Syarat dari sterilisasi radiasa pengion digunakan untuk mengsterilisasi bahan bahan yang peka terhadapa pemanasan.(Ansel,...). bahan-bahan yang peka pada pemanasan , seperti obat-obatan dan bahan pembungkus lainnya, selain itu radiasi pengion dapat digunakan pada bahan-bahan industri untuk mensterilkan alat-alat rumah sakit, dan alat pengobatan seperti alat untuk suntik plastik, jarum, alat bedah, tube palstik, kateter, benang bedah dan cawan Petri. Selain itu obat-obatan seperti vitamin, antibiotik dan hormon steroid.
Meskipun sterilisasi menggunakan radiasi pengion telah dilakukan akan tetapi radiasi penionis yang dipancarkan dapat mempengaruhi adanya induksi toksistas dan Radiasi pada produk juga dapat menghasilakn perubahan warna dan kerapuhan beberapa wadah gelas dan bahan plastik. Sehingga untuk alat-alat kesehatan, alat rumah sakit, obat-obatan dan sedian farmasi yang digunakan pada selama proses sterilisasi harus ditetapkan dosis yang digunakan dan memenuhi persyaratan-persyaratan yang telah ditentukan.
Berdasarkan CPOB syarat yang harus dilakukan selama proses radiasi perlu digunakan indikator dosimetri, yang independen terhadap tingkat dosis yang seharusnya digunakan dan menunjukkan jumlah dosis yang diterima oleh produk.Dan ukuran donsimeter tergantung pada ukuran wadah iradiasi .Dosimeter hendaklah diselipkan di antara muatan dalam jumlah yang cukup dan saling berdekatan untuk memastikan bahwa selalu ada dosimeter dalam irradiator. Jika dosimeter plastik digunakan hendaklah selalu dalam kondisi terkalibrasi. Serapan dosimeter hendaklah dibaca segera setelah pemaparan terhadap radiasi.
Panjang gelombang pada instrumen yang dipakai untuk mengukur perubahan serapan dosimeter dan instrumen yang digunakan untuk mengukur ketebalan dosimeter hendaklah dikalibrasi secara berkala berdasarkan stabilitas, tujuan dan pemakaian dosimeter
Jumlah wadah yang masuk, diradiasi dan dikeluarkan hendaklah direkonsiliasi satu dengan yang lain dan dengan dokumen yang berkaitan. Tiap penyimpangan hendaklah dilaporkan dan diselidiki dengan tuntas. Serta proses validasi hendaklah dilakukan. Untuk pembuktian bahwa proses, misal pemberian dosis terserap yang dikehendaki pada produk, akan mencapai hasil yang diharapkan sesuai persyaratan.
Daftar Pustaka
Gennaro, A. R., 2000, Remington: The Science and Practice of Pharmacy, 20th ed, Vol. II, Mack Publsihing Company, Pennsylvania, halaman 1476
- Leon Lachmann et.all . 1998. Teori dan Praktek Farmasi Industri (Terjemahan).Jakarta : UI-Press.
