Hi-800, Hi-660, Hi-600
Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi
Panduan Pengguna
Hak Kekayaan Intelektual
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (selanjutnya disebut "Lifotronic") memiliki hak kekayaan intelektual yang terkait dengan Panduan Pengguna ini dan produk yang dijelaskan di sini.
Tanpa izin tertulis sebelumnya dari Lifotronic, tidak ada orang yang boleh menggunakan, mengungkapkan atau mengizinkan orang lain untuk mendapatkan manual ini dengan cara apa pun secara keseluruhan atau sebagian, dan tidak seorang pun boleh memotret, menyalin, menggandakan atau menerjemahkan (tanpa batasan pada yang sebelumnya) manual ini seluruhnya atau sebagian.
, adalah merek dagang atau
merek dagang terdaftar dari Lifotronic.
Pernyataan
Lifotronic tidak memberikan jaminan dalam bentuk apa pun untuk manual ini, termasuk namun tidak terbatas pada jaminan tersirat tentang kelayakan jual dan kesesuaian produk untuk tujuan tertentu.
Lifotronic akan bertanggung jawab atas keselamatan, keandalan, dan kinerja perangkat hanya jika kondisi berikut terpenuhi:
Instalasi, degu, dan perbaikan perangkat semuanya dioperasikan oleh orang-orang yang mendapat persetujuan dari Lifotronic;
Operasikan perangkat sesuai dengan Panduan Pengguna;
Peralatan listrik terkait memenuhi standar nasional.
Lifotronic tidak akan bertanggung jawab atas keselamatan, keandalan, dan kinerja perangkat hanya jika kondisi berikut terpenuhi:
Perangkat beralih ke tanggal pensiun;
Perangkat direvisi, diturunkan, atau debug;
Tidak mengikuti Panduan Pengguna
Penyedia Layanan Purna Jual
Distributor lokal.
Daftar Isi
Daftar Isi ... 1
Bab 1 Pendahuluan ... 4
1.1 Informasi Produk ... 4
1.2 Tentang Panduan Pengguna ... 4
1.3 Label dan Simbol ... 4
1.4 Konvensi ... 6
1.5 Informasi Keselamatan ... 6
1.5.1 Kontraindikasi ... 7
1.5.2 Tindakan Pencegahan Keamanan ... 7
1.5.3 Persyaratan Keamanan ... 8
1.6 Perlindungan Lingkungan ... 10
Bab 2 Gambaran Umum Sistem ... 11
2.1 Gambaran Umum ... 11
2.2 Penggunaan yang Dimaksud... 11
2.2.1 Fungsi Produk ... 11
2.2.2 Tujuan Penggunaan ... 11
2.2.3 Tempat yang Berlaku... 11
2.3 Struktur dan Komponen ... 11
2.3.1 Unit Utama ... 12
2.3.2 Aksesoris ... 14
Bab 3 Prinsip Operasi ... 15
3.1 Fitur Produk ... 15
3.2 Parameter Teknis Utama ... 15
3.3 Spesifikasi Teknis ... 16
3.3.1 Spesifikasi Keamanan ... 16
3.3.2 Spesifikasi Lingkungan ... 16
3.3.3 Spesifikasi Daya ... 16
3.3.4 Spesifikasi Perangkat Keras ... 17
3.3.5 Spesifikasi Fisik ... 18
3.4 Mekanisme Kerja ... 18
Bab 4 Instalasi dan Debugging ... 19
2
4.1 Pemeriksaan Pembongkaran ... 20
4.1.1 Daftar Kemasan ... 20
4.1.2 Daftar Aksesoris yang Dibeli ... 20
4.2 Persyaratan Instalasi ... 21
4.2.1 Persyaratan Ruang ... 21
4.2.2 Persyaratan Catu Daya ... 21
4.3 Instalasi dan Koneksi ... 21
4.4 Debugging ... 21
4.5 Startup / Shutdown ... 21
Bab 5 Petunjuk Pengoperasian ... 22
5.1 Tampilan Antarmuka Operasi ... 22
5.2 Deskripsi Fitur Tampilan Antarmuka ... 22
5.3 Persiapan Sebelum Operasi ... 24
5.4 Metode Operasi ... 24
5.4.1 Sistem Startup ... 24
5.4.2 Memulai Perawatan ... 24
5.4.3 Jeda Perawatan ... 24
5.4.4 Mengakhiri Perawatan ... 24
5.4.5 Sistem Shutdown ... 24
5.5 Kalibrasi Sensor Konsentrasi Oksigen ... 25
5.5.1 Waktu dari Kalibrasi... 25
5.5.2 Metode Kalibrasi ... 25
Bab 6 Pemeliharaan ... 26
6.1 Pemeliharaan dan Perbaikan ... 26
6.2 Tindakan Pemeliharaan ... 26
6.3 Transportasi dan Penyimpanan ... 27
6.3.1 Transportasi ... 27
6.3.2 Penyimpanan ... 27
6.4 Membersihkan, Mendesinfeksi, dan Mensterilkan ... 28
6.5 Daftar Aksesoris yang Dibeli... 30
6.6 Daftar Komponen Kritik ... 30
Bab 7 Penyelesaian Masalah ... 31
7.1 Terdeteksi Kesalahan pada Perangkat ... 31
7.2 Kesalahan Lainnya ... 32
Bab 8 Aksesoris dan Barang Habis Pakai ... 34
8.1 Daftar Aksesoris dan Barang Habis pakai ... 34
8.1.1 Aksesoris yang Disertai ... 34
8.1.2 Daftar Barang Habis Pakai ... 34
8.2 Petunjuk untuk Penggunaan... 34
Bab 9 Deklarasi EMC ... 37
Lampiran A Spesifikasi Teknis ... 39
A.1 Spesifikasi Keamanan ... 39
A.2 Spesifikasi Lingkungan... 39
A.3 Spesifikasi Daya ... 39
A.4 Spesifikasi Perangkat Keras ... 39
A.5 Spesifikasi Fisik ... 40
Lampiran B Panduan dan Pernyataan Produsen ... 41
Lampiran C Nama dan Isi Zat atau Elemen Beracun atau Berbahaya ... 47
Lampiran D Laporan Kejadian Merugikan Perangkat Medis ……….48
Bab 1 Pendahuluan
1.1 Informasi Produk
Sebelum menggunakan peralatan, Anda harus membaca dan memahami dengan cermat isi manual ini agar dapat menggunakan sistem dengan benar.
Harap simpan manual ini dengan benar setelah membaca, dan simpan manual ini di tempat yang mudah diperoleh.
Nama Produk: Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Model Produk: Hi-800 、Hi-660 、Hi-600
Tanggal Produksi: Lihat label unit utama Umur Simpan: 10 tahun
1.2 Tentang Panduan Penggunaan
Manual ini menjelaskan tujuan penggunaan, fungsi dan properti, kinerja, instalasi dan pengoperasian perangkat secara rinci. Sebelum menggunakan perangkat, harap baca dengan cermat dan biasakan dengan isi manual ini sebelum menggunakan, dan simpan di tempat yang praktis untuk referensi di masa mendatang.
Panduan ini disiapkan untuk profesional perawatan kesehatan yang telah dilatih secara memadai sehingga mereka dapat:
Mendapatkan pemahaman tentang perangkat keras dan perangkat lunak dari perangkat ini;
Mengatur parameter sistem;
Melakukan operasi rutin;
Melakukan pemeliharaan sistem dan pemecahan masalah.
Tanggal Penyusunan / Revisi Manual: December 2020 Versi: A0
1.3 Label dan Simbol
Label dan simbol berikut digunakan dalam manual ini untuk mengingatkan pengguna tentang bahaya atau informasi relevan yang memerlukan perhatian khusus.
Simbol Deskripsi
Menunjukkan situasi berbahaya akut yang jika tidak dihindari dapat mengakibatkan cedera serius atau fatal.
Menunjukkan situasi potensi berbahaya yang jika tidak dihindari dapat mengakibatkan cedera serius.
Menunjukkan situasi potensi berbahaya yang jika tidak dihindari dapat mengakibatkan cedera ringan.
Menunjukkan situasi potensi berbahaya yang jika tidak dihindari dapat menyebabkan kerugian properti.
Penjelasan Label dan Simbol Silkscreen
Label dan Simbol Silkscreen Deskripsi
Perhatikan, periksa dokumen yang menyertai
ON (daya utama) OFF (daya utama)
Input Daya
Perangkat Medis Kelas II Patuh dengan standar WEEE
Lihat Panduan Pengguna
Tetap Kering
Barang rapuh, tangani dengan hati-hati
Posisi Menghadap ke Atas
Aplikasi tipe BF
Batas tumpukkan barang
Peringatan : Hati-hati melepuh
Beban Maksimum
Alarm prioritas rendah Alarm priorites menengah
Jeda alarm audio
Perhatian : konsentrasi Oksigen tinggi Perhatian : konsentrasi Oksigen rendah
Label perintah instruksi
Radiasi non-pengion Ikon Wi-Fi Ikon Bluetooth
Saluran masuk oksigen bertekanan tinggi
Jangan gunakan kembali (Penggunaan Pasien Tunggal)
1.4 Konvensi
Semua ilustrasi yang diberikan dalam manual ini hanya digunakan sebagai contoh, yang tidak boleh digunakan untuk tujuan lain apa pun. Grafik, pengaturan atau data dalam ilustrasi mungkin tidak konsisten dengan produk sebenarnya; dalam kasus seperti itu, yang terakhir akan berlaku.
1.5 Informasi Keamanan
Sebelum menggunakan perangkat ini, pengguna harus membaca Panduan Pengguna dengan cermat.
Manual ini memberi tahu pengguna tentang langkah-langkah pengoperasian yang memerlukan perhatian, pengoperasian yang dapat mengakibatkan ketidaknormalan, dan bahaya yang dapat menyebabkan kerusakan perangkat atau cedera diri. Lifotronic tidak akan bertanggung jawab atas keselamatan, keandalan, dan kinerja perangkat jika terjadi kelainan, kerusakan perangkat, atau cedera pribadi yang disebabkan oleh pengoperasian apa pun yang harus dihindari sebagaimana ditentukan di sini. Lifotronic juga tidak akan memberikan layanan perbaikan gratis untuk kegagalan seperti itu!
1.5.1 Kontraindikasi
Perangkat tidak dapat digunakan untuk pasien yang tidak dapat bernapas secara spontan, dan tidak dimaksudkan untuk mendukung kehidupan.
Hanya personel terlatih khusus yang diperbolehkan menggunakan mesin ini.
Jangan buka casing mesin untuk menghindari kemungkinan sengatan listrik. Perawatan dan peningkatan apa pun pada perangkat harus dilakukan oleh personel servis yang terlatih dan disahkan oleh Lifotronic.
Jangan gunakan perangkat di tempat dengan bahan yang mudah terbakar seperti anestesi untuk mencegah ledakan.
Dilarang menggunakan kabel listrik yang tidak disertakan dengan mesin.
Jangan menekan tabung saat perangkat bekerja.
Jika benda cair atau padat tersedot ke dalam perangkat, harap jangan membongkar perangkat secara pribadi. Silakan hubungi pabrikan atau agen resmi untuk memberikan layanan tepat waktu.
Anda harus menggunakan aksesori yang disediakan atau direkomendasikan oleh Lifotronic. Menggunakan aksesori dari produsen lain dapat merusak perangkat serta mempengaruhi kinerja dan keamanan perangkat.
1.5.2 Tindakan Pencegahan Keamanan
Sebelum menggunakan perangkat, pengguna harus memeriksa apakah perangkat dan aksesori dapat bekerja dengan benar dan aman.
Saat menggunakan aksesori, konsentrasi oksigen dapat meningkat saat bagian hilir pelembab pernapasan medis aliran tinggi tersumbat sebagian .
Hal ini dilarang untuk para pernapasan tabung untuk dapat ditutupi atau dipanaskan di dalam inkubator atau di atas pemanas bayi, jika tidak maka dapat mempengaruhi
Ketika para ambien suhu melebihi yang ditentukan pada suhu kisaran 18°C - 28°C, nilai suhu dan kelembaban dari gas keluaran akan terpengaruh .
Jika lingkungan penggunaan melebihi kondisi lingkungan yang ditentukan (suhu, kelembapan, dll.), Kinerja perangkat akan terpengaruh atau bahkan rusak.
Saat terkena elektrokauter, bedah listrik, defibrilasi, sinar-X (r-ray), radiasi infra merah, medan elektromagnetik transien, termasuk resonansi magnetik (MRI) dan gangguan radio, perangkat akan terganggu.
Jangan mengubah komponen tabung perangkat sesuka hati.
Urutan sambungan tabung gas dari sistem tidak boleh diubah sesuka hati. Output sinyal dan input sinyal hanya dapat dihubungkan ke peralatan yang ditentukan .
Sebelum menggunakan perangkat, Anda harus memeriksa perangkat dari kerusakan yang dapat mempengaruhi keselamatan pasien. Jika Anda menemukan kerusakan atau penuaan yang jelas, komponen harus diganti sebelum digunakan.
Untuk pasien dengan saluran pernapasan atas yang dilewati, pengaturan aliran perangkat tidak boleh lebih dari 60L / menit, jika tidak, keluaran humidifikasi tidak dapat mencapai 33mg / L.
Tabung pernapasan yang dipanaskan, tangki pelembab dan aksesori lain yang digunakan dengan sistem terapi humidifikasi ini hanya boleh digunakan dengan perangkat terapi ini, jika tidak maka dapat mempengaruhi fungsi peralatan lain atau menyebabkan bahaya..
Direkomendasikan untuk mengukur konsentrasi oksigen di ujung masukan pasien, jika tidak, hasil pengukuran mungkin tidak akurat.
Perangkat ini ditujukan untuk digunakan di rumah sakit dan institusi perawatan kesehatan lainnya, bukan di lapangan / transportasi.
1.5.3 Persyaratan Keamanan
Jumlah pasien yang bisa diobati
Jumlah maksimum pasien yang dapat dirawat dengan perangkat ini dalam satu waktu adalah 1.
Tentang gangguan
Jangan gunakan ponsel di dekat rangkaian perangkat. Interferensi elektromagnetik intensitas tinggi yang dipancarkan dari perangkat semacam itu dapat menyebabkan interferensi yang kuat pada pengoperasian normal perangkat.
Perlindungan terhadap masuknya air
Untuk mencegah sengatan listrik dan mengurangi kegagalan perangkat, perangkat harus dilindungi dari masuknya air. Jika terjadi kebocoran air yang tidak disengaja, segera hentikan penggunaan perangkat, dan hubungi teknisi profesional untuk memperbaikinya sebelum digunakan kembali.
Akurasi
Jika ada keraguan tentang parameter apa pun yang ditampilkan oleh perangkat, gunakan metode lain untuk memverifikasi parameter guna memastikan keakuratan perangkat. Untuk metode penggunaan, lihat instruksi di Bab 5 dokumen ini
Petunjuk
1) Suara prompt tombol: Saat tombol pada panel operasi ditekan, mesin akan mengeluarkan suara prompt “di”;
Umur Simpan
Umur simpan perangkat adalah 10 tahun. Setelah masa pakainya habis, perangkat harus dibuang sesuai dengan hukum dan peraturan setempat yang relevan. Untuk informasi lebih lanjut, hubungi pabrikan atau distributor.
Relevant wastes, residues, etc., and the device and accessories exceeding the shelf life may influence the treatment effects. Please dispose of them properly to avoid polluting the environment.
Perangkat atau aksesori dapat dikirim ke distributor atau produsen untuk dibuang jika perlu.
Hanya perangkat atau aksesori yang telah dibersihkan dan didesinfeksi yang dapat dikirim atau dikembalikan ke distributor atau produsen untuk dibuang.
Faktor risiko: Perangkat atau aksesori yang terkontaminasi
Evaluasi risiko: Pembuangan perangkat atau aksesori yang terkontaminasi secara tidak benar dapat menyebabkan infeksi manusia dan polusi lingkungan.
Tindakan pengendalian: Pertama bersihkan dan desinfeksi perangkat atau aksesori, lalu tangani.
1.6 Perlindungan Lingkungan
Limbah yang relevan, residu, dll., Serta perangkat dan aksesori dapat memengaruhi efek perawatan saat melebihi masa pakai. Pembuangan acak akan mencemari lingkungan, tolong tangani dengan baik.
Hukum dan peraturan setempat harus dipatuhi saat bahan kemasan dan produk yang dibuang karena tidak berguna dibuang. Pengguna harus membuang bahan dan produk tersebut dengan benar sesuai dengan persyaratan hukum dan peraturan setempat, dan dukungan harus diberikan bila memungkinkan untuk klasifikasi dan pekerjaan daur ulang.
Bab 2 Gambaran Umum Sistem
2.1 Gambaran Umum
Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi digunakan untuk pasien dengan pernapasan spontan.
Dengan memberikan pasien konsentrasi oksigen yang terkontrol secara tepat, gas aliran tinggi yang hangat dan dilembabkan untuk perawatan pernapasan yang efektif, dari mencapai manajemen jalan napas yang lebih baik dan meningkatkan oksigenasi.
2.2 Tujuan Penggunaan
2.2.1 Fungsi Produk
Produk memiliki fungsi memanaskan dan melembabkan gas pernapasan, dan dapat mengatur laju aliran.
2.2.2 Tujuan Penggunaan
Ini digunakan untuk meningkatkan tingkat kelembaban gas medis yang dikirim ke pasien dan tidak dapat digunakan untuk penunjang kehidupan.
2.2.3 Tempat yang Berlaku
Produk dapat digunakan di departemen rumah sakit, kesehatan sosial, klinik, ICU dan tempat lain.
2.3 Struktur dan Komponen
Produk ini terdiri dari unit utama, ruang air, tabung pernapasan yang dipanaskan, tabung desinfeksi, filter udara, kabel listrik, dan perangkat lunak. Kit ekstensi saluran masuk oksigen, antarmuka pasien (kanula hidung, antarmuka trakeotomi, adaptor antarmuka masker (dengan masker), troli opsional.
2.3.1 Unit Utama
No. Nama Fungsi No. Nama Fungsi
①
Layar
Tampilan antarmuka pemantauan dan
antarmuka pengaturan.
⑦ Port koneksi tabung pernapasan
yang dipanaskan
Hubungkan selang pernapasan yang dipanaskan
② Titik
pengukuran suhu titik embun yang
ditampilkan
Titik referensi untuk suhu kontrol
perangkat.
⑧
Ruang air
Simpan air, memanaskan gas yang dilembabkan
③ Tombol dan kenop
Tetapkan parameter, mulai dan hentikan.
⑨
Pegangan
Mudah untuk memindahkan
perangkat
④
Saluran masuk oksigen
Hubungkan sumber oksigen eksternal
⑩ Kap masuk udara / kapas filter / saluran masuk udara
Udara masuk, saring udara
⑤
Saklar daya Nyalakan / matikan ⑪ Kabel dan konektor daya
Hubungkan kabel listrik
⑥ Ruang port
Hubungkan ruang air dan unit utama
2.3.2 Aksesoris
Outlet Unit Utama
Tabung desinfeksi
Soket daya tabung
Gambar 2 Diagram skema pemasangan tabung desinfeksi
Gambar 3 Diagram skema instalasi port ruang air
Langkah 2: Sesuaikan ruang air ke unit dengan menekan pelindung jari dan geser ruang.
Dorong ruang dengan kuat sampai pelindung jari masuk ke tempatnya.
Pasang tabung pernapasan yang dipanaskan pada port koneksi.
. Tabung
pernapasan yang dipanaskan
Gambar 4 Diagram skema instalasi ruang air Langkah 1: Pasang port ruang di ruang air
Bab 3 Prinsip Operasi
3.1 Fitur Produk
Perangkat ini mengadopsi tombol mekanis dan desain tampilan layar sentuh. Sesuai dengan kebutuhan perawatan, dokter dapat mengatur parameter perawatan khusus seperti laju aliran, suhu, konsentrasi oksigen, dan waktu perawatan.
Sistem humidifikasi aliran tinggi digunakan untuk pasien dengan pernapasan spontan.
Dengan memberikan aliran tinggi, konsentrasi oksigen yang tepat, dan gas hangat dan lembab untuk perawatan pernapasan yang efektif, ini memberikan pilihan baru untuk perawatan klinis. Sistem ini memiliki beberapa fitur berikut:
Laju aliran maksimum adalah 80L / menit, dengan mode aliran tinggi dan rendah;
Layar definisi tinggi 5.0 inci, nyaman untuk pemantauan dan operasi;
Dengan fungsi tampilan dan pengaturan laju aliran perawatan, suhu dan konsentrasi oksigen;
Menyediakan Bluetooth, pemantauan WiFi dan transmisi data;
Dengan sensor suhu di dalam tabung pemanas untuk memastikan bahwa suhu gas keluaran selama perawatan tidak lebih tinggi dari 43℃.
Langkah-langkah keamanan: Fungsi kunci antarmuka, penggunaan dapat mengunci secara manual; fungsi alarm.
Menyediakan berbagai antarmuka pengguna seperti kanula hidung, tabung trakeostomi, dan masker.
3.2 Parameter Teknis Utama
Hi-800:
Rentang aliran: 2L/menit～20L/menit, ±2L/menit; 21L/menit～40L/menit, ±4L/menit;
41L/menit～80L/menit, ±6L/menit.
Hi-660 and Hi-600:
Rentang aliran: 2L/menit～20L/menit, ±2L/menit; 21L/menit～40L/menit, ±4L/menit;
41L/menit～60L/menit, ±6L/menit.
Rentang pengaturan titik suhu target harus 31℃～37℃, kesalahannya adalah ±2℃.
Rentang pemantauan konsentrasi oksigen harus 21%-100%, kesalahannya adalah
±3%, dan langkah penyesuaian konsentransi oksigen adalah 1%.
Ketika laju alirannya 2～60L/menit (termasuk 60L/menit), suhu hasil perawatan yang dikeluarkan
adalah 37℃, dan kelembaban gas yang dikeluarkan tidak kurang dari 33mg/L.
Bagian utama dari pelembab saluran pernapasan medis aliran tinggi memiliki 12 jenis fungsi alarm kesalahan, pemantauan masalah secara real-time dalam proses perawatan.
Rentang waktu perawatan prasetel yang dapat disesuaikan adalah 0-24 jam.
3.3 Spesifikasi Teknis 3.3.1 Spesifikasi Keamanan
Klasifikasi menurut peringkat proteksi terhadap sengatan listrik: Kelas II
Klasifikasi menurut tingkat perlindungan terhadap sengatan listrik: Unit aplikasi mode Tipe BF
Klasifikasi menurut peringkat perlindungan masuknya air: IPX1
Klasifikasi menurut tingkat keamanan saat digunakan dengan gas anestesi yang mudah terbakar yang dicampur dengan udara, oksigen, atau nitrous oksida: N/A
Klasifikasi menurut mode operasional: Operasi berkelanjutan
Klasifikasi berdasarkan apakah perangkat memiliki bagian aplikasi dari peringkat perlindungan pelepasan defibrilasi: N/A
Klasifikasi berdasarkan apakah perangkat memiliki bagian untuk sinyal masuk atau keluar: N/A
Klasifikasi menurut cara perangkat diinstal dan digunakan: Perangkat yang tidak diinstal secara permanen
3.3.2 Spesifikasi Lingkungan
Tabel 1 Spesifikasi Lingkungan
Item Lingkungan
Operasi
Lingkungan
Transportasi Lingkungan Penyimpanan
Suhu Lingkungan 18℃～28℃ -20℃～+55℃ -20℃～+55℃
Kelembaban Relatif ≤80% ≤93% ≤93%
Tekanan Atmosfir 75kPa～106kPa 75kPa～106kPa 75kPa～106kPa
3.3.3 Spesifikasi Daya
Tegangan dan Frekuensi: a.c.100V - 240V; 50/60Hz Input Daya: 550VA
Sekering: T5AL250V, 5A/250VAC
3.3.4 Spesifikasi Perangkat Keras
Layar definisi tinggi 5 inci, dengan tombol eksternal.
3.3.5 Spesifikasi FIsik
Dimensi Keseluruhan dari seluruh mesin: 455×300×435mm (P×L×T) Model Hi-800: Berat Bersih: 3.75kg; Berat Kotor: 6.0kg
Model Hi-660 / Hi-600: Berat Bersih: 3,6kg; Berat Kotor: 6.2kg.
3.4 Mekanisme Kerja
Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi adalah perangkat yang mengintegrasikan humidifier, sistem kipas, sistem kontrol, dan sistem deteksi. Melalui penyesuaian parameter aliran dan suhu di perangkat, gas yang dipanaskan dan dilembabkan dihasilkan di tabung pernapasan. Menggunakan teknologi kontrol komputer mikro, dengan mengontrol kipas, pelat pemanas, dan ruang air, gas dipanaskan dan dilembabkan untuk menghasilkan gas yang stabil dan dapat di kontrol. Chamber pencampur: Versi otomatis Hi-800 memiliki desain katup ganda, yang secara akurat dapat mencapai nilai konsentrasi oksigen yang ditetapkan, sekaligus mencegah oksigen bocor dan mengurangi risiko keselamatan.
Blower: Pantau sensor aliran di dekat blower, dan secara otomatis menyesuaikan kecepatan kipas sesuai dengan algoritme penyesuaian aliran adaptif untuk memastikan bahwa keluaran gas dari antarmuka pasien mencapai nilai aliran yang ditetapkan.
Pelat pemanas: Dilengkapi dengan kontrol perlindungan daya mati suhu berlebih dan sensor ganda untuk meningkatkan stabilitas pemanasan.
Tabung Pernapasan Dipanaskan: Pantau suhu gas di kedua ujung tabung pernapasan yang dipanaskan, dan pastikan bahwa keluaran gas dari antarmuka sambungan pasien mencapai nilai pengaturan suhu sesuai dengan algoritme penyesuaian suhu konstan adaptif.
Gambar 5 Diagram blok prinsip kerja unit utama
Bab 4 Instalasi dan Debugging
Operator harus menggunakan sekring yang sudah ditentukan.
Pastikan tegangan input memenuhi persyaratan dari perangkat.
Semua perangkat analog dan digital yang terhubung dengan perangkat ini harus telah lulus sertifikasi yang diperlukan sesuai dengan standar internasional yang berlaku (misalnya, IEC 60950-1Information technology equipment-Safety dan IEC 60601-1 Medical electrical equipment-Safety), dan semua perangkat harus terhubung sesuai dengan persyaratan yang ditentukan dalam versi efektif IEC 60601-1-1 dan IEC 60601-1-12. Personil yang bertanggung jawab untuk menghubungkan perangkat tambahan ke port input dan output sinyal bertanggung jawab atas kepatuhan sistem dengan IEC 60601-1. Jika Anda memiliki pertanyaan, jangan ragu untuk menghubungi kami.
Ketika kombinasi yang memiliki fungsi tertentu dibentuk dengan menghubungkan perangkat ini dengan perangkat listrik lain, jika tidak memungkin untuk menentukan secara sederhana apakah kombinasi ini menimbulkan bahaya (misalnya, bahaya sengatan listrik yang disebabkan oleh keramaian arus bocor) dari spesifikasi masing-masing perangkat, silakan hubungi Lifotronic atau ahli rumah sakit manapun di area ini untuk memastikan keamanan yang diperlukan dari semua perangkat dalam kombinasi ini tidak akan terganggu.
Untuk menghindari kerusakan perangkat selama pembongkaran atau pemasangan oleh orang yang tidak berwenang atau terlatih oleh Lifotronic, mohon jangan membongkar atau memasang perangkat sebelum kedatangan petugas resmi Lifotronic.
Untuk menghindari kerusakan perangkat selama pembongkaran atau pemasangan oleh orang yang tidak berwenang atau terlatih oleh Lifotronic, mohon jangan membongkar atau memasang perangkat sebelum kedatangan petugas resmi Lifotronic.
4.1 Pemeriksaan Pembongkaran
Sebelum membongkar, harap periksa kotak kemasan dengan hati-hati. Jika Anda menemukan kerusakan, segera hubungi dealer atau layanan purna jual.
4.1.1 Daftar Kemasan
Lihat daftar kemasan di dalam paket seluruh mesin untuk detailnya.
4.1.2 Daftar Aksesoris yang Dibeli
Tidak terlibat.
4.2 Persyaratan Instalasi 4.2.1 Persyaratan Ruang
Sebelum pemasangan dan uji coba, operator harus memastikan bahwa suhu dan kelembapan sekitar memenuhi persyaratan peralatan.
4.2.2 Persyaratan Catu Daya
Tabel 2 Persyaratan catu daya
Tegangan Input
Frekuensi Daya
Input Sekering
a.c.100V-240V 50/60Hz ≤550VA T5AL250V
5A/250VAC
4.3 Instalasi dan Koneksi
Lihat panduan instalasi untuk detailnya.
4.4 Debugging
● Klik tombol daya untuk menyalakan;
● Periksa apakah menu antarmuka, tombol, dan tombol eksternal berfungsi dengan normal;
● Periksa apakah mesin berfungsi
4.5 Startup/Shutdown
Nyalakan perangkat, putar sakelar di bagian belakang unit utama ke ” ", daya dihidupkan, dan perangkat mengeluarkan suara prompt boot, dan tampilan menampilkan layar boot, menunjukkan bahwa perangkat telah dihidupkan;
Setelah perawatan selesai dilakukan, putar sakelar di bagian belakang unit utama ke
" ", dan layar tidak menyala, menunjukkan bahwa perangkat telah dimatikan.
⑪
⑫
①
Bab 5 Petunjuk Pengoperasian
5.1 Tampilan Operasi
① Waktu Perawatan ② Tombol pengunci layar
③ Tombol berhenti ④ Tombol mulai/jeda
⑤⑥ Pengaturan dan tampilan konsentrasi oksigen
⑥ Pengaturan
⑦ Tombol rekam perawatan ⑧ Pengaturan aliran dan tampilan / Pengalihan mode aliran tinggi dan rendah
⑨ Tombol Home ⑩ Tampilan waktu
⑪ Tampilan dan pengaturan suhu
5.2 Deskripsi Fitur Antarmuka
Pengaturan Suhu:
Di antarmuka beranda, ketika perangkat dalam status pengobatan berhenti, klik
⑩ ⑨ ⑧ ⑦
⑥
⑪ ⑤
④
③
area tampilan suhu di layar untuk masuk ke status pengaturan suhu. Pada saat ini, putar kenop di sisi kanan layar untuk mengatur suhu perawatan yang berbeda. Suhu perawatan dapat diatur dalam kisaran: 31 ℃～37℃.
Pengaturan Aliran:
Pada antarmuka beranda, saat perangkat dalam status perawatan berhenti, klik area tampilan aliran di layar untuk masuk ke ke dalam pengaturan aliran. Pada saat ini, putar kenop di sisi kanan layar untuk mengatur aliran perawatan yang berbeda; tekan yang lama pada area tampilan aliran untuk beralih mode aliran tinggi dan rendah;
Kisaran aliran dapat diatur sebagai berikut:
Mode aliran tinggi:
10L/menit～80L/menit (untuk model Hi-800); 10L/menit～60L/menit (untuk model Hi- 660, Hi-600).
Mode aliran rendah:
2L/menit～25L/menit.
Untuk bayi, disarankan menggunakan mode aliran rendah untuk pengobatan.
Pengaturan Konsentrasi Oksigen:
Di antarmuka halaman beranda, saat perangkat dalam keadaan menghentikan perawatan, klik area tampilan konsentrasi oksigen di layar untuk masuk ke status pengaturan konsentrasi oksigen. Pada saat ini, putar kenop di sisi kanan bawah layar untuk menyetel berbeda nilai konsentrasi oksigen. Rentang pengaturannya adalah: 21% ～ 100%
(tergantung pada laju aliran).
Mulai / jeda pengobatan:
Di antarmuka halaman beranda, klikk atau di kanan bawah layar untuk memulai atau menangguhkan perawatan. Dalam status jeda atau perawatan, parameter perawatan tidak dapat disetel.
Hentikan pengobatan:
Di antarmuka beranda perawatan, klik tombol hentikan perawatan di kanan bawah layar untuk menghentikan pengobatan. Saat perawatan dihentikan, Anda dapat mengklik parameter pada antarmuka perawatan untuk mengatur parameter perawatan.
Lock screen:
Di antarmuka beranda perawatan, klik tombol layar kunci di bagian bawah layar
merespon
Klik tombol itu lagi untuk membuka kunci pada layar.
Tampilan riwayat:
Di antarmuka utama, klik menu riwayat di bagian atas layar untuk melihat riwayat pengobatan.
Pengaturan sistem:
Di antarmuka utama, klik menu pengaturan sistem di bagian atas layar untuk masuk ke antarmuka pengaturan sistem.
5.3 Persiapan sebelum Operasi
Hubungkan peralatan sesuai dengan panduan instalasi.
5.4 Metode Operasi 5.4.1 Sistem Startup
Klik tombol daya untuk menyalakannya;
Periksa apakah menu antarmuka, tombol, dan tombol eksternal berfungsi normal.
5.4.2 Memulai Perawatan
Harap atur parameter di bawah bimbingan dokter, setelah parameter perawatan ditetapkan, klik tombol mulai pada layar untuk memulai perawatan.
5.4.3 Jeda Perawatan
Selama penggunaan, jika Anda ingin menghentikan sementara perawatan, klik tombol pada layar untuk menjeda perawatan. Klik lagi untuk memulai perawatan lagi.
5.4.4 Mengakhiri Perawatan
Klik tombol berhenti untuk menghentikan perawatan, menghapus antarmuka pengguna dan mengakhiri perawatan.
5.4.5 Sistem Shutdown
Klik tomblo daya on / off di bagian belakang unit utama untuk mematikan dan mencabut kabel daya.
5.5 Kalibrasi Sensor Konsentrasi Oksigen 5.5.1 Waktu Kalibrasi
Ketika sensor konsentrasi oksigen dari pelembab pernapasan medis aliran tinggi telah digunakan terus menerus selama dua tahun, konsentrasi oksigen yang ditampilkan di layar sangat menyimpang dari nilai sebenarnya (lebih dari ± 3%), atau di lingkungan udara terbuka yang alami, layar Ketika konsentrasi oksigen terukur di udara alami melebihi kisaran 18% -24%, atau alarm konsentrasi oksigen rendah dilaporkan, sensor konsentrasi oksigen unit utama perlu dikalibrasi.
5.5.2 Metode Kalibrasi
Letakkan Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi di lingkungan ventilasi terbuka untuk memastikan bahwa udaranya adalah udara alami dan tidak terpengaruh oleh gas lain.
Sambungkan unit utama ke catu daya, hidupkan, dan setelah menyelesaikan pemeriksaan mandiri, klik " System Settings- Advanced Settings - Oxygen Concentration Calibration- Start Calibration" pada layar, dan pelembab saluran napas medis aliran tinggi akan secara otomatis mengkalibrasi sensor konsentrasi oksigen tersebut, Setelah kalibrasi selesai, antarmuka akan muncul " Oxygen concentration sensor calibration successful", yang menunjukkan bahwa kalibrasi telah selesai.
Bab 6 Pemeliharaan
● Dilarang digunakan di lingkungan dengan gas yang mudah terbakar;
● Hindari sengatan listrik, jangan gunakan soket yang buruk, harap lengkapi dengan catu daya yang distabilkan jika memungkinkan;
● Lingkungan penggunaan harus tetap bersih, hindari penggunaan dalam status suhu tinggi atau lingkungan lembab;
● Hindari getaran selama penggunaan, dan jauhi produk korosif dan mudah terbakar, serta bahan peledak;
Harap kunci kastor saat menggunakannya.
6.1 Pemeliharaan dan Perbaikan
Perawatan yang tepat diperlukan untuk memastikan bahwa perangkat dapat mencapai kinerjanya dalam waktu yang lama. Lifotronic akan menyediakan layanan pemeliharaan jangka panjang bagi pengguna selain layanan garansi gratis selama satu tahun. Harap ikuti langkah-langkah perawatan yang diusulkan oleh Lifotronic untuk memelihara perangkat.
6.2 Tindakan Pemeliharaan
Tindakan pencegahan untuk digunakan
● Jika perangkat tidak normal atau tidak berfungsi, silakan hubungi staf layanan pelanggan purna jual, jangan bongkar dan perbaiki sendiri.
● Sebelum menggunakan produk, ikuti anjuran dokter untuk memastikan apakah ada penilaian risiko kontraindikasi.
● Setiap kali sebelum menggunakan mesin, harap lakukan pemeriksaan pencegahan untuk memastikan apakah kabel daya terhubung dengan benar, apakah casing, tombol, dan layar masih utuh, apakah pipa tersambung dengan benar, apakah ada lengkungan, dan apakah tangki pelembab terhubung dengan benar; Jika mesin tidak digunakan dalam waktu lama, pemeriksaan pencegahan harus dilakukan secara teratur, dan periode pemeriksaan sebaiknya satu bulan..
● Hindari sengatan listrik, jangan gunakan soket yang buruk, dan jika memungkinkan, lengkapi dengan catu daya yang distabilkan.
● Lingkungan penggunaan harus tetap bersih dan hindari penggunaan dalam suhu tinggi atau lingkungan yang lembab.
● Hindari getaran saat menggunakan, jauhkan dari produk korosif, mudah terbakar, dan mudah meledak.
● Tindakan pencegahan dan pemeliharaan penggunaan yang diusulkan oleh Lifotronic sangat penting bagi pengguna, harap diikuti.
Unit Utama:
● Periksa secara visual apakah cangkang mainframe rusak, nyalakan untuk memeriksa apakah tampilan normal, apakah tombol dapat ditekan dan apakah ada respons;
● Unit utama harus menghindari suhu tinggi, sinar matahari, kelembapan, debu, atau benturan; hindari getaran keras saat bergerak;
● Cegah cairan masuk ke dalam instrumen, yang memengaruhi kinerja dan keamanan instrumen;
● Periode penggantian yang disarankan untuk filter udara: setelah penggunaan 3 bulan atau terjadi perubahan warna yang parah;
● Periode kalibrasi yang disarankan untuk sensor konsentrasi oksigen: setelah penggunaan 24 bulan atau kesalahan akurasi lebih besar dari ± 3%, lihat bagian 5.5 untuk metode kalibrasi; periode penggantian: setelah 60 bulan penggunaan;
Kabel Listrik:
● Dianjurkan untuk memeriksa kabel listrik setiap minggu, memeriksa secara visual apakah kabel listrik putus dan apakah tampilannya rusak;
● Perhatikan fluktuasi tegangan jaringan lokal, jika melebihi kisaran yang diizinkan, disarankan untuk menambahkan perangkat penstabil tegangan;
● Jangan menarik kabel daya dengan kuat atau memutarnya.
6.3 Transportasi dan Penyimpanan 6.3.1 Transportasi
● Ini dapat diangkut dengan mobil, kereta api, atau pesawat, dan beroperasi sesuai dengan kontrak pesanan. Selama pengangkutan, tidak boleh dipukul atau dibenturkan dengan keras. Hindari percikan hujan dan salju serta tabrakan mekanis.
● Suhu lingkungan: -20 ℃ ～ + 55 ℃;
● Kelembaban relatif: ≤93%;
● Tekanan atmosfer: 75kPa ～ 106kPa.
6.3.2 Penyimpanan
Tempat penyimpanan: Jika perangkat tidak digunakan dalam waktu lama, perangkat harus ditutup dengan kain tahan debu setelah dilap bersih, dan disimpan di tempat yang sejuk, kering dan bebas debu agar terhindar dari paparan suhu tinggi;
● Suhu lingkungan: -20℃～+55℃;
● Kelembaban relatif: ≤93%;
● Tekanan atmosfer: 75kPa～106kPa.
6.4 Membersihkan, Mendesinfeksi, dan Mensterilkan
No. Nama Part
Persiapan sebelum Membersihkan
Metode disinfektan atau sterilisasi
yang direkomendasi
kan
Langkah Operasi Tindakan pencegahan
Periode Pembersih
an
Permukaan luar mesin utama / troli
/ kabel listrik / permukaan
pipa desinfeksi /
kit tabung penghubun g oksigen
Matikan daya, Lepaskan soketnya, dan
Cabut kabel listriknya
Disinfektan Netral yang Direkomendasikan:
disinfektan alkohol (mengandung etanol, isopropanol,
dan propanol, atau sediaan senyawa
dua komponen).
1. Pertama-tama lakukan pembersihan rutin eksternal;
2. Lakukan perlakuan rasio konsentrasi sesuai dengan petunjuk
pengoperasian disinfektan;
3 Gunakan kain katun bersih yang dicelupkan ke dalam larutan disinfektan dengan konsentrasi yang baik (hanya sedikit lembab) untuk menyeka dan mendisinfeksi;
4. Lakukan perawatan desinfeksi sesuai dengan petunjuk pengoperasian dan durasi larutan desinfeksi;
5. Setelah desinfeksi selesai, ganti kain katun bersih untuk menyeka sisa disinfektan.
Larang membersihkan
dengan cairan korosif; Jangan
mencelupkan larutan pembersih
secara berlebihan;
jangan gunakan pembilasan.
Mingguan 1
Tabung internal mesin utama
Matikan, lepaskan catu daya, lepaskan
tangki pelembab dan
konektor
Gunakan tabung desinfeksi yang
disediakan
1. Secara rutin
membersihkan saluran keluar udara tuan rumah;
2. Pasang pipa desinfeksi yang disertakan dengan mesin, hidupkan daya, dan hidupkan mesin.
3. Masuk ke dalam sistem pengaturan-pengaturan- fungsi desinfektan, mulai desinfeksi, alat
1. bersihkan saluran keluar udara alat secara rutin terlebih dahulu, lalu gunakan pipa desinfeksi untuk
mendesinfeksik an alat.
2. berhati- hatilah agar tidak
Setiap minggu atau ketika
saluran keluar udara tuan
rumah terkontamin
asi 2
Akan memasuki keadaan desinfeksi.
4.Setelah desinfeksi selesai, tuan rumah akan secara otomatis
menghentikan desinfeksi, mematikan, memutuskan aliran listrik, melepaskan tabung desinfeksi,
menyimpan instrumen, dan menunggu penggunaan berikutnya
.
atau mencabut catu daya selama proses desinfeksi
Antarmuka Kanula Hidung / Antarmuka Masker / Antarmuka Trakeosto mi
Putuskan daya dan lepaskan tabung penghubung hidung tersumbat / masker pernapasan / tabung trakeostomi
Dianjurkan untuk
membersihkannya setiap hari; putuskan daya perangkat terapi, lepaskan antarmuka pengguna (kateter hidung tersumbat / masker pernapasan / tabung sambungan tabung trakeostomi), bersihkan antarmuka pengguna dengan air hangat dan deterjen netral, dan keringkan di bawah 45 ° C
3 Air hangat +
deterjen netral
Disinfeksi dengan suhu tinggi
dilarang
Dianjurkan untuk membersih kan dan mendisinfek si setiap hari atau saat terkontamin asi
6.5 Daftar Aksesoris yang Dibeli
Tidak terlibat.
6.6 Daftar Komponen Penting
Diagram sirkuit, daftar komponen, legenda, detail kalibrasi, atau informasi lain yang diperlukan untuk teknisi yang memenuhi syarat untuk membantu pengguna dalam memperbaiki bagian perangkat tersedia berdasarkan permintaan.
Bab 7 Penyelesaian Masalah
7.1 Kesalahan yang Dapat Dideteksi oleh Perangkat
Perangkat dapat mengidentifikasi beberapa kesalahan umum dan alarm. Jika kesalahan ini terjadi, layar akan menampilkan informasi kesalahan. Informasi kesalahan ditunjukkan pada tabel berikut.
Tabel 4 Informasi Alarm
Kode
Eror Konten Alarm Prioritas
Pengatura n Parameter
Nilai Default
Penundaan
alarm Tindakan yang disarankan
E01 Alarm error Prioritas menengah
Terbuka Terbuka 5 detik
Kesalahan tidak teratasi setelah beberapa kali dimatikan dan dimulai ulang, harap hubungi professional untuk pemeriksaan
E02
Alarm kebocoran udara / periksa
kebocoran
Prioritas menengah
Terbuka Terbuka 10 detik
Periksa apakah ruang air dan tabung pernapasan yang dipanaskan terhubung dengan baik, dan nyalakan kembali instrumen setelah pemecahan masalah.
E03
Blokir alarm / periksa penyumbatan
Prioritas menengah
Terbuka Terbuka 10 detik
Periksa apakah tabung pernapasan yang dipanaskan, tabung oksigen hidung, dll. Bengkok atau tersumbat, dan nyalakan kembali instrumen setelah pemecahan masalah.
Alarm suhu gas tinggi
Prioritas menengah
Suhu saluran keluar tabung pernapasan
yang dipanaskan
43°C
Suhu saluran keluar tabung pernapasan
yang dipanaskan
43°C
5 detik
Matikan dan nyalakan kembali instrumen setelah dingin. Jika masalah terus berlanjut, ganti selang pernapasan yang
dipanaskan dan hidupkan kembali.
Alarm suhu gas tinggi
Prioritas menengah E04
Suhu pipa desinfeksi melebihi
100°C
Suhu pipa desinfeksi melebihi
100°C 5 detik
Matikan dan nyalakan kembali instrumen setelah dingin. Jika masalah masih berlanjut setelah dimatikan dan dimulai ulang berulang kali, hubungi profesional untuk pemeriksaan.
E05
Alarm air tidak tercukupi/
Periksa Air
Prioritas menengah
Terbuka Terbuka 5 menit
Periksa apakah air di ruang air tidak mencukupi, dan nyalakan kembali instrumen saat menambahkan air ke ruang dekat garis timbangan
E06 Tabung tidak terhubung / periksa tabung
Prioritas menengah
Terbuka Terbuka 5 detik
Periksa apakah sambungan tabung pernapasan pemanas dan tangki pelembab terhubung dengan baik.
E07
Alarm konsentrasi
oksigen rendah / O2 terlalu rendah
Prioritas
menengah 21% 21% 10 detik
Periksa apakah sumber oksigen terhubung dengan benar; periksa apakah konsentrasi oksigen yang ditampilkan pada unit utama adalah 21% ± 3% di udara pengembangan alami. Jika melebihi kisaran ini, harap kalibrasi sensor konsentrasi oksigen, lihat bagian 5.5
E08
Alarm konsentrasi oksigen tinggi
/ O2 terlalu tinggi
Prioritas menengah
90% 90% 10 detik
Periksa apakah saluran masuk udara dari filter udara di belakang unit utama tersumbat dan apakah oksigen terlalu banyak diatur.
E09
Tidak dapat mencapai suhu target
Prioritas
rendah Terbuka Terbuka 10 detik Periksa apakah suhu lingkungan terlalu rendah.
E10
Tidak dapat mencapai aliran target
Prioritas
rendah Terbuka Terbuka 10 detik
Periksa apakah tabung pernapasan yang dipanaskan tersumbat; periksa apakah tabung oksigen hidung dipilih dengan benar, dan ganti tabung oksigen hidung yang besar.
E11
Periksa kondisi pengoperasian
Prioritas rendah
Terbuka Terbuka 5 detik Periksa lingkungan kerja
/ Mati daya Prioritas menengah
Terbuka Terbuka 5 detik
Periksa apakah kabel daya terhubung dengan baik atau apakah catu daya dapat digunakan secara normal.
7.2 Kesalahan Lainnya
1) Tidak ada tampilan di layar, dan mesin tidak dapat dihidupkan
● Periksa apakah steker kabel listrik telah dimasukkan dengan benar;
● Periksa apakah sakelar daya rusak;
● Periksa apakah kabel layar terhubung dengan benar;
2) Layar tidak merespons, tombol tidak dapat dimanipulasi atau layar membeku/diam
● Putuskan sambungan catu daya dari seluruh mesin, kemudian hubungkan dan hidupkan sakelar daya dan mulai ulang;
3) Kipas tidak berfungsi
● Periksa apakah kabelnya normal;
● Matikan kembali perawatan dan hidupkan kembali perawatan untuk melihat apakah proses perawatan tersebut bekerja secara normal;
4) Tidak ada gas keluar
● Periksa apakah kabelnya normal;
● Periksa apakah pipanya terhubung dengan benar;
● Setelah mematikan perawatan selama 1 menit, hidupkan kembali perawatan untuk melihat apakah proses perawatan tersebut bekerja dengan normal;
5) Tidak ada respon terhadap operasi kunci
● Putuskan sambungan catu daya dari seluruh mesin sebelum menghubungkannya, dan kemudian hidupkan sakelar daya.
Setelah pemeriksaan di atas, jika kesalahan masih belum bisa teratasi, harap hubungi unit layanan purna jual untuk perbaikan.
Bab 8 Aksesoris dan Barang Habis Pakai
8.1 Daftar Aksesoris dan Barang Habis Pakai 8.1.1 Aksesoris yang Disertai
Untuk detailnya, lihat daftar aksesori yang disertakan dalam paket unit utama.
8.1.2 Daftar Barang Habis Pakai
Tabel 5 Daftar Barang Habis Pakai
NO. Tipe Model
Rekomendasi Pengaturan
aliran
Rekomendasi Suhu
Jangka waktu penggunaan
1 Heated
breathing tube / 2～80 31℃～37℃ 14 hari
2 Nasal Cannula
Hi-NAI-L 10～60 34℃～37℃ 7 hari
Hi-NAI-M 10～60 34℃～37℃ 7 hari
Hi-NAI-S 10～50 34℃～37℃ 7 hari
3
Mask interface adapter (with
mask)
Hi-BMI-L 10～80 31℃～37℃ 7 hari
Hi-BMI-M 10～60 31℃～37℃ 7 hari
Hi-BMI-S 10～50 31℃～37℃ 7 hari
4 Tracheotomy
Interface Hi-TI 10～60 37℃
7 hari
8.2 Petunjuk untuk Penggunaan
Tabel 6 petunjuk penggunaan bahan habis pakai
No. Item name Instructions
1 Ruang air
Ruang Air dapat dikonsumsi untuk sekali pakai dan merupakan bagian yang dapat dilepas. Periksa secara visual apakah permukaan tangki pelembab rusak, apakah silkscreen terlihat jelas, dan apakah elemen filter internal dipasang atau dilepas.
Sebelum memasang atau melepas tangki humidifikasi, pastikan instrumen telah dimatikan.
Saat memasang ruang air, pertama-tama letakkan di dekat bagian bawah instrumen, perhatikan sambungan tabung sambungan ruang air di sisi yang sama dengan alur unit utama,
kemudian masukkan ruang air ke dalam instrumen, dan dengarkan suara "klik", yang berarti alat akan berhasil dipasang. Setelah memasang ruang air, tabung gas harus dipasang agar instrumen dapat bekerja secara normal.
2
Heated breathing tube
Tabung pernapasan yang dipanaskan dapat dikonsumsi untuk sekali pakai. Saat menggunakannya, pastikan sambungan dengan ruang air sudah terpasang di tempatnya;
Ketika ada banyak air kental dalam tabung pernapasan yang dipanaskan, yang mempengaruhi penggunaan, perhatikan, hentikan perawatan, lepaskan tabung pernapasan yang dipanaskan, dan tuangkan air kental ke dalam tabung pernapasan yang dipanaskan sebelum digunakan.
3 Nasal cannula
Kanula hidung dapat dikonsumsi untuk sekali pakai. Sesuai dengan kebutuhan klinis aktual dari pasien yang berbeda, pilih jenis kanula hidung yang berbeda untuk memastikan bahwa radius saluran keluar kateter hidung tersumbat adalah setengah dari ukuran lubang hidung.;
Jika pelembab jalan napas medis aliran tinggi gagal mencapai laju aliran yang ditetapkan, pertimbangkan untuk mengganti kateter hidung tersumbat dengan model yang lebih besar.
Dianjurkan untuk membersihkannya setiap hari, cabut daya perangkat perawatan, lepaskan tabung hidung tersumbat, bersihkan tabung hidung tersumbat dengan air hangat dan deterjen netral, dan keringkan pada suhu kamar.
4
Mask interface adapter（With mask）
Masker pernapasan adalah bahan habis pakai untuk sekali pakai.
Sesuai dengan kebutuhan klinis aktual dari pasien yang berbeda, masker pernapasan dengan model dan ukuran berbeda dipilih.
Saat menggunakan pelembab pernapasan medis aliran tinggi untuk perawatan, Anda hanya dapat memilih masker dengan ventilasi.
Dianjurkan untuk membersihkannya setiap hari, lepaskan catu daya perangkat terapi, lepaskan adaptor antarmuka Masker, bersihkan adaptor antarmuka Masker dengan air hangat dan deterjen netral, dan keringkan pada suhu kamar.
5 Tracheostom y interface
Antarmuka trakeostomi dapat digunakan untuk sekali pakai.
Sesuai dengan kebutuhan klinis pasien yang sebenarnya, pilih selang penghubung yang sesuai.
Dianjurkan untuk membersihkan tabung penghubung setiap hari, mencabut catu daya perangkat terapi, melepas tabung penghubung, membersihkannya dengan air hangat dan deterjen netral, dan mengeringkannya pada suhu kamar.
Jika ada aksesori, suku cadang, atau bahan yang perlu diganti, harap hubungi penyedia layanan purna jual resmi Lifotronic. Jangan gunakan aksesori, suku cadang, atau bahan apa pun yang tidak cocok dengan perangkat yang dapat mengakibatkan konsekuensi yang tidak terduga.
Bab 9 Pernyataan EMC
Kecocokan Elektromagnetik
Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660, dan Hi-600 memenuhi persyaratan kompatibilitas elektromagnetik yang relevan dari standar IEC 60601-1-2: 2005. Ini tidak memiliki efek merugikan pada peralatan elektromagnetik lain dan tidak dapat terpengaruh oleh peralatan elektronik lain yang ada. Setelah perangkat digunakan dengan peralatan elektronik lainnya (seperti alat pengukur), kemanjuran perangkat harus diperiksa sebelum digunakan.
Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660, dan Hi-600 sesuai dengan persyaratan yang relevan dari standar Kelas A Grup I CISPR 11.
Pengguna harus menginstal dan menggunakan perangkat sesuai dengan informasi kompatibilitas elektromagnetik yang diberikan dalam manual.
Peralatan komunikasi RF portabel dan seluler dapat memengaruhi kinerja Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660, dan Hi-600 Saat menggunakan perangkat, hindari lingkungan interferensi elektromagnetik yang kuat, seperti letakkan di dekat ponsel, microwave oven, dan sebagainya.
Panduan dan pernyataan pabrikan dijelaskan secara rinci dalam Lampiran B.
Perangkat tidak boleh ditempatkan langsung di samping atau bersama-sama dengan perangkat lain. Jika pengoperasian yang dekat atau bersama-sama dengan perangkat lain diperlukan, perangkat tersebut harus diuji dalam lingkungan tersebut untuk memastikan pengoperasian sesuai dengan spesifikasi teknis..
Perangkat Kelas A ditujukan untuk keperluan industri. Karena gangguan yang dilakukan dan dipancarkan dari Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660, dan Hi-600, mungkin sulit untuk memastikan kompatibilitas elektromagnetik di lingkungan lain..
Penggunaan aksesori atau kabel yang tidak diizinkan oleh produsen dapat mengakibatkan peningkatan emisi interferensi atau berkurangnya resistansi terhadap emisi interferensi oleh perangkat.
Informasi Aksesori：
Tabel 7 Informasi Kabel Listrik
NO. Nama item Panjang Kabel (m) Apakah akan memblokir
1 Kabel Listrik 3 Tidak
Lampiran A Spesifikasi Teknis
A.1 Spesifikasi Keamanan
Klasifikasi menurut peringkat perlindungan terhadap sengatan listrik: Kelas II
Klasifikasi menurut tingkat perlindungan terhadap sengatan listrik: Unit aplikasi mode Tipe BF
Klasifikasi menurut peringkat perlindungan masuknya air: IPX1
Klasifikasi menurut tingkat keamanan saat digunakan dengan gas anestesi yang mudah terbakar yang dicampur dengan udara, oksigen, atau nitrous oxide: N / A
Klasifikasi menurut mode operasional: Operasi berkelanjutan
Klasifikasi menurut cara perangkat diinstal dan digunakan: Perangkat yang tidak diinstal secara permanen
A.2 Spesifikasi Lingkungan
Tabel 8 Spesifikasi Lingkungan
Suhu lingkungan Kelembaban relatif Tekanan Atmosfir
Lingkungan operasi 18℃～28℃； ≤80%； 75kPa～106kPa
Lingkungan transportasi
-20℃～+55℃； ≤93%； 75kPa～106kPa
Lingkungan
Penyimpanan -20℃～+55℃； ≤93%； 75kPa～106kPa
A.3 Spesifikasi Daya
Tabel 9 Spesifikasi Daya
Ukuran Tegangan
a.c.100V-240V Ukuran
Frekuensi
50/60Hz
Daya 550VA
Sekering 932 T5AL250V，
5A/250VAC
A.4 Spesifikasi Perangkat Keras
Tabel 10 Spesifikasi Perangkat Keras
Tampilan Unit Utama
Model Layar IPS
Dimensi (Spesifikasi)
5 inci
Konektor
Konektor Daya 2PIN
A.5 Spesifikasi Fisik
Ukuran unit utama: 455mm×300mm×435mm(L*W*h) Informasi Berat:
Hi-800: Berat bersih: 3.75kg; berat kotor: 6.0kg Hi-660/Hi-600: Berat bersih: 3.6kg; berat kotor: 6.2kg
Lampiran B Panduan dan Pernyataan Produsen
Panduan dan pernyataan pabrikan - emisi elektromagnetik
Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660, dan Hi-600 ditujukan untuk operasi di lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah ini. Pelanggan atau pengguna Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660, dan Hi-600 harus
Uji Emisi Pemenuhan Panduan lingkungan-elektromagnetik
Emisi RF menurut
CISPR 11 Grup 1
Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660, dan Hi-600 menggunakan energi RF hanya untuk fungsi internalnya. Oleh karena itu, emisi RF-nya sangat rendah dan tidak mungkin menyebabkan interferensi apa pun pada peralatan elektronik di sekitarnya.
Emisi RF menurut
CISPR 11 Kelas A
Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660, dan Hi-600 cocok untuk digunakan di semua fasilitas yang bukan rumah tangga, dan tidak langsung terhubung ke jaringan catu daya tegangan rendah publik yang memasok bangunan yang digunakan untuk keperluan rumah tangga..
Emisi harmonik menurut IEC 61000- 3-2
Tidak dapat diterapkan
Fluktuasi tegangan / emisi kedipan menurut IEC 61000-3-
3
Tidak dapat diterapkan
Panduan dan Imunitas Elektromagnetik Deklarasi Produsen
Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660, dan Hi-600 ditujukan untuk operasi di lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah ini. Pelanggan atau pengguna Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660, dan Hi-600 harus memastikan bahwa sistem digunakan dalam lingkungan seperti itu..
Uji Kekebalan Uji Tingkat
IEC60601 Tingkat Kepatuhan Panduan lingkungan elektromagnetik
Pelepasan muatan listrik statis (ESD) menurut
IEC 61000-4-2
±6 kV pelepasan kontak
±8 kV debit udara
±6 kV pelepasan kontak
±8 kV debit udara
Lantai harus dari kayu, beton atau ubin keramik. Jika lantai dilapisi dengan bahan sintetis,
kelembapan relatifnya harus minimal 30%.
Gangguan / semburan transien cepat listrik menurut IEC 61000-4 -4
±2kV untuk kabel listrik
±1kV untuk kabel input / output
±2kV untuk kabel listrik
Kualitas daya listrik harus seperti lingkungan komersial atau rumah
sakit pada umumnya.
Lonjakan menurut IEC 61000-4-5
± 1 kV tegangan mode Diferensial
± 2 kV Tegangan mode umum
± 1 kV tegangan mode Diferensial
± 2 kV Tegangan mode umum
Kualitas daya listrik harus seperti lingkungan komersial atau rumah
sakit pada umumnya.
Penurunan tegangan, interupsi pendek a, dan variasi tegangan pada kabel input catu daya sesuai dengan IEC 61000-4-11
<5 % UT,
(＞95% penurunan UT utk 1/2 periode) 40 % UT,
(60% penurunan UT utk 5 periode) 70 % UT,
(30% penurunan UT
<5 % UT,
(＞95% penurunan UT utk 1/2 periode) 40 % UT,
(60% penurunan UT utk 5 periode)
70 % UT,
(30% penurunan UT
Kualitas daya listrik harus seperti lingkungan komersial atau rumah sakit pada umumnya. Jika pengguna Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660, dan
Hi-600 memerlukan
pengoperasian berkelanjutan selama gangguan listrik, disarankan Hi-800, Hi-660, dan Hi-600 aliran tinggi Sistem Humidifikasi diberi daya dari catu daya yang tidak pernah terputus atau baterai.
utk 25 periode
<5 % UT, (＞95%
penurunan UT
utk 5detik)
utk 25 periode
<5 % UT,
(＞95% penurunan UT
utk 5detik)
Medan magnet frekuensi daya (50 / 60Hz) sesuai
dengan 61000-4-8
3A/m 3A/m/50Hz
Medan magnet frekuensi utama harus berasal dari lingkungan bisnis atau rumah sakit yang khas.
Catatan: UT adalah a.c. tegangan listrik sebelum penerapan level pengujian.
Panduan dan Imunitas Elektromagnetik Deklarasi Produsen
Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660, dan Hi-600 ditujukan untuk operasi di lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah ini. Pelanggan atau pengguna Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660, dan Hi-600 harus memastikan bahwa sistem digunakan dalam lingkungan seperti itu.
Tes Kekebalan
Uji Tingkat IEC60601
Tingkat kepatuhan
Panduan lingkungan elektromagnetik
Melakukan RF sesuai dengan IEC 61000-4-
6 RF yang diradiasi menurut IEC 61000-4-
3
3 Vrms 150 kHz sampai 80
MHz
3 V/m 80 MHz sampai 2.5
GHz
3 Vrms
3 V/m
Peralatan RF portabel dan seluler tidak boleh digunakan lebih dekat ke bagian mana pun dari Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660 dan Hi-600, termasuk kabel, dari jarak aman yang disarankan dihitung dari persamaan yang berlaku untuk frekuensi pemancar.
Jarak aman yang direkomendasikan:
d = 1.2 P
d = 1.2 P 80MHz～800MHz d = 2.3 P 800MHz～2.5GHz
Di mana P adalah daya pengenal pemancar dalam watt (W) menurut produsen pemancar dan d adalah jarak aman yang disarankan dalam meter (m). b
Intensitas medan pemancar RF stasioner berdasarkan inspeksi di tempat a, harus kurang dari tingkat kepatuhan.
Interferensi dapat terjadi di sekitar perangkat yang ditandai dengan simbol berikut.
CATATAN 1: Pada 80 MHz dan 800 MHz, rentang frekuensi yang lebih tinggi berlaku.
CATATAN 2: Panduan ini mungkin tidak berlaku di semua situasi. Propagasi
elektromagnetik dipengaruhi oleh penyerapan dan refleksi dari struktur, benda, dan orang.
a Kekuatan medan dari pemancar tetap, seperti stasiun pangkalan untuk telpon radio (seluler / nirkabel) dan radio bergerak darat, radio amatir, siaran radio AM dan FM, dan siaran TV tidak dapat diprediksi, survey teoritis harus dipertimbangkan. Jika kekuatan medan terukur di lokasi di mana Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660 dan Hi-600 digunakan melebihi tingkat kepatuhan RF yang berlaku di atas, Hi-800, Hi-660 dan Hi-600 Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi harus diamati untuk memverifikasi operasi normal. Jika kinerja tidak normal, tindakan tambahan yang mungkin diperlukan seperti mengubah orientasi atau memindahkan Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660 dan Hi-600.
b Di atas rentang frekuensi 150 kHz hingga 80 MHz, kekuatan medan harus kurang dari 3 V/m.
Jarak pemisah yang disarankan antara
Peralatan komunikasi RF portable dan bergerak serta Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660 dan Hi-600
Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660 dan Hi-600 dimaksudkan untuk digunakan dalam lingkungan elektromagnetik di mana gangguan RF yang dipancarkan dikendalikan. Pelanggan atau pengguna Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi Hi-800, Hi-660 dan Hi-600 dapat membantu mencegah interferensi elektromagnetik dengan menjaga jarak minimum antara peralatan komunikasi RF portabel dan seluler (pemancar) dan Hi-800, Hi -660 dan Hi-600 Sistem Humidifikasi Aliran Tinggi seperti yang direkomendasikan di bawah ini.
Nilai daya pemancar / W
Jarak aman menurut frekuensi pemancar / m 150 kHz ～ 80 MH
z d = 1.2 P
80 MHz ～ 800 MHz d =1.2 P
800 MHz ～ 2.5 GHz
d = 2.3 P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Untuk pemancar yang diberi nilai pada daya keluaran maksimum yang tidak tercantum di atas, jarak pemisah yang disarankan d dalam meter (m) dapat diperkirakan menggunakan persamaan yang berlaku untuk frekuensi pemancar, di mana P adalah tingkat daya keluaran maksimum pemancar dalam watt ( W) menurut produsen pemancar.
CATATAN 1: Pada 80 MHz, jarak pemisahan untuk rentang frekuensi yang lebih tinggi berlaku.
CATATAN 2: Panduan ini mungkin tidak berlaku di semua situasi. Perambatan elektromagnetik dipengaruhi oleh penyerapan pantulan dari struktur, benda, dan orang.
