LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER
FARMASI INDUSTRI
di
PT. INDOFARMA (Persero) Tbk.
BEKASI
Disusun Oleh:
KELOMPOK
RINI UTAMI, S.Farm. NIM 113202054
WIDYA AKARINA, S.Farm.
NIM 113202069
PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
LEMBAR PENGESAHAN
LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER
FARMASI INDUSTRI
di
PT. INDOFARMA (Persero) Tbk. APRIL 2012
Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan
OLEH:
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa atas segala
berkat dan rahmatNya sehingga pelaksanaan Pelatihan Praktek Kerja Profesi
Apoteker (PPKPA) di PT. Indofarma (Persero) Tbk. yang dilaksanakan pada tanggal
2 April 2012 sampai 30 April 2012 dapat terselesaikan dengan baik.
Praktek Kerja Profesi di PT. Indofarma (Persero) Tbk. ini sangat bermanfaat
bagi penulis untuk mendapatkan pengetahuan tentang kegiatan yang ada di industri
farmasi secara menyeluruh dan terpadu. PPKPA ini juga merupakan salah satu syarat
yang harus dipenuhi oleh mahasiswa Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara.
Dalam pelaksanaan dan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker
ini penulis banyak mendapatkan bantuan dan dukungan dari berbagai pihak, untuk
itu penulis ingin mengucapkan terima kasih yang sebesar–besarnya kepada :
1. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara yang telah memberikan kesempatan kepada penulis
dalam melaksanakan PPKPA ini.
2. Bapak Djakfarudin Yunus, selaku Direktur Utama PT. Indofarma (Persero) Tbk.
yang telah memberikan kesempatan kepada penulis untuk melakukan PPKPA.
3. Bapak Yupi Gantina, selaku koordinator Pelatihan Praktek Kerja Profesi
Apoteker di PT. Indofarma (Persero) Tbk. yang telah membantu dan memberikan
pengarahan kepada penulis.
4. Ibu Dra. Desinatri Usman, selaku Manager PPIC sekaligus pembimbing tugas
umum PPKPA di PT. Indofarma (Persero) Tbk. yang banyak memberikan
5. Bapak Ambardi Winanto, S.Si., Apt., selaku Manajer Pemastian Mutu sekaligus
pembimbing tugas khusus PPKPA di PT. Indofarma (Persero) Tbk.
6. Seluruh staf & karyawan di PT. Indofarma (Persero) Tbk. atas kerjasamanya
selama penulis mengikuti kegiatan PPKPA.
7. Bapak dan ibu dosen Fakultas Farmasi yang telah memberikan pembekalan
dalam rangka pelaksanaan PPKPA di Industri Farmasi.
8. Seluruh keluarga, terutama orang tua yang selalu berdoa untuk penulis,
memberikan semangat dan dukungan.
9. Rekan–rekan PPKPA angkatan 65 dari ISTN, Universitas Pancasila, UHAMKA,
UMP, UAD, UI, UII, UNAIR, UBAYA, UNPAD dan UWM terima kasih untuk
kerjasama dan kenangannya.
Penulis berharap semoga pengetahuan dan pengalaman yang didapat selama
PPKPA di Industri Farmasi yaitu di PT. Indofarma (Persero) Tbk. ini bermanfaat
sebagai bekal untuk menjalankan pengabdian profesi Apoteker khususnya di Industri
Farmasi dan juga bermanfaat bagi para pembaca.
Cibitung, Juni 2012
Penulis
DAFTAR ISI
1.2 Tujuan Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA) 2
1.3 Manfaat Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA) 3
2.4.8 Inspeksi Diri dan Audit Mutu ... 15
2.4.8.1 Inspeksi Diri ... 15
2.4.8.2 Audit Mutu ... 16
2.4.9 Penanganan Keluhan terhadap Produk, Penarikan kembali Produk dan Produk kembalian ... 16
2.4.10 Dokumentasi ... 17
2.4.11 Pembuatan dan Analisis berdasarkan Kontrak ... 17
2.4.12 Kualifikasi dan Validasi ... 17
2.4.12.1 Kualifikasi ... 17
2.4.12.2 Validasi ... 19
BAB III RUANG LINGKUP PT. INDOFARMA (Persero) Tbk ... 21
3.1 Direktorat produksi . ... 22
3.1.1 Bidang Production Planning and Inventory Control (PPIC) atau PPPP (Perencanaan Produksi dan Pengendalian Persediaan ... 22
3.1.2 Produksi I ... 25
3.1.3 Seksi Herbal ... 30
3.1.4 Produksi II ... 31
4.1 Manajemen Mutu ... 49
4.9 Penanganan Keluhan terhadap Obat, Penarikan kembali Produk dan Produk kembalian ... 62
4.10 Dokumentasi ... 63
4.11 Pembuatan dan Analisa berdasarkan Kontrak ... 64
DAFTAR GAMBAR
Gambar Halaman
2.1 Logo PT. Indofarma (Persero) Tbk. ... 7
3.1 Struktur Organisasi PT. Indofarma (Persero) Tbk. ... 22
3.2 Hubungan Kerja Bidang PPPP dengan Bidang Lain di PT. Indofarma (Persero) Tbk. ... 23
3.3 Alur Proses Pengendalian Produksi ... 24
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran Halaman
1 Tata Letak Bangunan PT. Indofarma (Persero) Tbk. ... 70
2 Bagan Sistem Pengolahan Air di PT. Indofarma (Persero) Tbk. 71
3 Bagan Sistem Pengaturan Udara PT. Indofarma (Persero) Tbk . 72
RINGKASAN
Telah dilakukan Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA) di PT.
Indofarma (Persero) Tbk. Cibitung – Bekasi, berlangsung pada tanggal 2-30 April
2012, dengan jumlah jam efektif 234 jam. Praktek Kerja Profesi ini bertujuan
mendidik calon apoteker agar mampu memahami tugas dan fungsi apoteker serta
penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di industri farmasi. Hal ini
diharapkan dapat menjadi bekal bagi penulis untuk menghadapi dunia kerja sehingga
dapat melaksanakan profesi secara baik. Kegiatan PPKPA di PT. Indofarma
