Ujian Praktek Kejuruan Farmasi Industri 2012 Paket 1

(1)

UJIAN NASIONAL

TAHUN PELAJARAN 2011/2012

SOAL UJIAN PRAKTIK KEJURUAN

Satuan Pendidikan : Sekolah Menengah Kejuruan Kompetensi Keahlian : Farmasi Industri

Kode : 3067

Alokasi Waktu : 18 jam

Bentuk Soal : Penugasan Perorangan

I. PETUNJUK

1. Periksalah dengan teliti dokumen soal ujian praktik, yang terdiri dari 4 halaman.

2. Siapkan peralatan masing-masing dan pakailah peralatan laboratorium yang sesuai.

3. Peserta ujian dipersilahkan mengambil amplop soal dengan kode meja dan kode soal.

4. Kerjakan dengan cermat dan perhatikan waktu pengerjaan. Tahapan waktu pengerjaan adalah sebagai berikut:

Hari pertama (9 jam)

- Membuat jurnal landasan teori sesuai formulasi. - Membuat kemasan (label, brosur dan kemas sekunder)

- Melakukan pembuatan tablet beserta IPC sampai tahap granulasi basah.

Hari kedua (9jam)

- Melakukan pembuatan tablet termasuk IPC dan lubrikasi sampai pencetakan.

- Melakukan kontrol kualitas. - Melakukan penetapan kadar.

- Melakukan evaluai QC terhadap spesifikasi produk. - Melakukan pengemasan produk jadi.

5. Peserta dilarang menanyakan soal ujian kepada peserta lain atau pihak lain, peserta dapat bertanya kepada penguji

6. Peserta wajib menjaga kebersihan pada ruangan timbangan dan meja masing-masing.

7. Peserta wajib melaporkan seluruh hasil pengerjaan yang dilakukan kepada penguji.

8. Letakkan kembali semua bahan dan peralatan di tempatnya semula setelah semua pekerjaan selesai.

9. Diperbolehkan menggunakan kalkulator sebagai alat bantu menghitung.

10. Dilarang membawa alat komunikasi dan peralatan lain yang mengganggu ujian.

3067–P1-11/12 Hak Cipta pada Kemdikbud _SPK-1/4

Paket

1

(2)

11. Laporkan dan kumpulkan hasil produk beserta laporan segera setelah selesai mengerjakan.

II. KESELAMATAN KERJA

1. Siapkan jas laboratorium, tutup kepala, masker penutup hidung dan mulut dan sarung tangan karet.

2. Gunakan jas laboratorium untuk setiap tahap pengujian.

3. Gunakan tutup kepala, masker penutup hidung dan mulut, dan sarung tangan karet pada proses produksi dan In Process Control (IPC).

4. Gunakan alat pelindung diri yang diperlukan pada proses analisis.

III. DAFTAR PERALATAN, KOMPONEN, DAN BAHAN

No. Nama

Alat/Komponen/Bahan Spesifikasi Jumlah Keterangan

1 2 3 4 5

Alat Tes /Alat tangan

1. Erlenmeyer Volume 250 ml 4 buah Baik

2. Erlenmeyer Volume 100 ml 1 buah Baik

3. Beaker glass Volume 250 ml 1 buah Baik

4. Beaker glass Volume 100 ml 1 buah Baik

5. Batang pengaduk - 1 buah Baik

6. Buret Volume 50 ml 1 buah Baik

7. Corong gelas Diameter 7,5 cm 1 buah Baik

8. Gelas ukur Volume 100 ml 1 buah Baik

11. Botol Aquadest Aquadest/aqua

DM 1 buah Baik

12 Neraca Analitik 1 buah Baik

13. Ayakan granulasi Mesh 20 1 buah Baik

14. Loyang - 3 buah Baik

15. Solet - 1 buah Baik

16. Centong - 1 buah Baik

17. Sendok stainless - 1 buah Baik

18. Mika - 1 buah Baik

19. Kasa - 1 buah Baik

20. Penjepit tabung - 1 buah Baik

21. Klem buret - 1 buah Baik

22. Statip - 1 buah Baik

23. Labu ukur Volume 250 ml 2 buah Baik

26. Pipet volume Volume 25 ml 1 buah Baik

29. Pipet tetes - 1 buah Baik

30. Kertas saring - 1 lembar Baik

(3)

No. Nama

Alat/Komponen/Bahan Spesifikasi Jumlah Keterangan

1 2 3 4 5

Komponen

1. Oven - 1 buah Baik

2. Mesin cetak tablet dengan dies dan punch 12 mm

Single punch 1 buah Baik

3. Moisture balance - 1 buah Baik

4. Disolusi tester 6 lubang,tipe 2 1 buah Baik

5. Desintegration tester 6 lubang otomatis 1 buah Baik

6. Friabiliti tester - 1 buah Baik

7. Hardness tester - 1 buah Baik

Bahan

1. Paracetamol Teknis 100 g Baik

2. Paracetamol Baku pembanding 200 mg Baik

3. Lactosa Teknis 17,81 g Baik

4. LHPC Teknis 5,2 g Baik

5. PVP 30 Teknis 3,9 g Baik

6. Nipagin Teknis 0,23 g Baik

7. FDC Brillian Blue Teknis 650 mg Baik

8. Magnesium stearat Teknis 910 mg Baik

9. Talkum Teknis 1,3 g Baik

10. Asam Sulfanilat 0,1 N Baku primer 20 ml Baik

11. Natrium Nitrit 0,1 N Baku sekunder 100 ml Baik

12. Natrium Bikarbonat Teknis 60 ml Baik

13. HCl p Teknis 6 tetes Baik

14. Alkohol Teknis 60 ml Baik

15. Tropeolin OO Indikator 100 mg Baik

16. Methylen Blue Indikator 9 tetes Baik

V. SOAL/TUGAS

Buatlah tablet dengan ketentuan sebagai berikut :

1. Membuat tablet dengan bahan aktif paracetamol 500 mg/tablet menggunakan metode Granulasi Basah dengan skala produksi 200 tablet.

Formulasi paracetamol tablet :

1. Paracetamol = 100 g

2. Laktosa = 17,81 g

3. Nipagin = 0,23 g

4. LHPC = 5,2 g

5. PVP 30 = 3,9 g

6. FDC Brilliant blue = 0,65 g

7. Aquadest = qs

External (lubrikasi)

8. Magnesium stearat = 0,91 g

9. Talkum = 1,3 g

(4)

Spesifikasi produk :

1. Nama zat aktif = paracetamol

2. Komposisi = 500 mg/tablet

3. Kemasan = botol platik/jar

4. Bobot per tablet = 650 mg

5. Deviasi cetak tablet = ± 2,5%

6. Diameter tablet = 12 mm

7. Tebal tablet = 4,0 – 6,5 mm

8. Kekerasan tablet = 7 - 9 kg

9. Warna = biru

10. LOD granul = 1,0% – 2,0%

11. Waktu hancur tablet = kurang dari 15

menit

12. Kerapuhan tablet = < 0,5%

13. Deviasi pengujian keseragaman bobot tablet = 5% dan 10%

14. Disolusi tablet = dalam waktu 45 menit

harus larut tidak kurang dari 75%

15. Kadar kemurnian zat aktif dalam tablet = 90,0% - 110,0%

2. Membuat jurnal lengkap meliputi: 1. Landasan teori

2. Deskripsi bahan 3. Formula

4. Jumlah bahan yang ditimbang 5. Prosedur kerja

6. Macam dan prosedur kontrol kualitas

3. Lakukan pembuatan tablet sesuai metode yang telah ditentukan 4. Lakukan In Process Control (IPC)

5. Lakukan kontol kualitas terhadap tablet yang dicetak 6. Lakukan penetapan kadar dengan cara titrasi

7. Lakukan evaluasi atau pembahasan hasil kontrol kualitas terhadap spesifikasi produk

8. Berikan kesimpulannya

9. Lakukan pengemasan produk jadi

SELAMAT DAN SUKSES