pencegahan harus sesuai dengan penyebab ketidaksesuaian dan akar penyebab masalah yang ditemukan. Hasil tindakan korektif dan pencegahan dicatat dan ditinjau untuk menjamin kesesuaian produk yang dihasilkan.
Manual Mutu LBioS-UB 2012 38 Lampiran 1: Proses Sistem Manajemen Mutu yang berlaku di LBioS-UB
Proses Sistem Manajemen Mutu yang berlaku di LBioS-UB. Manual mutu dilakukan evaluasi dan perbaikan berdasarkan kepada proses operasional laboratorium dan umpan balik dari Client.
Manual Mutu Sistem Pengendalian Dokumen Dokumen Produk yang tidak Sesuai Proses Operasional Client
Manual Mutu LBioS-UB 2012 39 Lampiran 2. Proses organisasi dalam perencanaan, implementasi dan perbaikan sistem mutu di LBioS-UB
Proses organisasi dalam perencanaan, implementasi dan perbaikan SMM di LBioS-UB. Dalam pelaksanaan SMM selalu mengacu pada hasil audit internal dan pengembangan, kaji ulang, dan umpan balik Client.
PERENCANAAN
Proses Organisasi Dalam Perencanaan, implementasi, dan perbaikan sistem mutu di LBios-UB
Client
Kaji Ulang
Audit dan pengembangan Pelaksanaan
Manual Mutu LBioS-UB 2012 40 Lampiran 3. Skema SMM LBioS-UB dalam menuju akreditasi ISO 9001:2008
Skema SMM LBioS-UB dalam menuju akreditasi ISO 9001:2008. Sistem ini berlaku setiap tahun. Evaluasi dilakukan berdasarkan pada audit internal dan eksternal untuk mencapai akreditasi.
SKEMA SMM LBiosUB dalam menuju Akreditasi ISO 9001: 2008
Manejem Sistem
ADMINISTRATIVE Laboratory Process
Internal Audit
Management Review
Accreditation NO
Manual Mutu LBioS-UB 2012 41 Lampiran 4. Alur proses bisnis produk LBioS-UB
Client (sampel)
Client (proposal/
surat ijin)
Proses penerimaan, analisis dan pembuatan laporan
Persetujuan dan pelaksanaan penelitian laboratorium Sertifikat hasil uji Surat keterangan bebas lab Client (Form pendaftaran) Persetujuan dan pelaksanaan Pelatihan/Training/Workshop atau Magang/Pencangkokan Penelitian Sertifikat
Manual Mutu LBioS-UB 2012 42
Lampiran 5.Daftar Acuan Silang SMM dengan ISO 9001:2008
No Klausul
Substansi Persyaratan Kriteria Pemenuhan Persyaratan Pemenuhan dalam MM 1 Ruang Lingkup
1.1 Umum MM klausul 1.2, halaman 3
2 Referensi
3 Terminologi dan definisi MM klausul1.2.7, halaman 12
4 Sistem Manajemen Mutu MM klausul 1, halaman 4 4.1 Persyaratan Umum
Organisasi
Struktur Organisasi MM klausul 1.2.2, halaman 4 TUPOKSI MM klausul 1.2.3, halaman 4 Penetapan dan persyaratan Pelanggan MM klausul 5.2, halaman
Proses bisnis organisasi MM klausul 2.1 halaman 13, Lampiran 1 Produk (Jasa) Organisasi MM klausul 2.1 halaman 13
Siklus PDCA (Untuk setiap proses kegiatan).
MM klausul 2.1halaman 13, Lampiran 4 4.2 Sistem Dokumentasi MM klausul 2.2, halaman 14
4.2.1 Umum Kebijakan Mutu MM halaman 2
Sasaran Mutu MM klausul 1.2.6 halaman 11 Sinkronisasi antara Renstra Universitas,
Renstra Unit Kerja, kebijakan mutu, Program Kerja dan sasaran mutu.
MM klausul 1.2.4, halaman 9 4.2.2 Pedoman Mutu Ruang lingkup sistem manajemen mutu MM klausul 1.2, halaman 3
Manual Mutu LBioS-UB 2012 43
Unit kerja.
4.2.3 Pengendalian Dokumen MP Pengendalian Dokumen dan Rekaman
(KODE)
4.2.4 Pengendalian Rekaman Rekaman setiap proses kegiatan (output).
MP Pengendalian Dokumen dan Rekaman
(kode)
Daftar dokumen induk Lampiran 6
Daftar dokumen mutu (termasuk Manual Prosedur Wajib).
Lampiran 6
Daftar acuan silang dengan ISO 9001:2008
MM lampiran 5
5 Tanggung Jawab Manajemen
MM klausul 3, halaman 14 5.1 Komitmen Manajemen MM klausul 3.1, halaman 14 5.2 Fokus pada Pelanggan Metode untuk memenuhi kebutuhan dan
harapan pelanggan
MM klausul 3.2, halaman 14 Persyaratan hukum dan peraturan untuk
memenuhi persyaratan pelanggan
MM klausul 3.2, halaman 16 5.3 Kebijakan Mutu MM klausul 3.3, halaman 16 5.4 Perencanaan MM klausul 3.4, halaman 17 5.4.1 Sasaran Mutu Sasaran Mutu sesuai dengan Kebijakan
Mutu dan Persyaratan Produk
MM klausul 3.4.1 halaman 16 5.4.2 Sistem Manajemen Mutu MM klausul 3.4.1. halaman 16 5.5 Tanggung Jawab, Wewenang
dan komunikasi
MM klausul 3.5, halaman 18 5.5.1 Tanggung jawab dan
wewenang
MM klausul 3.5.1, halaman 18 5.5.2 Wakil Manajemen MM klausul 3.5.2, halaman 18
Manual Mutu LBioS-UB 2012 44
5.5.3 Komunikasi Internal MM klausul 3.5.3, halaman 19 5.6 Tinjauan Manajemen MM klausul 3.6, halaman 19
6 Pengelolaan sumber daya MM klausul 4, halaman 20 6..1 Penyediaan Sumber Daya Penyediaan sumberdaya manusia
(SDM) sesuai kompetensi
MM klausul 4.1, halaman 20 6.2 Sumber Daya Manusia MM klausul 4.2, halaman 20 6.2.1 Umum SDM dengan kompetensi yang sesuai
dengan kesesuaian pendidikan, keahlian dan pengalaman
MM klausul 4.2.1, halaman 21 6.2.2 Kompetensi, Pelatihan dan
Kepedulian
Uraian kegiatan peningkatan kompetensi Evaluasi Kinerja SDM
6.3 Prasarana Uraian Infrastruktur dan semua fasilitas yang dibutuhkan
MM klausul 4.3, halaman 22 Lingkungan Kerja Penetapan lingkungan kerja atau
suasana akademik yang dibutuhkan
MM klausul 4.3, halaman 22
7 Realisasi Produk MM klausul 5, halaman 22 7.1 Perencanaan dan Realisasi
Produk
Perencanaan Produk MM klausul 5.1 halaman 22 Pemantauan validasi alat ukur setiap
proses kegiatan unit kerja
MM klausul 5.1 halaman 22 7.2 Proses terkait Pelanggan MM klausul 5.2, halaman 23 7.2.1 Penetapan persyaratan yang
berkaitan dengan produk
Persyaratan khusus yang ditetapkan
pelanggan output
MM klausul 5.2.1, halaman 23 Persyaratan sesuai peraturan dan UU
yang berlaku atau persyaratan lain yang
Manual Mutu LBioS-UB 2012 45
ditetapkan organisasi 7.2.2 Tinjauan persyaratan yang
berkaitan dengan produk
MM klausul 5.2.2, halaman 23 7.2.3 Komunikasi pelangan MM klausul 5.2.3, halaman 23 7.3 Desain dan Pengembangan Uraian khusus tahapan desain dan
pengembangan kurikulum.
MM klausul 5.3, halaman 24 7.4.1 Proses pembelian Ada kriteria seleksi, evaluasi dan
re-evaluasi pemasok
MM klausul 5.4.1, halaman 24 7.4.2 Informasi pembelian MM klausul 5.4.2, halaman 25 7.4.3 Verifikasi produk yang dibeli Ada kegiatan pemeriksaan untuk
memastikan produk yang dibeli sesuai dengan persyaratan/spesifikasi pembelian
MM klausul 5.4.2, halaman 25 7.5 Produksi dan penyediaan jasa MM klausul 5.5, halaman 26 7.5.1 Pengendalian produksi dan
penyediaan jasa
MM klausul 5.5.1, halaman 26 7.5.2 Validasi proses produksi dan
penyediaan jasa
MM klausul 5.5.2, halaman 27 7.5.3 Identifikasi dan mampu telusur MM klausul 5.5.3, halaman 27 7.5.4 Milik pelanggan MM klausul 5.5.4, halaman 28 7.5.5 Preservasi produk
7.6 Pengendalian peralatan pemantauan dan pengukuran
MM klausul 5.6, halaman 28
8 Pengukuran, analisis dan perbaikan
MM klausul 6, halaman 29 8.1 Panduan umum MM klausul 6.1, halaman 29 8.2 Pemantauan dan pengukuran MM klausul 6.2, halaman 31
Manual Mutu LBioS-UB 2012 46
8.2.1 Kepuasan Pelanggan MM klausul 6.2.1, halaman 31 8.2.2 Audit Internal MM klausul 6.2.2, halaman 31 8.2.3 Pemantauan dan pengukuran
proses
MM klausul 6.2.3, halaman 31 8.2.4 Pemantauan dan pengukuran
prduk
MM klausul 6.2.4, halaman 32 8.3 Pengendalian produk yang
tidak sesuai
MM klausul 6.3, halaman 33 8.4 Analisa Data MM klausul 6.4, halaman 33 8.5.1 Perbaikan berkesinambungan MM klausul 6.5.1, halaman 34 8.5.2 Tindakan korektif MM klausul 6.5.2, halaman 34 8.5.3 Tindakan pencegahan MM klausul 6.5.2, halaman 34
Manual Mutu LBioS-UB 2012 47 Lampiran 6. Daftar Dokumen Induk dan Dokumen Mutu
NO. NAMA DOKUMEN KODE
1. Visi, Misi, dan Tujuan 1XX00 01000 2. Rencana dan Strategi
(Renstra) LBioS-UB
1XX00 02000 3. Program Kerja
LbioS-UB 0XX00 01000 4. Manual Mutu 0XX00 03000 5. Manual Prosedur Pengendalian Dokumen dan Rekaman 0XX00 04001 6. Manual Prosedur Pengendalian Produk yang Tidak Sesuai
0XX00 04002
7. Manual Prosedur
Tindakan Korektif dan Pencegahan 0XX00 04003 8. Manual Prosedur Audit Internal 0XX00 05000