PENERAPAN METODE SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET PADA PENETAPAN KADAR
AMLODIPIN BESILAT DALAM SEDIAAN TABLET
SKRIPSI
OLEH:
SURYANI NURJAMAL
NIM 071524074
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
PENERAPAN METODE SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET PADA PENETAPAN KADAR
AMLODIPIN BESILAT DALAM SEDIAN TABLET
SKRIPSI
Diajukan untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
OLEH:
SURYANI NURJAMAL
NIM 071524074
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
PENGESAHAN SKRIPSI
PENERAPAN METODE SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET PADA PENETAPAN KADAR
AMLODIPIN BESILAT DALAM SEDIAN TABLET
OLEH:
SURYANI NURJAML
NIM 071524074
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara Pada tanggal :8Agustus 2013
Pembimbing Panitia Penguji,
Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt. Prof. Dr. rer. nat E. De Lux Putra, S.U., Apt.
NIP 19521041980031002 NIP 19530619183031001
Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt.
Pembimbing II, NIP 195201041980031002
Drs. Syafruddin, MS., Apt. Drs. Nahitma Ginting, M.Si., Apt. NIP 194811111976031003 NIP 195409101983032001
Dra. Nurmadjuzita, M.Si., Apt. NIP 194809041974122001
Medan, Agustus 2015 Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara Dekan,
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kehadirat Allah SWT yang telah melimpahkan nikmat, rahmat, karunia dan ridhoNya, sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul "Penerapan Metode Spektrofotometri Ultraviolet Pada Penetapan Amlodipin Besilat Dalam Sediaan Tablet". Skripsi ini diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Pada kesempatan ini penulis hendak menyampaikan rasa hormat dan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, Bapak Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt., dan Bapak Drs. Syafruddin, M.S., Apt., yang telah banyak memberikan bimbingan dan bantuan selama penelitian dan penulisan skripsi ini berlangsung, juga kepada Bapak Prof. Dr. rer. nat. Effendy De Lux Putra, S.U., Apt., Ibu Dra. Nurmadjuzita, M.Si., Apt., Bapak Drs. Nahitma Ginting, M.Si., Apt., selaku dosen penguji yang telah memberikan masukan dalam penyusunan skripsi ini.
mengucapkan terima kasih kepada teman-teman stambuk 2007 yang tidak dapat disebutkan namanya satu persatu, atas segala dorongan, motivasi dan bantuannya kepada penulis sehingga skripsi ini dapat selesai.
Pada kesempatan ini penulis hendak menyampaikan rasa hormat dan terima kasih.
Medan, Agustus2015 Penulis,
Penerapan Metode Spektrofotometri Ultraviolet
Pada Penetapan Kadar Amlodipin Besilat dalam Sediaan Tablet
Abstrak
Amlodipintermasukantagoniskalsiumgolongandihidropiridin yang berkerja menghambatmasuknya ion kalsiummelaluimembrankedalamotot polos vaskular danototjantung. Tujuan penelitian ini adalah untuk mendapatkan metode alternatif pada penetapan kadar tablet amlodipin yang relatif lebih murah dan mudah dalam pelaksanaannya, namun memberikan hasil dengan akurasi dan presisi yang baik dan sekaligus menentukan kadar tablet amlodipin generik dan nama dagang yang beredar di pasaran.
Metode yang digunakanpadapenelitianiniyaitusecaraspektrofotometri ultraviolet dalam pelarut metanol pada panjang gelombang 364 nm. Metode ini memenuhi persyaratan uji validasi dengan persen perolehan kembali 100,51% danrelatifstandardeviasi (RSD) 3,7975%, batasdeteksi (LOD) 1,5587 µg/ml danbataskuantitasi (LOQ) 5,1957 µg/ml.
Dari hasilpenelitiandiperolehkadartablet amlodipin generik (Hexpharm) sebesar 95,63% ± 1,145% dan tablet namadagang Tensivask® (DexaMedika) sebesar 94,74% ± 2,70%, Normoten® (Soho) sebesar 94,94% ± 1,81%, Lopiten® (Guardian Pharmatama) sebesar 96,54% ± 0,90%.
Hasilpenelitianmenunjukkankadaramlodipindalamsediaan tablet generikdannama dagangmemenuhipersyaratan tablet padaumumnyayaitutidakkurang dari 90,0% dantidaklebih dari 110,0% darijumlah
yang terterapadaetiket.
Application of Ultraviolet Spectrophotometry Method on Determination of
Amlodipine Besilat in Tablet Preparations
Abstract
Amolodipine is one of antagonis calcium the group of dihidropiridin which inhibit the entry of calcium ions through the membrane into the vascular smooth muscle and cardiac muscle. The purpose of this study to find an alternative method to determination of amlodipine tablets which are relatively cheap and easy in implementation, but it gives results with good accuracy and precision and olso to determine the levels of amlodipine tablet generic and trade names on the market.
The name as the method which is used to the study is ultraviolet of spectrophotometry with solvent of methanol at a wavelength of 364 nm. This method meets the requirements validation test with the recovery percent is 100,51% and deviation standard of relative (RSD) is 3,7975%, detection of limit (LOD) is, 1.5587 g/ml and quantitation of limit (LOQ) is, 5.1957 g/ml.
From the study were obtained the generic rate of amlodipine tablets (Hespharm) equal to 95.63% ± 1.145% and the trade names Tensivask® tablets (Dexa Medika) equal to 94.74% ± 2.70%, Normoten® (Soho) equal to 94.94% ± 1.81%, Lopiten® (Guardian Pharmatama) amounted to 96.54% ± 0.90%.
The study showed that levels of amlodipine in tablet dosage generic and trade name meets the requirements of tablets in the general are not less than 90.0% and not more than 110.0% of the listed amount on the label.
DAFTAR ISI
BAB I PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang ... 1
1.2 Perumusan Masalah ... 2
1.3 Hipotesis ... 2
1.4 Tujuan Penelitian ... 3
2.2.2 Penggunanan Spektrofotometri Ultraviolet ... 10
2.2.3 Peralatan Untuk Spektrofotometri Ultraviolet ... 12
2.3 Validasi ... 13
BAB III METODE PENELITIAN 3.1 Alat–Alat ... 16
3.4.4.1 Uji Akurasi dengan Persen Perolehan Kembali (%Recovery) ... 18
3.4.4.2 Uji Presisi ... ... 18
3.4.4.3 Penentuaan Batas Deteksi (LOD)dan Batas Kuantitasi (LOQ) ... 19
3.4.5 Penetuan Kadar Amlodipin Besilat dalam Sedian Tablet ... 19
3.4.5 Analisis Data Secara Stastistik ... 20
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN 4.1 Penentuan Panjang Gelombang Serapan Maksimum Amlodipin Besilat BPFI ... 21
4.2 Pembuatan Kurva Kalibrasi ... 22
4.3 Uji Validasi Metode Spektrofotometri Ultraviolet ... 23
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 26 5.1 Kesimpulan ... 26 5.2 Saran ... 26 DAFTAR PUSTAKA
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1.Data Absorbansi dari Kurva Serapan Maksimum ... 22 Tabel 2. Data Kurva Kalibrasi dari Amlodipin Besilat BPFI ... 22
Tabel 3. Data Hasil Pengujian Perolehan Kembali Dari Tablet
Amlodipin Besilat Dengan Metode Penambahan Baku ... 24 Tabel 4. Persentase Kadar rata-rata dan Kadar Sebenarnya Amlodipin
DAFTAR GAMBAR
Halaman
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Perhitungan Persamaan Regresi Amlodipin Besilat ... 30 Lampiran 2. Data Kadar Amlodipin Besilat Dalam Sediaan Tablet .. 31 Lampiran 3. Perhitungan Statistik Kadar Amlodipin Besilat Pada Lampiran 6. Perhitungan Stasistik Kadar Amlodipin Besilat Pada
Tablet Lopiten® (Guardian Pharmatama) ... 40
Lampiran 7. Perhitungan Konsentrasi Pengukuran Sampel ... 43 Lampiran 8. Perhitungan Penimbangan Sampel dari tablet Lopiten®
