i
PENERAPAN SANKSI PIDANA TERHADAP PEREDARAN SEDIAAN FARMASI OBAT TANPA IZIN EDAR BERDASARKAN
UNDANG-UNDANG NOMOR 36 TAHUN 2009 TENTANG KESEHATAN (Studi Kasus Putusan Nomor: 02/Pid.Sus/2016/PN.Skt dan
Putusan Nomor: 136/Pid.Sus/2015/PN.Skt)
SKRIPSI
Disusun dan Diajukan untuk Melengkapi Tugas-Tugas dan Syarat-Syarat Guna Mencapai Derajat Sarjana Hukum pada Fakultas Hukum
Universitas Muhammadiyah Surakarta
Oleh:
INDAH KURNIA SARI C100130223
PROGRAM STUDI ILMU HUKUM FAKULTAS HUKUM
v MOTTO
“Jika kamu berbuat baik (berarti) kamu berbuat baik bagi dirimu sendiri, dan
jika kamu berbuat jahat, maka kejahatan itu untuk dirimu sendiri”
(Qs. Al-Isra’:7)
Ketahuilah bahwa kemenangan itu akan diperoleh dengan kesabaran, dan
kegembiraan itu akan diperoleh setelah bersusah payah, serta
setelah kesuksesan pasti akan ada kemudahan
vi
PERSEMBAHAN
Skripsi ini, penulis persembahkan kepada:
1. Allah SWT, atas limpahan rahmat dan hidayah-Nya penulis dapat menyelesaikan penulisan skripsi ini dengan baik.
2. Orang Tua Penulis yang telah memberikan dukungan, doa, dan bantuan secara materiil maupun moril kepada penulis.
3. Arini Dwi Kurnia Sari dan Aziz Kurnia Wibawa yang telah memberikan motivasi, dukungan, doa, dan bantuan secara materiil maupun moril kepada penulis.
4. Fega Tri, Ninda Arum, Kiki Evi, Muthia Aulia, Harni, dan Detami Pradiksa, yang telah memberikan dukungan, semangat, doa, pengorbanan dan waktunya. 5. Sahabat dan teman-teman yang penulis sayangi
vii
PENERAPAN SANKSI PIDANA TERHADAP PEREDARAN SEDIAAN FARMASI OBAT TANPA IZIN EDAR BERDASARKAN
UNDANG-UNDANG NOMOR 36 TAHUN 2009 TENTANG KESEHATAN (Studi kasus Putusan Nomor: 02/Pid.Sus/2016/PN.Skt dan
Putusan Nomor: 136/Pid.Sus/2015/PN.Skt) Indah Kurnia Sari
C100130223 Fakultas Hukum
Universitas Muhammadiyah Surakarta indahkurniasari19@gmail.com
ABSTRAK
Peredaran obat tanpa izin edar di Indonesia semakin marak. Salah satu komitmen pemerintah dalam menanggulangi maraknya peredaran obat tanpa izin edar adalah dengan diundangkannya Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan. Dalam penerapan sanksi pidananya aturan mengenai peredaran sediaan farmasi obat tanpa izin edar diatur dalam Pasal 106 dan 107 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan. Dalam penelitian ini terdapat tiga permasalahan yaitu: Bagaimana penerapan sanksi pidananya, yang kedua bagaimana pertimbangan hakim dalam menjatuhkan putusan, dan yang ketiga bagaimana upaya penanggulangannya. Peneliti menggunakan metode yuridis normatif yaitu cara prosedur yang dipergunakan untuk memecahkan masalah penelitian dengan meneliti data sekunder terlebih dahulu untuk kemudian dilanjutkan dengan mengadakan penelitian terhadap data primer di lapangan-lapangan.
Kata Kunci: Penerapan Sanksi, Obat Tanpa Izin Edar, Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.
ABSTRACT
The circulation of drugs without marketing authorization in Indonesia is increasingly prevalent. One of the government's commitments in tackling the widespread circulation of drugs without a marketing authorization is with the enactment of Law No. 36 of 2009 on Health. In the application of criminal sanctions rules on distribution of pharmaceutical drugs without a marketing authorization under Article 106 and 107 of Law No. 36 of 2009 on Health. In this research there are three problems: How the application of criminal sanctions, the second how the consideration of the judge in the verdict, and the third how preventive efforts. Researchers used normative juridical method that is the way the procedures are used to solve the problem by examining the secondary data research first and then proceed to conduct research on primary data in the fields.
viii
KATA PENGANTAR
Assalamualaikum Wr. Wb.
Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT atas limpahan rahmat dan hidayah-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul PENERAPAN SANKSI PIDANA TERHADAP SEDIAAN FARMASI OBAT TANPA IZIN EDAR BERDASARKAN UNDANG-UNDANG NOMOR 36 TAHUN 2009 TENTANG KESEHATAN (STUDI KASUS PUTUSAN
NOMOR: 02/PID.SUS/2016/PN.SKT DAN PUTUSAN NOMOR:
136/PID.SUS/2015/PN.SKT ini dengan baik. Tujuan dari penyusunan dan penulisan skripsi ini sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar kesarjanaan jenjang strata-1 pada Fakultas Hukum Universitas Muhammadiyah Surakarta.
Penulis menyadari bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak, penulisan skripsi ini tidak akan terselesaikan dengan baik. Oleh karena itu penulis menyampaikan terimakasih kepada:
1. Allah Subhanahu wa Ta’ala atas limpahan rahmat, hidayah serta inayah-Nya penulis dapat menyelesaikan penulisan skripsi dengan baik.
2. Ibu dan Bapak tercinta yang tidak pernah lelah memberikan doa, dukungan, dan bantuan secara materiil maupun moril kepada penulis.
3. Bapak Dr. Natangsa Surbakti, SH, M.Hum, selaku Dekan Fakultas Hukum Universitas Muhammadiyah Surakarta.
ix
5. Bapak-Ibu dosen Fakultas Hukum Universitas Muhammadiyah Surakarta yang tidak tersebutkan satu persatu, yang telah membimbing dan banyak memberikan ilmu dan mendidik penulis selama menempuh studi S1 ini.
6. Staf Tata Usaha Fakultas Hukum Universitas Muhammadiyah Surakarta. 7. Bapak A. Zamroni, S.H selaku Hakim Pengadilan Negeri Surakarta dan Ibu
Eni selaku Panitera bagian hukum Pengadilan Negeri Surakarta yang telah bersedia untuk membantu penulis dalam penulisan skripsi ini.
8. Ibu Enik Sri Suprapti, S.H selaku Jaksa Pengadilan Negeri Surakarta yang telah bersedia untuk membantu penulis dalam penulisan skripsi ini
9. Ibu Wardah Yuspin, S.H., M.Kn., selaku Dosen Pembimbing akademik yang telah memberikan nasehat dan motivasi kepada penulis.
10.Arini Dwi Kurnia Sari, adik tercinta yang turut membantu pembuatan skripsi ini dan juga selalu memberi semangat kepada penulis.
11.Aziz Kurnia Wibawa, yang telah memberikan bantuan, semangat dan doa kepada penulis. Tanpa bantuan darinya, penulis tidak dapat menyelesaikan skripsi ini dengan segera.
12.Keluarga besar yang terus memberikan dukungan maupun doa.
13.Fega Tri Astuti, Ninda Arum Astuti, dan Kiki Evi Oktaviani, yang selalu memberikan semangat, dukungan, dorongan serta doa selama lebih dari 9 tahun ini kepada penulis.
14.Muthia Aulia Alyda N, Detami Pradiksa, Harni, Nuryani, dan Yasinta Anggraini, yang telah meberikan semangat kepada penulis selama beberapa tahun ini.
xi DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN JUDUL ... i
HALAMAN PERSETUJUAN ... ii
HALAMAN PENGESAHAN ... iii
HALAMAN PERNYATAAN ... iv
HALAMAN MOTTO ... v
HALAMAN PERSEMBAHAN ... vi
ABSTRAK ... vii
KATA PENGANTAR ... ix
DAFTAR ISI ... xi
BAB I PENDAHULUAN ... 1
A. Latar Belakang ... 1
B. Perumusan Masalah ... 5
C. Tujuan dan Manfaat Penelitian ... 6
D. Kerangka Pemikiran ... 7
E. Metode Penelitian ... 8
F. Sistematika Penulisan ... 11
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ... 13
A. Pengertian-pengertian ... 13
1. Tindak Pidana dan Unsur-unsur Tindak Pidana ... 13
2. Sediaan Farmasi ... 15
3. Izin Edar ... 16
B. Tinjauan Umum Mengenai Sediaan Farmasi ... 17
1. Pengertian Obat ... 17
2. Kriteria Obat ... 20
3. Penggolongan Obat ... 20
4. Penggolongan Obat Tradisional ... 22
C. Aturan Hukum Mengenai Sediaan Farmasi ... 24
D. Pertimbangan Hakim dalam Menjatuhkan Putusan ... 25
E. Pengertian Surat Dakwaan dan Jenis Surat Dakwaan ... 27
1. Pengertian Surat Dakwaan ... 27
2. Jenis-jenis Surat Dakwaan ... 28
F. Pengertian tentang Penuntutan ... 30
BAB III HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN ... 31
xii
B. Pertimbangan Hakim dalam Menjatuhkan Putusan
Peredaran Sediaan Farmasi Obat Tanpa Izin Edar ... 53
C. Upaya Penanggulangan Terhadap Peredaran Sediaan Farmasi Obat Tanpa Izin Edar ... 66
BAB IV PENUTUP ... 72
A. Kesimpulan ... 72
