Lembaran Data Keselamatan Bahan

(1)

Lembaran Data Keselamatan Bahan

Halaman: 1/8 PT BASF Indonesia Lembaran Data Keselamatan Bahan

Tanggal / Direvisi: 04.07.2018 Versi: 2.1

Produk: Kollicoat® Smartseal 30 D

(30492630/SDS_GEN_ID/ID) Tanggal dicetak 05.07.2018

1. Zat/bahan olahan dan nama perusahaan

Kollicoat® Smartseal 30 D

Penggunaan: pharmaceutical excipient

Perusahaan: PT BASF Indonesia

DBS Bank Tower, 27th Floor, Ciputra World 1 Jakarta, Jl. Prof. Dr. Satrio Kav 3 - 5 Jakarta 12940, INDONESIA

Telepon: +62 21 2988 6000 Nomer fax: +62 21 2988 5930 Informasi darurat:

+62 21 5437 1979

International emergency number: Telepon: +49 180 2273-112

2. Identifikasi bahaya

Klasifikasi dari zat tunggal dan campuran:

Berdasarkan pada kriteria GHS, produk ini tidak perlu klasifikasi. Elemen label dan pernyataan kehati-hatian:

Berdasarkan pada kriteria GHS, produk ini tidak memerlukan tanda peringatan bahaya. Bahaya lainnya yang tidak mempengaruhi klasifikasi:

Produk ini tidak mengandung senyawa yang termasuk dalam kriteria PBT

(2)

(30492630/SDS_GEN_ID/ID) Tanggal dicetak 05.07.2018

3. Komposisi/informasi ingredien

Sifat kimia

Methyl methacrylate and diethylaminoethyl methacrylate copolymer dispersion 30 %

contains 0.6% macrogol cetostearylether and 0.8% sodium laurylsulfate, water approx. 70%

4. Tindakan pertolongan pertama

Petunjuk umum:

Lepaskan pakaian yang terkontaminasi. Jika terhirup:

Jaga korban tetap tenang, pindahkan ke tempat yang berudara segar. Jika kontak dengan kulit:

Cuci yang bersih dengan sabun dan air. Jika kontak dengan mata:

Bersihkan mata yang terkena minimal selama 15 menit pada air yang mengalir dengan kelopak mata terbuka.

Jika tertelan:

Kumur dan kemudian minum air yang banyak. Catatan untuk dokter:

Gejala: Tidak diharapkan adanya gejala-gejala yang signifikan karena produk tidak terklasfikasi Perawatan: Perawatan disesuaikan dengan gejalanya (dekontaminasi, fungsi vital).

5. Tindakan pemadaman kebakaran

Media pemadam kebakaran yang sesuai:

karbon dioksida, serbuk kering, busa, semprotan air Bahaya yang spesifik:

carbon dioxide, carbon monoxide

Zat/gugus fungsi dari zat tersebut dapat dilepaskan jika terjadi kebakaran. Peralatan pelindung khusus:

Gunakan alat bantu pernapasan. Informasi lebih lanjut:

Buang puing-puing kebakaran dan air pemadam kebakaran yang terkontaminasi sesuai dengan peraturan pemerintah setempat.

6. Tindakan penanggulangan kecelakaan

Tindakan pencegahan diri: Pastikan ventilasi yang memadai.

(3)

(30492630/SDS_GEN_ID/ID) Tanggal dicetak 05.07.2018 Tindakan pencegahan terhadap lingkungan:

Jangan membuang pada saluran air/air permukaan/air tanah. Metoda pembersihan atau pengambilan:

Untuk jumlah yang sedikit: Serap dengan absorben yang sesuai. Buang material yang terkontaminasi sesuai dengan yang disarankan.

Untuk jumlah yang banyak: Bendung tumpahan. Pompa produk. Buang material yang terserap sesuai dengan peraturan pemerintah yang berlaku.

7. Penanganan dan penyimpanan

Penanganan

Tangani sesuai dengan praktek higiene industri dan keselamatan yang baik. Perlindungan terhadap kebakaran dan ledakan:

Jika terpapar oleh api, jaga kontainer tetap dingin dengan disemprot air. Lakukan tindakan pencegahan terhadap muatan listrik statis.

Penyimpanan

Informasi lebih lanjut mengenai kondisi penyimpanan: Simpan kontainer dengan tetap tertutup rapat dan di tempat berventilasi yang baik.

8. Pengawasan paparan dan perlindungan diri

Komponen dengan batas pajanan kerja

Tidak diketahui batas pajanan kerja.

Alat pelindung diri Pelindung pernapasan:

Tidak dibutuhkan pelindung pernapasan Pelindung tangan:

Sarung tangan pengaman yang tahan bahan kimia (EN 374)

Petunjuk penggunaan dari perusahaan manufakturnya harus diperhatikan karena tipenya yang sangat banyak.

Pelindung mata:

Kacamata pengaman dengan pelindung samping (frame goggle)(EN 166) Pelindung tubuh:

Pelindung tubuh harus dipilih berdasarkan pada aktivitas dan kemungkinan paparan, misalnya: apron, sepatu boot pengaman, pakaian pengaman dari bahan kimia (yang berdasarkan pada EN 14605 untuk percikan atau EN ISO 13982 untuk debu).

(4)

(30492630/SDS_GEN_ID/ID) Tanggal dicetak 05.07.2018 Tindakan umum untuk keselamatan dan higien:

Tangani sesuai dengan praktek higiene industri dan keselamatan yang baik.

9. Sifat fisika dan kimia

Bentuk: dispersi

Warna: putih sampai kuning muda

Bau: agak berbau

pH: 7.5 - 10.0

(20 °C) Titik leleh: kira-kira 0 °C

(1,013 hPa) Titik didih: kira-kira 100 °C Titik nyala:

Berdasarkan pada kadar airnya yang tinggi maka penetuan titik nyala menjadi tidak perlu.

Kemudahan terbakar (padat/gas): tidak menyala Batas bawah ledakan:

Untuk cairan, tidak relevan untuk klasifikasi dan labeling.

Batas atas ledakan:

Untuk cairan, tidak relevan untuk klasifikasi dan labeling.

Menyala sendiri: Temperatur: 384 °C (Metoda: Directive 92/69/EEC, A.16)

Bahaya ledakan: Berdasarkan pada kandungan air, produk ini tidak memiliki sifat eksplosif.

Sifat yang dapat membantu kebakaran: tidak menyebabkan penjalaran api

Tekanan uap: 23 hPa (20 °C)

Massa jenis: kira-kira 1.1 g/cm3 (20 °C)

Dapat bercampur dengan air:

dapat bercampur Kelarutan (kualitatif) solven: solven organik

dapat larut

Koefisien distribusi n-oktanol/air (log Pow):

tidak berlaku untuk campuran Viskositas, dinamis: 5 - 50 mPa.s

(5)

(30492630/SDS_GEN_ID/ID) Tanggal dicetak 05.07.2018 Kadar padatan: 28.5 - 31.5 %

10. Stabilitas dan reaktivitas

Kondisi yang harus dihindari: Hindari pembekuan.

Zat yang harus dihindari: asam organik, asam mineral

Korosi pada logam: Tidak diantisipasi adanya efek korosif terhadap logam

Reaksi berbahaya:

Tidak terjadi reaksi yang berbahaya jika disimpan dan ditangani sesuai dengan anjuran. Tidak ada produk hasil dekomposisi berbahaya yang diketahui.

11. Informasi mengenai toksikologi

Toksisitas akut

Penilaian toksisitas akut:

Sebenarnya tidak beracun setelah kontak tunggal dengan kulit. Sama sekali tidak beracun setelah menelan sekali. Sama sekali tidak beracun jika terhirup.

Data percobaan/perhitungan:

LD50 tikus (oral): > 5,000 mg/kg (OECD Guideline 423) LC50 tikus (terhirup): > 4.08 mg/l 4 h (OECD Guideline 403) Konsentrasi tertinggi yang dapat diuji.

LD50 tikus (kulit): > 5,000 mg/kg (OECD Guideline 402)

Iritasi

Penilaian mengenai efek iritasi.: Tidak mengiritasi mata dan kulit. Data percobaan/perhitungan:

Korosi/iritasi kulit kelinci: tidak iritan (OECD Guideline 404)

Kerusakan/iritasi mata yang serius kelinci: tidak iritan (OECD Guideline 405)

Sensitisasi pernapasan/kulit

Penilaian mengenai sensitasi:

Efek sensitisasi terhadap kulit tidak teramati pada studi dengan binatang. Data percobaan/perhitungan:

(6)

(30492630/SDS_GEN_ID/ID) Tanggal dicetak 05.07.2018 Mouse Local Lymph Node Assay (LLNA) tikus: Tidak menyebabkan sensitisasi. (OECD Guideline 429)

Mutagenisitas Sel Induk

Penilaian mengenai mutagenisitas:

Tersedia hasil dari beberapa studi mutagenisitas dengan jasad renik, kultur jaringan mamalia dan mamalia. Dengan mempertimbangkan semua informasi yang ada, tidak ada indikasi bahwa zat ini bersifat mutagenik.

Toksisitas reproduksi

Penilaian terhadap toksisitas reproduksi:

Hasil studi dengan binatang tidak menunjukkan efek merusak kesuburan.

Peningkatan toksisitas

Penilaian terhadap teratogenisitas:

Tidak ada indikasi berkembangnya efek beracun/teratogenik yang teramati pada studi dengan binatang

Toksisitas dengan dosis berulang dan Toksisitas terhadap Organ Sasaran Spesifik

(paparan berulang)

Penilaian mengenai dosis toksisitas yang diulang:

Pemasukan zat melalui mulut secara berulang tidak menyebabkan efek yang berhubungan dengan zat ini.

12. Informasi mengenai ekologi

Ekotoksisitas

Toksisitas terhadap ikan:

LC50 (96 h) > 100 mg/l, Brachydanio rerio (OECD 203; ISO 7346; 92/69/EEC, C.1, statis) Detail mengenai efek beracun berhubungan dengan konsentrasi nominal.

Binatang air yang tidak bertulang belakang:

EC50 (48 h) > 100 mg/l, Daphnia magna (OECD Guideline 202, part 1, statis) Detail mengenai efek beracun berhubungan dengan konsentrasi nominal. Jasad renik/Efeknya terhadap lumpur aktif:

EC20 (180 min) > 1,000 mg/l, lumpur aktif, domestik (OECD Guideline 209, perairan) Detail mengenai efek beracun berhubungan dengan konsentrasi nominal.

Mobilitas

Analisa transport antar kompartemen-kompartemen lingkungan.: Tidak ada data.

Ketahanan dan kemampuan terurai

Informasi pemusnahan:

(7)

(30492630/SDS_GEN_ID/ID) Tanggal dicetak 05.07.2018 < 10 % Pembentukan CO2 relatif terhadap nilai teoritis (28 hari) (OECD 301B; ISO 9439;

92/69/EEC, C.4-C) (aerob, lumpur aktif, domestik)

Berpotensi bio-akumulasi

Evaluasi potensi bioakumulasi.: Produk ini belum pernah diuji.

13. Pertimbangan pembuangan

Amati persyaratan legal nasional dan lokal.

14. Informasi transportasi

Transportasi domestik:

Tidak diklasifikasikan sebagai barang berbahaya sesuai dengan regulasi transportasi

Transportasi laut IMDG

Sea transport IMDG

Tidak diklasifikasikan sebagai barang

berbahaya sesuai dengan regulasi transportasi

Transportasi udara IATA/ICAO

Air transport IATA/ICAO Tidak diklasifikasikan sebagai barang

berbahaya sesuai dengan regulasi transportasi

15. Informasi peraturan

Regulasi lainnya

Jika informasi mengenai peraturan lainnya yang berlaku belum tersedia di bagian lain dalam lembaran data keselamatan bahan ini, maka hal ini akan dijelaskan dalam bagian ini.

16. Informasi lainnya

(8)

(30492630/SDS_GEN_ID/ID) Tanggal dicetak 05.07.2018 Data yang tercantum dalam Lembaran Data Keselamatan Bahan didasarkan pada pengetahuan terkini kami dan pengalaman dan menggambarkan produk hanya berkaitan dengan persyaratan keselamatan. Lembaran Data Keselamatan Bahan ini bukan merupakan Certificate of Analysis (CoA) atau Lembaran Data Teknis dan jangan disalah artikan sebagai perjanjian spesifikasi. Penggunaan yang tercantum dalam Lembaran Data Keselamatan Bahan ini tidak mewakili kesepakatan pada kualitas bahan /

campuran atau penggunaan yang tercantum sesuai dalam kontrak. Ini adalah tanggung jawab penerima produk untuk memastikan hak-hak kepemilikan dan mengamati hukum yang ada dan undang-undang yang berlaku.