EVALUASI
ADVERSE DRUG REACTIONS
(ADRs) PADA
PASIEN ASMA DI RSUD PROF. DR. MARGONO
SOEKARDJO PURWOKERTO
SKRIPSI
Untuk memenuhi sebagai persyaratan Mencapai Derajat Sarjana S-1
Diajukan Oleh: NIA AULIA FEBRIANTY
1108010081
Fakultas Farmasi
Universitas Muhammadiyah Purwokerto
Purwokerto
2015
iii
INTISARI
Nia Aulia Febrianty. Evaluasi Adverse Drug Reactions (ADRs) Pada Pasien Asma di RSUD Prof. DR. Margono Soekardjo Purwokerto.
Dibawah bimbingan Anjar Mahardian Kusuma, M.Sc, Apt. dan Wahyu Utaminingrum, M.Sc, Apt.
Latar Belakang: Asma merupakan penyakit inflamasi kronik pada saluran pernafasan. Penyakit asma merupakan penyakit lima besar penyebab kematian di dunia yaitu 17,4%. Pengobatan asma dalam jangka waktu panjang dapat menimbulkan adverse drug reactions akibat perkembangan penyakit asma.
Tujuan Penelitian: Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui jumlah pasien asma yang mengalami adverse drug reactions, % causalitas dari adverse drug reactions yang terjadi pada masing-masing obat dan % tingkat preventable adverse drug reactions yang terjadi pada masing-masing obat di Poli Klinik Paru RSUD Prof. Dr. Margono Soekarjo Purwokerto.
Metode Penelitian: Penelitian ini merupakan jenis penelitian deskriptif menggunakan data rekam medik pasien asma dan wawancara langsung terhadap pasien menggunakan algoritma skala Naranjo serta skala Schumock dan Thornton periode Maret-Mei 2015.
Hasil: Sebanyak 58 kasus adverse drug reactions dari 33 pasien asma di Poli Klinik Paru RSUD Prof. Dr. Margono Soekarjo Purwokerto, penyebab tertinggi pada penggunaan seretide diskus (fix combination fluticasone propionate dan salmeterol xinafoate) sebanyak 74,14%, penggunaan salbutamol sebanyak 15,52% dan penggunaan terasma expectoran sirup (fix combination terbutalin sulfate dan guaifenesin) sebanyak 10,34%. Tingkat preventable untuk kasus adverse drug reactions yang terjadi pada penggunaan seretide diskus presentase
yang paling tinggi adalah reaksi yang “Tidak Dapat Dicegah” yaitu sebanyak
53,48%, pada penggunaan salbutamol presentase paling tingi adalah reaksi yang
“Mungkin Dapat Dicegah” yaitu sebanyak 66,66% dan penggunaan terasma expectoran sirup presentase yang paling tinggi adalah reaksi yang “Mungkin Dapat Dicegah” yaitu sebanyak 83,34%.
Kesimpulan: Jumlah kasus ADR di Poli Klinik Paru RSUD Prof. Dr. Margono Soekarjo Purwokerto periode Maret-Mei 2015 ditemukan 58 kasus ADR dari 33 pasien asma rawat jalan. Antiasma yang paling banyak menimbulkan ADR yaitu seretide diskus 74,14%.
Kata Kunci: asma, adverse drug reaction, naranjo scale, schumock dan thornton scale.
v
6
ABSTRACT
Nia Aulia Febrianty. An Evaluation of Adverse Drug Reactions (ADRs) on Asthma Patients in RSUD Prof. Dr. Margono Soekardjo Purwokerto.
Under the supervision of Anjar Mahardian Kusuma, M.Sc, Apt. dan Wahyu Utaminingrum, M.Sc, Apt.
Background: Asthma is a chronich inflammation diseases on respiratory tract. Asthma belongs to fifth dominant causes of death in the world. It is 17,4%. Long term treatment for asthma can cause adverse drug reactions that resulted from asthma expansion.
Objective: The research was aimed at knowing the number of patients who suffered adverse drug reactions, % causality from adverse drug reactions that happened on each medicine and % preventability adverse drug reactions level that happened on each medicine in pulmonary clinic of RSUD Prof. Dr. Margono Soekardjo Purwokerto.
Method: The research was descriptive study using asthma patient medical record data and direct interview to the patients using algoritma naranjo scale and schumock and thornton scale in the period of March-May 2015.
Results: There were 58 cases of adverse drug reactions from 33 patients in pulmonary clinic of RSUD Prof. Dr. Margono Soekardjo Purwokerto. The main causes were seretide diskus usage (fix combination fluticasone propionate and salmeterol xinafoate) of 74,14%, salbutamol usage of 15,52% and terasma expectoran syrup (fix combination terbutaline sulfate and guaifenesin) of 10,34%. Preventability level for adverse drug reactions case that happened seretide diskus
usage, the highest percentage was a reactions that “not preventable” of 53,48%.
Preventability level for salbutamol, the highest percentage was a reaction that
“probably preventable” of 66,66% and preventability level for terasma expectoran
syrup usage, the highest percentage was a reaction that “probably preventable” of 83,34%.
Conclusion: A number of ADR cases in pulmonary clinic of RSUD Prof. Dr. Margono Soekardjo Purwokerto in the period of March-May 2015 were 58 ADR cases from 33 outpatients asthma patients. The antiasthma that caused ADR was seretide diskus of 74,14%.
PERSEMBAHAN
Sebagai tanda hormat, bakti dan terima kasih kupersembahkan hasil perjuangan kecilku
ini untuk orang tua tercinta, babeh Usman dan amih Sukaesih yang telah memberikan
kasih sayang, selalu mendo’akanku, selalu menasehatiku dan memberikan dukungan yang
tidak dapat kubalas dengan perjuangan kecil ini. Semoga ini menjadi langkah awal untuk
membuat babeh dan amih bahagia *pelukcium*
Untuk kakak tersayang..kakak pertama “terimakasih atas nasehatnya” kakak kedua “terimakasih atas motivasinya” kakak ketiga “terimakasih sudah jadi
temen curhat” *hehe*
Untuk genk “majalengka digoyang” bunda diana, fika, pegy *love* yahhhhhh
Untuk my dear eRKa: kaka nci, kaka yayas, tara, anya, vera, andri, isni
*temenmakantementidurtemencurhat*
Sahabat “gesrek” nenew, nurlele, mimin, bison *kaliananehtapiakusuka*
Untuk teman-teman seperjuangan farmasi UMP angkatan 2011 *gakerasaudahwisudaaja*
Untuk Bandung-Purwokerto semoga berujung 0KM *Aamiin*
Tengs banget buat barisan para mie instan yang siaga saat revisi melanda *sruuuuuuupppttt*
vii
8
MOTTO
PRAKATA
Segala Puji bagi Allah SWT atas rahmat, hidayah, pertolongan, petunjuk yang telah diberikan dalam setiap langkah dan proses penyusunan skripsi yang berjudul
”Evaluasi Adverse Drug Reactions (ADRs) pada Pasien Asma di RSUD Prof. Dr.
Margono Soekarjo Purwokerto”. Skripsi ini disusun sebagai salah satu Syarat
untuk mencapai gelar Sarjana Farmasi di Fakultas Farmasi Univesitas Muhammadiyah Purwokerto.
Penulis menyadari bahwa selesainya skripsi ini tidak terlepas dari bantuan berbagai pihak. Oleh karena itu penulis ingin mengucapkan terima kasih kepada:
1. Bapak Drs. H. Syamsuhadi Irsyad, S.H., M.H selaku Rektor Universitas Muhammadiyah Purwokerto.
2. Ibu Dr. Nunuk Aries Nurulita, M.Si., Apt sebagai Dekan Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto.
3. Bapak Anjar Mahardian Kusuma, M.Sc., Apt selaku pembimbing I yang telah sabar membimbing dan mengarahkan sehingga skripsi ini dapat terselesaikan.
4. Ibu Wahyu Utaminingrum, M.Sc., Apt selaku pembimbing II yang telah memberikan sumbangan pikiran dalam menyusun skripsi ini.
5. Semua pihak yang telah membantu dalam penyusunan skripsi ini yang tidak bisa penulis sebut satu persatu.
6. Ibu dr. Indah Rahmawati Sp.P selaku dokter di poli klinik paru RSUD Prof. Dr. Margono Soekarjo Purwokerto yang tak bosan bosannya membantu dalam pengambilan data.
7. Semua pihak yang tidak bisa penulis sebut satu persatu yang telah ikut serta membantu menyelesaikan skripsi ini.
ix
10
Penulis sadar bahwa dalam penulisan skripsi ini masih terdapat kekurangan, sehingga diperlukan saran dan kritik untuk memperoleh kesempurnaan skripsi ini. Semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi yang membacanya.
Purwokerto, 20 Agustus 2015
RIWAYAT HIDUP
Nama: Nia Aulia Febrianty
Tempat/Tanggal lahir: Majalengka, 9 November 1992
Alamat: Desa Leuwikidang, RT 002 RW 001 Kec.Kasokandel Kab.Majalengka Orangtua:
Usman Sukaesih
Riwayat Pendidikan:
- SD Negeri Leuwikidang 2 lulus Tahun 2005 - SMP Negeri 6 Majalengka lulus Tahun 2008 - SMA Negeri 1 Majalengka lulus Tahun 2011
- Universitas Muhammadiyah Purwokerto 2011 - Sekarang
xi
12
HALAMAN PERNYATAAN………... iv
INTISARI………... v
ABSTRACT………... vi
HALAMAN PERSEMBAHAN………... vii
HALAMAN MOTTO………... viii
F. Kerangka Konseptual... 13
B. Definisi Variabel Operasional...………….………….………... 14
C. Waktu dan Tempat………...………..……….………... 16
D. Bahan dan Alat...………..…….…………... 16
E. Cara Penelitian………..………... 18
F. Analisis Hasil... 20
BAB IV. HASIL DAN PEMBAHASAN... 21
A. Karakteristik Pasien Asma..………... 21
B. Evaluasi Adverse Drug Reactions………... 24
C. Evaluasi Preventability Adverse Drug Reactions...………... 30
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN... 35
A. Kesimpulan………... 35
B. Saran………... 35
Daftar Pustaka………... 36
xiii
14
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1 Perhitungan Skala Naranjo... 12
Tabel 2 Karakteristik Pasien Berdasarkan Jenis Kelamin ... 21
Tabel 3 Karakteristik Pasien Berdasarkan Umur ... 22
Tabel 4 Karakteristik Pasien Berdasarkan Jumlah ADR... 23
Tabel 5 Kasus ADR Yang Muncul Pada Pasien Yang Menerima Pengobatan Asma ... 24
DAFTAR GAMBAR
Halaman Gambar 1 Kerangka Konseptual Penelitian ... 13 Gambar 2 Skema Jalannya Penelitian ... 19
xv
16
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1 Persetujuan Etik ...….………... 40
Lampiran 2 Surat Izin Penelitian ...…………..……... 41
Lampiran 3 Skala Naranjo ...…………...……….……... 42
Lampiran 4 Skala Schumock dan Thornton .……...…………..………... 43
Lampiran 5 Pedoman Wawancara ...……….………..…... 44
Lampiran 6 Lembar Informasi dan Kesediaan ... 45
Lampiran 7 Transkrip Dialog ... 48