LEMBARAN DATA KESELAMATAN
1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan
HIBERIX Nama produk
Identifikasi lain
HIBERIX VACCINE * HAEMOPHILUS TYPE B CONJUGATE VACCINE Sinomin
PT. Glaxo Wellcome Indonesia
Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung
Jakarta, Indonesia 13930
General Phone No: +62 21 4603330
EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response
Alamat Email: [email protected] Situs web: www.gsk.com Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan
Produk Obat-obatan.
Lembar data keselamatan ini disiapkan untuk memberikan informasi kesehatan, keselamatan dan lingkungan bagi orang-orang yang menangani produk ini yang diformulasikan di tempat kerja. Hal ini tidak dimaksudkan untuk memberikan informasi yang relevan dengan penggunaan medis dari produk ini. Dalam hal ini pasien harus berkonsultasi dengan informasi resep / penyisipan kemasan / label produk atau berkonsultasi dengan apoteker atau dokter mereka. Untuk informasi kesehatan dan keselamatan untuk komponen masing-masing yang digunakan dalam proses manufaktur, mengacu ke lembar data keselamatan yang sesuai untuk masing-masing komponen.
Penggunaan yang dianjurkan
Penggunaan lain tidak disarankan.
Batas penggunaan
2. Identifikasi bahaya
Klasifikasi GHS
Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.
Elemen-elemen label
Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.
Assume that this product is capable of sustaining combustion.
Perhatian - Agen farmasi. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan.
Bahaya lain
3. Komposisi / informasi tentang bahan
Campuran Zat atau campuran
Konsentrasi (%) Nomor CAS
Nama kimia Properti kimia
<1 Unassigned
HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE b CAPSULAR POLYSACCHARIDE
Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan >99
4. Tindakan pertolongan pertama
Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda
Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan.
Penghirupan
Langsung siram/bilas dengan air yang banyak selama paling sedikit 15 minit serta menanggalkan pakaian dan sepatu yang terkontaminasi. Tangani secara medis jika terjadi iritasi dan iritasi tidak kunjung hilang.
Kontak kulit
Segera bilas dengan banyak air untuk sedikitnya selama 15 menit. Tangani secara medis jika terjadi iritasi dan iritasi tidak kunjung hilang.
Kontak mata
Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Jangan merangsang untuk muntah. Dapatkan saran/perhatian medis jika anda tidak merasa sehat..
Penelanan
Tidak diketahui.
Gejala dan efek yang paling penting
Pra-penempatan dan pengawasan kesehatan berkala biasanya tidak diindikasikan. Penentuan terakhir untuk kebutuhan pemantauan kesehatan harus ditentukan oleh penilaian risiko lokal.
Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama
Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Treat according to locally accepted protocols. For additional guidance, refer to the current prescribing information or to the local poison control information centre.
Catatan untuk doctor
5. Tindakan memadam kebakaran
Kabut air. Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2) Media pemadam
Tidak diketahui.
Media pemadam untuk dihindari
Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk.
Bahaya spesifik
Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran.
Prosedur memadam kebakaran khusus
Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran.
Perlindungan petugas pemadam kebakaran
Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan.
Metode spesifik
Assume that this product is capable of sustaining combustion.
Bahaya kebakaran umum
6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja
Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS.
Tindakan pencegahan pribadi
Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah.
Tindakan pencegahan lingkungan
Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS.
Metode membersihkan tumpahan
7. Penanganan dan penyimpanan
Penanganan
Tidak ada rekomendasi khusus.
Tindakan-tindakan teknis
Sediakan ventilasi yang cukup.
Ventilasi lokal dan umum
Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK.
Tindakan pencegahan
Melakukan kebiasaan higiena yang baik.
Nasihat penanganan yang aman
Penyimpanan
Tidak ada rekomendasi khusus.
Tindakan-tindakan teknis
Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB). Penyimpanan di lemari es dianjurkan. Suhu penympanan: di antara 2 deg C (36 deg F) dan 8 deg C (46 deg F). Untuk mempertahankan mutu produk, jangan simpan di tempat bersuhu tinggi atau terkena sinar matahari langsung.
Kondisi penyimpanan yang memadai
Agen pengoksidasi yang keras. Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB.
Bahan yang tidak cocok
Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat.
Bahan kemasan yang aman
8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi
Batas pemaparan GSK
tidak ditentukan
Pedoman pemaparan
Ventilasi umum biasanya cukup.
Tindakan teknis
Peralatan perlindungan pribadi
Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi.
Perlindungan sistem pernafasan
Biasanya tidak diperlukan. Pilihan suatu sarung tangan yang tepat tidak tergantung pada bahannya tetapi juga pada sifat-sifat kwalitas penting lainnya dan ini berbeda dari satu produser ke produser lainnya. Pilihan sarung tangan harus memperhitungkan semua pelarut dan bahaya lain yang ada.
Perlindungan tangan
Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping.
Perlindungan mata
Gunakan baju pelindung yang sesuai.
Perlindungan badan dan kulit
Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan setelah menangani bahan baku ini dan sebelum makan, minum, dan/atau merokok. Cuci secara rutin baju kerja dan peralatan perlindungan untuk menghilangkan kontaminan. Untuk saran mengenai metode pemantauan yang sesuai, mencari bimbingan dari profesional keselamatan dan kesehatan, dan yang berkwalifikasi lingkungan.
Tindakan kebersihan
9. Sifat fisik dan kimia
Penampilan
Zat Padat.
Kondisi fisik
Lyophilised pellet.Vial.
Bentuk
Tidak tersedia.
Warna
Tidak tersedia.
Bau
Ambang bau Tidak tersedia.
pH Tidak tersedia.
Titik cair/titik beku Tidak tersedia.
Titik didih, titik didih awal, jarak didih
Tidak tersedia.
Titik nyala Tidak tersedia.
Suhu derajat penyalaan-auto Tidak tersedia.
Tidak tersedia.
Tingkat mudah terbakar (padatan, gas)
Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di
bawah (%)
Tidak tersedia.
Batas tingkat mudah terbakar - atas (%)
Tidak tersedia.
Batas mudah meledak - bawah (%)
Tidak tersedia.
Batas mudah meledak - atas (%)
Tidak tersedia.
Tekanan uap Tidak tersedia.
Densitas uap Tidak tersedia.
Kecepatan menguap Tidak tersedia.
Kepadatan relatif Tidak tersedia.
Kepadatan Tidak tersedia.
Daya larut
Kelarutan (air) Tidak tersedia.
Kelarutan (lainnya) Tidak tersedia.
Koefisien partisi (n-oktanol/air) Tidak tersedia.
Suhu derajat pembusukan Tidak tersedia.
Viskositas Tidak tersedia.
10. Stabilitas dan reaktivitas
Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal.
Reaktivitas
Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal.
Stabilitas
Hindari suhu yang melebihi titik nyala. Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel.
Kondisi untuk dihindari
Agen pengoksidasi yang keras.
Bahan yang tidak cocok
Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk.
Produk di mana
pembusukannya berbahaya
Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal.
Kemungkinan reaksi berbahaya
11. Informasi toksikologis
Toksisitas akut Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal.
Tidak tersedia.
Rute-rute paparan
Gejala Tidak diketahui.
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal.
Korosi kulit/iritasi
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal.
Kerusakan mata yang serius/iritasi mata
Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit
Kepekaan pernafasan Tidak ditetapkan.
Diperkirakan produk ini tidak akan menybabkan kepekaan kulit.
Kepekaan kulit
Tidak ada data yang menunjukkan bahwa produk atau setiap komponen yang jumlahnya lebih dari 0,1% bersifat mutagenik atau genotoksik.
Mutagenisitas sel kuman
Karsinogenisitas Paparan kerja tidak diharapkan akan menimbulkan efek karsinogenik. Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia.
Tidak mengandung bahan yang terdaftar sebagai beracun bagi alat reproduksi Toksik terhadap reproduksi
Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan
Tidak diketahui.
Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang
Tidak diketahui.
Bahaya penghirupan Tidak tersedia.
Efek-efek kronis Tidak tersedia.
Efek-efek interaktif Tidak tersedia.
Informasi lain Perhatian - Agen farmasi. Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan.
12. Informasi ekologis
Tidak diduga berbahaya bagi organisme air.
Ekotoksisitas
Tidak tersedia.
Kegigihan dan daya degradasi
Tidak tersedia.
Akumulasi bio
Tidak ada data untuk produk ini.
Mobilitas dalam tanah
Efek-efek bahaya lain Tidak tersedia.
13. Pertimbangan pembuangan
Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.
Metode pembuangan/informasi
Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat:
Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah.
Limbah sisa
Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk
didaur-ulang atau dibuang. Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong.
Kemasan yang tercontaminasi
Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah.
Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.
Peraturan lokal mengenai pembuangan
14. Informasi pengangkutan
ADR
Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.
IATA
Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.
IMDG
Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.
Tidak tersedia.
Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC
15. Informasi pengatur
Peraturan yang berlaku
CWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008)
Tidak diatur.
Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No.
472/Menkes/Per/V/1996) Tidak diatur.
Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya
Tidak diatur.
Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004)
Tidak diatur.
Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan
Tidak diatur.
Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan
Tidak diatur.
Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya
Tidak diatur.
Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan
Zat-zat yang terdaftar Tidak diatur.
Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040 Tidak diatur.
16. Informasi lain
Tidak tersedia.
Diterbitkan oleh
The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.
Sangkalan
01-Juni-2016 Tanggal terbit
01-Juni-2016 Tanggal revisi
Tidak tersedia.
Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK
GSK Hazard Determination Referensi dan sumber data
yang digunakan untuk menyusun LDK
Identitas Bahan dan Perusahaan: Unit Usaha Komposisi / Informasi tentang bahan:
Sifat Kimia & Fisik: Sifat Perkalian Informasi Kawalan: Amerika Serikat GHS: Klasifikasi
Informasi revisi
