SERTIFIKASI DAN STANDARDISASI cppbt

(1)

Jakarta, SEPTEMBER 2016

STANDARISASI DAN SERTIFIKASI PRODUK PENELITIAN

(2)

Pentingnya Standar dalam penelitian

(3)

We don’t always speak the same lingo

I hope they understand

what we need I hope they understand

what we need I hope they

understand what this is I hope they understand what this is

We don’t always speak the same lingo

Щольыат

We don’t always speak the same language

Standard as common language Terminology

Technical Specification Laboratory Testing Certificate

Gap between Research to Industry

(4)

Gap Between Research and Business example in Biotechnology

• Laboratory Scale used patent as free, in commercial stage will be charged

• Risk of technology- (reproducible, field trial, medical test, trial production in real line production)

• Risk of Investment-(Quality, Market Acceptance, Interoperability, Production compatibility)

(5)

DUKUNGAN STANDARD DARI RISBANG KE INNOVASI

Standard Pure Basic

Research

Oriented Basic Research

Applied

Research Develop-_ment Diffussion/_Market

Standard Standard Standard

Semantic Standard Testing Standard &

Pengukuran Inferface Standard Compatibility , Quality, Variety Reducing

Function of std Reduction of transaction cost Information cost

Interoperability Between

component Savings in adaption cost

Increased quality Reduced health, safety risk

(6)

1. Comparability 2. Traceability 3. Reliability 4. Conformity 5. Competence 6. Confidence 7. Transparency

8. Political independent

6

NATIONAL INNOVATION

PROCESS

GLOBAL TREND MARKET AND

INNOVATION

(7)

Quality Infrastructure support Innovation for Integrating Value Change Chains

Innovation system

1. Integration in more complex production system

2. New forms of

integrating different productive sectors 3. Increase number of

partnership

4. Integration in global innovation systems

Quality Infrastructure

1. Harmonization of processes, material,

measurement units and instruments

2. Traceability allows writing of contracts

3. Decrease of uncertainty and leverage trust

between worldwide productive agents

(8)

Menuju keberhasilan di pasar global ….

Pend

ekata n

3C U

NIDO

… dengan meningkatkan kapasitas pasokan dan infrastruktur mutu

• Memilih sektor-sektor paling potensial untuk ekspor • Menciptakan nilai tambah (teknologi, investasi)

• Meningkatkan pemberdayaan UMKM (klaster, konsorsium ekspor)

• Memastikan kesesuaian standar dan mutu → infrastruktur mutu nasional

(9)

PATEN dan STANDARD dalam RISBANG DAN INOVASI

STANDARD

Proses: Konsesus semua stake holder

Prinsip: Acuan bersama produsen dan konsumen Komersialisasi :

Kemampuan derajat kesesuaian dan mutu Pengembangan lanjut:

Kecepatan Meraih pasar sebelum follower datang Mengusulkan standard baru

melalui asosiasi dengan aspek lain dan penajaman PATEN

Proses : penemuan

individu atau kelompok Prinsip: Melindungi

Penemuan Komersialisasi :

Lisensi, royalty, jual habis, akuisisi

Pengembangan lanjut::

(10)

Posisi Standard

Technology PUSH VS Tech PULL

RDE based Existing Capacity

Application _Markets

Tech. Push Standard

Defintion of Target RDE

Application _Markets

Tech. Pull

Standard

• Produk jelas berbasis pada kebutuhan pasar • Proses Innovasi dinamis • Standardisasi dan regulasi menjadi

driven innovasi • Sasaran dan benefit kurang jelas

• Additional cost unpredictable • Standard dan regulasi dinilai

(11)

Standar

• Standar adalah spesifikasi/ketentuan teknis yang disepakati oleh pihak-pihak yang mempengaruhi pasar (produsen, konsumen, ditambah regulator dan para pakar) digunakan secara berulang sebagai referansi transaksi perdagangan yang bersifat sukarela (voluntary)

• Lingkup standar :

• –Mutu produk dan keamanan produk • –Keragaman produk

• –Kompatibilitas dan interoperabilitas produk • –Sistem produksi

• –Satuan unit

(12)

Penerapan Standar dan Sertifikasi

• - Dapat self declare (penilaian pihak I) • - Penilaian kesesuaian pihak II

• - Penilaian kesesuaian pihak III

(13)

Penilaian kesesuaian pihak III

• - Sertifikasi produk

(14)

Sertifikasi Produk:

• Proses atau kegiatan yang dilaksanakan oleh suatu pihak ketiga yang terpercaya (1) untuk menyatakan bahwa suatu produk telah memenuhi

persyaratan teknis tertentu (2).

• Sertifikasi produk dapat diterapkan terhadap sebuah atau sekumpulan produk tertentu atau pada suatu jenis produk yang diproduksi secara kontinyu (produk seri) (3) oleh suatu fasilitas produksi tertentu.

• CATATAN :

• (1) Pihak yang terpercaya adalah lembaga sertifikasi produk yang telah diakreditasi oleh lembaga akreditasi terpercaya

• (2) Persyaratan teknis dapat merupakan standar, regulasi teknis atau ketentuan teknis yang dipersyaratkan oleh produsen atau pembeli.

• (3) Sertifikasi produk diharapkan dapat mencakup semua produk yang sama dan diproduksi pada fasilitas produksi yang sama.

(15)

Tujuan Sertifikasi Produk

• _{Memberikan keyakinan bagi pembeli atau pengguna produk,}

serta pihak-pihak berkepentingan lain seperti pemerintah,

bahwa suatu produk telah memenuhi ketentuan teknis tertentu

• _{Dapat dipergunakan oleh produsen untuk menunjukan bahwa}

produk yang dipasok olehnya telah dinyatakan memenuhi standar atau regulasi teknis tertentu oleh pihak lain (pihak ketiga yang memiliki kompetensi teknis yang terpercaya)

• _{Dapat dipergunakan oleh pemerintah untuk menyediakan}

(16)

Pertimbangan Penting dalam Sertifikasi Produk

• _{Apakah karakteristik suatu produk memenuhi ketentuan teknis}

yang dipersyaratkan? Bagaimana menentukannya?

• _{Apakah pemenuhan persyaratan tersebut dapat dipertahankan}

secara kontinyu? Bagaimana cara menentukannya?

• _{Faktor apa yang perlu diperhatikan untuk memastikan bahwa}

pemenuhan persyaratan tersebut dapat dipertahankan?

• _{Apa cara yang harus dipergunakan untuk mengetahui kondisi}

faktor tersebut?

(17)

Determinasi dalam Sertifikasi Produk

• _{Nama dan jenis produk}

• _{Standar atau persyaratan teknis produk} • _{Metoda pengujian/inspeksi produk}

(18)

Kriteria Standar yang Diperlukan dalam

Sertifikasi Produk Harus Jelas

• _{Nama produk}

• _{Ruang lingkup produk dan bila perlu dengan penjelasannya} • _{Persyaratan produk}

• _{Metoda penilaiannya (pengujian/inspeksi)}

• _{Bila perlu metoda sampling harus sesuai untuk penggunaannya}

(untuk lot produk)

(19)

Persyaratan Produk dan Metoda Penilaiannya

• _{Dapat dipastikan kesesuaiannya dengan spesifikasi secara jelas}

(benar)

• _Rasional

(20)

Jenis Standar

• _{Standar Horizontal}

• _{Bersifat umum digunakan untuk berbagai standar vertikal.} • _{misalnya BTP, Kontaminan, dll.}

• _{Standar Vertikal}

• _{Spesifikasi produk tertentu dengan memperhatikan}

persyaratan vertikal, kusus untuk produk tertentu tersebut , ( dapat menjadi acuan dalam sertifikasi produk ).

(21)

SNI Produk merupakan Standar Vertikal

• _{Berisi persyaratan / karakteristik}

• _{Karakteristik produk ditetapkan dengan tujuan :}

_{kepastian mutu/ spesifikasi produk}

_{indikator kesalahan spesifikasi (kesalahan produksi dan}

kerusakan)

_{mencegah pemalsuan, misalnya kadar protein/ lemak/ falty acid}

profile, dll.

• _{Persyaratan keamanan/ kesehatan}

(22)

Gambaran Program Standardisasi dan Penilaian Kesesuaian untuk komersialisasi inovasi dalam negeri

karakteristik yang diharapkan

oStandar

Internasional

oStandar Nasional

oKrakteristik produk

pembanding

oKebutuhan pasar

o….

Rumusan SNI

dengan pembeda nasional

Kebutuhan

pengujian, inspeksi, atau sertifikasi

HASIL

PENELITIAN

(produk, sistem, proses, jasa)

Identifikasi laboratorium,

lembaga inspeksi dan lembaga

sertifikasi

terakreditasi KAN

Tersedia ?

Pengujian,

Inspeksi, atau sertifikasi hasil penelitian

ya

Pembinaan laboratorium, lembaga

inspeksi, lembaga sertifikasi potensial AKREDITASI

LPK potensial

tidak Sertifikat

Kesesuaian

produk, sistem, proses, jasa hasil penelitian

Keberterimaa n komersial

HASIL PENELITIAN

DIFUSI hasil penelitia

n

PENINGKATAN DAYA SAING

SEKTOR PRODUKSI PROSES

(23)

INFO TAMBAHAN

• Untuk mengetahui SNI, Lab Uji, Lembaga Sertifikasi Produk bisa dilihat di sisni.bsn.go.id

• BSN siap menjembatani hasil inovasi menuju pasar berdasarkan standar dan penilaian kesesuaian

• Tim BSN akan melihat ada tidaknya SNI nya, proses

bisnis, sistem manajemen, memberi masukan perbaikan hingga proses pengujian, sampai dengan sertifikasi

• Jika ada pertanyaan bisa ditujukan ke

wahyupurbowasito@bsn.go.id

(24)