Panduan Pengoperasian
MEDRAD ® Spectris Solaris EP MR Injection System
Panduan Pengoperasian
MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System memiliki perkiraan masa pakai* 7 tahun terhitung sejak tanggal pemasangan produk jika dioperasikan sesuai dengan instruksi yang disediakan bersama perangkat ini. Masa pakai 7 tahun termasuk tindakan perawatan dan perbaikan yang dianjurkan atau yang wajib, serta kalibrasi wajib yang dibutuhkan. Instruksi penggunaan dan materi lain yang disediakan bersama perangkat ini wajib dibaca. Hal ini juga mencakup pembaruan perangkat keras dan lunak yang mungkin diperlukan.
* MASA PAKAI LAYANAN YANG DIPERKIRAKAN - Jangka waktu unit, lot, atau lompok (batch) perangkat dapat berfungsi normal terhitung sejak pertama kali digunakan.
Pelanggan EU: Silakan laporkan insiden serius yang terjadi pada perangkat ini ke Bayer (radiology.bayer.com/contact) dan autoritas kompeten di tempat Anda.
Daftar Isi
1 - Pendahuluan ...1-1
Catatan Keselamatan Penting ... 1-1
Sertifikasi ... 1-1
Indikasi Penggunaan ... 1-1
Kontraindikasi ... 1-1
Penjualan Terbatas... 1-1
Pelatihan yang Dibutuhkan ... 1-1
Penafian... 1-1
Konektor Ekuipotensial (EPC) ... 1-2
Memahami Simbol ... 1-2
Peringatan-peringatan ... 1-6
Perhatian... 1-8
2 - Dasar Sistem ...2-9
Tentang Sistem Injeksi... 2-9
Batas Keamanan Tekanan ... 2-10
Respon terhadap Oklusi ... 2-10
Perlindungan Volume dan Laju Aliran... 2-10
Unit Ruang Kontrol... 2-11
Unit Ruang Pemindaian ... 2-12
Kepala Injektor ... 2-13
Pengisi Daya Baterai ... 2-14
Opsional Aksesori Unit Ruang Kontrol... 2-15
Kalibrasi Layar Sentuh... 2-16
Mode Bantuan... 2-16
Mode Penyetelan ... 2-17
3 - Persiapan Injeksi ...3-19
Memasang Daya... 3-19
Layar Utama ... 3-20
Perawatan Baterai ... 3-21
Menyimpan Protokol ... 3-33
Muat Ulang Protokol Tersimpan ... 3-34
4 - Isi Muatan dan Injeksi...4-35
Mengisi Muatan... 4-35
Muatan Tunggal dan Multi ... 4-36
Volume Tidak Memadai ... 4-36
Menginjeksi ... 4-36
Mengosongkan Muatan (DISARM) ... 4-37
Riwayat Injeksi ... 4-38
Pembersihan... 4-39
Lampiran A: Pesan-Pesan Sistem... A-43
Pesan Tipe 1...A-43
Pesan Tipe 2...A-44
Lampiran B: Pemeliharaan dan Pemeriksaan ... B-45 Rekomendasi Jadwal Perawatan...B-45 Lampiran C: Spesifikasi ... C-51 Unit Ruang Pemindaian ... C-51 Unit Ruang Kontrol... C-52 Dimensi Baterai... C-52 Pengisi Daya Baterai ... C-53 Kabel-kabel daya ... C-53 Kapabiliti Sistem ... C-54 Kecepatan Aliran Yang Dapat Dijalankan... C-55 Performa Sistem ... C-55 Kontrol Maju dan Mundur Piston... C-55 EMI/RFI... C-55 Persyaratan elektrik ... C-55 Sekering... C-56 Voltase Keluaran Suplai Daya DC ... C-56 Kebocoran Listrik ... C-56 Kontinuitas Pentanahan... C-56 Spesifikasi Lingkungan ... C-56 Klasifikasi ... C-56 Spesifikasi Kabel Daya ... C-57 MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System ke Koneksi Jaringan TI ... C-57
Lampiran D: Opsi-Opsi dan Aksesori ... D-59
Lampiran E: Pemasangan Sistem ... E-61
Membongkar Sistem Injeksi...E-62
Pertimbangan Instalasi ...E-63
Instalasi Kabel Fiber Optik ...E-65
Lokasi Relasi Ketegangan ...E-66
Direkomendasikan Routing...E-66
Routing Kabel: ...E-66
Pengaturan Unit Ruang Kontrol ...E-66
Pemasangan Sakelar Tangan ...E-67
Lampiran F: Kepatuhan terhadap IEC 60601-1-2 / Edisi Ke-2, Ke-3, dan Ke-4F-69
Lampiran G: Glosarium ... G-73
1 - Pendahuluan
1 - Pendahuluan
Panduan ini digunakan untuk MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System, Nomor Katalog 3012011. Baca semua informasi yang terdapat di dalam panduan ini. Memahami informasi ini akan membantu Anda dalam mengoperasikan perangkat ini dengan aman.
Catatan Keselamatan
Penting
Perangkat ini dimaksudkan untuk digunakan oleh tenaga kesehatan profesional dengan pelatihan yang memadai dan pengalaman dalam studi pencitraan resonansi magnetik / Magnetic Resonance Imaging (MRI).Sertifikasi
Perangkat ini dilengkapi untuk beroperasi pada 100-240 VAC, 50/60 Hz, 100 VA (Pengisi Daya Baterai Berkelanjutan Terintegrasi), 50VA (Unit Ruang Kontrol), dan didesain untuk patuh pada standar IEC 60601-1 (Amendemen 1 Edisi Ke-2 dan Ke-3) dan IEC 60601-1-2 (Edisi Ke-2, Ke-3, dan Ke-4), termasuk perbedaan negara.Indikasi
Penggunaan
Sistem ini ditujukan sebagai media injeksi intravena MR dan solusipenyemburan umum dalam sistem vaskuler manusia untuk studi diagnostik dalam prosedur pencitraan resonansi magnetik (MRI).
Kontraindikasi
Perangkat ini tidak boleh digunakan pada arteri dari sistem pembuluh darah, untuk memasukkan obat, kemoterapi, atau penggunaan lainnya yang tidak diindikasikan.Sistem tidak boleh digunakan bersama dengan pemindai pencitraan resonansi magnetik yang memiliki kekuatan magnetik lebih dari 3,0 Tesla.
Penjualan Terbatas
Hukum federal (AS) membatasi perangkat ini untuk dijual oleh atau berdasarkan pesanan seorang dokter.Pelatihan yang
Dibutuhkan
Perangkat ini dimaksudkan untuk digunakan oleh individu dengan pelatihan yang memadai dan pengalaman dalam studi gambar diagnostik.Penafian
Penafian atas kabel eksternal dan modifikasi: Bayer menolakpertanggungjawaban atas modifikasi atau antarmuka apa pun dengan peralatan lain yang tidak berada dalam kesesuaian dengan spesifikasi dan informasi yang terkandung dalam panduan ini.
Siapa pun yang menyambungkan peralatan tambahan ke perangkat atau mengkonfigurasikan sebuah sistem medis bertanggung jawab untuk memastikan bahwa sistem memenuhi persyaratan yang relevan sesuai dengan IEC 60601-1.
Setiap aksesori atau peralatan yang terhubung ke perangkat harus disertifikasi terhadap IEC 60601-1 (Penggunaan Lingkungan Operator atau Pasien) atau di luar lingkungan pasien, tingkat keamanan harus setara dengan peralatan yang sesuai dengan standar-standar keselamatan IEC atau ISO yang bersangkutan, misalnya IEC 62368-1 atau IEC 60950-1 (Hanya untuk Penggunaan Lingkungan Operator), dan harus memenuhi persyaratan yang relevan sesuai dengan IEC 60601-1. Konsultasikan apapun modifikasi peralatan kepada Bayer.
MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System tidak dimaksudkan untuk penggunaan portabel.
Gambar-gambar pada layar dalam petunjuk ini hanya untuk tujuan ilustrasi.
Gambar-gambar yang sebenarnya mungkin berbeda.
Konektor
Ekuipotensial (EPC)
Konektor Ekuipotensial (EPC) adalah terminal yang terikat secara elektrik pada penyuntik yang digunakan sebagai titik koneksi dengan peralatan elektrik medis lainnya. Fungsi EPC adalah untuk meminimalkan perbedaan potensi tegangan di antara semua peralatan yang tersambung. EPC tidak dirancang untuk menjadi daerah keselamatan listrik.Memahami Simbol
Simbol-simbol berikut digunakan pada MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System dan komponen-komponennya.Peringatan: Lihat peringatan dan pemberitahuan pada Petunjuk Penggunaan yang terdapat pada tiap kemasan.
Hati-hati: Lihat peringatan dan pemberitahuan pada Petunjuk Penggunaan yang terdapat pada tiap kemasan.
Mengindikasikan perangkat ini memenuhi persyaratan Regulasi Perangkat Medis Uni Eropa 2017/745.
Menandakan sakelar Hidup/Mati untuk Unit Ruang Kontrol.
Peringatan: Menandakan tegangan berbahaya.
Menandakan arus bolak-balik.
Mengidentifikasi bagian yang dipakai tipe BF mematuhi standar IEC 60601-1.
CLASS 1
Menandakan sistem injeksi merupakan peralatan medis Kelas 1 seperti yang ditetapkan oleh standar IEC 60601-1.IPX1
Kode IPX1 yang menentukan tingkat perlindungan yang diberikan oleh lingkup terhadap tetesan air yang jatuh secara vertikal.Menandakan sambungan sakelar tangan.
1 - Pendahuluan
Mengidentifikasikan tombol ENABLE.
Menandakan kutub dari terminal pack baterai.
Menandakan suplai daya DC.
Menunjukkan tingkat pengisian daya baterai sistem saat ini.
Mengidentifikasi aktivitas sistem Pengisi Daya Baterai Berkelanjutan Terintegrasi pada Grafis Antarmuka Pengguna. Ketika warna kuning menyala ini menunjukkan bahwa sistem Pengisi Baterai Berkelanjutan ada dan berfungsi.
Menunjukkan tombol KELUARKAN UDARA pada kepala injektor.
Ketika warna kuning menyala pada layar sentuh, juga menunjukkan bahwa operator telah mengakui memeriksa jalur cairan untuk udara.
Mengidentifikasi koneksi Ekuipotensial.
Mengidentifikasi titik Pembumian Pelindung.
IOIO
Mengidentifikasi Port Koneksi Layanan.Mengidentifikasi Braket Penguncian. Menunjukkan arah mana untuk memutar tombol Pengunci Braket untuk "mengunci" dan "membuka kunci" braket.
TX
Mengidentifikasi koneksi Transmit Kabel Komunikasi.RX
Mengidentifikasi koneksi Kabel Komunikasi Menerima.Menunjukkan desain untuk penggunaan dalam ruangan saja.
Mengidentifikasi koneksi suplai daya Sistem Pengisi Daya Baterai Berkelanjutan Terintegrasi.
Menunjukkan adanya bagian yang tidak diservis.
I
Menunjukkan keberadaan daya AC pada pengisi daya baterai.Mengidentifikasi kontrol kecerahan Unit Ruang Kontrol.
Kecerahan Naik (+) dan Turun (-)
P109
Dicadangkan untuk penggunaan mendatang.Menunjukkan status pengisi daya baterai. Saat baterai terpasang dengan benar, LED akan menyala saat pengisian daya, dan padam saat baterai terisi penuh.
Dilarang Mendorong. Jangan mendorong pada atau di atas titik ini pada Injektor.
Konsultasikan petunjuk penggunaan.
Lihat dokumentasi yang terlampir. Simbol ini mengindikasikan bahwa pengguna harus mengacu pada petunjuk penggunaan untuk memastikan pengoperasian yang aman.
Medis - Perlengkapan Medis Umum Hanya dengan Sengatan Listrik, Bahaya Kebakaran dan Mekanis Sesuai dengan ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014)
Berat maksimum injektor sistem dan asesori selama penggunaan normal SSEP, Berat Total: 35 kg/77 lbs
Alas CRU SSEP: 23 kg/50 lbs
Manufaktur
Tanggal Manufaktur
1 - Pendahuluan
Rentang Kelembaban
Rentang tekanan atmosfir
Bagian lain
Jaga tetap kering
Rapuh, perlakukan dengan hati-hati
Nomor Komponen
Nomor Serial
Nomor Katalog
Berat bersih
Kondisi MR
Telah terbukti tidak menimbulkan bahaya yang diketahui dalam lingkungan MR yang ditentukan dengan kondisi penggunaan tertentu sebagaimana didefinisikan oleh Standar Internasional ASTM untuk Penandaan Perangkat MRI.
MR Tidak Aman
Ancaman yang diketahui atau menimbulkan bahaya di semua lingkungan MR seperti yang didefinisikan oleh Standar Internasional ASTM untuk Penandaan Perangkat MRI.
Produk ini berisi senyawa atau elemen berbahaya atau beracun tertentu, dan dapat digunakan dengan aman selama periode penggunaan proteksi lingkungannya (ditandai oleh nomor pada bagian tengah logo). Produk ini harus didaur ulang segera setelah periode penggunaan proteksi
lingkungannya kedaluwarsa.
Panduan ini berisi informasi penting tentang penggunaan MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System.
Bayer meminta Anda untuk membaca panduan ini dengan seksama, mengenal prosedur dan fungsi-fungsi sistem yang dijelaskan, dan mengikuti saran-saran untuk memastikan sistem digunakan dengan benar.
Label-label pada sistem atau pernyataan-pernyataan dalam panduan ini yang didahului oleh salah satu kata-kata dan/atau simbol berikut memiliki makna khusus, yang dimaksudkan untuk membantu Anda mengoperasikan sistem dengan aman dan lancar.
PERINGATAN: Menandakan bahwa informasi tersebut adalah peringatan. Peringatan memberi tahu Anda keadaan-keadaan yang dapat mengakibatkan luka atau kematian pada pasien atau operator. Baca dan pahami peringatan sebelum mengoperasikan sistem injeksi.
PERHATIAN: Menandakan bahwa informasi tersebut adalah perhatian. Perhatian memberi tahu Anda keadaan-keadaan yang dapat mengakibatkan kerusakan pada perangkat. Baca dan pahami perhatian sebelum mengoperasikan sistem injeksi.
Catatan: Menandakan bahwa informasi yang mengikuti adalah informasi penting tambahan atau kiat-kiat yang akan membantu Anda tidak mengulangi kesalahan atau menunjukkan kepada Anda informasi terkait dalam panduan.
Peringatan-
peringatan
Luka pada pasien mungkin akibat dari malfungsi sistem. Jika terjadi malfungsi sistem, segera lepas power unit (dengan melepas baterai dari Unit Ruang Pemindaian), dan lepas unit dari pasien. Jika pesan kesalahan ditampilkan dan tidak bisa diperbaiki, dan/atau sistem tidak beroperasi dengan benar, jangan gunakan sistem injeksi. Hubungi Bayer untuk bantuan.Luka pasien dapat berasal dari kebocoran atau rekahan selama injeksi.
Untuk mencegah kebocoran dan rekahan dalam pemblokan, hanya gunakan kateter dan konektor dengan tekanan yang sesuai dengan sistem ini.
Bahaya ledakan. MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System tidak cocok untuk digunakan bila ada anestesi yang mudah terbakar tercampur dengan udara, oksigen, atau nitrous oxide.
Bahaya kebakaran. Untuk menghindari api listrik, pastikan tipe sekering
1 - Pendahuluan
Bahaya sengatan listrik. Cedera serius atau kematian dapat terjadi akibat terpapar tegangan berbahaya yang ada dalam sistem. Lepaskan Sistem Pengisian Baterai dari listrik saluran dan keluarkan baterai dari Unit Ruang Pemindaian sebelum dibersihkan.
Bahaya sengatan listrik. Peralatan hanya boleh disambungkan ke pasokan listrik dengan pembumi protektif.
Bahaya Ventilasi. Untuk menghindari penumpukan gas hidrogen dari baterai, pastikan ruangan berventilasi baik saat baterai sedang diisi.
Pembuangan kemasan baterai yang tidak benar dapat menyebabkan ledakan, kebocoran, atau cedera individu. Jangan membuka, atau membuang di api! Ikuti semua peraturan lokal tentang pembuangan baterai berbasis timbal-asam yang sudah habis, atau hubungi Bayer untuk bantuan.
Sistem rakitan elektronik mengandung bahan berpotensi berbahaya.
Buang komponen-komponen atau aksesori sistem dengan benar.
Ikuti peraturan setempat untuk pembuangan yang benar atau hubungi Bayer untuk bantuan.
Luka pada pasien dapat berasal dari penggunaan aksesori yang tidak benar. Gunakan hanya aksesori dan opsi yang disediakan oleh Bayer yang dirancang untuk sistem ini.
Bahaya terbakar kimia. Selalu bawa baterai dengan kuat dengan alat penggenggam baterai. Kerusakan pada kerangka dapat menyebabkan bahaya kebakaran kimia. Jangan gunakan jika kerangka retak parah atau rusak.
Bahaya tegangan dari kabel yang dipakai atau unit perakitan.
Untuk menghindari pemaparan terhadap berpotensi tegangan berbahaya, jangan bongkar sistem injeksi dengan cara apa pun. Kabel yang aus juga menyebabkan tegangan berbahaya. Jika ada kabel aus atau rusak terdeteksi, jangan gunakan sistem injeksi. Hubungi Bayer untuk servis atau penggantian.
MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System adalah sistem alat suntik ganda. Selalu pastikan bahwa alat suntik yang tepat dimuat dengan media kontras dan larutan siram sebelum injeksi. Kegagalan untuk memuat dan memasang alat suntik dengan benar memerlukan pengulangan prosedur.
Alat suntik A ditujukan hanya untuk penggunaan agen kontras. Alat suntik B ditujukan hanya untuk larutan siram.
Cedera atau kerusakan peralatan dapat terjadi akibat penggunaan alat yang mengandung bahan-bahan besi. Gunakan hanya alat non-magnetik untuk memasang komponen ruang pemindaian / ruang magnet.
Cedera pasien dan / atau kerusakan kateter dapat terjadi akibat penggunaan tabung konektor (LPCT) yang terlalu pendek. Operator harus mempertimbangkan panjang tabung dan keterbatasan peregangan saat memindahkan injektor atau pasien.
Cedera serius atau kematian dapat terjadi akibat kegagalan alat suntik.
Jangan menarik piston dengan tabung konektor terpasang. Menarik piston dengan tabung konektor yang masih terpasang pada alat suntik akan menciptakan ruang hampa di alat suntik karena katup di tabung konektor.
Vakum ini dapat mempercepat pendorong dengan cepat menuju ujung alat suntik ketika dikeluarkan dari injektor yang menyebabkan alat suntik patah.
Sistem tidak boleh diservis atau dirawat saat digunakan pada pasien.
Untuk perangkat berlabel sekali pakai, harap perhatikan: Produk ini ditujukan untuk sekali pakai saja. Jangan disteril, diproses atau
digunakan ulang. Perangkat sekali pakai telah dirancang dan divalidasi untuk sekali pakai saja. Penggunaan ulang perangkat sekali pakai tunggal menimbulkan risiko kegagalan perangkat dan risiko bagi pasien. Potensi kegagalan perangkat termasuk kerusakan komponen yang signifikan dengan penggunaan yang lama, kerusakan komponen, dan kegagalan sistem.
Potensi risiko pada pasien termasuk cedera karena kerusakan perangkat atau infeksi karena perangkat belum divalidasi untuk dibersihkan atau disterilisasi ulang.
Jangan gunakan jika paket steril terbuka atau rusak. Luka pada pasien atau operator dapat terjadi jika paket terbuka atau rusak, atau jika komponen yang rusak digunakan. Lakukan inspeksi secara visual pada isi dan kemasan sebelum setiap penggunaan.
Perhatian
Kondensasi dapat menyebabkan kerusakan listrik pada sistem injeksi.Jangan gunakan sistem segera setelah dibawa ke dalam dari suhu luar ruangan yang ekstrem. Biarkan sistem menstabilkan pada suhu kamar sebelum digunakan.
Injektor dapat mengosongkan muatan atau gagal beroperasi saat terpapar medan elektromagnetik tinggi yang mungkin dihasilkan oleh pemancar radio atau telepon seluler, atau setelah terpapar ke tingkat muatan elektrostatik yang tinggi.
Sistem injeksi ini sesuai dengan Standar IEC-60601-1-2 / edisi Ke-2, Ke-3, dan Ke-4. Tindakan pencegahan khusus sehubungan dengan Kompatibilitas ElektroMagnetik (EMC), dibutuhkan untuk pemasangan dan penggunaaan sistem injeksi ini. Informasi EMC terperinci dapat ditemukan di dalam Lampiran F dari panduan ini.
Kerusakan dapat terjadi akibat tegangan yang tidak benar. Sebelum mencolokkan sistem, periksa hal-hal berikut:
• Verifikasikan bahwa tegangan dan frekuensi yang ditandai pada label seri di bagian belakang unit cocok dengan tegangan dan frekuensi stopkontak.
• Verifikasi bahwa Ruang Kontrol Unit dan suplai daya Charger Baterai memiliki steker kabel listrik yang sesuai untuk stopkontak listrik.
Peringatan, perhatian, dan catatan tambahan tersedia di seluruh panduan ini, jika ada.
2 - Dasar Sistem
2 - Dasar Sistem
Tentang Sistem
Injeksi
MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System adalah sistem alat suntik ganda yang dapat diprogram, yang dirancang untuk secara akurat mengatur dosis dikontrol agen kontras MR intra vena dan larutan pembilasan umum untuk pasien yang menjalani pemindaian MR kontras yang ditingkatkan.
Sistem ini terdiri dari dua komponen dasar yang berkomunikasi dengan koneksi langsung dari jalur serat optik.
• Unit Ruang Kontrol terdapat Layar Sentuh dan komponen elektronik yang digunakan untuk memprogram sistem injeksi.
• Unit Ruang Pemindaian, yang ditempatkan di dekat lubang magnet, berisi Kepala Injektor, paket baterai sistem, dan rakitan mekanis yang diperlukan untuk pengiriman cairan.
Pengisi daya baterai juga disertakan dengan sistem, yang digunakan untuk mengisi daya baterai Unit Pemindai. Untuk kenyamanan, pengisi daya dapat digunakan di ruang kontrol, tetapi tidak boleh dipasang atau dioperasikan di ruang pemindaian.
Catatan: Ikuti semua peraturan keselamatan institusional, lokal, atau nasional terkait dengan perutean kabel di lantai.
Batas Keamanan
Tekanan
MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System dirancang untuk memungkinkan laju aliran bervariasi untuk injeksi kontras. Dengan secara otomatis mengurangi laju aliran, sistem dapat membatasi tekanan yang dihasilkan selama injeksi untuk mencegah kerusakan atau kegagalan setiap perangkat atau tabung koneksi. Fitur ini disebut Batas Keamanan Tekanan.
Ketidakmampuan untuk mempertahankan laju aliran yang diinginkan sementara tetap berada di bawah Batas Keselamatan Tekanan dapat disebabkan oleh berbagai kondisi termasuk kontras viskositas, ukuran kateter, ukuran tabung konektor, dan pembatasan stopcock. Jika sistem tidak dapat, untuk jangka waktu tiga detik, untuk mempertahankan laju aliran setidaknya 10% dari tingkat yang diprogram, sistem akan mengosongkan muatan karena macet.
Jika tidak dapat secara otomatis mencapai tingkat penurunan laju aliran yang diperlukan, sehingga mencapai Batas Keamanan Tekanan, sistem akan menghentikan injeksi dan pindah ke kondisi mengosongkan muatan.
Respon terhadap
Oklusi
Ketika menyuntikkan ke dalam oklusi, kondisi macet (laju aliran kurang dari 10% dari tingkat yang diprogram) akan terjadi. Kondisi macet yang berlangsung lebih dari 3 detik (3 menit untuk tingkat yang diprogram kurang dari 0,1 ml / detik) akan mengakibatkan injeksi dihentikan secara otomatis.Jika oklusi terjadi selama KVO (Keep Vein Open) sistem akan mendeteksi kondisi setelah 4 atau kurang bolus KVO gagal dikirimkan. Ini akan berespon dengan 1 menit dengan interval KVO 15 detik yang dikonfigurasi, hingga 5 menit dengan interval KVO 75 detik. Lihat layar Penyetelan untuk
menentukan pengaturan KVO saat ini.
Jika macet terjadi karena oklusi, dan sumbatan tersebut kemudian dihapus, kurang dari 10 ml akan dikirimkan karena tekanan dalam set administrasi menghilang.
Perlindungan Volume dan Laju Aliran
Upaya berikut disediakan untuk melindungi dari kondisi kelebihan dan kekurangan volume atau laju:
• Peringatan tampil pada layar Keamanan dan selama urutan pengisian muatan utuk mengingatkan operator untuk memeriksa parameter injeksi yang diprogram sebelum Sistem terisi muatan.
2 - Dasar Sistem
Unit Ruang Kontrol
1. Sakelar Tangan 2. Sakelar Power Sistem 3. Layar Sentuh
Di belakang Rakitan Layar Sentuh - Kontrol Kontras Tampilan 1
3 2
Unit Ruang Pemindaian
1. Kepala Injektor 2. Sakelar Tangan 3. Konsol Bawah 4. Paket Baterai Sistem 5. Penjepit Pivot Tengah
1
3
4
2 5
2 - Dasar Sistem
Kepala Injektor
1. Tombol-tombol gerakan piston manual 2. Lampu indikator terisi muatan
3. Tombol ENABLE - Digunakan untuk mengaktifkan kontrol maju / mundur - arah yang tepat harus dipilih dalam 5 detik.
4. Alat suntik A kontrol maju / mundur 5. Tombol / indikator KELUARKAN UDARA 6. Alat suntik B kontrol maju / mudur 7. Alat suntik A: Agen kontras 8. Alat suntik B: Larutan siram
Pengisi Daya Baterai
1. Paket Baterai
2. Unit Pengisi Daya Baterai
3. Indikator Pengisian Daya - Kuning 4. Indikator Daya - Hijau
5. Kepala Pengisi Daya Baterai
1
3
4
5 2
2 - Dasar Sistem
Opsional Aksesori Unit Ruang Kontrol
Tinggi Alas yang Dapat Disesuaikan
PERINGATAN: Cedera atau kerusakan peralatan dapat terjadi jika alas ketinggian yang dapat disesuaikan dipindah ke ruang pemindai. Jangan pindah alas ketinggian yang dapat disesuaikan di ruang pemindai. Ini mengandung bahan besi yang bisa tertarik ke arah magnet.
Braket Pemasangan Dinding
Catatan: Aksesori ini mengandung bahan besi dan dirancang untuk digunakan di Ruang Kontrol saja. Jangan
memasang atau mengoperasikan di Ruang Pemindaian.
Kalibrasi Layar
Sentuh
Untuk memasuki mode Kalibrasi Layar Sentuh, secara bersamaan tekan tombol Kontras ATAS dan BAWAH pada bagian belakang rumah layar sentuh. Serangkaian layar dengan instruksi untuk menekan petunjuk kalibrasi yang tepat akan muncul.PERHATIAN: Jangan menyentuh layar dengan benda tajam untuk melakukan kalibrasi.
Mode Bantuan
Layar Bantuan dapat diakses dengan menekan tombol BANTUAN di sudut kanan bawah layar Utama. Selain informasi keselamatan, layar Bantuan menampilkan berbagai topik seperti yang ditampilkan di bawah ini.2 - Dasar Sistem
Mode Penyetelan
Layar Penyetelan dapat diakses dengan menekan tombol PENYETELAN di sudut kanan bawah layar Utama. Layar Penyetelan memungkinkan opsi dan preferensi yang dapat dikonfigurasi pengguna untuk dipilih, bersama dengan pengaturan parameter tanggal dan waktu.Pilih opsi yang sesuai, lalu pilih dari pilihan yang ada di jendela tampilan.
Pilih kunci DEFAULT untuk mengembalikan semua opsi ke pengaturan pabrik asli.
Sistem ini menyediakan pengingat kalibrasi dan pemeliharaan. Pengingat ini akan ditampilkan pada layar Logo Sistem pada setiap memulai (startup), dimulai 30 hari sebelum sistem dikalibrasi ulang. Durasi waktu dari satu kalibrasi ke yang berikutnya diprogramkan selama instalasi sistem atau dengan memilih tombol Pengingat Kalibrasi dan memasukkan tanggal yang benar.
3 - Persiapan Injeksi
3 - Persiapan Injeksi
Memasang Daya
Tempatkan sakelar daya yang terletak di sisi kanan Unit Ruang Kontrol dalam posisi ON. Layar Logo Sistem akan muncul ketika sistem melakukan serangkaian tes diagnostik diri otomatis.Catatan: Jangan sentuh layar atau mengaktifkan kontrol apa pun saat diagnostik diri sedang berlangsung. Jika ini terjadi, tes diagnostik akan menafsirkan aktivitas ini sebagai kegagalan perangkat keras dan menghentikan sistem.
Sistem kemudian harus dimatikan / dinyalakan untuk mengatur ulang (reset) kesalahan.
Setelah diagnosa berhasil diselesaikan, layar Logo Sistem akan diganti oleh layar Keamanan
Setelah membaca layar Keamanan, tekan LANJUTKAN untuk melihat layar Utama.
Terapkan daya ke Unit Ruang Pemindaian dengan memasukkan baterai ke dalam wadah di bagian bawah Unit Ruang Pemindaian. Setelah menyalakan daya dari CRU dan SRU, verifikasi bahwa indikator, lampu, dan speaker beroperasi.
Catatan: Unit Ruang Kontrol dapat diprogram untuk injeksi tanpa daya yang diterapkan di Unit Ruang Pemindaian.
Layar Utama
Layar Utama dimasukkan dari layar Keamanan setelah dinyalakan.Layar Utama digunakan selama pemrograman, mengisi muatan, dan injeksi, dengan kontrol layar yang berlaku yang dibuat terlihat berdasarkan pada tugas yang sedang dilakukan.
Status Komunikasi akan ditampilkan di sudut kiri bawah layar Utama.
Ikon Status Komunikasi akan berisi dua panah saat komunikasi dinyalakan atau "X" merah saat komunikasi mati.
Komunikasi Naik
Komunikasi Turun
3 - Persiapan Injeksi
Perawatan Baterai
PERINGATAN: Bahaya ledakan. Cedera serius atau kematian dapat terjadi akibat penggunaan pengisi daya baterai yang tidak semestinya. Pengisi daya baterai, Katalog Bayer Nomor 3012424, dimaksudkan untuk digunakan di area yang berventilasi baik, dengan baterai sistem injeksi, Katalog Bayer Nomor 3012070, saja. Jangan gunakan pengisi daya dengan baterai yang tidak dapat diisi ulang.Ketika layar Utama muncul, periksa status baterai sistem di sudut kiri bawah layar. Ikon baterai akan berisi tiga batang horizontal ketika menunjukkan muatan penuh, dua saat menunjukkan muatan sedang, satu untuk pengisian daya rendah, dan tidak ada indikator di ikon saat baterai habis, tidak tersambung, atau komunikasi tidak terdeteksi antara Unit Ruang Kontrol dan Unit Ruang Pemindaian.
Jika baterai habis tidak diganti ketika hanya satu bar ditampilkan, sistem akan menyelesaikan injeksi apa pun yang sedang berlangsung. Namun, sistem mungkin tidak memulai injeksi muatan tunggal atau multi, kontrol maju dan mundur pada kepala injektor mungkin tidak berfungsi dan komunikasi sistem mungkin hilang.
Setiap paket baterai dapat digunakan untuk 4-6 injeksi menggunakan 20 menit KVO, atau sekitar 5 jam dalam keadaan tidak beroprasi sebelum memerlukan pengisian ulang. Pantau status baterai per injeksi dan setiap hari. Setiap baterai mampu diisi ulang kira-kira 300 kali. Ketika masa pakai baterai menjadi singkat, terdeteksi mempertahankan lebih sedikit suntikan per muatan, ini menandakan bahwa masa pakai baterai berakhir dan baterai harus diganti. Panggil Bayer untuk penggantian baterai.
Untuk mengisi daya baterai, letakkan kepala 3-cabang, kepala pengisi daya ke baterai, lalu hubungkan pengisi daya ke daya AC. LED hijau pada pengisi daya menunjukkan bahwa daya AC diterapkan. LED kuning menunjukkan bahwa baterai sedang diisi. LED kuning akan mati ketika muatan penuh.
Waktu pengisian daya baterai kira-kira 5 jam.
Baterai Penuh Baterai Sedang
Baterai Lemah Baterai Habis Tidak Tersambung
Komunikasi Tidak Terdeteksi
Pemasangan Aksesori Sekali Pakai dan Alat Suntik
Menarik Piston
Tarik kembali semua piston dengan menggunakan sakelar mundur pada kepala injektor.Catatan: Saat menggunakan sakelar mundur, pertama-tama tekan tombol Enable; kemudian dalam 5 detik, tekan tombol mundur. Kedua piston dapat mundur secara bersamaan.
Sakelar maju dan mundur memiliki kemampuan kecepatan ganda:
Ketika sakelar sebagian tertekan, piston akan bergerak perlahan. Ketika sepenuhnya ditekan, piston akan bergerak dengan cepat. Kecepatan piston maju dan mundur sepenuhnya dapat dikonfigurasi (1 hingga 10 ml / detik) dalam mode Penyetelan.
Tombol-tombol manual juga dapat digunakan untuk memindahkan piston ke arah maju atau mundur. Putar kenop searah jarum jam untuk memajukan piston, berlawanan arah jarum jam untuk menarik kembali.
Pemasangan
Alat Suntik
PERINGATAN-PERINGATAN:Jangan gunakan jika paket steril terbuka atau rusak. Luka pada pasien atau operator dapat terjadi jika paket terbuka atau rusak, atau jika komponen yang rusak digunakan. Lakukan inspeksi secara visual pada isi dan kemasan sebelum setiap penggunaan.
Infeksi pasien dapat diakibatkan oleh penggunaan komponen yang tidak steril. Jaga sterilitas semua komponen sekali pakai.
Jangan simpan alat suntik yang sudah terisi.
Untuk perangkat berlabel sekali pakai, harap perhatikan:
Produk ini ditujukan untuk sekali pakai saja. Jangan disteril, diproses atau digunakan ulang. Perangkat sekali pakai telah dirancang dan divalidasi untuk sekali pakai saja. Penggunaan ulang perangkat sekali pakai tunggal menimbulkan risiko kegagalan perangkat dan risiko bagi pasien. Potensi kegagalan perangkat termasuk kerusakan komponen yang signifikan dengan penggunaan yang lama, kerusakan komponen, dan kegagalan sistem. Potensi risiko pada pasien termasuk cedera karena kerusakan perangkat atau infeksi karena perangkat belum divalidasi untuk dibersihkan atau disterilisasi ulang.
Cedera pada pasien dapat berasal dari alat suntik yang tidak
3 - Persiapan Injeksi
Catatan: Alat suntik A ditujukan untuk media kontras, dan alat suntik B ditujukan hanya untuk larutan pembilasan.
1. Sejajarkan flensa pada alat suntik dengan notch di kepala injektor.
(Alat suntik dikunci dengan benar hanya dengan satu cara.) 2. Pasang alat suntik.
3. Putar 1/4 ke kanan searah jarum jam sampai alat suntik masuk ke tempatnya. (Jika benar akan menghadap depan kepala injektor.)
PERINGATAN: Emboli udara dapat menyebabkan luka atau kematian pasien. Keluarkan semua udara yang terjebak dari alat suntik, konektor, tabung, dan kateter di atas jarum sebelum menginjeksi.
Catatan: Jangan pukul atau ketuk alat suntik untuk menghilangkan gelembung udara.
Untuk mengurangi volume dan ukuran gelembung udara yang ditarik ke dalam alat suntik selama pemuatan, diperlukan sebuah Perangkat Dispensi Cairan (Dispensing Device/FDD atau "spike") dari Bayer. Penghapusan udara dari alat suntik akan jauh lebih sulit jika tabung berdiameter kecil, seperti kateter-diatas-jarum, jarum, atau tabung yang lebih panjang dari 10 inci (25 cm), digunakan untuk memuat.
Kewaspadaan operator dan perawatan, ditambah dengan prosedur yang ditetapkan, sangat penting untuk meminimalkan kemungkinan emboli udara.
Kepala injektor harus mengarah ke atas selama pemuatan, memungkinkan udara berakumulasi pada ujung alat suntik dan dikeluarkan. Kepala injektor harus mengarah ke bawah selama injeksi, memungkinkan gelembung udara kecil yang masih bisa berada di cairan melayang ke bagian belakang alat suntik.
Untuk membantu menghindari injeksi udara, alat suntik dari Bayer dilengkapi dengan indikator MEDRAD® FluiDots. Indikator MEDRAD® FluiDots ini harus diamati sebagai bagian dari prosedur pengisian muatan. Ketika MEDRAD® FluiDots dilihat melalui alat suntik kosong, titik-titik muncul sebagai elips sempit kecil seperti yang digambarkan di bawah ini pada gambar 1. Namun, ketika dilihat melalui alat suntik penuh, titik menjadi lebih besar, hampir bulat (atau lebih lebar dari bulat) seperti yang digambarkan di bawah ini pada gambar 2.
Indikator MEDRAD® FluiDot harus dilihat dalam lingkungan yang diterangi dengan baik, dengan sumber cahaya di belakang operator yang
menyediakan cahaya yang cukup untuk memudahkan pemeriksaan.
Untuk meminimalkan risiko emboli udara, pastikan bahwa satu operator diberikan tanggung jawab untuk mengisi alat suntik. Jangan mengganti operator selama prosedur. Jika pergantian operator harus terjadi, pastikan bahwa operator yang baru memverifikasi bahwa jalur cairan bersih dari udara.
PERINGATAN: Jika penyumbatan terjadi, komponen sekali pakai dengan nilai tekanan lebih rendah bisa bocor atau pecah.
Gunakan hanya kateter dan konektor dengan nilai yang kompatibel dengan MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System.
Selama pemasangan tabung konektor tekanan rendah (LPCT) dengan konektor-T ke alat suntik, dan sebelum mengisi muatan, secara manual memajukan pendorong alat suntik untuk memberikan aliran cairan yang sangat lambat pada sambungan. Tidak adanya aliran adalah indikasi yang jelas adanya udara atau penyumbatan di jalur cairan.
Mengisi Alat Suntik
PERINGATAN-PERINGATAN:Keluarkan semua udara yang terjebak dari alat suntik, konektor, tabung, dan kateter di atas jarum sebelum menyambungkan sistem ke pasien.
Sterilitas alat suntik akan dikompromikan, dan infeksi pasien dapat terjadi, jika pendorong dikeluarkan dari alat suntik. Jangan
Gambar 1 Kosong Gambar 2 Terisi
3 - Persiapan Injeksi
Catatan: Kehadiran indikator MEDRAD® FluiDots bulat tidak menandakan ketiadaan total dari gelembung udara dalam ujung alat suntik.
Catatan: Indikator MEDRAD® FluiDot harus dilihat dalam
lingkungan yang diterangi dengan baik, dengan sumber cahaya di belakang operator yang menyediakan cahaya yang cukup untuk memudahkan pemeriksaan.
1. Posisikan kepala injektor sehingga alat suntik mengarah ke atas.
2. Memajukan sepenuhnya setiap pendorong piston.
Pendorong dapat dimajukan secara bersamaan setelah menekan ENABLE.
3. Pasang perangkat pengisi steril (spike atau Adaptor Female-to-Female - Katalog Bayer Nomor FFA 50) ke ujung alat suntik. Jika memuat media kontras dan / atau salin dari tas atau botol, gunakan spike.
Jika memuat media kontras dari alat suntik yang diisi sebelumnya, gunakan FFA 50.
A. Jika menggunakan spike, buka botol kontras dan / atau kantong larutan pembilas, kemudian tarik isinya (kontras untuk alat suntik A; siram untuk alat suntik B) ke dalam alat suntik dengan menekan ENABLE, dan kemudian tombol mundur muatan untuk setiap alat suntik.
B. Jika menggunakan FFA 50, pasangkan ke ujung alat suntik A, kemudian pasang alat suntik yang sudah diisi ke FFA 50. Gambarkan isi dari alat suntik yang sudah diisi menjadi alat suntik A dengan menekan ENABLE, kemudian muatan mundur.
4. Dengan alat pengisi yang masih terpasang, dorong pendorong untuk mengeluarkan udara yang mungkin tersisa di bagian atas alat suntik;
kemudian, jika perlu, tarik lebih banyak cairan ke dalam alat suntik untuk menggantikan kehilangan cairan.
5. Lepaskan perangkat pengisian dan keluarkan gelembung udara dari alat suntik.
Catatan: Tabung konektor tekanan rendah MEDRAD® SSIT 96VLD (LPCT) menampung sekitar 7 ml cairan. Jika alat suntik B digunakan untuk menyiram, gunakan setidaknya 8 ml larutan siram untuk mengantarkan volume ini ke pasien.
Catatan: Jika tabung konektor diisi dengan saline, kontras akan dikirim ke pasien dengan penundaan tergantung pada laju aliran yang dipilih untuk alat suntik A.
Catatan: Ketika tabung konektor diisi dengan kontras, volume yang tersisa ditampilkan pada layar protokol kira-kira 7 ml lebih kecil dari yang dimuat ke alat suntik.
9. Miringkan kepala injektor ke bawah sebelum menempel ke perangkat masuk vaskular pada pasien. Setelah memasang tabung konektor ke perangkat entri vaskular periksa alat penghubung konektor luer sudah aman. Kepala injektor harus dipertahankan dalam posisi ini selama injeksi.
PERINGATAN-PERINGATAN:
Cedera pasien dapat terjadi akibat pergerakan Unit Ruang Pemindaian setelah pasien terhubung ke jalur cairan. Kunci kastor di dasar unit dan Penjepit Pivot Tengah untuk mencegah gerakan yang tidak diinginkan.
Cedera pasien dan / atau kerusakan kateter dapat terjadi akibat penggunaan tabung konektor (LPCT) yang terlalu pendek.
Operator harus mempertimbangkan panjang tabung dan
keterbatasan peregangan saat memindahkan injektor atau pasien.
6. Pasang ujung panjang dari konektor-T ke alat suntik B.
7. Sementara kepala injektor masih dalam posisi vertikal, pasang bagian pendek dari konektor-T ke alat suntik A.
8. Dimulai dengan alat suntik A, kemudian alat suntik B, tancapkan konektor-T, kemudian isi tabung konektor dengan cairan yang sesuai. Pastikan bahwa semua udara dikeluarkan dari seluruh
panjang tabung. Pembilasan
Saline
Kontras
3 - Persiapan Injeksi
Memasang Ulang
Alat Suntik
PERINGATAN: Cedera pada pasien dapat berasal dari alat suntik yang tidak terpasang dengan baik. Pastikan tanda penjajaran pada alat suntik dan kepala injektor disejajarkan dengan benar, dan piston dan pendorong saling bertautan. Pemasangan yang tidak benar dapat menyebabkan kerusakan alat suntik atau injeksi di bawah volume.Jika Anda mengeluarkan alat suntik dari injektor, dan kemudian ingin memasangnya kembali, lakukan langkah-langkah berikut:
Catatan: Jika ada gelembung dalam alat suntik, JANGAN
memukul alat suntik untuk mengeluarkannya. Mundurkan pendorong 3 - 5 ml, kemudian goncangkan kepala injeksi pada poros untuk mengumpulkan dan mengakumulasi gelembung-gelembung kecil. Keluarkan udara yang tersisa.
1. Masukkan ujung alat suntik pada potongan horisontal di kepala injektor.
2. Dorong piston sampai melewati kaki pendorong dan tautkan piston / pendorong.
3. Putar alat suntik 1/4 searah jarum jam sampai alat suntik mengunci dan tanda pelurusan diposisikan.
4. Lanjutkan seperti biasa dengan aspirasi dan membuang gelembung udara.
Pemrograman
Jika program belum pernah dimasukkan atau disimpan sebelumnya di layar Utama saat unit dinyalakan, layar Utama akan menampilkan penyetelan default; 1,0 ml / detik laju aliran dan volume 1,0 ml, KVO mati dan No Delay (Tidak Ditunda).
Laju Aliran dan
Volume
Mulailah memprogram dengan memilih blok yang dapat diprogram, seperti LAJU ALIRAN atau VOLUME. Ketika blok yang dapat diprogram pada layar disentuh, papan tombol akan ditampilkan untuk memungkinkan pemilihan nilai numerik. Keypad numerik ditampilkan ketika nilai Laju Aliran, Volume, atau Tunda dipilih. Jendela keypad juga akan menampilkan kisaran yang dapat diprogram sesuai dengan parameter yang dipilih. Untuk mengunci nilai, tekan MASUKKAN (ENTER). Tekan << untuk mengedit pilihan, atau BATAL untuk menghilangkan pilihan jika kesalahan dibuat.Batas Tekanan
Batas tekanan dapat diprogram dengan memilih nilai antara 100-325 PSI hingga lebih besar dari tekanan maksimum alat suntik.Setel Batas Tekanan dikaitkan dengan protokol. Batas tekanan yang disetel untuk protokol akan mengatur ulang batas tekanan saat ini ketika protokol tersebut dipanggil ulang. Batas tekanan yang ditetapkan dengan protokol akan ditampilkan pada layar Pengingat Protokol.
3 - Persiapan Injeksi
Beberapa Fase
Jika sesuai, pilih fase kedua untuk protokol injeksi dengan menekan blok segitiga di bawah fase pertama injeksi. Selektor Jenis Fase akan muncul untuk memilih fungsi fase baru.Tahan dan
Jeda Fase
Fase Tahan atau Jeda dapat diprogram ke dalam injeksi multi-fase.Fase Jeda akan menghentikan total proses injeksi untuk jangka waktu terprogram, sementara fase Tahan akan menghentikan injeksi sampai masukan dari operator melanjutkan injeksi. Fase Tahan dapat dipertahankan hingga 20 menit, pada saat itu sistem akan mengosongkan muatan.
Setelah memilih jenis fasa, lanjutkan pemrograman dengan memasukkan Nilai Laju Aliran dan Volume untuk fase baru.
Penundaan Program
Setelah memasukkan parameter Laju Aliran dan Volume, tekan SETEL dalam bidang Penghitung Waktu Penundaan untuk memilih jenis penundaan (Tunda Pemindaian, Tunda Injeksi, Stopwatch, atau Tidak Tertunda.)Catatan: Tidak ada antarmuka langsung antara pemindai dan injektor. Pemindai tidak dapat memicu injektor, juga tidak dapat memicu pemindai.
Tunda Pemindaian
Pemindaian Waktu tunda akan berlalu di blok penghitung waktu di layar.Waktu yang tersisa sebelum pemindaian harus diaktifkan akan berkurang dalam satu detik interval. (Hitung mundur tunda pemindaian akan terus berlanjut melalui beberapa injeksi muatan.) Saat hitung mundur selesai, sistem akan memancarkan 5 bunyi bip.
Penundaan Injeksi
Injeksi Ditunda juga akan menghitung mundur dalam interval satu detik, dimulai ketika sakelar tangan ditekan. Waktu akan ditampilkan, dalam satu detik pengurangan, waktu yang tersisa sebelum injeksi akan dimulai.Ketika injeksi ditunda dipilih dan sakelar tangan ditekan, injeksi secara otomatis akan terjadi kecuali injektor dikosongkan muatan. Saat hitungan mundur selesai, sistem akan memancarkan 5 bunyi bip dan injeksi akan
3 - Persiapan Injeksi
Stopwatch
Fungsi Stopwatch memulai hitungan tambahan waktu yang telah berlalu dari injeksi cairan awal.Setelah memilih jenis penundaan, masukkan durasi penundaan dengan keypad numerik. Untuk mengunci nilai, tekan MASUKKAN (ENTER).
Tekan BATAL untuk menghilangkan pilihan jika kesalahan dibuat.
KVO (Keep Vein
Open)
Fungsi KVO mengirimkan bolus kecil cairan dari alat suntik B pada interval yang dapat dikonfigurasi. KVO dapat dijalankan selama:• Pemrograman
• Pra dan pasca injeksi
• Di antara banyak suntikan
• Selama Jeda dan Tahan
Interval pengiriman dapat dipilih dalam mode Penyetelan, yang diakses menggunakan tombol Penyetelan di Layar Utama.
Setelah pulse KVO awal 2 ml, interval pengiriman KVO meliputi 0,25 ml pulsed setiap:
• 15 detik
• 20 detik
• 30 detik (default)
• 45 detik
• 60 detik
• 75 detik
Mulai KVO:
Pada Layar Utama, tekan MULAI (START) di bidang KVO untuk memulai KVO. Ketika KVO berjalan, "KVO" akan muncul, dan panah Injeksi KVO akan berkedip dalam indikator layar sentuh alat suntik B.
KVO akan berfungsi selama Jeda, Tahan dan / atau injeksi waktu tunda.
KVO akan melanjutkan post-injection sampai tidak ada cairan yang tersisa di alat suntik B, atau sampai STOP KVO ditekan pada jendela Injeksi Lengkap.
Catatan: Volume yang ditampilkan di jendela Volume Dikirim (Volume Delivered) dapat dikonfigurasikan dalam mode Setel untuk memasukkan total volume KVO yang dikirimkan selain volume yang dikirimkan oleh injeksi yang diprogram.
KVO dapat dihentikan kapan saja dengan menekan STOP di bidang KVO, atau dengan menekan tombol kontrol kepala injektor (ini juga akan mengosongkan muatan sistem dan menghentikan injeksi yang sedang berlangsung). Tindakan lain yang mengosongkan muatan injektor, seperti penghapusan alat suntik, penekana tombol mengosongkan muatan dan injeksi macet, juga akan menghentikan KVO.
KVO dan Oklusi:
Jika oklusi terjadi selama KVO, sistem akan mendeteksi kondisi ini setelah 4 atau kurang bolus KVO gagal dikirimkan. Ini akan berespon dengan 1 menit dengan interval KVO 15 detik yang dikonfigurasi, hingga 5 menit dengan interval KVO 75 detik. Lihat layar Penyetelan untuk menentukan pengaturan KVO saat ini.
Bidang KVO menampilkan waktu yang tersedia untuk mendukung KVO berdasarkan interval yang dikonfigurasi dan volume yang tersisa dalam alat suntik B dikurangi volume apa pun yang diprogram dari alat suntik B dalam protokol.
3 - Persiapan Injeksi
Menyimpan Protokol
Untuk menyimpan protokol untuk penggunaan di masa mendatang, tekan tombol SIMPAN (STORE) di sudut kanan atas layar Utama.Keypad alfanumerik akan muncul dengan kursor berkedip di blok judul.
Ketik judul hingga 20 karakter, termasuk spasi. Gunakan tombol panah untuk hapus, secara individual menghapus karakter, dan tombol BERSIHKAN (CLEAR) untuk menghapus sebaris teks. Saat entri judul selesai, tekan MASUKKAN (ENTER).
Untuk keluar dari layar Penyimpanan (Store) tanpa melakukan perubahan, tekan tombol BATAL di sudut kanan atas.
Muat Ulang Protokol
Tersimpan
Untuk mengakses memori program, tekan Panggil Ulang (RECALL) pada layar Utama.Pilih protokol injeksi yang disimpan sebelumnya dengan menekan salah satu nama di kedua sisi layar. Parameter kunci dari injeksi yang dipilih akan ditampilkan di tengah layar. Setelah dipilih, protokol dapat dihapus dengan memilih HAPUS di sudut kanan atas layar, atau dibawa ke layar Utama dengan memilih OK.
4 - Isi Muatan dan Injeksi
4 - Isi Muatan dan Injeksi
Sebelum memulai proses isi muatan, pastikan bahwa kastor pada Unit Ruang Pemindaian terkunci, verifikasi bahwa semua udara telah dikeluarkan dari jalur cairan, dan parameter yang diprogram sudah benar. Hati-hati memeriksa semua tabung dan alat suntik, kemudian periksa bahwa pemeriksaan telah terjadi dengan menekan tombol / indikator KELUARKAN UDARA pada kepala injektor. Indikator Udara Dikeluarkan yang menyala kuning pada layar sentuh menegaskan bahwa tombol telah ditekan.
PERINGATAN-PERINGATAN:
Embolisasi udara dapat menyebabkan kematian atau cedera serius pada pasien. Jangan menghubungkan pasien ke injektor sampai semua udara yang terperangkap telah dibersihkan dari alat suntik dan jalur cairan.
Cedera pasien bisa terjadi akibat injeksi vena dengan laju aliran tinggi. Hati-hati saat memilih laju aliran dan durasi.
Sebelum mengisi muatan injektor, verifikasi bahwa parameter injeksi laju aliran tinggi belum diprogram secara tidak sengaja.
Luka pada pasien dapat berasal dari aspirasi tidak disengaja.
Untuk meminimalkan kemungkinan aspirasi dan injeksi yang tidak disengaja, pastikan bahwa pasien dilepaskan dari injektor ketika menggunakan kontrol maju/mundur piston.
Ekstravasasi dapat menyebabkan cedera pada pasien.
Ikuti prosedur klinis yang baik yang diterima secara umum untuk meminimalkan kemungkinan ekstravasasi.
Mengisi Muatan
Untuk memulai proses mengisi muatan dan injeksi, tekan Isi Muatan (ARM) pada layar Utama. Jika perlu, perubahan dapat dilakukan ke parameter injeksi terprogram setelah urutan pengisian muatan selesai. Pilih parameter yang diperlukan, lalu masukkan nilai yang benar dengan keypad di layar.Batas keamanan tekanan yang diprogram oleh pengguna ditunjukkan kepada pengguna dan tidak dapat diubah ketika injektor terisi muatan.
Catatan: Jika tombol KELUARKAN UDARA pada kepala injektor belum ditekan, sistem akan meminta konfirmasi pengguna bahwa udara telah dikeluarkan sebelum melanjutkan.
Muatan Tunggal dan Multi
Pilih salah satu atau beberapa urutan pengisian muatan dengan menekan TUNGGAL (SINGLE) atau MULTI. (Penyetelan default adalah Tunggal.) Injeksi isi muatan tunggal akan melakukan protokol sekali, kemudian mengosongkan muatan.
Injeksi muatan multi memungkinkan protokol diulangi, membuat serangkaian injeksi. Setelah protokol selesai, sistem akan secara otomatis mengisi ulang muatan sebagai persiapan untuk protokol yang akan diulang. Setiap injeksi dalam seri harus dimulai dengan sakelar tangan.
Volume Tidak Memadai
Jika kondisi volume tidak memadai terjadi selama urutan isi muatan-multi, sistem akan tetap terisi muatan untuk memungkinkan injeksi volume yang tersisa. Namun, layar akan memperbarui untuk hanya menampilkan fase yang dapat dicapai dengan volume yang tersisa. Dalam urutan isi muatan tunggal, layar akan memperbarui ketika pengisian muatan kembali terjadi untuk hanya menampilkan fase yang dapat dicapai.
Saat sistem terisi muatan, menekan KOSONGKAN MUATAN atau mengaktifkan kontrol kepala injektor apa pun akan mengembalikan sistem ke status siaga (tidak beroperasi).
Menginjeksi
Setelah sistem terisi muatan, tekan sakelar tangan untuk memulai injeksi.Menekan tambahan sakelar tangan akan mengganti mode "tahan" dan melanjutkan injeksi. Durasi maksimum untuk mode Tahan adalah 20 menit.
Jika waktu tahan maksimum terlampaui, injeksi akan dibatalkan secara otomatis.
Jika penundaan injeksi telah diprogram, menekan sakelar tangan akan mengaktifkan penghitung waktu mundur. Injeksi yang diprogram akan secara otomatis dimulai ketika penghitung waktu mundur sampai ke nol. Jika sakelar tangan ditekan selama penundaan injeksi, penghitung waktu mundur akan berhenti menghitung sampai saklar ditekan lagi, atau waktu Tahan
terlampaui.
Jika penundaan pemindaian diprogram, penghitungan mundur penundaan pemindaian dan injeksi akan dimulai secara bersamaan.
Selama penyuntikan, penekanan tambahan handswitch akan bergantian
"tahan" dan melanjutkan injeksi dan waktu tunda pemindaian.
Jika KVO berjalan: KVO akan berfungsi selama Jeda, Tahan dan / atau
4 - Isi Muatan dan Injeksi
Di Layar Injeksi:
• Ketika setiap fase diaktifkan, parameter fase akan disorot untuk menampilkan progres injeksi.
• Jendela Durasi juga akan bertambah untuk menampilkan waktu yang telah berlalu.
• Jendela Terkirim akan bertambah seiring hasil injeksi untuk menampilkan pengiriman volume (termasuk volume KVO, jika dipilih dalam mode Penyetelan).
• Tampilan Volume Tersisa akan berkurang.
• Batas tekanan Program dan tekanan saat ini akan ditunjukkan pada layar.
Jika kondisi batas tekanan terjadi, itu akan ditampilkan pada layar.
• Jika KVO dipilih, waktu yang tersedia untuk KVO akan berkurang di jendela Waktu Tersisa KVO (KVO Time Remaining) sementara KVO aktif.
(Selama injeksi, KVO akan berhenti dan tampilan waktu tidak akan dihitung ulang.)
Pada Kepala Injektor:
• Sambil menginjeksi, lampu indikator di bagian belakang kepala injektor akan menyala (putih untuk alat suntik A, biru untuk alat suntik B).
Lampu yang sesuai akan menyala terang saat injeksi, dan berkedip saat Terisi Muatan atau Tahan.
• Jika isi muatan-multi dipilih, lampu indikator akan berkedip ketika sistem mengisi muatan kembali.
• Selama KVO lampu indikator biru untuk alat suntik B menyala.
• Indikator KELUARKAN UDARA menyala.
Mengosongkan Muatan (DISARM)
Menekan Mengosongkan Muatan (DISARM), mengaktifkan kontrol kepala injektor apa pun, atau menyentuh bagian mana pun dari layar sentuh saat sistem sedang menginjeksi, akan menyebabkan sistem mengosongkan muatan.
Mode Tahan dapat dimasukkan kapan saja selama injeksi dengan menekan sakelar tangan. Sistem akan tetap dalam keadaan ini sampai sakelar tangan ditekan untuk kedua kalinya, atau waktu tahan maksimum 20 menit terlampaui.
Catatan: Tabung konektor tekanan rendah MEDRAD® SSIT 96VLD (LPCT) menampung sekitar 7 ml cairan. Jika alat suntik B digunakan untuk menyiram, gunakan setidaknya 8 ml larutan siram untuk mengantarkan volume ini ke pasien.
Catatan: Jika tabung konektor diisi dengan saline, kontras akan dikirim ke pasien dengan penundaan tergantung pada laju aliran yang dipilih untuk alat suntik A.
Catatan: Ketika tabung konektor diisi dengan kontras, sisa volume yang ditampilkan di layar kira-kira 7 ml lebih kecil dari yang ada dalam sistem.
Ketika injeksi (urutan semua muatan tunggal atau multi) selesai, jendela selanjutnya, dengan ringkasan singkat dari parameter injeksi, akan ditampilkan.
Riwayat Injeksi
Untuk meninjau parameter injeksi yang digunakan dalam prosedur, bersama dengan nilai sebenarnya yang dicapai injeksi, tekan tombol RIWAYAT di layar Utama.Layar Riwayat Injeksi menampilkan blok ringkasan injeksi yang berisi data berikut:
• Waktu dan Tanggal Dimulai
• Laju Alir Program
4 - Isi Muatan dan Injeksi
Sistem ini menyimpan informasi status dari 20 injeksi terbaru, diurutkan berdasarkan tanggal dan waktu.
Untuk menghapus riwayat protokol injeksi dari sistem, tekan HAPUS ketika protokol dipilih. Untuk menggulir ke halaman protokol berikutnya, tekan tombol PANAH (ARROW). Untuk keluar dari layar Riwayat Injeksi, tekan BATAL.
Pembersihan
Catatan: Jangan steril atau gunakan kembali item sekali pakai.Saat membersihkan injektor, keluarkan dan buang semua barang sekali pakai yang digunakan. (Jarum suntik harus dihilangkan tanpa mencabut piston.) Tidak perlu melepas tabung konektor saat melepas dan membuang alat suntik.
PERINGATAN:
Cedera serius dapat terjadi akibat kegagalan alat suntik.
Jangan menarik piston dengan tabung konektor terpasang.
• Lepaskan sambungan Unit Ruang Kontrol dari saluran listrik dan keluarkan baterai dari Unit Ruang Pemindaian sebelum dibersihkan.
• Hindari masuknya cairan ke dalam komponen sistem. Jangan merendam komponen apa pun ke dalam air atau cairan pembersih.
• Jangan melepaskan penutup mana pun atau membongkar penyuntik. Lakukan inspeksi secara berkala untuk kabel yang longgar atau berjumbai, penutup yang longgar, retakan, lekukan, atau perangkat keras yang longgar. Hubungi Bayer untuk perbaikan.
• Menarik piston dengan tabung konektor yang masih terpasang pada alat suntik akan menciptakan ruang hampa di alat suntik karena katup di tabung konektor. Vakum ini dapat mempercepat pendorong dengan cepat menuju ujung alat suntik ketika dikeluarkan dari injektor yang menyebabkan alat suntik patah.
PERHATIAN-PERHATIAN:
Malfungsi sistem dapat terjadi karena tidak dilakukannya pemeliharaan yang rutin. Pemeliharaan preventif rutin disarankan untuk memastikan bahwa sistem tetap terkalibrasi dan berfungsi dengan baik. Lihat Lampiran B dari panduan ini atau hubungi Bayer untuk informasi tambahan.
Jangan memaparkan komponen sistem pada air atau cairan pembersih dalam jumlah berlebihan. Lap komponen dengan kain lembut atau handuk kertas yang dibasahi dengan cairan pembersih.
Jangan gunakan alat atau larutan pembersih yang kuat. Air hangat dan disinfektan lembut cukup untuk membersihkan injektor.
Jangan gunakan larutan pembersih industri seperti aseton.
Catatan: Untuk tumpahan cairan tubuh, ikuti prosedur dekontaminasi institusional.
Catatan: Jika media kontras telah bocor di dalam komponen apa pun sistem, sub-rakitan yang terkena dampak harus dibongkar dan dibersihkan oleh personel Layanan atau dikembalikan ke Bayer.
Unit Ruang
Pemindaian
Dengan menggunakan kain lembut yang tidak kesat, air hangat, dan disinfektan yang lembut, bersihkan rakitan dengan hati-hati, dengan memberikan perhatian khusus pada bagian-bagian berikut:• Kepala Injektor
• Pendorong Piston Alat Suntik
• Antarmuka Alat Suntik
• Penutup Konsol Bawah SRU
Untuk membersihkan kepala injektor piston, dan antarmuka alat suntik:
1. Memajukan piston sepenuhnya.
2. Keluarkan baterai dari Unit Ruang Pemindaian.
3. Letakkan kepala injektor dalam posisi vertikal.
4. Bersihkan piston dengan kain lembut atau handuk kertas yang dibasahi dengan cairan pembersih.
5. Keringkan piston dengan handuk kertas secara menyeluruh.
4 - Isi Muatan dan Injeksi
Unit Ruang Kontrol
PERHATIAN: Jangan menyemprotkan cairan pembersihsecara langsung pada layar sentuh. Untuk mencegah kerusakan, lap layar sentuh dengan kain lembut yang tidak kesat atau handuk kertas yang dibasahi dengan cairan pembersih.
Lampiran A: Pesan-Pesan Sistem
Lampiran A: Pesan-Pesan Sistem
Sistem akan menampilkan pesan pada layar jika suatu kondisi atau peristiwa terjadi. Terdapat tiga tipe dasar pesan:
PERINGATAN: Luka pada pasien mungkin akibat dari malfungsi sistem. Jika terjadi malfungsi sistem, segera lepas power Unit Ruang Pemindaian (dengan menarik baterai dari head stand), dan lepas sistem dari pasien. Jika pesan kesalahan ditampilkan dan tidak bisa diperbaiki, dan/atau sistem tidak beroperasi dengan benar, jangan gunakan sistem injeksi. Hubungi Bayer untuk bantuan.
Sistem tidak boleh diservis atau dirawat saat digunakan pada pasien.
Pesan Tipe 1
Pesan tipe 1 adalah pesan yang memberikan informasi mengenai status sistem saat ini, dan akan dihapus secara otomatis dari layar. Pesan-pesan ini biasanya ditampilkan di sudut kanan bawah layar.Pesan Tipe 2
Pesan tipe 2 adalah pesan yang menyampaikan informasi yang harus diketahui secara eksplisit sebelum melanjutkan. Pesan ditampilkan dalam kotak dialog kuning - tombol (atau beberapa tombol) harus ditekan untuk mengkonfirmasi dan menghapus pesan dari layar.Pesan Tipe 3
Pesan tipe 3 adalah pesan malfungsi sistem yang memerlukan daya dihapus dari sistem. Beberapa pesan Tipe 3 memberikan saran untuk mencegah kondisi tersebut berulang. Jika kondisi tidak dapat diperbaiki, catat kode dan angka dari sudut kiri bawah kotak dialog, kemudian hubungi Bayer untuk bantuan.Lampiran B: Pemeliharaan dan Pemeriksaan
Lampiran B: Pemeliharaan dan Pemeriksaan
Bagian ini berisi prosedur-prosedur yang disarankan untuk pemeliharaan, dan pemeriksaan operasional pada MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System. Pemeliharaan dan inspeksi rutin akan:
• Memastikan kinerja yang terus-menerus dari sistem injeksi
• Mengurangi kemungkinan malfungsi peralatan
Rekomendasi
Jadwal Perawatan
MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System Anda harus dipelihara dengan baik untuk memastikan sistem berada dalam kondisi operasional terbaiknya.
Sistem pemeliharaan individu dan jadwal Anda bergantung pada bagaimana sistem injeksi Anda digunakan, tipe prosedur yang dilakukan, dan frekuensi penggunaan.
Jadwal pemeliharaan berikut direkomendasikan untuk sistem:
Harian
Batang piston harus dibersihkan dengan menyeluruh setelah selesai digunakan. Sebelum penggunaan setiap hari, sistem harus dibersihkan dan diinspeksi, menggunakan ringkasan prosedur-prosedur dalam bagian ini.
Pastikan bahwa semua keamanan sistem dan label-label peringatan ada di tempatnya dan dapat dibaca.
Bulanan
Satu kali dalam sebulan, seluruh sistem harus diinspeksi dan dibersihkan secara menyeluruh, dan Pemeriksaan Operasional harus dilakukan.
Tahunan
Sebagai bagian dari program pemeliharaan tahunan yang dilakukan oleh Perwakilan Layanan atau penjual resmi yang memenuhi syarat, pemeriksaan Kebocoran Listrik dan Kontinuitas Pertanahan harus dilakukan.
Catatan: Kebijakan lokal atau protokol fasilitas mungkin memerlukan pemeriksaan kebocoran listrik dalam interval yang lebih sering. Jika hal ini berlaku, kebijakan lokal untuk kebocoran harus diikuti.
Bayer menyarankan kalibrasi sistem lengkap dan pemeriksaan kinerja dilakukan secara tahunan. Hubungi Bayer atau dealer lokal Anda yang disahkan oleh Bayer untuk perincian lengkap.
Di Amerika Serikat, Kanada, dan Eropa, Bayer menawarkan Program Pemeliharaan Preventif. Program-program tahunan ini sangat membantu dalam menjaga ketepatan dan keandalan, dan dapat juga memperpanjang masa pakai Sistem. Hubungi Bayer untuk detail. Di Eropa, hubungi dealer lokal Anda yang disahkan oleh Bayer untuk informasi lebih lanjut. Lihat ke sampul belakang dari panduan ini untuk informasi alamat, telepon, dan faks.
Catatan: Kegagalan yang terjadi akibat kurangnya pemeliharaan yang baik tidak akan tercakup dalam jaminan.
Bayer
Bayer akan menyediakan atas permintaan:• Diagram sirkuit, daftar bagian komponen, atau informasi lainnya yang akan membantu teknisi ahli untuk memperbaiki komponen yang termasuk dalam klasifikasi dapat diperbaiki.
• Konsultasi di tempat atau referensi konsultasi atas permintaan.
Prosedur Pemeriksaan
Prosedur-prosedur berikut disarankan untuk inspeksi harian pada semua komponen MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System. Jika ada kerusakan terdeteksi, perbaiki sistem, atau hubungi Bayer untuk servis.
Jangan gunakan Sistem sampai masalah diperbaiki.
Unit Ruang
Pemindaian
1. Lakukan inspeksi pada kerangka untuk kerusakan atau retakan yang memungkinkan cairan bocor ke dalam, atau melemahkan integritas struktural dari unit.2. Lakukan inspeksi pada semua kabel yang tersambung dengan unit: Cari potongan, retakan, bagian yang aus atau kerusakan jelas lainnya pada kabel. Pastikan bahwa semua konektor ditempatkan dengan baik.
3. Lakukan inspeksi untuk peningkatan media kontras dalam area penghubung alat suntik. Ikuti pedoman pembersihan yang diringkas di panduan ini.
4. Lakukan inspeksi pada stan, dasar, keseimbangan atas, dan lengan penopang untuk retakan dan kecacatan lainnya yang dapat melemahkan struktur.
5. Pastikan bahwa semua baut dan sekrup dudukan sudah kuat.
6. Pastikan bahwa semua mekanisme penguncian pada gelindingan berfungsi.
7. Lakukan inspeksi pada poin-poin poros. Kepala dan lengan penopang harus berputar dengan bebas. Kepala injektor tidak boleh berotasi pada lengan penopang lebih dari 330o. Lengan penopang tidak boleh berotasi pada tiang pusat lebih dari 350o.
Catatan: Semua pedoman yang relevan untuk saran keamanan fasilitas, lokal, atau nasional yang terkait dengan perutean dan pemasangan kabel harus diikuti.
Unit Ruang Kontrol
1. Lakukan inspeksi pada semua kabel yang tersambung dengan unit:Cari potongan, retakan, bagian yang aus atau kerusakan jelas lainnya.
Pastikan bahwa semua konektor ditempatkan dengan baik.
Lampiran B: Pemeliharaan dan Pemeriksaan
Alas dengan Tinggi
yang Dapat Diatur
1. Lakukan inspeksi pada stan, dasar, keseimbangan atas, dan lengan penopang untuk retakan dan kecacatan lainnya yang dapat melemahkan struktur.2. Pastikan semua baut dan sekrup dudukan sudah kuat.
3. Pastikan bahwa gelindingan menggelinding dengan lancar dengan tanpa ikatan atau gesekan.
4. Pastikan semua mekanisme penguncian pada gelindingan berfungsi.
5. Pastikan bahwa penyetelan tinggi vertikal batang kolom bergerak bebas tanpa mengikat atau menggores.
Pengisi Daya Baterai
1. Lakukan inspeksi pada semua kabel yang tersambung dengan unit:Cari potongan, retakan, bagian yang aus atau kerusakan jelas lainnya.
Pastikan bahwa semua konektor ditempatkan dengan baik.
2. Lakukan inspeksi pada kerangka untuk kerusakan atau retakan yang memungkinkan cairan bocor ke dalam, atau melemahkan integritas struktural dari unit.
3. Periksa semua bagian braket pemasangan dinding jika ada retakan atau cacat lainnya yang akan memperlemah rakitan. Jika ada, pastikan bahwa braket tetap menempel erat pada dinding.
Tautan Komunikasi
1. Periksa jika ada kabel yang terpotong, retak atau tempat yang usang.Pastikan bahwa konektor ditempatkan dengan baik.
Panduan Pembersihan
Simpanan media kontras dapat mengganggu pengoperasian MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System yang benar. Panduan berikut ini harus diikuti ketika mengeluarkan deposit, atau membersihkan bagian apa pun dari sistem.
PERINGATAN: Cedera serius atau kematian dapat terjadi akibat terpapar tegangan berbahaya yang ada dalam sistem.
Putuskan sambungan sistem dari daya saluran sebelum membersihkan atau mencoba melakukan perawatan apa pun.
Pastikan sistem benar-benar kering sebelum menghubungkan ke sumber daya dan menerapkan daya.
PERHATIAN: Metode pembersihan yang tidak benar atau sembarangan dapat menyebabkan kerusakan peralatan.
Jangan merendam atau mencelupkan bagian mana pun dari sistem ke dalam air. Saat membersihkan bagian luar dari sistem, hindarikan air bocor ke dalam komponen sistem.
• Jika media kontras telah bocor di dalam komponen sistem apa pun, sub-rakitan yang terpengaruh harus dibongkar dan dibersihkan.
Prosedur pembersihan ini dapat dilakukan di lapangan oleh personel Layanan terlatih, atau dikembalikan ke Bayer. Jika pembersihan akan dilakukan di lapangan, jangan ganggu kabel atau komponen internal mana pun.
• Perawatan harus dilakukan agar air atau larutan pembersih tidak masuk dalam komponen sistem apa pun. Jangan gunakan larutan pembersih industri atau solven seperti aseton. Yang diperlukan hanya air hangat dan disinfektan ringan seperti sabun tangan antibakteri adalah.
• Untuk membersihkan area antarmuka alat suntik kepala injektor, tarik kembali piston sepenuhnya. Menggunakan handuk kertas yang dibasahi dengan air hangat atau disinfektan ringan, dengan lembut bersihkan area pemasangan alat suntik bagian dalam. Jangan masukkan instrumen tajam apa pun ke area ini selama proses pembersihan.
• Periksa semua Keselamatan Sistem dan Label Peringatan agar lebih mudah memahami. Pastikan label tidak rusak atau hilang.
Catatan: Jika terjadi penambahan cairan atau tumpahan pada sistem penyuntikan, pastikan semua peralatan dan koneksi aksesori dilepaskan, dikeringkan, dan diperiksa.
