LEMBARAN DATA KESELAMATAN

(1)

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan

LAMIVUDINE TABLETS Nama produk

Identifikasi lain

EPIVIR-HBV TABLETS 100 mg * 3TC-HBV TABLETS 100 mg * HEPITEC TABLETS 100 mg * HEPTODIN TABLETS 100 mg * HEPTODINE TABLETS 100 mg * HEPTOVIR TABLETS 100 mg * ZEFFIX TABLETS 100 mg * LAMIVUDINE 100 MG FILM-COATED TABLET * LAMIVUDINE, produk rumusan

Sinomin

PT. Glaxo Wellcome Indonesia

Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung

Jakarta, Indonesia 13930

General Phone No: +62 21 4603330

CHEMTREC EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Customer Number: CCN9484

Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response

Alamat Email: msds@gsk.com

Situs web: www.viivhealthcare.com

Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan

Produk Obat-obatan.

Lembar data keselamatan ini disiapkan untuk memberikan informasi kesehatan, keselamatan dan lingkungan bagi orang-orang yang menangani produk ini yang diformulasikan di tempat kerja. Hal ini tidak dimaksudkan untuk memberikan informasi yang relevan dengan penggunaan medis dari produk ini. Dalam hal ini pasien harus berkonsultasi dengan informasi resep / penyisipan kemasan / label produk atau berkonsultasi dengan apoteker atau dokter mereka. Untuk informasi kesehatan dan keselamatan untuk komponen masing-masing yang digunakan dalam proses manufaktur, mengacu ke lembar data keselamatan yang sesuai untuk masing-masing komponen.

Penggunaan yang dianjurkan

Penggunaan lain tidak disarankan.

Batas penggunaan

2. Identifikasi bahaya

Klasifikasi GHS

Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.

Elemen-elemen label

Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.

Perhatian - Agen farmasi. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan.

Bahaya lain

3. Komposisi / informasi tentang bahan

Campuran

Zat atau campuran

Konsentrasi (%) Nomor CAS Nama kimia Properti kimia 40 - < 50 9004-34-6 MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

AVICEL PH MICROCRYSTALLINE CELLULOSE * ALPHA-CELLULOSE * AVICEL PH101 * AVICEL PH102 * AVICEL PH103 * AVICEL PH105 * AVICEL PH112 * AVICEL PH200 * CELLULOSE (8CI9CI) * CELLULOSE CRYSTALLINE * SELULOSA, FOOD GRADE * CRYSTALLINE CELLULOSE

30 - < 40 134678-17-4 LAMIVUDINE GR109714X * (-)-CIS-5-(4-AMINO-1,2-DIHYDRO-2-OXO-1-PYRIMIDINYL) -1,3-OXATHIOLANE-2-METHANOL * (2R,CIS)-4-AMINO-1-(2-HYDROXYMETHYL-1,3-OXATHIOLAN-5-YL) -(1H)-PYRIMIDIN-2-ONE

(2)

Konsentrasi (%) Nomor CAS

1 - < 3 13463-67-7

TITANIUM DIOKSIDA

TITANIUM OXIDE * TITANIUM(IV) OXIDE * TITANIUM PEROXIDE (TiO2) * PIGMENT WHITE 6

< 1 557-04-0

MAGNESIUM STEARAT

ASAM STEARAT, MAGNESIUM SALT * MAGNESIUM DISTEARAT * DIBASIC MAGNESIUM STEARATE * MAGNESIUM DISTEARAT, PURE

Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan <15

4. Tindakan pertolongan pertama

Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda

Pindah ke udara segar. Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan.

Penghirupan

Segera bilas kulit dengan banyak air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dapatkan pertolongan medis jika timbulnya gejala-gejala.

Kontak kulit

Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter.

Kontak mata

Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Bila bahan tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi pusat pengendali racun. Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun.

Penelanan

Efek merugikan yang berikut telah dicatat dengan penggunaan terapeutik bahan ini: coughing; headache: diarrhoea.

Gejala dan efek yang paling penting

Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri.

Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama

Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal.

Catatan untuk doctor

5. Tindakan memadam kebakaran

Air. Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2)

Media pemadam

Tidak diketahui.

Media pemadam untuk dihindari

Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk.

Bahaya spesifik

Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran.

Prosedur memadam kebakaran khusus

Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran.

Perlindungan petugas pemadam kebakaran

Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan.

Metode spesifik

Tidak ada catatan tentang kebakaran atau bahaya ledakan yang luar biasa.

Bahaya kebakaran umum

6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja

Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke arah yang berlawanan dengan arah angin. Tetaplah melawan arah angin. Jauhkan dari daerah rendah. Pakai alat dan pakaian pelindung diri pada saat melakukan pembersihan. Jangan menyentuh

wadah-wadah yang rusak atau bahan yang tumpah kecuali menggunakan baju pelindung yang tepat. Pastikan ventilasi memadai. Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yang signifikan tidak bisa dilokalisasi. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS.

Tindakan pencegahan pribadi

Hindari pelepasan kelingkungan. Cegah terjadinya tumpahan atau bocoran lebih lanjut jika aman untuk melakukannya. Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Memberitahukan personil tingkat manajer atau pengawasan tentang semua pelepasan ke lingkungan.

Tindakan pencegahan lingkungan

Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Cegah masuk ke dalam saluran-saluran air, pipa-pipa pembuangan, ruangan di bawah tanah atau tempat-tempat yang tertutup. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS.

Metode membersihkan tumpahan

7. Penanganan dan penyimpanan

Penanganan

Tidak ada rekomendasi khusus.

Tindakan-tindakan teknis

(3)

Sediakan ventilasi yang cukup.

Ventilasi lokal dan umum

Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Ketika menggunakan, jangan makan, minum, atau merokok. Hindari pelepasan kelingkungan.

Tindakan pencegahan

Hindari pemaparan yang berkepanjangan. Avoid breaking or crushing tablets. Cucilah tangan bersih-bersih setelah menangani. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Melakukan kebiasaan higiena yang baik.

Nasihat penanganan yang aman

Penyimpanan

Tidak ada rekomendasi khusus.

Tindakan-tindakan teknis

Jagalah temperature/suhu tidak melebihi 30 °C Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB).

Kondisi penyimpanan yang memadai

Agen pengoksidasi yang keras. Fluorine. Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB.

Bahan yang tidak cocok

Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat.

Bahan kemasan yang aman

8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi

Batas pemaparan

GSK

Nilai

Komponen-komponen Tipe Bentuk

OHC 2 Bahaya terhadap

reproduksi LAMIVUDINE (CAS

134678-17-4)

600 mcg/m3 Bahaya terhadap reproduksi

Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II)

Nilai Komponen-komponen Tipe BRSW 10 mg/l MAGNESIUM STEARAT (CAS 557-04-0) BRSW 10 mg/l MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (CAS 9004-34-6) BRSW 10 mg/l

TITANIUM DIOKSIDA (CAS 13463-67-7)

Batas paparan pekerjaan

Nilai Batas Ambang ACGIH US

Nilai Komponen-komponen Tipe BRSW 10 mg/l MAGNESIUM STEARAT (CAS 557-04-0) BRSW 10 mg/l MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (CAS 9004-34-6) BRSW 10 mg/l

Pedoman pemaparan

Ventilasi umum biasanya cukup.

Tindakan teknis

Peralatan perlindungan pribadi

Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar.

Perlindungan sistem pernafasan

Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai.

Perlindungan tangan

Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping.

Perlindungan mata

Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi.

Perlindungan badan dan kulit

Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan setelah menangani bahan baku ini dan sebelum makan, minum, dan/atau merokok. Cuci secara rutin baju kerja dan peralatan perlindungan untuk menghilangkan kontaminan. Untuk saran mengenai metode pemantauan yang sesuai, mencari bimbingan dari profesional keselamatan dan kesehatan, dan yang berkwalifikasi lingkungan.

Tindakan kebersihan

9. Sifat fisik dan kimia

Penampilan

Zat Padat.

(4)

Tablet. Bentuk Putih. Warna Tidak tersedia. Bau

Ambang bau Tidak tersedia.

pH Tidak tersedia.

Titik cair/titik beku Tidak tersedia.

Titik didih, titik didih awal, jarak didih

Tidak tersedia.

Titik nyala Tidak tersedia.

Suhu derajat penyalaan-auto Tidak tersedia. Tidak tersedia.

Tingkat mudah terbakar (padatan, gas)

Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di

bawah (%)

Tidak tersedia.

Batas tingkat mudah terbakar - atas (%)

Tidak tersedia.

Batas mudah meledak -bawah (%)

Tidak tersedia.

Batas mudah meledak -atas (%)

Tidak tersedia.

Tekanan uap Tidak tersedia.

Densitas uap Tidak tersedia.

Kecepatan menguap Tidak tersedia.

Kepadatan relatif Tidak tersedia.

Kepadatan Tidak tersedia.

Daya larut

Kelarutan (air) Tidak tersedia.

Kelarutan (lainnya) Tidak tersedia.

Koefisien partisi (n-oktanol/air) Tidak tersedia.

Suhu derajat pembusukan Tidak tersedia.

Viskositas Tidak tersedia.

10. Stabilitas dan reaktivitas

Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal.

Reaktivitas

Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal.

Stabilitas

Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel.

Kondisi untuk dihindari

Agen pengoksidasi yang keras. Fluorine.

Bahan yang tidak cocok

Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk.

Produk di mana

pembusukannya berbahaya

Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal.

Kemungkinan reaksi berbahaya

11. Informasi toksikologis

Toksisitas akut Dikira bahaya rendah untuk industri atau komersial biasa jika ditangani petugas terlatih.

Hasil-hasil pengujian Komponen-komponen Jenis LAMIVUDINE (CAS 134678-17-4) Lisan Akut LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg

MAGNESIUM STEARAT (CAS 557-04-0)

Lisan Akut

LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg

(5)

Hasil-hasil pengujian

Komponen-komponen Jenis

MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (CAS 9004-34-6)

Dermal Akut

LD50 Kelinci > 2000 mg/kg

Lisan

LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg

Lisan Akut LD50 Tikus besar > 24 gr/kg Penghirupan LC50 Tikus besar 6820 mcg/m3 Penghirupan Kronis

LOEC Tikus besar 8.6 mg/l, 1 tahun TiO2 accumulated in

interstitial macrophages, aggregated interstitial cells and particle laden macrophrages in lymphoid tissue.

NOAEC Tikus besar 250 mg/l, 2 tahun Highest dose

5 mg/l, 24 bulan

Lisan Subakut

NOAEL (No observed adverse effect level/Tidak ada efek merugikan yang teramati)

Tikus besar 100000 ppm, 14 hari Dietary study, highest dose tested.

Penghirupan

LOEL Tikus besar 0.1 - 35 mg/l, 4 minggu Mild macrophage

hyperplasia, no change in bronchio-alveolar lavage fluid. NOAEC Kelinci percobaan 26 mg/l, 3 minggu No evidence of

significant inflammation in respiratory tract.

Penghirupan Subkronis

* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.

LOEC Tikus besar 3.2 - 20 mg/l, 8 Min Accumulation of TiO2 in macrophages and evidence of

pulmonary inflammation.

Penghirupan.

Rute-rute paparan

Gejala Efek merugikan yang berikut telah dicatat dengan penggunaan terapeutik bahan ini: coughing; headache: diarrhoea.

Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal.

Korosi kulit/iritasi

Korosi Iritasi - Kulit

TITANIUM DIOKSIDA 0, Literature data Hasil: Non-irritant Jenis: Kelinci percobaan 0, Literature data Hasil: Non-irritant Jenis: Manusia

Acute dermal irritation; OECD 404, Literature data Hasil: Non-irritant

Jenis: Kelinci

LAMIVUDINE Acute dermal irritation; OECD 404, Primary irritation index = 0.0

Hasil: Negatif Jenis: Kelinci

Korosi Iritasi - Kulit: Nilai P.I.I.

MAGNESIUM STEARAT 0

Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara.

Kerusakan mata yang serius/iritasi mata

(6)

Mata

LAMIVUDINE Acute ocular irritation; OECD 405, Overall mean score = 0.0 Hasil: Negatif

Jenis: Kelinci

TITANIUM DIOKSIDA OECD 405, Literature data Hasil: Mild irritant

Jenis: Kelinci

Mata / Kelas Kay dan Calandra - Utuh

MAGNESIUM STEARAT 4

Masa Pemulihan: 2 Hari

Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit

Kepekaan pernafasan Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin. Diperkirakan produk ini tidak akan menybabkan kepekaan kulit.

Kepekaan kulit Sensitisasi

TITANIUM DIOKSIDA 5 % Optimisation Test, Literature data - Vehicle: Petrolatum Hasil: Negatif

Jenis: Kelinci percobaan Masa Tes: 48 hour exposure Patch test, Literature data Hasil: Negatif

Jenis: Manusia

LAMIVUDINE Split adjuvant assay, Maximum concentration applied to skin = 10%

Hasil: Negatif

Jenis: Kelinci percobaan

Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Tidak ada data yang menunjukkan bahwa produk atau setiap komponen yang jumlahnya lebih dari 0,1% bersifat mutagenik atau genotoksik.

Mutagenisitas sel kuman

Mutagenisitas

LAMIVUDINE Ames Assay, GLP assay

Hasil: Negatif TITANIUM DIOKSIDA Ames, Literature data

Hasil: Negatif

LAMIVUDINE Chromosomal Aberration Assay In Vitro, Lymphosit manusia Hasil: Positif

Chromosomal Aberration Assay In Vivo, sumsum Hasil: Negatif

Jenis: Tikus besar

High Throughput Bacterial Fluctuation Test Hasil: Negatif

TITANIUM DIOKSIDA Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Literature data Hasil: Negatif

Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral lymphocytes, Literature data

Hasil: Positif

LAMIVUDINE Mouse Lymphoma Cell (L5178Y) Mutation Assay, GLP assay Hasil: Positif

TITANIUM DIOKSIDA Syrian Hamster Embryo (SHE) cell transformation assay Hasil: Negatif

LAMIVUDINE Unscheduled DNA Synthesis in vivo, Maximum dose = 2000 mg/kg

Hasil: Negatif Jenis: Tikus besar

TITANIUM DIOKSIDA WIL2-NS HPRT/ t-Thioguanidine - Human B-Cell lymphoblastoid, Literature data

Hasil: Positif

LAMIVUDINE penetapan mikronukleus, Maximum dose = 2000 mg/kg Hasil: Negatif

Jenis: Tikus besar

Karsinogenisitas Paparan kerja tidak diharapkan akan menimbulkan efek karsinogenik. Contains a material (titanium dioksida) classified as a carcinogen by external agencies. These effects are linked only to high doses of this substance; lower doses did not cause this adverse effect.

TITANIUM DIOKSIDA 0.5 mg/l, Literature data Hasil: Negatif

Jenis: Tikus besar Masa Tes: 24 bulan

0.72 - 14.8 mg/l, Literature data Hasil: Negatif

Jenis: Tikus

(7)

Karsinogenisitas

TITANIUM DIOKSIDA 10 - 250 mg/l, Dietary study - Literature data.

Hasil: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar adenoma at the highest concentration.

LAMIVUDINE 2 year bioassay

Hasil: Negatif Jenis: Tikus 2 year bioassay Hasil: Negatif Jenis: Tikus besar

TITANIUM DIOKSIDA 25000 - 50000 ppm, Dietary study Hasil: Negatif

Jenis: Tikus

25000 - 50000 ppm, Dietary study - Literature data. Hasil: Negatif

Jenis: Tikus besar

7.2 - 14.8 mg/l, Literature data Hasil: Lung tumour

Karsinogen ACGIH

MAGNESIUM STEARAT (CAS 557-04-0) A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia.

TITANIUM DIOKSIDA (CAS 13463-67-7) A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia.

Monografi IARC. Evaluasi Keseluruhan Karsinogenisitas

TITANIUM DIOKSIDA (CAS 13463-67-7) 2B Barangkali karsinogenik pada manusia.

Komponen dalam produk ini terbukti penyebab cacat kelahiran dan gangguan reproduksi pada hewan percobaan. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect.

Toksik terhadap reproduksi

Efek-efek Kesuburan - Lelaki dan Perempuan

LAMIVUDINE Hasil: NOAEL = 2000 mg/kg/day (maximum dose) Jenis: Tikus besar

Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan

Tidak diketahui.

Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang

Menyebabkan kerusakan organ melalui pemaparan yang berkepanjangan atau berulang.

LAMIVUDINE Repeat dose non-clinical studies

Jenis: Tikus besar Organ: Hati

Bahaya penghirupan Ketidakmungkin karena bentuk kemasan.

Efek-efek kronis Menyebabkan kerusakan organ melalui pemaparan yang berkepanjangan atau berulang.

Efek-efek interaktif Tidak tersedia.

Informasi lain Perhatian - Agen farmasi. Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan.

12. Informasi ekologis

Data ekotoksikologi

Komponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian

LAMIVUDINE (CAS 134678-17-4)

Akuatik/air Akut

EC50

Ganggang ganggang hijau (Selenastrum > 96.9 mg/l, 72 jam capricornutum)

NOEC ganggang hijau (Selenastrum > 96.9 mg/l, 72 jam capricornutum)

EC50

Ikan Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus > 97.7 mg/l, 96 jam Static test mykiss)

MIC

(8)

Komponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian

EC50 Semacam

binatang-binatang air berkulit keras

> 1000 mg/l, 48 jam Static test Kutu air (Daphnia magna)

NOEC Kutu air (Daphnia magna) > 1000 mg/l, 48 jam Static test MIC

Yang lain Aspergillus niger > 1000 mg/l

> 1000 mg/l Nostoc commune > 1000 mg/l Pseudomonas aeruginosa > 1000 mg/l Trichoderma harzianum Kronis EC50 Semacam binatang-binatang air berkulit keras

> 100 mg/l, 7 Hari 7 day static renewal Kutu Air (Ceriodaphnia dubia)

LOEC Kutu Air (Ceriodaphnia dubia) > 100 mg/l, 7 Hari NOEC Kutu Air (Ceriodaphnia dubia) 100 mg/l, 7 Hari MAGNESIUM STEARAT (CAS 557-04-0)

Akuatik/air Akut

EC50

Ikan Orange-red killfish (Adult Oryzias 130 mg/l, 96 jam latipes)

Akuatik/air

LC50

Ikan Mummichog (Fundulus heteroclitus) > 1000 mg/l, 96 jam

* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.

Akut

EC50 Semacam

binatang-binatang air berkulit keras

> 1000 mg/l, 48 jam Static test Kutu air (Daphnia magna)

Produk tidak terklasifikasi sebagai bahaya terhadap lingkungan. Namun, hal ini tidak meniadakan kemungkinan tumpahan sering atau besar dapat mempunyai efek yang merugikan atau merusak lingkungan.

Ekotoksisitas

Tidak tersedia.

Kegigihan dan daya degradasi Fotolisis

Panjang gelombang spektrum yang dapat dilihat/UV

LAMIVUDINE 271 nm, pH 7

MAGNESIUM STEARAT 210 nm

Separo-Kehidupan (Fotolisis-berhubungan dengan Atmosfir)

MAGNESIUM STEARAT 17 Jam Perkiraan

Hidrolisis

Separuh-hidup (Hidrolisis-netral)

LAMIVUDINE > 1 Tahun Terukur

Daya hancur secara biologis

Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Inheren)

LAMIVUDINE 0 %, 28 Hari Modified Zahn-Wellens, DOC removal., lumpur aktif

4 %, 28 Hari Modified Zahn-Wellens, Biodegradasi Utama, loss of parent., lumpur aktif

MAGNESIUM STEARAT 77 %, 28 Hari BOD

Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Langsung)

LAMIVUDINE < 1 %, 28 Hari Modified Sturm test. MAGNESIUM STEARAT 95 %, 22 Hari Sturm test

Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Tanah)

LAMIVUDINE 15 - 24 %, 64 Hari

MAGNESIUM STEARAT 50 %, 13 Hari

Tidak tersedia.

Akumulasi bio

(9)

Faktur Konsentrasi Bio

MAGNESIUM STEARAT > 9999 Perkiraan

Oktanol/koefisien partisi air log Kow

LAMIVUDINE -0.7

Tidak ada data untuk produk ini.

Mobilitas dalam tanah Adsorpsi

Peresapan Tanah/Endapan - Log Koc

LAMIVUDINE 1.5 - 2.03 Terukur

MAGNESIUM STEARAT 5.86 Perkiraan

Tingkat penguapan Hukum Henry

LAMIVUDINE 0 atm m^3/mol Perkiraan

Distribusi

Oktanol/koefisien distribusi air dow log

LAMIVUDINE -1.17, pH 9

-1.44, pH 7 -1.86, pH 5

Efek-efek bahaya lain Tidak tersedia.

13. Pertimbangan pembuangan

Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.

Metode pembuangan/informasi

Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah.

Limbah sisa

Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk

didaur-ulang atau dibuang. Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong.

Kemasan yang tercontaminasi

Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.

Peraturan lokal mengenai pembuangan

14. Informasi pengangkutan

ADR

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.

IATA

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.

IMDG

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. Tidak tersedia.

Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC

15. Informasi pengatur

Peraturan yang berlaku

CWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008)

Tidak diatur.

Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996)

Tidak diatur.

Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya

Tidak diatur.

Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004)

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan

(10)

Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan

Zat-zat yang terdaftar

Tidak diatur.

Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040

Tidak diatur.

16. Informasi lain

Tidak tersedia.

Diterbitkan oleh

The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.

Sangkalan 19-Februari-2016 Tanggal terbit 15-Agustus-2016 Tanggal revisi Tidak tersedia.

Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK

GSK Hazard Determination

Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK

Identifikasi Produk dan Perusahaan: Sinonim Identifikasi bahaya: Informasi tambahan

Penanganan dan penyimpanan: Tindakan pencegahan

Penanganan dan penyimpanan: Kondisi penyimpanan yang memadai Informasi toksikologis: Karsinogenisitas

Informasi toksikologis: Mutagenisitas sel kuman Informasi ekologis: Ekotoksisitas

Informasi Kawalan: Amerika Serikat

Informasi revisi