BIRO HUKUM DAN ORGANISASI BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOTA DINAS Nomor HK Yth. : Plt. Sekretaris Utama Tembusan : Kepala B

BIRO HUKUM DAN ORGANISASI BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

NOTA DINAS

Nomor HK.02.01.22.221.10.21.1450 Yth. : Plt. Sekretaris Utama

Tembusan : Kepala Biro Kerja Sama dan Hubungan Masyarakat Dari : Kepala Biro Hukum dan Organisasi

Perihal : Kajian Hukum atas Permohonan Pengujian Garam Lokal dari Presiden IQTL I.P.

Timor Leste Tanggal : 8 Oktober 2021

Sehubungan dengan disposisi Ibu Sekretaris Utama tanggal 4 Oktober 2021 untuk melakukan Kajian Hukum atas Nota Dinas dari Kepala Biro Kerja Sama dan Humas Nomor KS.02.01.232.10.12.734 tanggal 1 Oktober 2021, bersama ini kami sampaikan hal sebagai berikut:

1. Dalam Nota Dinas tersebut di atas pada pokoknya menyampaikan hal sebagai berikut:

a. KBRI Dili telah menerima tembusan surat dari Presiden Instituto Para A Qualidade de Timor – Leste I.P. (IQTL I.P.) Timor-Leste No. 152/CA-IQTL.IP/IX/2021 tanggal 22 September 2021 perihal Surat Permohonan untuk menganalisis produk lokal “Garam Lokal” yang menyampaikan harapan kiranya BPOM dapat membantu melakukan pengujian dan analisis laboratorium terhadap garam lokal untuk kepentingan kebutuhan pasar lokal Timor-Leste.

b. Berdasarkan perkembangannya, KBRI telah berkomunikasi secara informal dengan IQTL I.P.

Timor-Leste pada tanggal 27 September 2021 dan pihak IQTL I.P. Timor-Leste menyampaikan bahwa apabila permohonan tersebut disetujui oleh BPOM RI maka untuk teknis pelaksanaan pengujian garam lokal diserahkan sepenuhnya kepada BPOM.

c. Paramater yang diuji dari garam lokal tersebut terdiri dari rasa, bau, warna, NaCl, kadar air (H2O) dan Iodium.

2. Berkenaan dengan hal tersebut di atas, dapat kami sampaikan kajian hukum sebagai berikut:

a. Sesuai dengan ketentuan Pasal 4 huruf a Perpres Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM mempunyai kewenangan melakukan pengujian obat dan makanan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

b. Sesuai dengan ketentuan Pasal 134 huruf c Peraturan BPOM Nomor 21 Tahun 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan, Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional menyelenggarakan fungsi pelaksanaan pengujian obat dan makanan dalam rangka jejaring eksternal BPOM di lingkup nasional dan internasional.

c. Sesuai ketentuan Peraturan BPOM Nomor 27 Tahun 2018 tentang Standar Pelayanan Publik di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan, salah satu jenis pelayanan publik BPOM adalah pengujian obat dan makanan. Organisasi penyelenggara pengujian obat dan makanan adalah Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional dan seluruh Balai Besar/Balai POM. Biaya/tarif pengujian obat dan makanan merujuk pada ketentuan dalam PP Nomor 32 Tahun 2017 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan.

d. Sesuai ketentuan PP Nomor 32 Tahun 2017 disebutkan bahwa jenis PNBP yang berlaku pada BPOM adalah penerimaan dari jasa pengujian. Pengenaan tarif sebesar Rp0,00 (nol rupiah) untuk jasa pengujian hanya berlaku dalam hal permohonan pengujian berkaitan dengan kejadian luar biasa atau bencana.

e. Sesuai dengan ketentuan Pasal 1 ayat (1) huruf i PP Nomor 32 Tahun 2017 disebutkan juga bahwa jenis PNBP yang berlaku pada BPOM adalah penerimaan dari kerja sama penelitian di bidang obat dan makanan dengan pihak lain.

3. Berdasarkan kajian hukum tersebut di atas, beberapa hal yang dapat disampaikan sebagai berikut:

a. Terhadap permohonan pengujian garam lokal dari Presiden IQTL I.P. Timor-Leste sesuai dengan ketentuan PP Nomor 32 Tahun 2017 terdapat 2 (dua) mekanisme yang dapat dilakukan BPOM untuk menindaklanjuti permohonan tersebut sebagai berikut:

1) melalui pengajuan permohonan pelayanan publik pengujian; atau 2) melalui kerja sama penelitian.

b. Dalam hal mekanisme yang digunakan adalah pengajuan permohonan pelayanan publik pengujian maka hal yang perlu diperhatikan bahwa:

1) IQTL I.P. Timor-Leste sebagai pemohon pengujian harus membayar biaya sesuai yang tercantum dalam PP Nomor 32 Tahun 2017. Hal ini dikarenakan dalam PP Nomor 32 Tahun 2017 belum memberikan ruang untuk pengenaan tarif Rp0,00 (nol rupiah).

2) Pengajuan permohonan dapat dilakukan melalui Balai POM di Kupang yang memiliki jarak terdekat dengan Timor-Leste atau kepada Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional. Hal ini tetap memperhatikan kemampuan laboratorium yang bersangkutan.

3) Mekanisme pengajuan permohonan merujuk pada Standar Pelayanan Publik Pengujian Obat dan Makanan sebagaimana diatur dalam Peraturan BPOM Nomor 27 Tahun 2018.

c. Dalam hal mekanisme yang digunakan adalah melalui kerja sama penelitian maka hal yang perlu diperhatikan bahwa:

1) BPOM pernah melakukan kerja sama dengan Timor-Leste melalui Memorandum of Understanding antara BPOM dengan Kementerian Perdagangan, Industri dan Lingkungan Hidup Republik Demokratik Timor-Leste tentang Kerja Sama Teknis Bidang Pengawasan Keamanan dan Mutu Pangan.

2) Memorandum of Understanding (MoU) tersebut telah berakhir pada tahun 2017.

3) Untuk mengakomodir permohonan pengujian tersebut melalui kerja sama penelitian, maka perlu disusun naskah kerja sama penelitian yang baru. Dalam naskah kerja sama yang baru dimungkinkan kesepakatan biaya tertentu.

4) Namun, hal yang perlu diperhatikan bahwa penyusunan naskah kerja sama pada umumnya memerlukan waktu dan proses yang lebih panjang. Prosedur penerimaan PNBP yang berasal dari kerja sama penelitian juga berbeda dengan prosedur penerimaan PNBP fungsional dan memerlukan koordinasi dengan Kementerian Keuangan.

d. Dengan demikian, menurut hemat kami, dalam hal pengujian tersebut dilakukan hanya untuk sekali waktu (tidak dilakukan secara terus menerus) dan diperlukan segera maka dilakukan dengan mekanisme pengajuan permohonan pelayanan publik pengujian sesuai dengan PP Nomor 32 Tahun 2017 dan Peraturan BPOM Nomor 27 Tahun 2018.

Namun dalam hal pengujian akan dilakukan secara terus menerus maka dilakukan dengan mekanisme kerja sama penelitian. Sehingga dapat mengakomodir kepentingan Para Pihak yang seimbang.

Demikian kami sampaikan, mohon arahan Ibu lebih lanjut. Atas perhatian Ibu, kami ucapkan terima kasih.

Reghi Perdana, S.H., LL.M.

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN BIRO KERJA SAMA DAN HUBUNGAN MASYARAKAT

NOTA DINAS

NOMOR: KS.02.01.23.232.10.21.

Yth. : Kepala Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional Dari : Kepala Biro Kerja Sama dan Hubungan Masyarakat

Lampiran : 1 (satu) berkas

Hal : Penyampaian Permohonan Presiden Insituto Para A Qualidade de Timor-Leste I.P. Timor-Leste kepada Badan POM RI untuk dapat Membantu Melakukan Pengujian dan Analisa Laboratorium terhadap Garam Lokal

Tanggal : Oktober 2021

Merujuk brafaks dari KBRI Dili nomor B-00432/Dili/210927 perihal pada pokok nota dinas, bersama ini kami sampaikan beberapa hal sebagai berikut:

1. KBRI Dili telah menerima tembusan surat dari Presiden Insituto Para A Qualidade de Timor - Leste I.P. (IQTL I.P) Timor-Leste No. 152/CA-IQTL.IP/IX/2021 tanggal 22 September 2021 perihal Surat Permohonan untuk menganalisa Produk Lokal “Garam local”. Melalui surat tersebut, Presiden IQTL I.P mengharapkan kiranya Badan POM RI c.q. Kepala biro Kerja Sama dan Hubungan Masyarakat dapat membantu melakukan pengujian dan Analisa Laboratorium terhadap Garam Lokal untuk kepentingan kebutuhan pasar lokal Timor-Leste.

2. Adapun permohonan ini didasari atas pertimbangan keterbatasan sarana dan prasarana pengujian laboratorium yang dimiliki oleh Kementerian Pariwisata, Perdagangan dan Industri termasuk IQTL I.P. (Institusi Standardisasi Kualitas Timor-Leste).

3. Dalam perkembangannya, KBRI telah berkomunikasi secara informal dengan IQTL pada tanggal 27 September 2021 dan pihak IQTL menyampaikan bahwa apabila permohonan tersebut disetujui oleh BPOM RI, maka:

a. Untuk teknis pelaksanaan pengujian garam lokal tersebut diserahkan sepenuhnya kepada Badan POM RI;

b. Parameter yang diuji dari garam lokal terdiri dari: rasa, bau, warna, NaCl, Kadar Air (H2O) dan Iodium.

4. Sehubungan dengan hal tersebut di atas, KBRI Dili mengharapkan agar Badan POM dapat mempertimbangkan secara positif mengenai permohonan IQTL I.P. tersebut dan membantu Timor-Leste sebagai salah satu negara Least Developed Countries (LCDs) dalam mengembangkan ekonomi nasional.

5. Untuk itu, mohon kiranya unit Saudara dapat mempertimbangkan dan menindaklanjuti permohonan pengujian dimaksud serta menyampaikan konfirmasi kepada kami sebelum tanggal 5 Oktober 2021 untuk selanjutnya kami koordinasikan dengan KBRI Dili untuk disampaikan kepada pihak IQTL I.P. melalui jalur diplomatik.

Demikian disampaikan. Atas perhatian dan kerja samanya, kami ucapkan terima kasih.

Noorman Effendi

43122 SEG ERA

KEDUTAAN BESAR REPUBLIK INDONESIA DILl

Rua Karketu Mota-Ain No. 02, Suco Motael, Sub Distrik Vera Cruz, Dili, Timor-Leste No. TeIp. +670 3317107, 3311109- No. Faks, 670 3323684 email dili.kbri@kemlu.go.id

ala Perwakjlan R.I.I I

&,/ L jJ BERITA BIASA

Sahat Sitorus

r

Duta Besar LBBP

Nomor

:

B-004321Dili/210927 Kepada Yth. 1. Menteri Luar Negeri RI

2. Menteri Kesehatan RI (VK) 3. Ka Badan POM RI (VK)

U.p Yth. Dirjen Aspasaf, Dirjen IDP, Sekretaris Utama Baden Pengawas Obat clan Makanan, BPOM (VK),

Info Yth.

:

Dir. Astara, Dir KST, Kepala Biro Kerja Sama Luar Negeri, Kementerian Kesehatan RI (VK), Kepala Biro Kerja Sama clan Hubungan Masyarakat, BPOM RI (VK)

Dan Duta Besar RI

-

Dill.

Jumlah 4 (empat) halaman

Perihal Penyampaian Permohonan clan Presiden Insituto Para A Qualidade de Timor-Leste I.P. Timor-Leste kepada Badan POM RI untuk dapat Membantu Melakukan Pengujian clan Analisa Laboratonium terhadap Garam Lokal

Ringkasan Eksekutif

KBRI Dili telah menerima tembusan surat dari Presiden Insituto Para A Qualidade de Timor-Leste I.P. (IQTL I.P.) No.152/CA—IQTL.IP/IX/2021 tanggal 22 September 2021 perihal Surat untuk Menganalisa Produk Lokal "Ganam Lokal".

2. Dalam sunatnya, Presiden IQTL I.P. menyampaikan harapan kiranya BPOM RI c.q Kepala Biro Kerja Sama clan Hubungan Masyarakat dapat membantu melakukan pengujian clan analisa Laboratonium terhadap Garam Lokal untuk kepentingan kebutuhan pasar lokal Timor-Leste.

3. Sehubungan dengan hal tersebut, apabila tidak ada hal yang memberatkan, KBRI Dill berharap kiranya BPOM RI dapat mempertimbangkan secara positif permohonan clan IQTL I.P tersebut untuk membantu Timor-Leste sebagal salah satu negara Least Developed Countries dalam mengembangkan ekonomi nasional.

Merujuk perihal tersebut pada pokok brafaks, bersama ml dengan hormat disampaikan hal- hal sebagai berikut:

KBRI Dill telah menerima tembusan surat clan Presiden Insituto Pare A Qualidade de Timor- Leste I.P. (IQTL I.P.) No.152/CA—IQTL.IP/IX/2021 tanggal 22 September 2021 perihal Surat untuk Menganallsa Produk Lokal "Garam Lokal" (surat terlampir).

Dalam suratnya, Presiden IQTL I.P. menyampaikan harapan kiranya BPOM RI c.q Kepala Biro Kerja Sama clan Hubungan Masyarakat dapat membantu melakukan pengujian dan

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN 1/4

analisa Laboratorium terhadap Garam Lokal untuk kepentingan kebutuhan pasar lokal Timor- Leste.

3. Permohonan pengujian garam lokal kepada BPOM RI tersebut didasari atas pertimbangan keterbatasan sarana clan prasarana pengujian laboratorium yang dimitiki oleh Kementerian Pariwisata, Perdagangan clan Industri termasuk IQTL I.P. (Institusi Standarisasi Kualitas Timor-Leste.

4. Berdasarkan komunikasi informal dengan IQTL pada tanggal 27 September 2021 disampaikan apabila permohonan tersebut disetujui oleh BPOM RI maka untuk teknis pelaksanaan pengujian garam lokal tersebut diserahkan sepenuhnya kepada BPOM RI.

5. Adapun parameter yang diuji clan garam lokal yaitu: rasa, bau, warna, NaCl, Kadar Air (H20) clan loudium.

6. Sehubungan dengan hal tersebut, apabila tidak ada hat yang memberatkan, KBRI Dill berharap kiranya BPOM RI dapat mempertimbangkan secara positif permohonan dari IQTL I.P untuk dapat membantu Timor-Leste sebagai salah satu negara Least Developed Countries dalam mengembangkan ekonomi nasional. Mohon kiranya tanggapan clan Badan POM dapat diterima KBRI Dili pada kesempatan pertama untuk dapat dikomunikasikan Iebih lanjut dengan IQTL I.P.

Demikian disampaikan, atas perhatian clan kerja samanya diucapkan tenima kasih.

Petugas Komunikasi Pembuat

rnadi

Sekretanisykonomi dan KST

REPUBUCA DEMOCRATICA DE TIMOR-LESTE GABINETE DO

H

INSTITUTO PARA A QUALIDADE DE TIMOR-LESTE, I.P. CONCELHO DE ADMINISTRA9AO DO IQTL, I.P.

-

VUl GOVERNOCONSTITUCIONAL

Surat Permohonan

Dili, 22 September 2021 No

L2. ...

ICA-IQTL.1P11X12021

Perihal : Surat Untuk Menganalisis Produk Lokal " Garam Lokal", Lampiran Parameter yang Diuli

Kepada Yth.

Direktur Radan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia (RI) JI. Percetan No. 23 Jakarta

Dengan Hormat,

Sehubungan dengan keterbatasan sarana dan prasarana pengujian Laboratoriurn yang dimiliki oleh Kementrian Parawisata, Perdagangan dan Perindustrian termasuk Institusi Standarisasi Kualitas Timor Leste, maka dengan mi kami mengajukan permohonan kepada Biro kerjasama dan hubungan masyarakat untuk memberikan SOP untuk pengambilan sampel dan untuk melakukan pengujian dan analisis Laboratorium terhadap Garam Lokal demi kepentingan kebutuhan pasar lokal di Timor Leste.

Demikian permohonan mi dapat kami sampaikan dan atas kerjasama, kami mengucapkan limpah terima kasih

PresideiJQTL. IP

CC. 1. Bapak Kedutaan besar Republik 1ndonesia untuk Leste.

2. Bapak Menteri Pariwisata, Perdagangan dan Perindustrian Timor Leste.

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN 3/4

REPUBLICA OEMOCRATICA DE TIMOR-LESTE

INSTITUTO PARA A QUALIDADE DE TIMOR-LESTE, I.P.

I GABINETE DC VIII GOVERNOCONSTITUCIONAL

CONCELHO DE ADMINISTRA9AO DO IQTL, I.P.

Lampiran Parameter yang Diuji

No Nama Sample Parameter Yang diuji

Satuan Negara Asal

____________________________

Garam Lokal Rasa

-

Timor-Leste

Bau

-

Warna -.

NaC1 w/w

SO4 w/w

Kadar Air (F120) w/w

Jodium w/w