LAMPIRAN
LEMBAR PENJELASAN
Assalammualaikum warahmatullahi wabarakatuh / Salam sejahtera,
Saya..., saat ini tengah menjalankan penelitian dengan judul
“Perb
edaan Kadar Deoxypyridinoline Urin Pada Wanita Reproduktif Pasca Injeksi
GnRH Agonis dan Tanpa Injeksi Agonis
”.
GnRH agonist (Gonadotropin Releasing
Hormon agonist) adalah hormone peptida yang dihasilkan Hipotalamus (merupakan
bagian anatomi otak manusia). Pemberiannya di indikasi untuk kasus-kasus seperti
endometriosis, adenomiosis, mioma uteri, menorrhagia, pubertas prekoks dan lain lain.
Efeksamping yang berhubungan dengan kerja GnRH agonis adalah timbulnya
hipoestrogenemia atau keadaan menopause yang dapat mempengaruhi perubahan
densitas tulang. Oleh karena itu, pada pasien-pasien yang menjalani terapi
pemberian GnRH agonis dalam jangka waktu lama dianjurkan untuk menjalani
pemeriksaan densitas tulang untuk melihat resiko osteoporosis.
Selain itu, belum ada penelitian yang secara spesifik meneliti
perbedaan kadar Deoxypyridinoline antara wanita reproduktif pasca injeksi GnRH
agonis dan yang tidak mendapat injeksi GnRH Agonis. Penelitian ini akan mengkaji
hal tersebut pada pasien-pasien Indonesia khususnya di Sumatera Utara yakni di
RS H Adam Malik Medan dan RS Pirngadi Medan. Oleh karena itu, saya
mengharapkan kesedian ibu untuk ikut serta dalam penelitian ini. Bila ibu setuju,
akan diambil urin pagi hari untuk menilai kadar Deoxypyridinoline urin, kemudian
dilakukan foto Dual X-ray pada bagian sendi pinggul untuk menilai mineral tulang
sebagai gambaran resiko osteoporosis.
Terima kasih saya ucapkan atas perhatian dan kesediaan ibu menjadi partisipan
dalam penelitian ini, diharapkan anda bersedia mengisi lembar persetujuan yang
telah kami persiapkan.
Medan, 2016
LEMBAR PERNYATAAN
PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (INFORMED CONSENT)
KESEDIAAN MENGIKUTI PENELITIAN
Saya yang bertanda tangan dibawah ini,
Nama :
Umur : tahun
Alamat :
Telp/HP:
Setelah membaca dan mendapat penjelasan serta memahami sepenuhnya tentang
penelitian,
Judul penelitian : Perbedaan Kadar Deoxypyridinoline Urin Pada Wanita Reproduktif
Pasca Injeksi GnRH Agonis dan Tanpa Injeksi GnRH Agonis
Nama peneliti: dr. Nafon Zaitun
Instansi Penelitian: Fakultas kedokteran Universitas Sumatera Utara
Dengan Ini menyatakan dengan sesungguhnya telah:
SETUJU
Untuk menjadi subjek penelitian dengan sukarela dan tanpa paksaan.
Demikian surat pernyataan ini untuk dapat dipergunakan seperlunya.
Medan, 2016
Yang memberikan penjelasan yang membuat penyataan
Persetujuan
(...) (...)
Nama dan tanda tangan
Case Processing Summary
Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
USIA_GRP * KELOMPOK 50 100.0% 0 .0% 50 100.0%
IMT * KELOMPOK 50 100.0% 0 .0% 50 100.0%
PARITAS_GRP * KELOMPOK 50 100.0% 0 .0% 50 100.0%
USIA_GRP * KELOMPOK
Crosstab
KELOMPOK
Total KASUS KONTROL
USIA_GRP 25-30 TAHUN Count 1 0 1
% within KELOMPOK 4.0% .0% 2.0%
30-35 TAHUN Count 5 6 11
% within KELOMPOK 20.0% 24.0% 22.0%
> 35 TAHUN Count 19 19 38
% within KELOMPOK 76.0% 76.0% 76.0%
Total Count 25 25 50
Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk
Statistic df Sig. Statistic df Sig.
DPD .070 50 .200* .983 50 .702
BMD .115 50 .098 .959 50 .084
a. Lilliefors Significance Correction
*. This is a lower bound of the true significance.
Group Statistics
KELOMPOK N Mean Std. Deviation Std. Error Mean
DPD KASUS 25 19.3696 7.81459 1.56292
KONTROL 25 18.4824 8.97542 1.79508
Independent Samples Test
Levene's Test for Equality of
Variances t-test for Equality of Means
95% Confidence Interval of the Difference
F Sig. t df Sig. (2-tailed) Mean Difference
Std. Error
Difference Lower Upper
DPD Equal variances assumed .681 .413 .373 48 .711 .88720 2.38013 -3.89838 5.67278
Equal variances not assumed
Group Statistics
KELOMPOK N Mean Std. Deviation Std. Error Mean
BMD KASUS 25 -.1040 .94714 .18943
KONTROL 25 .7600 .97596 .19519
Independent Samples Test
Levene's Test for Equality of
Variances t-test for Equality of Means
95% Confidence Interval of the Difference
F Sig. t df Sig. (2-tailed) Mean Difference
Std. Error
Difference Lower Upper
BMD Equal variances assumed .347 .559 -3.176 48 .003 -.86400 .27200 -1.41089 -.31711
Equal variances not assumed
-3.176 47.957 .003 -.86400 .27200 -1.41090 -.31710
Frequency Table
USIA_GRP
Frequency Percent Valid Percent Cumulative Percent
Valid 25-30 TAHUN 1 2.0 2.0 2.0
30-35 TAHUN 11 22.0 22.0 24.0
> 35 TAHUN 38 76.0 76.0 100.0
IMT
Frequency Percent Valid Percent Cumulative Percent
Valid NORMAL 27 54.0 54.0 54.0
OBESE 5 10.0 10.0 64.0
OVERWEIGHT 14 28.0 28.0 92.0
UNDERWEIGHT 4 8.0 8.0 100.0
Total 50 100.0 100.0
PARITAS_GRP
Frequency Percent Valid Percent Cumulative Percent
Valid O 25 50.0 50.0 50.0
1.00 11 22.0 22.0 72.0
>=2 14 28.0 28.0 100.0
Correlations
USIA DPD
Spearman's rho USIA Correlation Coefficient 1.000 -.108
Sig. (2-tailed) . .456
N 50 50
DPD Correlation Coefficient -.108 1.000
Sig. (2-tailed) .456 .
N 50 50
Correlations
DPD IMT_REAL
Spearman's rho DPD Correlation Coefficient 1.000 -.349*
Sig. (2-tailed) . .013
N 50 50
IMT_REAL Correlation Coefficient -.349* 1.000
Sig. (2-tailed) .013 .
N 50 50
Nonparametric Correlation
Correlations
DPD BMD
Spearman's rho DPD Correlation Coefficient 1.000 -.067*
Sig. (2-tailed) . .641
N 50 50
IMT_REAL Correlation Coefficient -.067* 1.000
Sig. (2-tailed) .641 .
N 50 50
