PENGARUH MEDIUM DAN KONDISI DISOLUSI TERHADAP PROFIL DISOLUSI TABLET FLOATING METFORMIN HCl

(1)

PENGARUH MEDIUM DAN KONDISI DISOLUSI TERHADAP PROFIL

DISOLUSI TABLET FLOATING METFORMIN HCl

SKRIPSI

SULKHI DANU PRANOTO 1308010096

PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS FARMASI

(2)

SKRIPSI

Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat memperoleh gelar Sarjana Farmasi (S. Farm.)

SULKHI DANU PRANOTO 1308010096

PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO PURWOKERTO

(3)

(4)

(5)

(6)

Sulkhi Danu Pranoto1, Agus Siswanto2, Erza Genatrika3

ABSTRAK

Penelitian yang telah dilakukan untuk formulasi tablet floating metformin HCl dengan eksipien methocel K4M Cr (HPMC K4M Cr) dan natrium bikarbonat, menghasilkan komposisi formula terbaik untuk tablet floating metformin HCl. Tablet floating metformin HCl dilakukan pengujian disolusi dengan medium dan kecepatan pengadukan yang berbeda bertujuan untuk menjamin ketersediaan farmasetis, mengontrol kualitas sediaan, mengetahui pelepasan obat antarbatch dari sediaan selama produksi sebagai pengganti pengujian secara in vivo. Penelitian ini dilakukan untuk mengetahui profil disolusi dari tablet floating metformin HCl yang telah diformulasikan. pengujian disolusi menggunakan metode dayung tipe II dengan medium cairan lambung buatan tanpa pepsin pH 1,2 dan medium HCl 0,1 N pH 0,95 dengan kecepatan 50, 75, dan 100 rpm dan suhu 37 0C ± 0,5 0C. Penentuan kadar tablet metformin HCl terdisolusi menggunakan metode spektrofotometri UV – Vis pada panjang gelombang 232 nm. Parameter disolusi yang digunakan adalah nilai f1, DE600, C60, C120, C360, dan C600 . Medium disolusi tidak mempengaruhi profil disolusi. Profil disolusi tablet

floating metformin HCl dipengaruhi oleh kecepatan pengadukan yang berbeda.

(7)

EFFECT OF MEDIUM AND DISSOLUTION CONDITIONS ON DISSOLUTION PROFILES OF FLOATING

METFORMIN HCl TABLETS

Sulkhi Danu Pranoto1, Agus Siswanto2, Erza Genatrika3

ABSTRACT

Studies that have been performed for the formulation of floating metformin HCl tablets with K4M Cr (HPMC K4M Cr) methocel excipients and sodium bicarbonate, yielded the best formula compositions for tablets of floating metformin HCl. The floating metformin HCl tablets are tested for dissolution with different medium and stirring speeds to assure pharmaceutical availability, controlling the quality of the preparation, knowing the release of interbatch drug from the preparation during production as a substitute for in vivo testing. This study was conducted to determine the dissolution profile of the formulated tablet of floating metformin HCl. Dissolution test using type II paddle method with artificial gastric medium without pepsin pH 1,2 and medium HCl 0.1 N pH 0.95 with speed 50, 75, and 100 rpm and temperature 37 0C ± 0.5 0C. Determination of HCl metformin tablet content is determined using UV-Vis spectrophotometric method at 232 nm wavelength. Dissolution parameters used are values of f1, DE600, C 60, C 120, C 360, and C 600. The dissolution medium does not affect the dissolution profile. Dissolution profiles of floating metformin HCl tablets are influenced by different stirring rates.

(8)

HALAMAN PERSEMBAHAN

Skripsi ini saya persembahkan untuk orang – orang sebagai berikut :

 Skripsi ini saya persembahkan untuk kedua orang tua saya yaitu ibu dan bapak yang telah mensuport dari sejak saya dilahirkan didunia hingga sekarang ini, ridho allah terletak pada kedua orang tua dan doa yang paling utama adalah doa orang tua.

 Teman – teman kopas kos terutama mas Mubarok yang sangat membantu dalam hal pengerjaan skripsi yang telah di buat saat ini.

 Teman yang paling berharga yaitu teman sekamar saya mas Randika Alamsyah yang selalu membantu pada saat penelitian untuk kelancaran skripsi yang telah saya buat.

 Terimakasih kepada Tika Ambarwati yang selalu mensuport dan memberi semangat saat pengerjaan skripsi ini. kita bisa di pertemukan di proyek selanjutnya. Persahabatan adalah hal yang paling penting dan kekompakan akan membangun persahabatan yang kokoh.

 Saudara muslim khususon mas Fatin, Toni, Suryat, Ridwan dan temen- temen muslim lainnya yang tidak bisa disebutkan satu persatu yang telah membantu saya dalam bimbingan rohani untuk pengerjaan skripsi ini.  Teman - teman kontrakan karang soka semoga semua urusannya lancar

(9)

MOTTO

(10)

PRAKATA

Segala puji bagi ALLAH SWT yang teah memberikan kenikmatan yang luar biasa kepada saya sehingga saya dapat mampu untuk menyelesaikan skripsi yang berjudul : “Pengaruh Medium dan Kondisi Disolusi terhadap Profil Disolusi Tablet Floating Metformin HCl”. Shalawat serta salam tak lupa tercurahkan kepada nabi agung Muhammad SAW yang telah membawa kita dari zaman gelap gulita menuju zaman terang benderang. Skripsi ini disusun sebagai salah satu syarat untuk mencapai gelar Sarjana Farmasi di Fakultas Farmasi Muhammadiyah Purwokerto.

Penulis sepenuhnya menyadari bahwasannya terselesaikannya skripsi ini tidak terlepas dari bantuan berbagai pihakl. Oleh karena itu penulis ingin mengucapkan rasa terima kasih kepada :

1. Bapak Dr.Syamsuhadi Irsyad, M.S.,M.H. Selaku Rektor Universitas Muhammadiyah Purwokerto

2. Bapak Dr. Agus Siswanto M.Si.,Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto dan pembimbing I. Terimakasih atas bimbingan dan arahannya.

3. Ibu Erza Genatrika, M.Sc.Apt selaku dosen pembimbing II. Terima kasih atas bimbingan dan arahannya

Dalam penyusunan skripsi ini penulis menyadari masih terdapat banyak kekurangan, maka dari itu penulis memohon maaf yang sebanyak-banyaknya. Kritik dan saran yang bersifat membangun sangat membantu dan sangat diharapkan penulis untuk memperbaiki kekurangan tersebut untuk kedepannya. Semoga hasil penelitian ini dapat bermanfaat untuk penulis dan bagi pembaca pada umumnya.

Purwokerto, 21 April 2017

(11)

RIWAYAT HIDUP

Nama : Sulkhi Danu Pranoto NIM / Angkatan : !308010096 / 2013 Tempat / Tanggal Lahir : Brebes, 10 Oktober 1994 Jenis Kelamin : Laki -laki

Agama : Islam

Alamat : Dk. Krajan Tengah, Desa Kalinusu rt 003 rw 003 Kec. Bumiayu Kab. Brebes.

Riwayat Pendidikan :

1. Perguruan Tinggi : Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto

(12)

(13)

E. Jalannya Penelitian . . . F. Analisis Hasil . . . BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN . . . A. Hasil Uji Sifat Tablet . . . B. Kadar tablet floating metformin HCl . . . C. Profil disolusi tablet floating metformin HCl . . . BAB V KESIMPULAN DAN SARAN . . . A. Kesimpulan . . . B. Saran . . . DAFTAR PUSTAKA . . . LAMPIRAN . . .

18 21 22

(14)

DAFTAR TABEL

Tabel Judul Tabel Halaman

1. Hasil uji keseragaman bobot tablet . . . 23

2. Hasil uji kekerasan tablet . . . 23

3. Hasil uji kerapuhan tablet . . . 24

4. Hasil uji waktu hancur tablet . . . 24

5. Kurva baku medium cairan lambung buatan. . . 24

6. Kurva baku tablet floating metformin HCl . . . 25

7. Kadar tablet floating metformin HCl 500 mg . . . 27

8. Profil disolusi tablet floating metformin HCl . . . 27

9. Nilai C60, C120, C360, dan C600 medium . . . 28

10. Faktor perbedaan (f1) medium . . . .. . . 30

11. Nilai DE60, DE120, DE360, dan DE600 medium. . . 31

12. Nilai C60, C120, C360, dan C600 faktor kecepatan pengadukan. . . 33

13. Faktor perbedaan (f1) faktor kecepatan pengadukan . . . 34

(15)

DAFTAR GAMBAR

Gambar Judul Gambar Halaman

1. Kerangka konsep Penelitian . . . 15

2. Profil disolusi tablet floating metformin medium HCl 0,1 N . . . 27

3 Profil disolusi tablet floating metformin medium CLB . . . 28

4 Diagram nilai C pada medium HCl 0,1 N . . . 29

5 Diagram nilai C pada medium cairan lambung buatan . . . 29

6 Profil disolusi kecepatan 50 rpm . . . . . . . . . 32

7 Profil disolusi kecepatan 75 rpm . . . 32

(16)

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran Judul Lampiran

1. Evaluasi sifat fisik tablet metformin HCl 2 Penetapan Kadar Metformin HCl 500 mg