• Tidak ada hasil yang ditemukan

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Membagikan "LEMBARAN DATA KESELAMATAN"

Copied!
9
0
0

Teks penuh

(1)

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan

LAMICTAL DISPERSIBLE TABLETS Nama produk

Identifikasi lain

LAMICTAL DISPERSIBLE TABLETS 5 mg * LAMICTAL DISPERSIBLE TABLETS 25 mg * LAMICTAL DISPERSIBLE TABLETS 50 mg * LAMICTAL DISPERSIBLE TABLETS 100 mg * LAMICTAL DISPERSIBLE TABLETS 200 mg * LAMICTAL CHEWABLE DISPERSIBLE TABLETS * LAMICTAL CHEWABLE TABLETS * LAMICTIN P DISPERSIBLE TABLETS * LAMICTAL COMPRESSE DISPERSIBILI * LAMICTAL COMPRIMES DISPERSIBLES * LAMICTAL COMPRIMIDOS DISPERSIBLES * LAMICTAL COMPRIMIDOS DISPERSIVEIS * LAMICTAL DISPERS TABLETTEN * LAMICTAL TABLETAS DISPERABLES 200 mg * LAMICTAL LIQUI-TAB 200 mg * ELMENDOS DISPERSIBLE TABLETS * LAMOTRIGINE, produk rumusan

Sinomin

PT. Glaxo Wellcome Indonesia

Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung

Jakarta, Indonesia 13930

General Phone No: +62 21 4603330

CHEMTREC EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Customer Number: CCN9484

Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response

Alamat Email: msds@gsk.com Situs web: www.gsk.com

Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan

Produk Obat-obatan.

Lembar data keselamatan ini disiapkan untuk memberikan informasi kesehatan, keselamatan dan lingkungan bagi orang-orang yang menangani produk ini yang diformulasikan di tempat kerja. Hal ini tidak dimaksudkan untuk memberikan informasi yang relevan dengan penggunaan medis dari produk ini. Dalam hal ini pasien harus berkonsultasi dengan informasi resep / penyisipan kemasan / label produk atau berkonsultasi dengan apoteker atau dokter mereka. Untuk informasi kesehatan dan keselamatan untuk komponen masing-masing yang digunakan dalam proses manufaktur, mengacu ke lembar data keselamatan yang sesuai untuk masing-masing komponen.

Penggunaan yang dianjurkan

Penggunaan lain tidak disarankan.

Batas penggunaan

2. Identifikasi bahaya

Klasifikasi GHS

Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.

Elemen-elemen label

Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.

Perhatian - Agen farmasi. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan.

Bahaya lain

3. Komposisi / informasi tentang bahan

Campuran

Zat atau campuran

Konsentrasi (%) Nomor CAS Nama kimia Properti kimia 37.6 - 72.0 471-34-1 KALSIUM KARBONAT

CARBONIC ACID, CALCIUM SALT * CALCIUM MONOCARBONATE * PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE * CHALK

5.0 - 40.0 84057-84-1

LAMOTRIGINE

430C78 * GI267119X * 3,5-DIAMINO-6-(2,3-DICHLOROPHENYL) 1,2,4-TRIAZINE

(2)

Konsentrasi (%) Nomor CAS

3 - < 5 12174-11-7

ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE

MAGNESIUM ALUMINUM SILICATE * HYDROUS MAGNESIUM ALUMINUM SILICATE * MAGNESIUM ALUMINUM SILICATE NON-HYDRATE *

Al3H18mg3O32.5Si8 * OHS34913

1 - < 3 557-04-0

MAGNESIUM STEARAT

ASAM STEARAT, MAGNESIUM SALT * MAGNESIUM DISTEARAT * DIBASIC MAGNESIUM STEARATE * MAGNESIUM DISTEARAT, PURE

1 - < 3 9003-39-8

POLIVINILPIROLIDON

1-ETHENYL-2-PYRROLIDINONE HOMOPOLYMER *

POLY(N-VINYLPYRROLIDONE) * POVIDONA * PLASDONE * PLASDONE K29/32

Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan <30.0

4. Tindakan pertolongan pertama

Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda

Pindah ke udara segar. Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan.

Penghirupan

Segera bilas kulit dengan banyak air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dapatkan pertolongan medis jika timbulnya gejala-gejala.

Kontak kulit

Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter.

Kontak mata

Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Bila bahan tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi pusat pengendali racun. Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun.

Penelanan

Efek merugikan yang berikut telah dicatat dengan penggunaan terapeutik bahan ini: changes in behaviour; irritability; headache; somnolence; insomnia; dizziness; tremor; incoordination; blurred vision; nausea; vomiting; diarrhoea; back pain; fatigue; symptoms of hypersensitivity (such as skin rash, hives, itching, and/or difficulty breathing).

Gejala dan efek yang paling penting

Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri. Pra-penempatan dan pengawasan kesehatan berkala biasanya tidak diindikasikan. Penentuan terakhir untuk kebutuhan pemantauan kesehatan harus ditentukan oleh penilaian risiko lokal.

Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama

Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal.

Catatan untuk doctor

5. Tindakan memadam kebakaran

Air. Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2)

Media pemadam

Tidak diketahui.

Media pemadam untuk dihindari

Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk.

Bahaya spesifik

Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran.

Prosedur memadam kebakaran khusus

Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran.

Perlindungan petugas pemadam kebakaran

Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan.

Metode spesifik

Tidak ada catatan tentang kebakaran atau bahaya ledakan yang luar biasa.

Bahaya kebakaran umum

6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja

Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke arah yang berlawanan dengan arah angin. Tetaplah melawan arah angin. Jauhkan dari daerah rendah. Pakai alat dan pakaian pelindung diri pada saat melakukan pembersihan. Jangan menyentuh

wadah-wadah yang rusak atau bahan yang tumpah kecuali menggunakan baju pelindung yang tepat. Pastikan ventilasi memadai. Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yang signifikan tidak bisa dilokalisasi. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS.

(3)

Hindari pelepasan kelingkungan. Cegah terjadinya tumpahan atau bocoran lebih lanjut jika aman untuk melakukannya. Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Memberitahukan personil tingkat manajer atau pengawasan tentang semua pelepasan ke lingkungan.

Tindakan pencegahan lingkungan

Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Cegah masuk ke dalam saluran-saluran air, pipa-pipa pembuangan, ruangan di bawah tanah atau tempat-tempat yang tertutup. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS.

Metode membersihkan tumpahan

7. Penanganan dan penyimpanan

Penanganan

Tidak ada rekomendasi khusus.

Tindakan-tindakan teknis

Sediakan ventilasi yang cukup.

Ventilasi lokal dan umum

Hindari pemaparan yang berkepanjangan. Hindari pelepasan kelingkungan.

Tindakan pencegahan

Hindari pemaparan yang berkepanjangan. Melakukan kebiasaan higiena yang baik. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK.

Nasihat penanganan yang aman

Penyimpanan

Tidak ada rekomendasi khusus.

Tindakan-tindakan teknis

The recommended temperature for storage is less than 30 °C. Jaga wadah tetap tertutup rapat. Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB).

Kondisi penyimpanan yang memadai

Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB.

Bahan yang tidak cocok

Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat.

Bahan kemasan yang aman

8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi

Batas pemaparan GSK Nilai Komponen-komponen Tipe 8 HR TWA 200 mcg/m3 LAMOTRIGINE (CAS 84057-84-1) OHC 2

Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II)

Nilai

Komponen-komponen Tipe Bentuk

BRSW 10 mg/l Partikel-partikel yang

tidak dapat dihirup. KALSIUM KARBONAT

(CAS 471-34-1)

BRSW 10 mg/l

MAGNESIUM STEARAT (CAS 557-04-0)

Batas paparan pekerjaan

Nilai Batas Ambang ACGIH US

Nilai Komponen-komponen Tipe BRSW 10 mg/l MAGNESIUM STEARAT (CAS 557-04-0) Pedoman pemaparan

Ventilasi umum biasanya cukup. Metode Kontrol Paparan (MKP / ECA) untuk kegiatan yang melibatkan bahan ini berdasarkan pada OEL /Kategori Bahaya Pekerjaan dan hasil dari satu situs - atau penilaian risiko operasi-spesifik.

Tindakan teknis

Peralatan perlindungan pribadi

Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar.

Perlindungan sistem pernafasan

Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai.

Perlindungan tangan

Biasanya tidak diperlukan. Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping.

Perlindungan mata

Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi.

Perlindungan badan dan kulit

Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan setelah menangani bahan baku ini dan sebelum makan, minum, dan/atau merokok. Cuci secara rutin baju kerja dan peralatan perlindungan untuk menghilangkan kontaminan. Untuk saran

(4)

9. Sifat fisik dan kimia

Penampilan Zat Padat. Kondisi fisik Tablet. Bentuk Tidak tersedia. Warna Tidak tersedia. Bau

Ambang bau Tidak tersedia.

pH Tidak tersedia.

Titik cair/titik beku Tidak tersedia.

Titik didih, titik didih awal, jarak didih

Tidak tersedia.

Titik nyala Tidak tersedia.

Suhu derajat penyalaan-auto Tidak tersedia. Tidak tersedia.

Tingkat mudah terbakar (padatan, gas)

Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di

bawah (%)

Tidak tersedia.

Batas tingkat mudah terbakar - atas (%)

Tidak tersedia.

Batas mudah meledak -bawah (%)

Tidak tersedia.

Batas mudah meledak -atas (%)

Tidak tersedia.

Tekanan uap Tidak tersedia.

Densitas uap Tidak tersedia.

Kecepatan menguap Tidak tersedia.

Kepadatan relatif Tidak tersedia.

Kepadatan Tidak tersedia.

Daya larut

Kelarutan (air) Tidak tersedia.

Kelarutan (lainnya) Tidak tersedia.

Koefisien partisi (n-oktanol/air) Tidak tersedia.

Suhu derajat pembusukan Tidak tersedia.

Viskositas Tidak tersedia.

Data yang lainnya

Tidak mudah meledak.

Sifat-sifat bahan peledak

Tidak mengoksidasi.

Sifat-sifat oksidasi

10. Stabilitas dan reaktivitas

Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal.

Reaktivitas

Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal.

Stabilitas

Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel.

Kondisi untuk dihindari

Agen pengoksidasi yang keras.

Bahan yang tidak cocok

Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk.

Produk di mana

pembusukannya berbahaya

Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal.

Kemungkinan reaksi berbahaya

11. Informasi toksikologis

(5)

Hasil-hasil pengujian

Komponen-komponen Jenis

KALSIUM KARBONAT (CAS 471-34-1)

Lisan Akut LD50 Tikus besar 6450 mg/kg LAMOTRIGINE (CAS 84057-84-1) Lisan Akut LD50 Tikus 269 mg/kg Tikus besar 185 mg/kg Lisan Kronis

LOEL Monyet 5 mg/kg/sehari, 1 tahun

Lisan Subakut

LD Tikus besar 50 mg/kg/sehari, 30 hari

LOEL Monyet 10 mg/kg/sehari, 30 hari Behavioural

effects.

Tikus besar 10 mg/kg/sehari, 30 hari Rat-specific kidney effects.

Lisan Subkronis

LD Monyet 20 mg/kg/sehari, 6 bulan Convulsive

effects, Death.

Tikus besar 25 mg/kg/sehari, 6 bulan

LOEL Tikus besar 1 mg/kg/sehari, 6 bulan Rat-specific kidney effects.

NOAEL (No observed adverse effect level/Tidak ada efek merugikan yang teramati)

Monyet 5 mg/kg/sehari, 90 hari

NOEL Monyet 10 mg/kg/sehari, 6 bulan

TD Monyet 10 mg/kg/sehari, 90 hari Behavioural

effects. MAGNESIUM STEARAT (CAS 557-04-0)

Lisan Akut LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg POLIVINILPIROLIDON (CAS 9003-39-8) Lisan Akut

* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.

LD50 Tikus besar > 5000 mg/kg

Penghirupan. Pemakanan. Kontak dengan kulit/Kena kulit. Kontak dengan mata.

Rute-rute paparan

Gejala Efek merugikan yang berikut telah dicatat dengan penggunaan terapeutik bahan ini: changes in behaviour; irritability; headache; somnolence; insomnia; dizziness; tremor; incoordination; blurred vision; nausea; vomiting; diarrhoea; back pain; fatigue; symptoms of hypersensitivity (such as skin rash, hives, itching, and/or difficulty breathing).

Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal.

Korosi kulit/iritasi

Korosi Iritasi - Kulit: Nilai P.I.I.

LAMOTRIGINE 0 MAGNESIUM STEARAT 0 Korosifitas LAMOTRIGINE OECD 404 Hasil: Non-irritant Jenis: Kelinci

(6)

Mata

LAMOTRIGINE OECD 405

Hasil: Mild irritant Jenis: Kelinci

Mata / Kelas Kay dan Calandra - Utuh

LAMOTRIGINE 3

MAGNESIUM STEARAT 4

Masa Pemulihan: 2 Hari

Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit

Kepekaan pernafasan Tidak ditetapkan. Tidak ditetapkan.

Kepekaan kulit Sensitisasi

LAMOTRIGINE SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK

Hasil: Negatif

Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Berdasarkan data yang tersedia, kriteria klasifikasi tidak terpenuhi.

Mutagenisitas sel kuman Mutagenisitas

LAMOTRIGINE <= 200 mg/kg/sehari Micronucleus Test Hasil: Negatif

Jenis: Tikus besar Ames

Hasil: Negatif

BlueScreen mammalian cell mutation assay Hasil: Negatif

GreenScreen mammalian cell mutation assay Hasil: Negatif

In vitro cytogenetic Assay Hasil: Negatif

L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay Hasil: Negatif

Karsinogenisitas Paparan kerja tidak diharapkan akan menimbulkan efek karsinogenik. Contains a material (aluminum magnesium silicate) classified as a carcinogen by external agencies.

LAMOTRIGINE 10 - 15 mg/kg/sehari

Hasil: Negatif Jenis: Tikus besar 10 - 30 mg/kg/sehari Hasil: Negatif Jenis: Tikus

Karsinogen ACGIH

MAGNESIUM STEARAT (CAS 557-04-0) A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia.

Monografi IARC. Evaluasi Keseluruhan Karsinogenisitas

ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE (CAS 12174-11-7) 2B Barangkali karsinogenik pada manusia.

3 Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia.

POLIVINILPIROLIDON (CAS 9003-39-8) 3 Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia.

Komponen dalam produk ini terbukti penyebab cacat kelahiran dan gangguan reproduksi pada hewan percobaan. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect.

Toksik terhadap reproduksi

Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan

Tidak berlaku.

Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang

Tidak berlaku.

Bahaya penghirupan Ketidakmungkin karena bentuk kemasan.

Efek-efek kronis Tidak diketahui.

Efek-efek interaktif Tidak tersedia.

Informasi lain Perhatian - Agen farmasi. Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan.

(7)

12. Informasi ekologis

Data ekotoksikologi

Komponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian

KALSIUM KARBONAT (CAS 471-34-1)

Akuatik/air

LC50

Ikan Ikannyamuk (Gambusia affinis) > 56000 mg/l, 24 jam LAMOTRIGINE (CAS 84057-84-1)

Akuatik/air Akut

EC50

Ganggang ganggang hijau (Selenastrum 39.7 mg/l, 72 jam capricornutum)

LC50

Ikan Rainbow trout (Adult Oncorhyncus 85 mg/l, 96 jam mykiss)

NOEC Rainbow trout (Adult Oncorhyncus 60 mg/l, 96 jam mykiss)

MIC

Microtox Aspergillus flavus > 185 mg/l

> 185 mg/l Azotobacter chroococcum > 185 mg/l Nostoc sp. IC50 Respirasi lumpur teraktivasi > 1000 mg/l, 3 jam Residential sludge EC50 Semacam binatang-binatang air berkulit keras 56 mg/l, 48 jam Kutu air (Daphnia magna)

NOEC Kutu air (Daphnia magna) 30 mg/l, 48 jam MIC

Yang lain Pseudomonas acidovorans > 185 mg/l

Kronis

NOEC

Ganggang ganggang hijau (Selenastrum 7.5 mg/l, 72 jam capricornutum) LOEC Semacam binatang-binatang air berkulit keras > 10 mg/l, 7 Hari Ceriodaphnia dubia

NOEC Ceriodaphnia dubia 10 mg/l, 7 Hari MAGNESIUM STEARAT (CAS 557-04-0)

Akuatik/air Akut

EC50

Ikan Orange-red killfish (Adult Oryzias 130 mg/l, 96 jam latipes)

POLIVINILPIROLIDON (CAS 9003-39-8)

Akut

IC50 lumpur aktif > 1000 mg/l, 3 jam Static test

Akuatik/air Akut EC50 Semacam binatang-binatang air berkulit keras

84 mg/l, 48 jam Static test Kutu air (Daphnia magna)

* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.

NOEC Kutu air (Daphnia magna) 32 mg/l, 48 jam Static test

Mengandung bahan yang menyebabkan resiko efek bahaya pada lingkungan.

Ekotoksisitas

Kegigihan dan daya degradasi Fotolisis

Panjang gelombang spektrum yang dapat dilihat/UV

LAMOTRIGINE 300 nm Terukur, pH >6

MAGNESIUM STEARAT 210 nm

Separo-Kehidupan (Fotolisis-berhubungan dengan Atmosfir)

(8)

Hidrolisis

Separuh-hidup (Hidrolisis-netral)

LAMOTRIGINE > 1 Tahun Terukur

Daya hancur secara biologis

Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Inheren)

LAMOTRIGINE 0 %, 14 hari Modified Zahn-Wellens, lumpur aktif

MAGNESIUM STEARAT 77 %, 28 Hari BOD

POLIVINILPIROLIDON 0 %, 28 Hari Modified MITI test, lumpur aktif

Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Langsung)

LAMOTRIGINE 0 %, 28 Hari Modified Sturm test. MAGNESIUM STEARAT 95 %, 22 Hari Sturm test

Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Tanah)

MAGNESIUM STEARAT 50 %, 13 Hari

Akumulasi bio

Faktur Konsentrasi Bio

MAGNESIUM STEARAT > 9999 Perkiraan

Oktanol/koefisien partisi air log Kow

LAMOTRIGINE 1.4 (Measured).

Tidak ada data untuk produk ini.

Mobilitas dalam tanah Adsorpsi

Koefisien Distribusi Endapan/Biomas - Log Kd

LAMOTRIGINE 1.15 Terukur, pH 7

Peresapan Tanah/Endapan - Log Koc

MAGNESIUM STEARAT 5.86 Perkiraan

Tingkat penguapan Hukum Henry

LAMOTRIGINE 0 atm m^3/mol, 25 C Perkiraan

Distribusi

Oktanol/koefisien distribusi air dow log

LAMOTRIGINE 1.4, pH 7

1.4, pH 9

Efek-efek bahaya lain Tidak tersedia.

13. Pertimbangan pembuangan

Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.

Metode pembuangan/informasi

Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah.

Limbah sisa

Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk

didaur-ulang atau dibuang. Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong.

Kemasan yang tercontaminasi

Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.

Peraturan lokal mengenai pembuangan

14. Informasi pengangkutan

ADR

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.

IATA

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.

IMDG

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. Tidak tersedia.

Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC

15. Informasi pengatur

Peraturan yang berlaku

CWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008)

(9)

Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996)

Tidak diatur.

Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya

Tidak diatur.

Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004)

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan

Tidak diatur.

Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan

Zat-zat yang terdaftar

Tidak diatur.

Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040

Tidak diatur.

16. Informasi lain

Tidak tersedia.

Diterbitkan oleh

The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.

Sangkalan 23-September-2016 Tanggal terbit 23-September-2016 Tanggal revisi Tidak tersedia.

Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK

GSK Hazard Determination

Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK

Identitas Bahan dan Perusahaan: Unit Usaha Komposisi / Informasi tentang bahan: Sifat-sifat Fisika dan Kimia:

Informasi Toksikologi:

Informasi Ekologi: GSK Environmental Hazard Assessment Concentration Pengangkutan:

Informasi berkait dengan Peraturan: Frasa Risiko - Kelas.

Referensi

Dokumen terkait

Berdasarkan hasil penelitian dapat disimpulkan bahwa penerapan model pembelajaran Search, Solve, Create, and Share (SSCS) dapat meningkatkan kemampuan analisis

bahwa urusan pemerintahan dibidang perlindungan anak berupa kebijakan, program, dan kegiatan untuk menjamin terpenuhinya hak anak agar anak dapat hidup, tumbuh, berkembang dan

Hasil belajar kognitif siswa dapat terlihat dari hasil akademik siswa pada mata pelajaran biologi yang menunjukkan bahwa kemampuan akademik siswa di SMA Panca Setya Sintang

Berdasarkan pengujian hipotesis yang kedua ternyata terdapat perbedaan penguasaan keterampilan dasar bermain sepak takraw yang signifikan pada mahasiswa putra semester III

Permainan sepak takraw merupakan permainan tradisional yang memadukan dua permainan sepak bola dengan bola voli dipertandingkan di lapangan yang ukurannya

Permasalahan pokok yang ingin diteliti dalam penelitian ini adalah: pertama, apakah motivasi kerja dan kompetensi individu berkontribusi secara signifikan terhadap kinerja

Permasalahan yang dijadikan objek penelitian dan pengembangan tugas akhir ini adalah mengimplementasikan dan menganalisis integritas dan keamanan data yang dikirim dan diterima

Fokus pembicaraan pada konteks kalimat adalah frasa amat sangat yang menyatakan ukuran yang melebihi dari ukuran yang lazim dari suatu tingkatan yaitu melebihi