LAMPIRAN 1
1. Personil Penelitian
1.1. Ketua Penelitian
Nama
:
dr. Suryani Margono
Jabatan
:
Peserta PPDS Ilmu Kesehatan Anak
FK-USU/RSHAM
1.2. Anggota Penelitian
1. dr. Ayodhia Pitaloka Pasaribu, M.Ked(Ped), Sp.A, Ph.D(CTM)
2. Prof. dr. Bidasari Lubis, Sp.A(K)
3. Prof. dr. H. Chairuddin P. Lubis, DTM&H, Sp.A(K)
4. Prof. Dr. dr. H. Syahril Pasaribu, DTM&H, M.Sc (CTM), Sp.A(K)
5. dr. Inke Nadia Diniyanti Lubis, DTM&H, M.Ked(Ped), Sp.A
6. dr. Hendri Wijaya, M.Ked(Ped), Sp.A
7. dr. Soraya Rezeki
8. dr. Silvia Yasmin Lubis
2. Biaya Penelitian
1. Bahan/ Perlengkapan
: Rp. 5 000 000
2. Transportasi/ Akomodasi
: Rp. 3 000 000
3. Penyusunan/ Penggandaan
: Rp. 2 000 000
4. Seminar hasil penelitian
: Rp 8 000 000
LAMPIRAN 2
Jadwal Penelitian
WAKTU
KEGIATAN
April 2015
Mei 2015
Juni 2015
Persiapan
Pelaksanaan
LAMPIRAN 3
Lembar Penjelasan Kepada Orang Tua
Kepada Yth Bapak/ Ibu ...
Sebelumnya saya ingin memperkenalkan diri (dengan menunjukkan surat tugas dari Departemen Ilmu Kesehatan Anak FK USU). Nama saya dokter Suryani Margono bertugas di Divisi Infeksi dan Penyakit Tropis Departemen Ilmu Kesehatan Anak FK USU/ RSUP Haji Adam Malik Medan.
Bersama ini, saya ingin menyampaikan kepada Bapak/ Ibu bahwa Divisi Infeksi dan Penyakit Tropis Departemen Ilmu Kesehatan Anak FK USU/ RSUP Haji Adam Malik Medan, mengadakan penelitian mengenai “Korelasi antara Jumlah Trombosit dengan Kepadatan Parasit pada Anak dengan Infeksi Malaria”.
Bapak/Ibu, pertama saya akan menjelaskan mengenai masalah kesehatan yang masih banyak di Indonesia yaitu penyakit malaria yang ditularkan melalui gigitan nyamuk. Infeksi malaria tersebut pada manusia akibat tergigit nyamuk yang mengandung bibit malaria pada ludahnya atau melalui tali pusat dari ibu ke bayi dalam kandungan, transfusi darah dari donor penderita malaria, yang banyak terjadi di negara-negara subtropis dan tropis di berbagai belahan dunia serta tersebar secara endemik. Seperti kita ketahui, Indonesia merupakan salah satu negara tropis dan termasuk negara yang tinggi angka penyakit malarianya.
menghambat perkembangan fisik serta mengganggu pertahanan tubuh anak sehingga mudah terkena penyakit lainnya.
Untuk mengetahui pasti adanya infeksi malaria perlu dilakukan pemeriksaan apusan darah tepi yaitu dengan mengambil sampel darah dari jari anak sebanyak masing-masing satu tetes atau seukuran lebih kecil dari ujung korek api, dan dilakukan pemeriksaan RDT dan pemeriksaan apusan darah di bawah mikroskop. Pemeriksaan apusan darah akan dilakukan oleh analis terlatih dari Parasitologi Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara dan pemeriksaan trombosit oleh analis dari Patologi Klinik RS H. Adam Malik Medan. Setelah mengetahui anak Bapak/Ibu terinfeksi malaria maka akan kami berikan terapi antimalaria sesuai jenis malaria yang kami temukan. Jika bukan malaria maka akan diobati sesuai gejala klinisnya.
Jika Bapak/Ibu bersedia anaknya diperiksa parasit malaria dan nilai trombosit dalam darah, maka saya mengharapkan Bapak/Ibu agak menandatangani lembar Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP). Jika dijumpai keluhan atau efek samping berkelanjutan pada putra/putri Bapak/Ibu sehubungan dengan pemeriksaan yang telah dilakukan misalnya dijumpai tanda infeksi di tempat pengambilan darah, yaitu bengkak, kemerahan, teraba lebih hangat dari kulit sekitar, serta nyeri, Bapak/Ibu dapat menghubungi saya, dr.Suryani Margono di nomor 081298240986.
Demikianlah yang dapat saya sampaikan. Atas perhatian dan kerjaama Bapak/Ibu saya ucapkan terima kasih.
Medan, 2015
Tim Peneliti,
LAMPIRAN 4
PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (PSP)
Saya yang bertanda tangan di bawah ini :
Nama : ... Umur ... Tahun …… L / P Alamat : ... dengan ini menyatakan dengan sesungguhnya telah memberikan
PERSETUJUAN
Untuk dilakukan pemeriksaan malaria dan pemeriksaan nilai trombosit dalam darah anak saya:
Nama : ... Umur ... Tahun …… L / P Alamat Rumah : ……….. Alamat Sekolah : ……….. Yang tujuan, sifat, dan perlunya pemeriksaan tersebut di atas, serta risiko yang dapat ditimbulkannya telah cukup dijelaskan oleh dokter dan telah saya mengerti sepenuhnya. Maka dengan ini saya secara sadar dan sukarela, tanpa paksaan menyatakan bersedia ikut menjadi peserta di dalam penelitian tersebut dan dapat mengundurkan diri sewaktu-waktu atau menolak.
Medan, 2015
Yang memberikan penjelasan, Yang membuat pernyataan
persetujuan,
Nama Jelas dan Tanda tangan Nama Jelas dan Tanda tangan
(orangtua)
Nama Jelas dan Tanda tangan (pasien)
Saksi-saksi:
Nama Tanda tangan
1. ……….. ……….
LAMPIRAN 5
KUESIONER PENELITIAN
Divisi Infeksi dan Penyakit Tropis
Dept. Ilmu Kesehatan Anak FK USU – RSUP H. Adam Malik Medan
Nomor urut register pasien | __| __| | __| __| __|
-| __-| __-| __-|
Informed consent
Tanggal informed consent diperoleh | __| __| - | __| __| __| -20| __| __|(eg. 01-Jan-2013)
Kriteria inklusi (harus yes semua apabila tidak maka tidak direkrut) YA TIDAK
1. Informed consent
2. Usia di atas1 bulan dan di bawah 18 tahun
3. Demam (temperatur aksila >37.5oC) atau riwayat demam dalam 48 jam
4. Secara mikroskopis atau RDT konfirmasi infeksi malaria
Kriteria eksklusi (harus no semua apabila tidak maka tidak direkrut) YA TIDAK
1. Ada riwayat perdarahan sulit berhenti jika luka
2. Adanya riwayat bintik-bintik merah pada kulit tanpa demam
3. Riwayat makan obat aspirin/kloramfenikol/kemoterapi dalam 2 minggu terakhir
Apakah pasien memenuhi kriteria? Y tidak (tidak direkrut)
Jika direkrut: No rekrut pasien : | __| - | __| __| __| - | __| __|
Riwayat makan obat malaria dalam 28 hari terakhir
Nama…………..
Tanggal…….
Dosis……
Keluhan pasien
ǂGrading: 0=tidak ada 1=ringan , 2=sedang, 3=berat, 4=mengancam nyawa
Gejala Grading
11.Diare (BAB cair sehari >3kali)
No urut No Pasien Hasil RDT Jumlah parasit/mm3 Jumlah trombosit/mm3
13. Keluhan lain….
PEMERIKSAAN FISIK
Sensorium :
Anemis ( ) Ikterik ( ) Dispnea ( ) Petekie ( )
Berat Badan :………..kg
Tinggi Badan :………..cm
Status Nutrisi BB/TB :obesitas/ overweight/ normal/ malnutrisi ringan/ malnutrisi sedang/ malnutrisi berat
Kepala: conjuctiva palpebra inferior pucat ( / ), sklera ikterik ( / )
Mukosa bibir pucat ( )
Lain-lain…..
Leher: Kelenjar getah bening teraba………..buah, ukuran…..
Thoraks: FJ …….. kali/menit, desah.…….
FN………kali/menit, ronkhi………
Lain-lain………
Abdomen: soepel/distensi, Hepar teraba ….. cm, konsistensi…….. permukaan…… tepi tajam/tumpul; Splenomegali: ada/
tidak, Shuffner …. / Hackett…..
Lain-lain……..
Anggota gerak: nadi …..kali/menit, akral dingin/hangat, palmar/plantar anemis ( )