Pembuatan Cangkang Kapsul Alginat Sebagai Sediaan Lepas Tunda Dari Asam Mefenamat

Teks penuh

(1)

LAMPIRAN

Lampiran 1. Perhitungan viskositas larutan alginat

a. Pengukuran viskositas larutan alginat 80-120 cP 4,5%

No speedndle : 64

Speed : 12

Faktor koreksi : 500

Speed yang terbaca : 28,5

Viskositas : 28,5 × 500 = 14.250 cP

b. Pengukuran viskositas larutan alginat 300-400 cP 4,5%

No speedndle : 64

Speed : 1,5

Faktor koreksi : 4000

Speed yang terbaca : 12,5

Viskositas : 12,5 × 4000 = 50.000 cP

(2)

Lampiran 2.Penentuan Spesifikasi Cangkang Kapsul

1. Pengukuran panjang dan diameter cangkang kapsul alginat 80-120 cP

No.

Tutup Kapsul Badan Kapsul Panjang Cangkang Kapsul

1 11,00 7,70 18,80 7,20 21,80

2 10,90 7,50 18,50 7,30 21,50

3 11,20 7,60 18,85 7,30 22,00

4 11,10 7,75 18,50 7,20 21,60

5 10,65 7,40 18,30 7,25 20,80

6 11,20 7,40 18,30 7,25 21,50

Rata-rata 11,01 7,56 18,54 7,25 21,53

2. Pengukuran panjang dan diameter cangkang kapsul alginat 300-400 cP

No.

Tutup Kapsul Badan Kapsul Panjang Cangkang Kapsul

1 11.10 7.70 18.35 7.20 21.50

2 10.95 7.50 18.60 7.20 21.60

3 10.90 7.45 18.30 7.40 21.50

4 11.10 7.75 18.70 7.50 21.80

5 11.20 7.80 18.90 7.40 22.00

6 11.00 7.50 18.50 7.45 21.60

Rata-rata 11.04 7.62 18.56 7.36 21.67

(3)

Lampiran 2.(lanjutan)

3. Pengukuran ketebalan cangkang kapsul alginat 3.1 Kapsul Alginat 80-120 cP

a. Badan cangkang kapsul

No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal

Cangkang

b. Tutup cangkang kapsul

No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal

Cangkang

(4)

6 0,07 0,05 0,05 0,07 0,07 0,06

Rata-rata 0,06

(5)

Lampiran 2.(lanjutan)

3.2 Kapsul alginat 300-400 cP

a. Badan cangkang kapsul

No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal

Cangkang

b. Tutup cangkang kapsul

No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal

Cangkang

(6)

2 0,08 0,06 0,06 0,06 0,06 0,06

Lampiran 2.(lanjutan)

4. Penimbangan Berat Cangkang Kapsul 4.1 Kapsul Alginat 80-120 cP

No. Berat tutup kapsul (mg)

Berat badan kapsul (mg)

Berat cangkang kapsul keseluruhan

(mg)

1 28,10 38,30 66,4

2 19,30 43,70 63

3 29,00 42,30 71,3

4 20,20 43,70 63,9

5 25,10 46,80 71,9

6 21,30 46,10 67,4

Rata-rata 23,83 43,48 67,31

(7)

4.2 Kapsul alginat 300-400 cP

No. Berat tutup kapsul (mg)

Berat badan kapsul (mg)

Berat cangkang kapsul

Rata-rata 30,77 52,40 83,17

Lampiran 2.(lanjutan)

5. Pengukuran Volume Cangkang Kapsul (untuk semua formula kapsul sama)

(8)

Lampiran 3. Penentuan Tegangan Permukaan Akuades pada suhu 37oC

0 75,64 0,76 0,00 5721,41

5 74,95 374,75 25,00 5617,50

10 74,23 742,30 100,00 5510,09

15 73,50 1102,50 225,00 5402,25

20 72,75 1455,00 400,00 5292,56

25 71,99 1799,75 625,00 5182,56

30 71,20 2136,00 900,00 5069,44

35 70,41 2464,35 1225,00 4957,57

40 69,60 2784,00 1600,00 4844,16

45 68,78 3095,10 2025,00 4730,69

50 67,94 3397,00 2500,00 4615,84

55 67,10 3690,50 3025,00 4502,41

60 66,24 3974,40 3600,00 4387,74

65 65,36 4248,40 4225,00 4271,93

70 64,47 4512,90 4900,00 4156,38

75 63,58 4768,50 5625,00 4042,42

80 62,67 5013,60 6400,00 3927,53

85 61,75 5248,75 7225,00 3813,06

90 60,82 5473,80 8100,00 3699,07

95 59,87 5687,65 9025,00 3584,42

100 58,91 5891,00 10000,00 3470,39

Σ 1050 1421,76 67861,01 71750,00 96799,42

Rata-Rata 50 67,70 3231,48 3416,67 4609,50

(9)

Lampiran 3. (lanjutan)

Dari perhitungan diperoleh persamaan regresi : y = - 0,167 x + 76,08

Maka tegangan permukaan pada suhu 370C adalah :

y = - 0,167 x + 76,08

y = - 0,167 (37) + 76,08

y = 69,9 dyne/ cm

(10)

Lampiran 4. Penentuan misel kritis Natrium Lauril Sulfat pada suhu 37oC

0,003 -2,523 0,477 51,3 51,6 52,4 51,77 0,99 51,06

0,005 -2,301 0,699 46,3 46,4 46,6 46,43 0,99 45,79

0,010 -2,000 1,000 37,6 37,8 38,2 37,87 0,99 37,35

0,030 -1,523 1,477 34,7 34,4 34,4 34,5 0,99 34,03

0,050 -1,301 1,699 31,2 31,4 32 31,53 0,99 31,10

0,100 -1,000 2,000 29,7 28,6 28,7 29 0,99 28,60

0,160 -0,796 2,204 30 30,3 30,2 30,17 0,99 29,76

0,2 -0,699 2,301 31,4 31,4 31,8 31,53 0,99 31,10

0,3 -0,523 2,477 33,2 33,1 33,4 33,23 0,99 32,78

0,4 -0,398 2,602 34,3 34,6 34,6 34,5 0,99 34,03

0,5 -0,301 2,699 34,7 35,5 35,6 35,27 0,99 34,79

0,7 -0,155 2,845 34,2 35,4 35,3 34,97 0,99 34,49

1 0 3 34,3 35,4 35,1 34,93 0,99 34,45

= 0,99 Faktor Koreksi (FK) =

=

(11)

Lampiran 5. Kurva serapan larutan asam mefenamat dalam medium lambung buatan pH 1,2

(12)

Lampiran 6. Kurva serapan larutan asam mefenamat dalam medium usus buatan pH 8

(13)

Lampiran 7. Pengukuran kurva kalibrasi larutan asam mefenamat dengan berbagai konsentrasi pada panjang gelombang 266,2 nm dalam medium pH 1,2.

(14)

Lampiran 8. Pengukuran kurva kalibrasi larutan asam mefenamat dengan berbagai konsentrasi pada panjang gelombang 285 nm dalam medium pH 8.

(15)
(16)

Lampiran 9. Data disolusi pertama kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan tanpa penambahan natrium lauril sulfat ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu

(menit) pH abs

[ ] asam dalam 900 ml

Faktor

0,002 0,483 5 2,42 12,08 2173,50 0,00 2173,50 0,87

10 0,003 0,52 5 2,60 13,00 2340,00 12,08 2352,08 0,94

15 0,003 0,526 5 2,63 13,15 2367,00 25,08 2392,08 0,96

20 0,003 0,551 5 2,76 13,78 2479,50 38,23 2517,73 1,01

30 0,003 0,559 5 2,80 13,98 2515,50 52,00 2567,50 1,03

45 0,003 0,614 5 3,07 15,35 2763,00 65,98 2828,98 1,13

60 0,004 0,699 5 3,50 17,48 3145,50 81,33 3226,83 1,29

90 0,004 0,699 5 3,50 17,48 3145,50 98,80 3244,30 1,30

120 0,007 1,085 5 5,43 27,13 4882,50 116,28 4998,78 2,00

125 8

0,003 0 5 0,00 0,00 0,00 4998,78 4998,78 2,00

130 0,003 0 5 0,00 0,00 0,00 4998,78 4998,78 2,00

135 0,008 0,048 5 0,24 1,20 216,00 4998,78 5214,78 2,09

(17)

140 0,016 0,275 5 1,38 6,88 1237,50 4999,98 6237,48 2,49

150 0,039 0,982 5 4,91 24,55 4419,00 5006,85 9425,85 3,77

165 0,065 1,788 5 8,94 44,70 8046,00 5031,40 13077,40 5,23

Lampiran 10. Data disolusi kedua kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan tanpa penambahan natrium lauril sulfat ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu

(menit) pH abs

[ ] asam dalam 900 ml

Faktor

0 0.167 5 0,84 4,18 751,50 0,00 751,50 0,30

10 0 0,224 5 1,12 5,60 1008,00 4,18 1012,18 0,40

15 0,001 0,228 5 1,14 5,70 1026,00 9,78 1035,78 0,41

20 0,001 0,285 5 1,43 7,13 1282,50 15,48 1297,98 0,52

30 0,002 0,375 5 1,88 9,38 1687,50 22,60 1710,10 0,68

45 0,004 0,663 5 3,32 16,58 2983,50 31,98 3015,48 1,21

60 0,005 0,883 5 4,42 22,08 3973,50 48,55 4022,05 1,61

90 0,006 0,948 5 4,74 23,70 4266,00 70,63 4336,63 1,73

120 0,007 1,157 5 5,79 28,93 5206,50 94,33 5300,83 2,12

(18)

125

8

0,006 0 5 0,00 0,00 0,00 5300,83 5300,83 2,12

130 0,009 0,088 5 0,44 2,20 396,00 5300,83 5696,83 2,28

135 0,017 0,311 5 1,56 7,78 1399,50 5303,03 6702,53 2,68

140 0,022 0,468 5 2,34 11,70 2106,00 5310,81 7416,81 2,97

150 0,103 2,952 5 14,76 73,80 13284,00 5322,51 18606,50 7,44

165 0,373 11,21 5 56,05 280,25 50445,00 5396,31 55841,30 22,34

Lampiran 11. Data disolusi ketiga kapsul alginat 80-120 cP yang Berisi Asam Mefenamat dalam Medium pH 1,2 dan tanpa penambahan natrium lauril sulfat ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu

(menit) pH abs

[ ] asam dalam 900 ml

Faktor

0,001 0,344 5 1,72 8,60 1548,00 0,00 1548,00 0,62

10 0,002 0,467 5 2,34 11,68 2101,50 8,60 2110,10 0,84

15 0,003 0,516 5 2,58 12,90 2322,00 20,28 2342,28 0,94

20 0,003 0,575 5 2,88 14,38 2587,50 33,18 2620,68 1,05

30 0,003 0,624 5 3,12 15,60 2808,00 47,55 2855,55 1,14

45 0,004 0,64 5 3,20 16,00 2880,00 63,15 2943,15 1,18

(19)

60 0,004 0,659 5 3,30 16,48 2965,50 79,15 3044,65 1,22

90 0,005 0,859 5 4,30 21,48 3865,50 95,63 3961,13 1,58

120 0,007 1,089 5 5,45 27,23 4900,50 117,10 5017,60 2,01

125

8

0,003 0 5 0,00 0,00 0,00 5017,60 5017,60 2,01

130 0,004 0 5 0,00 0,00 0,00 5017,60 5017,60 2,01

135 0,009 0,087 5 0,44 2,18 391,50 5017,60 5409,10 2,16

140 0,012 0,156 5 0,78 3,90 702,00 5019,78 5721,78 2,29

150 0,076 2,121 5 10,61 53,03 9544,50 5023,68 14568,20 5,83

165 0,164 4,805 5 24,03 120,13 21622,50 5076,70 26699,20 10,68

Lampiran 12.Data persen kumulatif rata-rata dan standar deviasi disolusi kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan tanpa penambahan natrium lauril sulfat ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu %kumulatif 1 %kumulatif 2 %kumulatif 3 % kumulatif Rata-rata

(20)

90 1,30 1,73 1,58 1,54 0,22

120 2,00 2,12 2,01 2,04 0,07

125 2,00 2,12 2,01 2,04 0,07

130 2,00 2,28 2,01 2,10 0,16

135 2,09 2,68 2,16 2,31 0,32

140 2,49 2,97 2,29 2,58 0,35

150 3,77 7,44 5,83 5,68 1,84

165 5,23 22,34 10,68 12,75 8,74

Lampiran 13. Data AUC disolusi kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan tanpa penambahan natrium lauril sulfat ke dalam medium pH 8 pada suhu 370C

Waktu AUC 1

(%.menit)

20- 30 10,17 6,02 10,95 2,65

30- 45 16,19 14,18 17,40 1,63

45- 60 18,17 21,11 17,96 1,76

60- 90 38,83 50,15 42,03 5,84

(21)

90- 120 49,46 57,82 53,87 4,19

120- 125 10,00 10,60 10,04 0,34

125- 130 10,00 11,00 10,04 0,57

130- 135 10,21 12,40 10,43 1,21

135- 140 11,45 14,12 11,13 1,64

140- 150 31,33 52,05 40,58 10,38

150- 165 67,51 223,34 123,80 78,91

Total 289,66 479,69 362,85 114,21

AUC Rata-rata (%.menit)

377.40 ± SD 114,21

Lampiran 14. Data disolusi pertama kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu

(menit) pH abs

[ ] asam dalam 900 ml

Faktor

(22)

(mcg) 5

1,2

0,002 0,235 5 1,18 5,88 1057,50 0,00 1057,50 0,42

10 0,002 0,249 5 1,25 6,23 1120,50 5,88 1126,38 0,45

15 0,002 0,282 5 1,41 7,05 1269,00 12,10 1281,10 0,51

20 0,002 0,305 5 1,53 7,63 1372,50 19,15 1391,65 0,56

30 0,002 0,319 5 1,60 7,98 1435,50 26,78 1462,28 0,59

45 0,002 0,327 5 1,64 8,18 1471,50 34,75 1506,25 0,60

60 0,003 0,347 5 1,74 8,68 1561,50 42,93 1604,43 0,64

90 0,003 0,472 5 2,36 11,80 2124,00 51,60 2175,60 0,87

120 0,004 0,519 5 2,60 12,98 2335,50 63,40 2398,90 0,96

125

8

0,016 0,291 5 1,46 7,28 1309,50 2398,90 3708,40 1,48

130 0,211 6,268 5 31,34 156,70 28206,00 2406,18 30612,18 12,25

135 0,659 19,961 5 99,81 499,03 89824,50 2562,88 92387,38 36,96

140 1,024 31,144 5 155,72 778,60 140148,00 3061,90 143209,90 57,28

150 1,217 37,032 5 185,16 925,80 166644,00 3840,50 170484,50 68,19

165 1,328 40,425 5 202,13 1010,63 181912,50 4766,30 186678,80 74,67

Lampiran 15. Data disolusi kedua kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu

(menit) pH abs

[ ] asam

(23)

(mcg/ml) (mcg/ml) x fp

dalam 5 ml

dalam 900 ml (mcg) Mefenamat yang

10 0,001 0,182 5 0,91 4,55 819,00 0,28 819,28 0,33

15 0,001 0,188 5 0,94 4,70 846,00 4,83 850,83 0,34

20 0,002 0,266 5 1,33 6,65 1197,00 9,53 1206,53 0,48

30 0,002 0,266 5 1,33 6,65 1197,00 16,18 1213,18 0,49

45 0,002 0,327 5 1,64 8,18 1471,50 22,83 1494,33 0,60

60 0,003 0,415 5 2,08 10,38 1867,50 31,00 1898,50 0,76

90 0,004 0,498 5 2,49 12,45 2241,00 41,38 2282,38 0,91

120 0,007 0,896 5 4,48 22,40 4032,00 53,83 4085,83 1,63

125

8

0 0,000 5 0,00 0,00 0,00 4085,83 4085,83 1,63

130 0,066 1,818 5 9,09 45,45 8181,00 4085,83 12266,83 4,91

135 0,199 5,877 5 29,39 146,93 26446,50 4131,28 30577,78 12,23

140 0,368 11,063 5 55,32 276,58 49783,50 4278,20 54061,70 21,63

150 1,265 38,518 5 192,59 962,95 173331,00 4554,78 177885,78 71,15

165 1,755 53,487 5 267,44 1337,18 240691,50 5517,73 246209,23 98,48

Lampiran 16. Data disolusi ketiga kapsul alginat 80-120 cP yang Berisi Asam Mefenamat dalam Medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

(24)

waktu

(menit) pH abs

[ ] asam dalam 900 ml

Faktor

0,00 0,13 5,00 0,63 3,13 562,50 0,00 562,50 0,23

10 0,00 0,15 5,00 0,73 3,63 652,50 3,13 655,63 0,26

15 0,00 0,19 5,00 0,93 4,65 837,00 6,75 843,75 0,34

20 0,00 0,19 5,00 0,93 4,65 837,00 11,40 848,40 0,34

30 0,00 0,19 5,00 0,95 4,75 855,00 16,05 871,05 0,35

45 0,00 0,20 5,00 1,02 5,10 918,00 20,80 938,80 0,38

60 0,00 0,29 5,00 1,47 7,35 1323,00 25,90 1348,90 0,54 90 0,00 0,33 5,00 1,63 8,13 1462,50 33,25 1495,75 0,60 120 0,00 0,40 5,00 1,99 9,95 1791,00 41,38 1832,38 0,73 125

8

0,02 0,28 5,00 1,39 6,95 1251,00 1832,38 3083,38 1,23 130 0,85 25,86 5,00 129,30 646,48 116365,50 1839,33 118204,83 47,28 135 1,25 37,94 5,00 189,72 948,60 170748,00 2485,80 173233,80 69,29 140 1,48 45,17 5,00 225,84 1129,18 203251,50 3434,40 206685,90 82,67 150 1,51 45,96 5,00 229,79 1148,95 206811,00 4563,58 211374,58 84,55 165 1,79 54,47 5,00 272,37 1361,85 245133,00 5712,53 250845,53 100,34

Lampiran 17.Data persen kumulatif rata-rata dan standar deviasi disolusi kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1% ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oc

(25)

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu %kumulatif 1 %kumulatif 2 %kumulatif 3 % kumulatif Rata-rata

120 0,96 1,63 0,73 1,11 0,47

125 1,48 1,63 1,23 1,45 0,20

130 12,25 4,91 47,28 21,48 22,65

135 36,96 12,23 69,29 39,49 28,62

140 57,28 21,63 82,67 53,86 30,67

150 68,19 71,15 84,55 74,63 8,72

165 74,67 98,48 100,34 91,16 14,31

Lampiran 18. Data AUC disolusi kapsul alginat 80-120 cp yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1% ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

(26)

Waktu AUC 1

60- 90 22,68 25,08 17,07 4,11

90- 120 27,45 38,21 19,97 9,17

120- 125 6,11 8,17 4,92 1,65

125- 130 34,32 16,35 121,29 56,12

130- 135 123,00 42,85 291,44 126,88

135- 140 235,60 84,64 379,92 147,65

140- 150 627,39 463,90 836,12 186,57

150- 165 1071,50 1272,29 1386,66 159,54

Total 2180,32 1979,26 3078,09 698,55

AUC Rata-rata (%.menit)

2412,555 ± SD 698,55

(27)

Lampiran 19. Data disolusi pertama kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu

(menit) pH abs

[ ] asam dalam 900 ml

Faktor

15 0 0,045 5 0,23 1,13 202,50 0,00 202,50 0,08

20 0 0,062 5 0,31 1,55 279,00 1,13 280,13 0,11

30 0,001 0,125 5 0,63 3,13 562,50 2,68 565,18 0,23

45 0,001 0,164 5 0,82 4,10 738,00 5,80 743,80 0,30

60 0,001 0,198 5 0,99 4,95 891,00 9,90 900,90 0,36

90 0,002 0,296 5 1,48 7,40 1332,00 14,85 1346,85 0,54

120 0,003 0,443 5 2,22 11,08 1993,50 22,25 2015,75 0,81

125

8 0,003 0 5 0,00 0,00 0,00 2015,75 2015,75 0,81

130 0,07 1,955 5 9,78 48,88 8797,50 2015,75 10813,25 4,33

(28)

135 0,322 9,667 5 48,34 241,68 43501,50 2064,63 45566,13 18,23

140 0,754 22,864 5 114,32 571,60 102888,00 2306,30 105194,30 42,08

150 1,279 38,939 5 194,70 973,48 175225,50 2877,90 178103,40 71,24

165 1,691 51,53 5 257,65 1288,25 231885,00 3851,38 235736,38 94,29

Lampiran 20. Data disolusi kedua kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu

(menit) pH abs

[ ] asam dalam 900 ml

Faktor

0,001 0,043 5 0,22 1,08 193,50 0,00 193,50 0,08

10 0,004 0,559 5 2,80 13,98 2515,50 1,08 2516,58 1,01

15 0,005 0,678 5 3,39 16,95 3051,00 15,05 3066,05 1,23

20 0,006 0,753 5 3,77 18,83 3388,50 32,00 3420,50 1,37

30 0,006 0,757 5 3,79 18,93 3406,50 50,83 3457,33 1,38

45 0,007 0,892 5 4,46 22,30 4014,00 69,75 4083,75 1,63

60 0,007 0,904 5 4,52 22,60 4068,00 92,05 4160,05 1,66

90 0,007 0,912 5 4,56 22,80 4104,00 114,65 4218,65 1,69

(29)

120 0,007 0,972 5 4,86 24,30 4374,00 137,45 4511,45 1,80 125

8

0,083 2,329 5 11,65 58,23 10480,50 4511,45 14991,95 6,00

130 0,308 9,213 5 46,07 230,33 41458,50 4569,68 46028,18 18,41

135 0,515 15,557 5 77,79 388,93 70006,50 4800,00 74806,50 29,92

140 0,927 28,166 5 140,83 704,15 126747,00 5188,93 131935,93 52,77

150 1,29 39,275 5 196,38 981,88 176737,50 5893,08 182630,58 73,05

165 1,823 55,587 5 277,94 1389,68 250141,50 6874,95 257016,45 102,81

Lampiran 21. Data disolusi ketiga kapsul alginat 80-120 cp yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu

(menit) pH abs

[ ] asam dalam 900 ml

Faktor

0,001 0,266 5 1,33 6,65 1197,00 0,00 1197,00 0,48

10 0,002 0,343 5 1,72 8,58 1543,50 6,65 1550,15 0,62

15 0,002 0,384 5 1,92 9,60 1728,00 15,23 1743,23 0,70

20 0,003 0,415 5 2,08 10,38 1867,50 24,83 1892,33 0,76

30 0,003 0,515 5 2,58 12,88 2317,50 35,20 2352,70 0,94

(30)

45 0,005 0,723 5 3,62 18,08 3253,50 48,08 3301,58 1,32

60 0,006 0,896 5 4,48 22,40 4032,00 66,15 4098,15 1,64

90 0,007 0,953 5 4,77 23,83 4288,50 88,55 4377,05 1,75

120 0,007 1,043 5 5,22 26,08 4693,50 112,38 4805,88 1,92

125

8

0,114 3,289 5 16,45 82,23 14800,50 4805,88 19606,38 7,84

130 0,655 19,829 5 99,15 495,73 89230,50 4888,10 94118,60 37,65

135 1,37 41,724 5 208,62 1043,10 187758,00 5383,83 193141,83 77,26

140 1,418 43,191 5 215,96 1079,78 194359,50 6426,93 200786,43 80,31

150 1,556 47,399 5 237,00 1184,98 213295,50 7506,70 220802,20 88,32

165 1,92 58,542 5 292,71 1463,55 263439,00 8691,68 272130,68 108,85

Lampiran 22.Data persen kumulatif rata-rata dan standar deviasi disolusi kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 1% ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu %kumulatif 1 %kumulatif 2 %kumulatif 3 % kumulatif Rata-rata

(31)

60 0,36 1,66 1,64 1,22 0,75

90 0,54 1,69 1,75 1,33 0,68

120 0,81 1,81 1,92 1,51 0,61

125 0,81 6,00 7,84 4,88 3,65

130 4,33 18,41 37,65 20,13 16,73

135 18,23 29,92 77,26 41,80 31,26

140 42,08 52,77 80,32 58,39 19,73

150 71,24 73,05 88,32 77,54 9,38

165 94,30 102,81 108,85 101,98 7,31

Lampiran 23. Data AUC disolusi kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 1% ke dalam medium ph 8 pada suhu 37oC

Waktu AUC 1

(%.menit)

30- 45 3,93 22,63 16,97 9,59

45- 60 4,94 24,74 22,20 10,77

(32)

60- 90 13,49 50,27 50,85 21,41

90- 120 20,18 52,38 55,10 19,42

120- 125 4,03 19,51 24,41 10,64

125- 130 12,83 61,02 113,73 50,47

130- 135 56,38 120,84 287,26 119,13

135- 140 150,76 206,74 393,93 127,35

140- 150 566,60 629,13 843,18 145,04

150- 165 1241,52 1318,94 1478,80 121,00

Total 2077,01 2534,91 3305,78 648,80

AUC Rata-rata

(%.menit) 2639,23± SD648,80

Lampiran 24. Data disolusi pertama kapsul alginat 300-400 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu

(menit) pH abs

[ ] asam dalam 900 ml

Faktor

(33)

Terlarut

15 0 0,148 5 0,74 3,69 663,75 0,00 663,75 0,27

20 0,005 0,833 5 4,16 20,81 3746,25 3,69 3749,94 1,50

30 0,006 0,923 5 4,61 23,06 4151,25 24,50 4175,75 1,67

45 0,006 0,940 5 4,70 23,50 4230,00 47,56 4277,56 1,71

60 0,008 1,183 5 5,91 29,56 5321,25 71,06 5392,31 2,16

90 0,012 1,828 5 9,14 45,69 8223,75 100,63 8324,38 3,33

120 0,016 2,305 5 11,53 57,63 10372,50 146,31 10518,81 4,21

125

8

0,007 0,000 5 0,00 0,00 0,00 10518,81 10518,81 4,21

130 0,007 0,000 5 0,00 0,00 0,00 10518,81 10518,81 4,21

135 0,007 0,000 5 0,00 0,00 0,00 10518,81 10518,81 4,21

140 0,095 2,708 5 13,54 67,69 12183,75 10518,81 22702,56 9,08

150 0,973 29,580 5 147,90 739,50 133110,00 10586,50 143696,50 57,48

165 1,320 40,198 5 200,99 1004,94 180888,75 11326,00 192214,75 76,89

Lampiran 25. Data disolusi kedua kapsul alginat 300-400 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu pH abs [ ] asam fp [ ] asam [ ] asam [ ] asam Faktor Total % kumulatif

(34)

(menit) mefenamat dalam 900 ml

penambahan

0 0,335 5 1,68 8,38 1507,50 0,00 1507,50 0,60

10 0,001 0,350 5 1,75 8,75 1575,00 8,38 1583,38 0,63

15 0,003 0,505 5 2,53 12,63 2272,50 17,13 2289,63 0,92

20 0,003 0,570 5 2,85 14,25 2565,00 29,75 2594,75 1,04

30 0,006 0,968 5 4,84 24,19 4353,75 44,00 4397,75 1,76

45 0,006 0,973 5 4,86 24,31 4376,25 68,19 4444,44 1,78

60 0,008 1,183 5 5,91 29,56 5321,25 92,50 5413,75 2,17

90 0,009 1,305 5 6,53 32,63 5872,50 122,06 5994,56 2,40

120 0,017 2,453 5 12,26 61,31 11036,25 154,69 11190,94 4,48

125

8

0,007 0,000 5 0,00 0,00 0,00 11190,94 11190,94 4,48

130 0,074 2,053 5 10,26 51,31 9236,25 11190,94 20427,19 8,17

135 0,268 7,998 5 39,99 199,94 35988,75 11242,25 47231,00 18,89

140 0,362 10,888 5 54,44 272,19 48993,75 11442,19 60435,94 24,17

150 0,856 26,005 5 130,03 650,13 117022,50 11714,38 128736,88 51,49

165 1,075 32,683 5 163,41 817,06 147071,25 12364,50 159435,75 63,77

Lampiran 26. Data disolusi ketiga kapsul alginat 300-400 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

(35)

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu

(menit) pH abs

[ ] asam dalam 900 ml

Faktor

0 0,075 5 0,38 1,88 337,50 0,00 337,50 0,14

10 0,000 0,218 5 1,09 5,44 978,75 1,88 980,63 0,39

15 0,003 0,540 5 2,70 13,50 2430,00 7,31 2437,31 0,97

20 0,004 0,708 5 3,54 17,69 3183,75 20,81 3204,56 1,28

30 0,010 1,560 5 7,80 39,00 7020,00 38,50 7058,50 2,82

45 0,012 1,713 5 8,56 42,81 7706,25 77,50 7783,75 3,11

60 0,014 2,085 5 10,43 52,13 9382,50 120,31 9502,81 3,80

90 0,013 1,963 5 9,81 49,06 8831,25 172,44 9003,69 3,60

120 0,014 1,995 5 9,98 49,88 8977,50 221,50 9199,00 3,68

125

8

0,077 2,155 5 10,78 53,88 9697,50 9199,00 18896,50 7,56

130 0,119 3,435 5 17,18 85,88 15457,50 9252,88 24710,38 9,88

135 0,125 3,628 5 18,14 90,69 16323,75 9338,75 25662,50 10,27

140 0,224 6,658 5 33,29 166,44 29958,75 9429,44 39388,19 15,76

150 0,622 18,843 5 123,85 619,25 111465,00 9595,88 121060,88 38,00

165 0,816 24,770 5 94,21 471,06 84791,25 10215,13 95006,38 48,42

(36)

Lampiran 27.Data persen kumulatif rata-rata dan standar deviasi disolusi kapsul alginat 300-400 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1% ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Dosis asam mefenamat : 250 mg

waktu %kumulatif 1 %kumulatif 2 %kumulatif 3 % kumulatif Rata-rata

120 4,21 4,48 3,84 4,18 0,32

125 4,21 4,48 7,56 5,42 1,86

130 4,21 8,17 9,88 7,42 2,91

135 4,21 18,89 10,27 11,12 7,38

140 9,08 24,17 15,76 16,34 7,56

150 57,48 51,49 38,00 48,99 9,98

165 76,89 63,77 48,42 63,03 14,25

(37)

Lampiran 28. Data AUC disolusi kapsul alginat 300-400 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan

penambahan natrium lauril sulfat 0,1% ke dalam medium pH 8 pada suhu 37oC

Waktu AUC 1

(%.menit)

20- 30 15,85 14,00 20,50 3,35

30- 45 25,35 26,55 44,48 10,71

45- 60 29,03 29,63 50,18 12,04

60- 90 82,35 68,55 108,60 20,34

90- 120 113,10 103,20 112,50 5,55

120- 125 21,05 22,40 28,50 3,97

125- 130 21,05 31,63 43,60 11,28

130- 135 21,05 67,65 50,38 23,56

135- 140 33,23 107,65 65,08 37,34

140- 150 332,80 378,30 268,80 55,01

150- 165 1007,78 864,45 648,15 181,04

Total 1707,73 1727,35 1451,45 368,86

AUC Rata-rata

(%,menit) 1628,84 ± SD 368,86

(38)
(39)

Lampiran 29. Uji Independent Sample TestAUC pelepasan asam mefenamat dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1% ke dalam medium pH 8

Ho : Tidak ada perbedaan pelepasan asam mefenamat dengan penambahan

natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium dapar fosfat pH 8 dari

cangkang kapsul alginat 80-120 cP dan cangkang kapsul alginat 300-400

cP

H1 : Ada perbedaan pelepasan asam mefenamat dengan penambahan natrium

lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium dapar fosfat pH 8 dari cangkang

kapsul alginat 80-120 cP dan cangkang kapsul alginat 300-400 cP

Ttabel: T0,05, 4= ±2,776

Thitung< Ttabel, Ho diterima, Jadi, tidak ada perbedaan pelepasan asam mefenamat

dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium dapar fosfat

pH 8 dari cangkang kapsul alginat 80-120 cP dan cangkang kapsul alginat

300-400 cP

(40)

Lampiran 30. Uji ANOVA auc pelepasan asam mefenamat dari kapsul alginat 80-120 cP pada suhu 370C

Ho : Tidak ada perbedaan pelepasan asam mefenamat dari cangkang kapsul

alginat 80-120 cP tanpa penambahan natrium lauril sulfat dengan

penambahan natrium lauril sulfat 0,1% dan 1% ke dalam medium dapar

fosfat pH 8 pada suhu 370 C

H1: Ada perbedaan pelepasan asam mefenamat cangkang kapsul alginat

80-120 cP tanpa penambahan natrium lauril sulfat dengan penambahan

natrium lauril sulfat 0,1% dan 1% ke dalam medium dapar fosfat pH 8

pada suhu 370C

Kriteria : -5,14 < f < 5,14

Hasil : Nilai f berada di luar kriteria penerimaan (Ho ditolak)

Kesimpulan : Ada perbedaan pelepasan asam mefenamat cangkang kapsul

alginat 80-120 cP tanpa penambahan Natrium Lauril Sulfat dengan penambahan

natrium lauril sulfat 0,1% dan 1% ke dalam medium pH 8 pada suhu 370 C.

(41)

Lampiran 31. Gambar alat pencetak kapsul dan lemari pengering kapsul

a. alat pencetak kapsul

b. lemari pengering kapsul

(42)

Lampiran 32. Gambar alat-alat untuk disolusi

a. indikator pH meter b. pH meter

c. termometer d. modifikasi alat disolusi

(43)

Lampiran 33.Gambar modifikasi alat uji kerapuhan 1. Cangkang Kapsul Kosong

Keterangan:

a. Kotak akrilik dengan ukuran cm

b. Pipa plastik dengan diameter 3 cm dan tinggi 10 cm

c. Anak timbangan 50 g dengan diameter 1,8 cm dan tinggi 2,8 cm

2. Cangkang Kapsul Berisi

a. Kotak akrilik dengan ukuran cm

b. Anak timbangan 2 kg dengan diameter 5,8 cm dan tinggi 11,2 cm

a b

c

a b

b

c a

b

c

(44)

Lampiran 34. Gambar alat uji spesifikasi kapsul

a. Jangka sorong

b. Mikrometer

(45)

Lampiran 35. Gambar Spektrofotometer UV-Vis

Lampiran 36. Gambar alat uji viskositas ( Viskometer Thomas Stromer)

Figur

Memperbarui...

Referensi

Memperbarui...