Aturan Nomor Registrasi dan Nomor
Batch Obat
Posted in uncategories by dininatanegara
Aturan Nomor Registrasi dan Batch Obat
CARA PENOMORAN NO.REGISTRASI
PENGERTIAN NO. REGISTRASI
(PERMENKES RI NO. 920/MENKES/PER/X/1995, TENTANG PENDAFTARAN OBAT JADI IMPOR) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1o 11 12 13 14 15
Keterangan :
Kotak no 1 membedakan nama obat jadi D : Nama Dagang
G : Nama Generik
Kotak No 2 menggolongkan golongan obat N : Golongan obat narkotik
P : Golongan obat Psikotropika T : Golongan obat Bebas terbatas B : Golongan obat bebas
K : Golongan obat keras
Kotak nomor 3 membedakan jenis produksi I : Obat jadi Impor
E : Obat jadi untuk keperluan ekspor L : Obat jadi produksi dalam negeri/lokal X : Obat jadi untuk keperluan khusus
Kotak nomor 4 dan 5 membedakan priode pendaftaran obat jadi
72 : Obat jadi yang telah di setujui pendaftarannya pada priode 1972-1974, dan seterusnya.
Kotak nomor 6,7 dan 8 menujukkan nomor urut pabrik.
Kotak no 9,10, dan 11 menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-masing pabrik.
Kotak no 12 dan 13 menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi. Macam sediaan yang ada yaitu :
33 : Suspensi 30 : Salep 29 : krim 10 : Tablet 01 : Kapsul 46 : Collyria 36 : Drops
Kotak nomor 14 menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi A : Menunjukkan kekuatan obat yang pertama di setujui B : Menunjukkan kekuatan obat yang kedua di setujui C : Menunjukkan kekuatan obat yang ketiga di setujui
Kotak nomor 15 menunjukkan kemasan yang berbeda untuk tiap nama, kekuatan dan bentuk sediaan obat jadi.
“1” : Menunjukkan kemasan yang pertama “2” : Menunjukkan beda kemasan yang pertama “3” : Menunjukkan beda kemasan.
Cara penomoran bets
Produksi Ruahan
Digit 1 : Untuk produk (tahun) 1990 = 0
1991 = 1
Digit 2 & 3 : Kode produk dari produk ruahan 01 : Kloramfenikol salep mata
02 : Sulfacetamid salep mata Digit 4,5 & 6 : Urutan produk
001, 002, ….. 999 dan kembali ke 001 misalnya 302025
Produk jadi
2-6 digit pada produk ruahan ditabah di depan Digit 1 : Untuk tahun pengemasan
1990 = A 1991 = B
Contoh : D 02302025
Sumber: http://michrunnisa.blogspot.com/2009_04_01_archive.html via mylabjournalism
