Potensi DRP pada
Wanita Hamil
Ibu Menyusui dan
Definisi Ibu Hamil
Kehamilan merupakan suatu keadaan dimana seorang wanita yang didalam rahimnya terdapat embrio atau fetus.
Kehamilan dimulai pada saat masa konsepsi
hingga lahirnya janin, dan lamanya
kehamilan dimulai dari ovulasi hingga partus yang diperkirakan sekitar 40
minggu dan tidak melebihi 43 minggu
(Kemenkes, 2018).
Selama trimester pertama, obat-obatan dapat menyebabkan malformasi
kongenital (teratogenesis), dan risiko terbesar adalah dari periode minggu ketiga hingga kesebelas kehamilan.
Selama trimester kedua dan ketiga, obat dapat mempengaruhi pertumbuhan atau perkembangan fungsional janin, atau memiliki efek toksik pada jaringan janin.
Obat yang diberikan sebelum cukup bulan atau selama persalinan dapat memiliki efek buruk pada persalinan atau pada neonatus setelah melahirkan.
o Efek buruk juga dapat terjadi di kemudian hari setelah janin dilahirkan
o Efek onset lambat tersebut, termasuk keganasan, mis. adenokarsinoma vagina setelah pubertas pada wanita yang terpapar dietilistilbestrol dalam rahim, dan efek buruk pada perkembangan intelektual, sosial, dan fungsional.
Hal Penting yang harus dipertimbangan
Pemberian Obat pada Wanita Hamil
Beberapa Obat Yang Sering Dikonsumsi Ibu Hamil
• Obat Vitamin dan Penambah Darah
• Obat Batuk
• Obat Flu
• Obat Sakit Gigi
• Obat Diare
• Obat Maag
• Obat Mual Muntah
• Obat Sakit Kepala
Penggunaan obat selama kehamilan harus dipilih yang paling efektif dan aman untuk menghindari terjadinya risiko cacat pada janin
Kategori tingkat keamanan penggunaan obat pada ibu hamil dari FDA ( Food Drug Administration )
• Kategori A
Aman untuk janin seperti vitamin C, asam folat, vit B6, parasetamol, zinc, dan sebagainya.
• Kategori B
Cukup aman untuk janin seperti amoksisilin, ampisilin, azitromisin, bisakodil, cefadroksil, cefepim, cefixim, cefotaxim, ceftriaxon, cetirizin, klopidogrel,
eritromisin, ibuprofen, insulin, lansoprazol, loratadin, meropenem, metformin, metildopa, metronidazol, dan sebagainya.
Kategori tingkat keamanan penggunaan obat pada ibu hamil dari FDA ( Food Drug Administration )
Kategori C
Dapat beresiko, digunakan jika perlu.
Obat dianjurkan hanya jika manfaat yang diperoleh oleh ibu atau janin melebihi resiko yang mungkin timbul pada janin.
Contohnya albendazol, allopurinol, aspirin, amitriptilin, kalsitriol, kalsium laktat, kloramfenikol, ciprofloksasin, klonidin, kotrimoksazol, codein + parasetamol, dektrometorfan, digoksin, enalapril, efedrin, flukonazol dan sebagainya.
Kategori tingkat keamanan penggunaan obat pada ibu hamil dari FDA ( Food Drug Administration )
Kategori D
Ada bukti positif dari resiko, digunakan jika darurat.
Pengunaan obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau penyakit serius dimana obat yang lebih aman tidak efektif atau tidak dapat diberikan.
Contohnya alprazolam, amikasin, amiodaron, carbamazepin, klordiazepoksid, diazepam, kanamisin, fenitoin, asam valproat, dan sebagainya.
Kategori tingkat keamanan penggunaan obat pada ibu hamil dari FDA ( Food Drug Administration )
• Kategori X
Kontraindikasi dan sangat berbahaya bagi janin, contohnya (amlodipin + atorvastatin), atorvastatin, (kafein + ergotamin), (desogestrel +
etinilestradiol), ergometrin, estradiol, misoprostol, oksitosin, simvastatin, warfarin.
DRPs Yang Terjadi Pada Ibu Hamil dengan Hipertensi
• Adanya hipertensi pada saat kehamilan menjadi penyebab morbiditas dan mortalitas ibu dan janin di seluruh dunia. Hipertensi pada masa kehamilan dikategorikan menjadi hipertensi kronik, hipertensi
gestasional, preeklampsia, dan eklampsia
• Preeklampsia merupakan kondisi spesifik ditandai dengan peningkatan tekanan darah ≥ 140/90 mmHg dan ditemukannya proteinuria yang muncul setelah 20 minggu kehamilan
• Perburukan kondisi preeklampsia disertai kejang-kejang pada
penderita disebut eklampsia
DRPs Yang Terjadi Pada Ibu Hamil dengan Hipertensi …
Kategori DRPs pada pengobatan ibu hamil yang terdiagnosis preeklampsia/eclampsia:
Salah obat
dosis kurang
dosis berlebih
Contoh : Salah Obat
• Penggunaan Propanolol : Propranolol hanya dapat digunakan untuk terapi jangka pendek karena penggunan berkelanjutan dapat
menyebabkan Intra Uterine Growth Retardation (IUGR) dan juga terkait dengan apnea janin dan bradikardia
• Penggunaan captopril selama trimester kedua dan ketiga menunjukkan adanya cedera bahkan kematian janin yang dapat terjadi selama
kehamilan
Contoh: Dosis Obat Kurang
• Propranolol Tablet 10 mg diberikan Peroral 3 x 10 mg , dosis standarnya adalah 20-40 mg tiap 6 jam (Dipiro et al., 2017) sehingga besaran dan frekuensi kurang (dosis
kurang)
Contoh : Dosis Obat Berlebih
•
Nifedipin Peroral 1 x 30 mg, Dosis standardnyaadalah 10 mg, diulang 15- 30 menit, dosis maks. 30 mg (Perkumpulan Obstetri dan Ginekologi Indonesia,
2016) sehingga besaran lebih (dosis lebih)
Contoh: Interaksi Obat
• Pemberian obat antihipertensi secara bersamaan yaitu : metildopa, captopril dan furosemid
• Rekomendasi : Pemakaian obat kombinasi yang tidak sesuai antara captopril, metildopa dan furosemid
karena dapat menyebabkan hipotensi, maka cukup diberikan satu obat antihipertensi yaitu furosemid karena selain untuk antihipertensi juga untuk
mengatasi udem
Pengobatan Hipertensi Kronis pada Kehamilan
Obat/Kelas terapi Komentar
Methyldopa Data tindak lanjut untuk jangka panjang mendukung bahwa obat aman untuk wanita hamil; dianggap sebagai agen pilihan
β-Blocker Umumnya aman, tetapi retardasi pertumbuhan intrauterin dilaporkan (kebanyakan karena penggunaan atenolol)
Labetalol Lebih banyak digunakan daripada metildopa karena efek samping yang lebih sedikit; dianggap sebagai agen lini pertama
Clonidine Data terbatas tersedia; digunakan terutama pada trimester ketiga
CCB Data terbatas tersedia; tidak ada peningkatan teratogenisitas mayor karena paparan (kecuali nifedipine immediate release oral tidak boleh digunakan);
nifedipine kerja lama dianggap sebagai agen pilihan
Thiazide Bukan obat lini pertama tetapi mungkin aman dalam dosis rendah, jika dimulai sebelum konsepsi untuk hipertensi esensial
ACEi, ARB, direct renin inhibitor
Kontraindikasi; teratogenisitas utama dilaporkan dengan paparan (toksisitas janin dan kematian)
Menyusui
Menyusui lebih bermanfaat memberikan imunologi dan gizi ASI untuk bayi dari pada susu formula.
Meskipun ada kekhawatiran bahwa obat yang diminum oleh ibu dapat mempengaruhi bayinya, hanya ada sedikit informasi
mengenai hal ini.
Dengan tidak adanya bukti efek, potensi bahaya pada bayi dapat disimpulkan sbb:
1) jumlah obat atau metabolit aktif obat yang diberikan kepada bayi (tergantung pada karakteristik farmakokinetik obat pada ibu)
2) efisiensi penyerapan, distribusi, dan eliminasi obat oleh bayi (farmakokinetik bayi)
3) sifat efek obat pada bayi (sifat farmakodinamik obat pada bayi).
Kategori penggunaan obat bagi ibu menyusui
• L1: Paling aman, contohnya parasetamol, ibuprofen, loratadin
• L2: Aman, contohnya cetirizin, dimenhidrinat, guaiafenesin.
• L3: Cukup aman,contohnya pseudoefedrin, lorazepam, aspirin
• L4: Kemungkinan berbahaya, contohnya kloramfenikol, sibutramin
• L5: Kontraindikasi, contohnya amiodaron
Hal perlu Dipertimbangkan penggunaan Obat pada Ibu Menyusui
Efek klinis dapat terjadi pada bayi jika terdapat jumlah obat yang signifikan secara farmakologis dalam susu.
Untuk beberapa obat (misalnya fluvastatin), rasio antara konsentrasi dalam susu dan plasma ibu mungkin cukup tinggi untuk membuat bayi terpapar efek samping.
Beberapa bayi, seperti yang lahir prematur atau yang menderita penyakit kuning, memiliki risiko toksisitas yang sedikit lebih tinggi.
Beberapa obat menghambat refleks mengisap bayi (misalnya
fenobarbital) sementara yang lain dapat mempengaruhi laktasi (misalnya bromocriptine).
obat-obatan yang harus digunakan dengan hati-hati atau
merupakan kontraindikasi dalam menyusui
Obat yang sering digunakan selama menyusui dan kemungkinan efeknya pada bayi menyusui.
Pengaruh Obat pada Bayi
Komentar
Amiodarone Signifikan dalam jumlah besar dalam susu; tindak lanjut fungsi tiroid pada bayi.
Ampisilin Minimal Tidak ada efek merugikan yang signifikan; kemungkinan terjadinya diare atau sensitisasi alergi
Aspirin Minimal Dosis sesekali aman
Kafein Minimal Asupan kafein dalam jumlah sedang aman; konsentrasi dalam ASI rendah
Chloral hydrate Signifikan Dapat menyebabkan kantuk jika bayi diberi ASI dengan konsentrasi puncak
Kloramfenikol Signifikan Konsentrasi yang terlalu rendah untuk menyebabkan sindrom bayi abu-abu; kemungkinan penekanan sumsum tulang memang ada; merekomendasikan untuk tidak mengonsumsi
kloramfenikol saat menyusui
Chlorothiazide Minimal Tidak ada efek samping yang dilaporkan Klorpromazin Minimal Muncul tidak signifikan
Obat yang sering digunakan selama menyusui dan kemungkinan efeknya pada bayi menyusui.
Pengaruh Obat pada Bayi
Komentar Kodein, Variabel berdasarkan
polimorfisme genetik
Aman dalam banyak kasus. Toksisitas neonatal dijelaskan saat ibu merupakan pemetabolisme 2D6 yang sangat cepat,
memproduksi lebih banyak morfin dari kodein
Dicumarol Minimal Tidak ada efek samping yang dilaporkan; mungkin ingin mengikuti waktu protrombin bayi.
Digoksin Minimal Jumlah yang tidak signifikan masukkan ASI
Yodium (radioaktif) Signifikan Memasukkan susu dalam jumlah yang cukup untuk menyebabkan penekanan tiroid pada bayi.
Isoniazid (INH) Minimal konsentrasi susu sama dengan konsentrasi plasma ibu.
Kemungkinan defisiensi piridoksin berkembang pada bayi.
Kontrasepsi oral Minimal Dapat menekan laktasi dalam dosis tinggi Penicillin Minimal Konsentrasi yang sangat rendah pada ASI
Phenobarbital Sedang Dosis Hypnotic dapat menyebabkan sedasi pada bayi Fenitoin Sedang Jumlah yang masuk ke dalam ASI tidak cukup untuk
menyebabkan efek samping pada bayi
Obat yang sering digunakan selama menyusui dan kemungkinan efeknya pada bayi menyusui.
Pengaruh Obat pada Bayi
Komentar
Fenitoin Sedang Jumlah yang masuk ke dalam ASI tidak cukup untuk menyebabkan efek samping pada bayi
Prednisone Sedang Dosis ibu rendah (5 mg / hari) mungkin aman. Dosis 2 kali atau lebih jumlah fisiologis (> 15 mg / hari) mungkin harus dihindari Propranolol Minimal Jumlah yang sangat sedikit masuk ke ASI
Propylthiouracil Bervariasi Jarang dapat menekan fungsi tiroid pada bayi Spironolakton Minimal Jumlah yang sangat sedikit masuk ke ASI
Tetracycline Sedang Kemungkinan pewarnaan permanen pada gigi yang sedang berkembang pada bayi. Harus dihindari selama menyusui Theophylline Sedang Dapat memasukkan ASI dalam jumlah sedang tetapi tidak
mungkin menghasilkan efek yang signifikan Tiroksin Minimal Tidak ada efek samping pada dosis terapeutik.
Tolbutamide Minimal Konsentrasi rendah dalam ASI.
Warfarin Minimal Jumlah yang sangat kecil ditemukan dalam ASI