fileA16120120116191812

1

M AKALA H PO SI SI

M EN GEN AI

RU U JA M I N AN PRO D U K H ALAL

LATAR BELAKANG

Int ernat ional Pharmaceut ical M anufacturers Group (IPM G) mew akili 24 perusahaan farmasi int ernasional berbasis riset . Selama lima t ahun terakhir, para anggot a IPM G telah memperkenalkan sekitar 250 obat-obatan t erbaru unt uk membant u penanganan penyakit kanker, kardiovascular dan penyakit -penyakit menular.

Telah menjadi perhat ian kami bahw a RUU Jaminan Produk Halal memuat ketentuan yang menjadikan sertifikasi dan pelabelan halal adalah w ajib – t idak lagi sukarela - bagi makanan dan minuman, obat, kosmet ik, produk kimia biologi dan produk rekayasa genet ik. Kami pahami pula bahw a pemeriksaan dan pengujian kehalalan produk akan dit erapkan baik t erhadap bahan-bahan yang t erkandung dalam produk maupun peralat an yang digunakan dalam proses pembuatan produk t ersebut .

Sement ara IPM G sangat menghargai dasar dari RUU ini yang mempert imbangkan bahw a set iap orang berhak mendapat kan perlindungan dan jaminan untuk memeluk dan menjalankan ibadah sesuai dengan agama dan kepercayaannya masing-masing, terdapat beberapa ket ent uan dalam RUU ini yang ingin kami t injau melalui makalah posisi ini.

POSI SI I PMG

IPM G menyiapkan makalah posisi ini untuk menyampaikan perspekt if dan rekomendasi kami secara baik. Demi kepent ingan kesehatan masyarakat, menurut pendapat kami perlu diadakan pembedaan dalam konteks halal ant ara produk farmasi (obat -obat an dan vaksinasi) dan makanan dan minuman sert a kosmet ik.

2 pengobat an yang t epat dan t erbaik bagi kepentingan kesehat an pasien. M engkategorikan produk farmasi tert ent u sebagai produk t idak halal bukanlah merupakan langkah yang bijak bagi pencapaian t ujuan kesehatan masyarakat dan akan mempersulit akses pasien ke pengobatan yang optimal serta pencegahan penyakit (vaksin).



Sert ifikasi halal bagi produk-produk biot eknologi, seperti vaksin, berisiko memperbesar berkembangnya penolakan di ant ara pasien unt uk menggunakannya, sebagaimana diilust rasikan dalam kontroversi yang terjadi beberapa w akt u lalu seputar vaksin meningitis untuk calon jemaah haji Indonesia. Penolakan at as dasar ket aatan spirit ual at au keraguan akan keamanannya dapat menyebabkan rendahnya penggunaan vaksin t ert entu yang pada akhirnya dapat menimbulkan dampak negatif t erhadap kesehatan masyarakat . Penggunaan vaksinasi yang rendah menimbulkan konsekuensi berat bagi kesehat an masyarakat baik di t ingkat nasional maupun di tingkat int ernasional mengingat penyakit dapat dengan mudah dan cepat melint asi bat as-bat as negara seiring laju berpindah t empat nya orang-orang yang membawa penyakit t ersebut.



Dalam perspektif kesehat an masyarakat , keamanan produk farmasi, dan bukan status halalnya, yang menjadi masalah inti yang harus dijamin oleh negara. Dalam hal obat-obat an, BPOM adalah ot orit as utama dan pelaksana perlindungan kesehat an manusia di Indonesia. IPM G percaya bahw a BPOM adalah lembaga pengaw as yang kompet en dan memadai untuk memast ikan kualit as, keamanan dan efikasi produk farmasi yang dipasarkan di Indonesia.



Dari segi kepentingan pasien, kew ajiban sert ifikasi halal dapat memperpanjang jalannya pasien dalam mendapatkan obat obat an yang dibut uhkan yang dapat mengancam kesehat an si pasien.



Dampak t erhadap industri akan sangat signifikan berupa biaya t ambahan yang harus dikeluarkan mengingat bahw a RUU ini mew ajibkan pemisahan ruang dan peralatan yang digunakan untuk pengolahan produk farmasi halal dari ruang dan peralat an untuk proses produk non-halal.



M empert imbangkan karakterist ik produk farmasi yang berbeda dengan produk lainnya dan pent ingnya obat obatan bagi kesehat an masyarakat , IPM G percaya bahw a Indonesia seyogyanya mengambil cont oh peraturan yang diberlakukan di negara negara dengan penduduk mayoritas M uslim sepert i di M alaysia dan Saudi Arabia yang lebih memfokuskan pada pengujian kualit as, keamanan dan efikasi produk farmasi semat a.

REKOMENDASI I PMG

3 agama karena senant iasa menempat kan kesehat an masyarakat di at as semua pert imbangan, IPM G dengan segala hormat merekomendasikan hal-hal sebagai berikut :



Bahw a Pemerint ah mempertahankan prinsip sertifikasi halal yang berlaku selama ini yakni bahw a sert if ikasi halal merupakan perangkat bersifat sukarela yang dapat dimanfaat kan oleh suat u perusahaan unt uk mendapatkan keuntungan pemasaran bagi produknya atas produk lainnya; atau



Bahw a Pemerint ah mengecualikan produk farmasi dari lingkup sert if ikasi halal.

Rekomendasi dalam makalah posisi ini dimaksudkan sebagai analisis konst rukt if yang secara realist is menggambarkan situasi yang nyat a dialami oleh anggota IPM G saat ini dan dalam rangka menyediakan pasokan obat -obatan pent ing secara keberlanjutan bagi masyarakat Indonesia, t ermasuk obat obatan mut akhir dan ‘lif e-saving’.

Pemikiran ini diajukan dalam semangat sumbang-saran agar kebijakan kebijakan yang diambil di Indonesia sert a pelaksanaannya sesuai dengan kondisi saat ini dan ke depannya. Kami yakin bahw a dengan dialog yang terus menerus besert a pelaksanaan yang baik, Indonesia akan berada dalam posisi yang baik untuk mencapai t arget M DGs dan selanjutnya tetap dapat menarik dan mempert ahankan invest asi indust ri farmasi berbasis riset di bumi nusant ara ini.

Anggota IPM G

USA: Abbott , Eli Lilly, Janssen, M erck Sharp and Dohm e, Pfizer Sw itzerland: Novart is, RocheGermany: Boehringer Ingelheim , M erck, Bayer Schering Pharm aJapan: Ast ellas, Eisai, M eiji, Ot suka, Taisho,

Takeda, TanabeFrance: Sanofi-Aventis, Solvay, Servier Singapore: Transfarma M edica-Indah Engla nd:

Astra Zeneca, Glaxo Sm it h Kline, Denmark: Novo Nordisk

Kontak- untuk ket erangan lebih lanjut, silakan hubungi:



Luthfi M ardiansyah – Ket ua IPM G



Parulian Sim anjunt ak - Direktur Eksekut if IPM G

Kant or: Wism a Pondok Indah, 1

st

Floor, Suit e 102, Jakarta Selat an - Indonesia Telpn/ Fax: +6221-769 7531 / +6221-769 7532