1
PEMBUATAN TABLET PARASETAMOL UNTUK
ANAK-ANAK SECAR GRANULASI BASAH DENGAN EKSTRAK
BUAH STROBERI
(Fragaria vesca
L.
)
SEBAGAI PEWARNA
SKRIPSI
OLEH:
THIA JULAIKA
NIM 101501091
PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2016
PEMBUATAN TABLET PARASETAMOL UNTUK
ANAK-ANAK SECARA GRANULASI BASAH DENGAN EKSTRAK
BUAH STROBERI
(Fragaria vesca
L.
)
SEBAGAI PEWARNA
SKRIPSI
Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh
gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
OLEH:
THIA JULAIKA
NIM 101501091
PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
PENGESAHAN SKRIPSI
PEMBUATAN TABLET PARASETAMOL UNTUK
ANAK-ANAK SECARA GRANULASI BASAH DENGAN EKSTRAK
BUAH STROBERI
(Fragaria vesca
L.
)
SEBAGAI PEWARNA
OLEH:
THIA JULAIKA
NIM 101501091
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kehadirat Allah SWT yang telah melimpahkan rahmat, hidayah dan karunia kepada penulis, sehingga dapat menyelesaikan penyusunan skripsi ini yang berjudul “Pembuatan Tablet Parasetamol Untuk Anak-anak Secara Granulasi Basah Dengan Ekstrak Buah Stroberi (Fragaria vesca L. )
sebagai Pewarna”sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi di Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Pada kesempatan ini, penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Ibu Dr. Masfria, M.S., Apt., selaku Pejabat Dekan Fakultas Farmasi USU Medan. Penulis juga mengucapkan terima kasih kepada Bapak Drs. Agusmal Dalimunthe, M.S., Apt., dan IbuDra. Herawaty Ginting, M.Si., Apt.. selaku dosen pembimbing yang telah memberikan waktu, bimbingan dan nasehat selama penelitian hingga selesainya penyusunan skripsi ini. Ibu Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt., IbuProf. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt., danBapak Drs. Suryanto, M.Si., Apt selaku dosen penguji yang telah memberikan saran, arahan, kritik dan masukan kepada penulis dalam menyelesaikan skripsi ini. Bapak Drs. Rasmadin Muchtar, M.S., Apt., selaku penasehat akademik yang telah memberikan arahan dan bimbingan kepada penulis selama ini serta Bapak dan Ibu staf pengajar Fakultas Farmasi USU yang telah mendidik penulis selama masa perkuliahan.
v
sahabat-sahabat tersayang Rosliana, Riskha, Prilli, dan Sevilla yang selalu mendoakan, memberi saran, menyayangi dan memotivasi penulis. Terimakasih atas semua doa, kasih sayang, keikhlasan, semangat dan pengorbanan baik moril maupun materil.
Semoga Allah SWT memberikan balasan kebaikan yang berlipat ganda dan pahala serta keberkahan yang sebaik-baiknya kepada semua pihak yang telah membantu dalam penyelesaian skripsi ini. Penulis menyadari bahwa tulisan ini masih jauh dari kesempurnaan, untuk itu penulis mengharapkan kritik dan saran yang membangun dari semua pihak guna perbaikan skripsi ini. Akhir kata penulis berharap semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi ilmu pengetahuan khususnya di bidang Farmasi.
Medan, April 2016 Penulis
Thia Julaika 101501091
PEMBUATAN TABLET PARASETAMOL UNTUK
ANAK-ANAK SECARA GRANULASI BASAH DENGAN EKSTRAK
STROBERI
(Fragaria vesca
L.
)
SEBAGAI PEWARNA
ABSTRAK
Latar belakang:Tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi, selain itu penambahan pewarna merupakan salah satu bagian dari tablet. Pewarna alami adalah zat warna yang berasal dari ekstrak tumbuhan yang digunakan sejak dahulu dan diakui aman jika masuk kedalam tubuh. Buah stroberi (Fragaria vesca L.) mengandung senyawa antosianin yang menjadikan buah ini berwarna merah terang.
Tujuan: Penelitian ini dilakukan untuk mengetahui ekstrak warna dari buah stroberi dapat digunakan sebagaia pewarna tablet dan untuk mengetahui konsentrasi ekstrak dari buah stroberi yang disukai untuk pewarna tablet.
Metode: Ekstraksi dilakukan menggunakan metode maserasi dengan pelarut etanol 70%. Pembuatan tablet dilakukan menggunakan metode granulasi basah. Prosedur pengujian yaitu uji preformulasi meliputi (sudut diam granul, waktu alir granul, dan indeks tab) dan uji evaluasi tablet meliputi (uji homogenitas warna tablet, uji kekerasan tablet,uji friabilitas, uji waktu hancur, penetapan kadar parasetamol, uji disolusi, keragaman bobot tablet) dan uji kesukaan warna menggunakan 20 panelis.
Hasil:Dari hasil uji preformulasi pada uji sudut diam granul diperoleh pada ekstrak buah stroberi dapat diformulasikan dalam sediaan tablet parasetamol dan memberikan pengaruh pada uji preformulasi granul. Pada Hasil evaluasi tabletparasetamol menunjukkan bahwa, uji kekerasan tablet dengan formula 1 (5,75 kg), 2 (5,43 kg), 3 (4,77 kg), 4 (4,49 kg) memenuhi persyaratan. Hasil uji waktu hancur tablet dengan formula 1 (11 menit 02 detik), 2 (13 menit 21 detik), 3 (12 menit 86 detik), 4 (12 menit 50 detik) memenuhi persyaratan. Hasil uji friabilitas dengan formula 1 ( 0,37 %), 2 (0,56%), 3 (0,76%), 4 (0,47%) memenuhi persyaratan. Hasil uji keragaman bobot, uji disolusi tablet, dan uji penetapan kadar parasetamol memenuhi persyaratan. Hasil uji hedonik terhadap 20 panelis dengan formula 1 ( 1,9%), 2 (3,15%), 3 (2,9%), 4 (1,85%).
Kesimpulan: Kesimpulan dari penelitian ini adalah pewarna dari ekstrak buah stroberi (Fragaria vesca L.) dapat digunakan sebagai pewarna tablet dan konsentrasi ekstrak dari buah stroberi yang disukai sebagai pewarna tablet adalah konsentrasi 8%.
vii
PREPARATION PARACETAMOL TABLETS TO CHILDREN
BY WET GRANULATION USING STRAWBERRY EXTRACT
(Fragaria vesca
L.
)
AS A COLORING AGENT
ABSTRACT
Background:Is a solid dosage tablet containing a drug substance with or without filler, but it is no less important is the addition of the dye on the tablet. Dyes are dyes derived from plant extracts used since long ago and recognized safe if taken into the body. Strawberries contain anthocyanin compounds that make the fruit is bright red.
Objective: The study was conducted to determine the color of strawberry extract can be used as a dye tablet and to determine the concentration of the extract from the fruit of the strawverry are preferred for dyes tablets.
Methods:Extraction is done using maceration method by ethanol 70%. Done tablet manufacturing using wet granulation method. Testing procedures that test preformulasi include (angela of repos granule, flow time granule, and indexes tap) and test evaluation tablets incluiding (homogeneity of color tablets, hardness test tablets, test freabilitas, test the disintegration time, assy of paracetamol, dissolution testing, diversity weighting tablet and hedonic test.
Result: The results of tests on a preformulasi silent corner of the granule obtained in strawberry fruit extract may be formulated in perfomed paracetamol tablets and give effect to the test preformulasi granules. The results of the evaluation showed that paracetamol tablet, the tablet hardness test with formula 1 ( 5,75 kg), 2 (5,43 kg ), 3 (4,77 kg), 4 (4,49 kg ) to meet the requirements. Tablet disintegration time test results with formula 1 (11 minutes 02 seconds), 2 (13 minutes 31 seconds), 3 ( 12 minutes 86 seconds),4 ( 12 minutes 50 seconds) meet the requirements. The results friability of the formula 1 (0,37%), 2 (0,56%), 3 (0,76%), 4 (0,47%)to meet the requirements. Test results diversity weight, tablet dissolution testing, and test the assay of paracetamol meet the requirements. Hedonic test results of the 20 paneists with formula 1 (1,9%), 2 (3,15%), 3 (2,9%), 4 (1,85%).
Conclution:Conclution of this study is dye of strawberry fruit extracts can be used as dyes tablets and concentration of the extract from the fruit of the starwberry preferred as a dye tablet is a concentration of 8 %.
Keywords: NaturalColoring Agent, Strawberries(Fragaria vesca L.), Tablets Color, Wet Granulation, Paracetamol.
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ... i
LEMBAR PENGESAHAN ... iii
KATA PENGANTAR ... iv
SURAT PERNYATAAN TIDAK PLAGIAT ... vi
ABSTRAK ... vii
ABSTRACT ... viii
DAFTAR ISI ... ix
DAFTAR TABEL ... xiv
DAFTAR GAMBAR ... xv
DAFTAR LAMPIRAN ... xvi
BAB I PENDAHULUAN ... 1
1.1Latar Belakang ... 1
1.2Perumusan Masalah ... 2
1.3Hipotesis ... 3
1.4 Tujuan Penelitian ... 3
1.5 Manfaat Penelitian ... 3
BAB IITINJAUAN PUSTAKA ... 4
2.1 Uraian Tumbuhan ... 4
2.1.1 Sistematika Tumbuhan ... 4
2.1.2 Morfologi Tumbuhan ... 4
2.1.3 Kandungan Kimia dari Stroberi ... 5
ix
2.1.5 Pewarna Alami ... 6
2.1.6 Antosianin ... 8
2.2 Ekstraksi ... 8
2.3 Parasetamol ... 10
2.3.1 Tinjauan Umum ... 10
2.3.2 Farmakologi ... 11
2.4 Uraian Sediaan Tablet ... 11
2.4.1 Bentuk Tablet ... 12
2.4.2 Bahan Pewarna Tablet ... 13
2.4.3 Metode Pembuatan Sediaan Tablet ... 13
2.4.4 Komposisi Tablet ... 15
2.5 Uji Preformulasi ... 16
2.5.1 Waktu Alir ... 16
2.5.2 Sudut Diam ... 16
2.5.3 Indeks Tap ... 17
2.6 Evaluasi Tablet ... 17
2.6.1 Kekerasan Tablet ... 17
2.6.2 Friabilitas ... 18
2.6.3 Waktu Hancur ... 18
2.6.4 Kadar Zat Berkhasiat ... 19
2.6.5 Keseragaman Sediaan ... 19
2.7 Uji Penilaian Organoleptik ... 19
2.7.1 Uji Kesukaan ... 19
2.7.2 Panel ... 19
BAB III METODELOGI PENELITIAN ... 21
3.1 Tempat dan Waktu Penelitian ... 21
3.2 Alat-alat yang Digunakan ... 21
3.3 Bahan-bahan yang Digunakan ... 21
234 Prosedur Kerja ... 21
3.4.1 Pengumpulan Sampel ... 21
3.4.2 Identifikasi Sampel ... 21
3.4.3 Uji Organoleptis dan Makroskopik ... 22
3.5 Pembuatan Ekstrak Buah Stroberi ... 22
3.6 Skrining Fitokimia ... 22
3.6.1 Pemeriksaan Alkaloida ... 23
3.6.2 Pemeriksaan Flavonoid ... 23
3.6.3 Pemeriksaan Glikosida ... 24
3.6.4 Pemeriksaan Tannin ... 25
3.6.5 Pemeriksaan Saponin ... 25
3.6.6 Pemeriksaan Steroida/Triterpenoida ... 25
3.7 Formula Sediaan Tablet Parasetamol ... 25
3.8 Pembuatan Sediaan Tablet Parasetamol ... 26
3.9 Uji Preformulasi ... 28
3.9.1 Sudut Diam Granul ... 28
3.9.2 Waktu Alir Granul ... 28
3.9.3 Indeks Tap Granul ... 29
3.10 Uji Evaluasi Tablet ... 29
xi
3.10.2 Uji Kekerasan Tablet ... 29
3.10.3 Uji Friabilitas Tablet ... 30
3.10.4 Uji Waktu Hancur ... 30
3.10.5 Uji Penetapan Kadar Parasetamol ... 30
3.10.5. 1 Pembuatan larutan induk baku dalam dapar Fosfat Ph 5,8 ... 30
3.10.5.2 Pembuatan Kurva Serapan ... 31
3.10.5.3 Pembuatan Linieritas Kurva Kalibrasi ... 31
3.10.5.4 Penetapan Kadar Tablet Parasetamol ... 31
3.10.6 Uji Disolusi Tablet ... 32
3.10.7 Uji Keragaman Bobot Tablet Parasetamol ... 32
3.11 Uji Hedonik ... 32
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ... 34
4.1 Hasil Identifikasi Sampel ... 34
4.2 Uji Organoleptis dan Makroskopik ... 34
4.3Skrining Fitokimia ... 34
4.4 Hasil Uji Preformulasi Granul ... 35
4.4.1 Hasil Sudut Diam Granul ... 35
4.4.2 Hasil Waktu Alir Granul ... 36
4.4.3 Hasil Indeks Tap Granul ... 37
4.5 Hasil Uji Evaluasi Tablet ... 38
4.5.1 Hasil Uji Homogenitas Warna ... 38
4.5.2 Hasil Uji Kekerasan Tablet ... 38
4.5.3 Hasil Uji Friabilitas ... 39
4.5.4 Hasil Uji Waktu Hancur ... 40
4.5.5 Hasil Uji Keragaman Bobot ... 41
4.5.6 Hasil Uji Disolusi Tablet ... 42
4.5.7 Uji Penetapan Kadar Parasetamol ... 42
4.6Uji Hedonik ... 45
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 46
5.1 Kesimpulan ... 46
5.2 Saran ... 46
DAFTAR PUSTAKA ... 47
xiii
DAFTAR TABEL
Tabel Halaman
3.1 Kandungan Gizi Buah Stroberi Segar Dalam Setiap 100 g ... 6
3.2 Formula Sediaan Tablet ... 27
3.3 Skala Uji Hedonik Untuk Penetuan Organoleptik Warna ... 33
3.4 Perlakuan Konsentrasi Pewarna ... 33
4.1 Hasil Skrining Fitokimia Buah Stroberi ... 35
4.2 Hasil Uji Sudut Diam Granul ... 35
4.3 Hasil Uji Waktu Alir Granul ... 36
4.4 Hasil Uji Indeks Tap Granul ... 37
4.5 Hasil Uji Evaluasi Kekerasan Tablet ... 39
4.6 Hasil Uji Evaluasi Friabilitas Tablet ... 39
4.7 Hasil Uji Evaluasi Waktu Hancur Tablet ... 40
4.8 Hasil Uji Keragaman Bobot ... 41
4.9 Hasil Uji Disolusi Tablet ... 42
4.10 Hasil Penetapan Kadar Tablet Parasetamol ... 44
DAFTAR GAMBAR
Gambar Halaman
4.1 Histogram Hasil Uji Sudut Diam ... 36
4.2 Histogram Waktu Alir Massa Granul ... 37
4.3 Histogram Indeks Tap Massa Granul ... 38
4.4 Histogram Uji Kekerasan Tablet ... 39
4.5 Histogram Uji Friabilitas Tablet ... 40
4.6 Histogram Waktu Hancur Tablet ... 41
xv
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran Halaman
1 Surat hasil identifikasi buah stroberi ... 49
2 Gambar tumbuhan stroberi ... 50
3 Flowsheet pembuatan ekstrak stroberi ... 52
4 Perhitungan bahan tablet parasetamol ... 53
5 Gambar tablet parasetamol ... 57
6 Gambar warna standart ( standart colour ) ... 58
7 Hasil pembuatan kurva serapan parasetamol baku panjang gelombang 243 nm dalam dapar fosfat pH 5,8 ... 59
8 Hasil penetuan persamaan regresi dari kurva kalibrasi parasetamol pada panjang gelombang 243,0 nm dalam dapar fosfat pH 5,8 ... 62
9 Perhitungan keragaman bobot tablet parasetamol ... 60
10 Perhitungan hasil uji disolusi ... 67
11 Data persen kumulatif disolusi tablet parasetamol ... 68
12 Perhitungan kadar tablet parasetamol ... 72
13 Kuisioner uji akseptabilitas tablet parasetamol dari ekstrak Stroberi ... 77
14 Data dan gambar sukarelawan ... 78
15 Hasil uji hedonik ... 79
16 Alat evaluasi tablet ... 80
17 Sertifikat pengujian parasetamol ... 82
