UJIAN NASIONAL
TAHUN PELAJARAN 2011/2012 SOAL UJIAN PRAKTIK KEJURUAN
Satuan Pendidikan : Sekolah Menengah Kejuruan Kompetensi Keahlian : Farmasi Industri
Kode : 3067
Alokasi Waktu : 18 jam
Bentuk Soal : Penugasan Perorangan
I. PETUNJUK
1. Periksalah dengan teliti dokumen soal ujian praktik, yang terdiri dari 4 halaman.
2. Siapkan peralatan masing – masing dan pakailah pakaian laboratorium yang sesuai.
3. Peserta ujian dipersilahkan mengambil amplop soal dengan kode meja dan kode soal.
4. Kerjakan dengan cermat dan perhatikan waktu pengerjaan Tahapan waktu pengerjaan adalah sebagai berikut:
Hari pertama (9jam)
- Membuat jurnal landasan teori sesuai formulasi - Membuat kemasan (label,brosur dan kemas sekunder) Hari kedua (9jam)
- Melakukan pembuatan tablet beserta IPC - Melakukan kontrol kualitas
- Melakukan penetapan kadar
- Melakukan evaluasi QC terhadap spesifikasi produk - Melakukan pengemasan produk jadi
5. Peserta dilarang menanyakan soal ujian kepada peserta lain atau pihak lain, peserta dapat bertanya kepada penguji.
6. Peserta wajib menjaga kebersihan pada ruangan timbangan dan meja masing-masing.
7. Peserta wajib melaporkan selureuh hasil pengerjaan yang dilakukan kepada penguji.
8. Letakkan kembali semua bahan dan peralatan di tempatnya semula setelah semua pekerjaan selesai.
9. Diperbolehkan menggunakan kalkulator sebagai alat bantu menghitung.
10. Dilarang membawa alat komunikasi dan peralatan lain yang mengganggu ujian. 11. Laporkan dan kumpulkan hasil produk beserta laporan segera setelah selesai
mengerjakan.
3067–P2-11/12 Hak Cipta pada Kemdikbud SPK-1/4
Paket
2
II. KESELAMATAN KERJA
1. Siapkan jas laboratorium, tutup kepala, masker penutup hidung dan mulut, dan sarung tangan karet.
2. Gunakan jas laboratorium untuk setiap tahap pengujian.
3. Gunakan tutup kepala, masker penutup hidung dan mulut, dan sarung tangan karet pada proses produksi dan In Process Control (IPC).
4. Gunakan alat pelindung diri yang diperlukan pada proses analisis. III. DAFTAR PERALATAN, KOMPONEN, DAN BAHAN
No. Nama
Alat/Komponen/Bahan Spesifikasi Jumlah Keterangan
1 2 3 4 5
Alat Tes /Alat tangan
1. Erlenmeyer Volume 250 ml 1 buah Baik
2. Erlenmeyer Volume 100 ml 1 buah Baik
3. Beaker glass Volume 250 ml 1 buah Baik 4. Beaker glass Volume 100 ml 1 buah Baik
5. Batang pengaduk - 1 buah Baik
6. Buret Volume 50 ml 1 buah Baik
7. Corong gelas Diameter 7,5 cm 1 buah Baik
8. Gelas ukur Volume 100 ml 1 buah Baik
9. Gelas ukur Volume 50 ml 1 buah Baik
10. Gelas ukur Volume 5 ml 1 buah Baik
11. Botol aquadest Aquadest/aqua DM
1 buah Baik
12. Neraca Analitik 1 buah Baik
13. Ayakan granulasi Mesh 40 1 buah Baik
14. Klem buret - 1 buah Baik
15. Statip - 1 buah Baik
16. Loyang - 3 buah Baik
17. Sendok stainless - 1 buah Baik
18. Mika - 1 buah Baik
19. Labu ukur Volume 250 ml 2 buah Baik
20. Labu ukur Volume 100 ml 2 buah Baik
21. Labu ukur Volume 50 ml 2 buah Baik
22. Pipet volume Volume 25 ml 1 buah Baik
23. Pipet volume Volume 10 ml 1 buah Baik
24. Pipet volume Volume 5 ml 1 buah Baik
25. Pipet tetes - 1 buah Baik
26. Kertas saring - 1 lembar Baik
Komponen
1. Oven - 1 buah Baik
2. Mesin cetak tablet dengan dies
dan punch 8 mm Single punch 1 buah Baik 3. Disolusi tester 6 lubang, 2 tipe 1 buah Baik 4. Desintegration tester 6 lubang otomatis 1 buah Baik
No. Nama
Alat/Komponen/Bahan Spesifikasi Jumlah Keterangan
1 2 3 4 5
5. Friability tester - 1 buah Baik
6. Hardnest tester - 1 buah Baik
Bahan
1. Vitamin C Teknis 20 gram Baik
2. Vitamin C Baku pembanding 200 mg Baik
3. Avicel PH 102 Teknis 34,48 gram Baik
4. LHPC Teknis 2,4 gram Baik
5. PVP 30 Teknis 1,8 gram Baik
6. Tartrazin Yellow Lake Teknis 0,3 gram Baik 7. Na2S2O3.5H2O 0,1 N Baku primer 20 ml Baik
8. Iodum 0,1 N Baku sekunder 80 ml Baik
9. H2SO4 10% Katalisator 70 ml Baik
10. Amylum 1% Indikator 10 ml Baik
V. SOAL/TUGAS
Buatlah tablet dengan ketentuan sebagai berikut :
1. Membuat tablet mengandung zat aktif Vitamin C 50 mg/tablet menggunakan metode cetak langsung dengan skala produksi 400 tablet
Formulasi Vitamin C :
1. Asam Ascorbat = 20 g 2. Avicell PH 102 = 34.,48 g
3. LHPC = 2,4 g
4. PVP 30 = 1,8 g
5. Tartrazin Yellow Lake = 0,3 g External (Lubrikasi)
6. Magnesium stearat = 0,42 g
7. Talkum = 0,6 g
Spesifikasi Produk
1. Nama zat aktif = Asam Ascorbat
2. Komposisi = 50 mg/tablet
3. Kemasan = botol plastik/jar
4. Bobot per tablet = 150 mg 5. Deviasi cetak tablet = ± 2,5%
6. Diameter tablet = 8 mm
7. Tebal tablet = 2,8 – 3,1 mm
8. Kekerasan tablet = 5-7 kg
9. Warna = kuning
10. Waktu hancur tablet = kurang dari 15 menit 11. Kerapuhan tablet = < 0,4%
12. Deviasi pengujian keseragaman bobot tablet = 5% dan 7,5%
13. Disolusi tablet = dalam waktu 45 menit harus larut tidak kurang dari 75,0%
14. Kadar kemurnian zat aktif dalam tablet = 99,0% - 100,5%
2. Membuat jurnal lengkap meliputi: 1. Landasan teori
2. Deskripsi bahan 3. Formula
4. Jumlah bahan yang ditimbang 5. Prosedur kerja
6. Macam dan prosedur kontrol kualitas
3. Lakukan pembuatan tablet sesuai metode yang telah ditentukan 4. Lakukan In Process Control (IPC)
5. Lakukan kontrol kualitas terhadap tablet 6. Lakukan penetapan kadar dengan cara titrasi
7. Lakukan evaluasi atau pembahasan hasil QC terhadap spesifikasi produk 8. Berikan kesimpulannya
9. Lakukan pengemasan produk jadi
SELAMAT DAN SUKSES
