Surveilans KIPI dan
Daftar Isi
01
Latar Belakang
02
Komunikasi Resiko
03
Keamanan Vaksin
04
05
Kesimpulan
Surveilans KIPI
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Vaksinasi vs Imunisasi
Vaksin
: sediaan yang mengandung zat
biologik sebagai antigen spesifik dari
virus atau bakteri
Vaksinasi
: tindakan memberikan/
memasukan vaksin ke tubuh
manusia, untuk merangsang
sistim imun
Imunisasi:
respon imun yang terjadi
setelah pemberian vaksin, sehingga
dihasilkan antibodi terhadap antigen
tersebut, dan timbul imunitas untuk
mencegah infeksi di masa datang
Istilah imunisasi dan vaksinasi
sering dianggap sama dan dipakai
Penyakit yang Dapat Dicegah dengan Imunisasi
Campak
Difteri
Campak
JE
Pertusis
Meningitis
Polio
Tetanus
Rubela
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Imunisasi memutus rantai penularan
Seseorang telah
diimunisasi
80%-95% terhindar
dari penyakit
Tidak menularkan
penyakit
Memutuskan transmisi
penyakit
Cakupan ≥ 80%
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
LACAK, UJI, OBATI
10
Upaya Pengendalian
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Upaya Pengendalian Tambahan
Vaksin COVID-19
Upaya
pengendalian
tidak
dapat hanya bertumpu pada
vaksinasi saja
Komponen untuk Menjamin Keamanan Vaksin
Sistem Respon Cepat
Investigasi KIPI
National Vaccine
Injury Compensation
Program
Sistem Surveilans KIPI
Keamanan
Vaksin
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Hubungan antara Keamanan Vaksin dan BPOM
www.vaccine-safety-training.org
BPOM biasanya merupakan satu-satunya badan dengan tanggung
jawab untuk menjamin keamanan, efektivitas dan kualitas dari vaksin.
Walaupun surveilans KIPI merupakan fungsi utama dari BPOM, monitoring keamanan
vaksin memerlukan keterlibatan baik program imunisasi nasional maupun BPOM
Kerjasama yang baik ditunjang dengan peran dan tanggung jawab yang jelas.
Sistem surveilans KIPI yang kuat yang diintegrasikan dengan baik
dengan sistem pelayanan imunisasi.
2. Mempercepat
mencapai kekebalan
kelompok (herd
immunity) dalam
melindungi kesehatan
masyarakat
1. Menurunkan
kesakitan &
kematian
akibat Covid-19
4. Menjaga produktifitas dan
meminimalkan dampak sosial
dan ekonomi
3. Melindungi dan memperkuat
sistem kesehatan secara
menyeluruh
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Kejadian Ikutan & Reaksi Simpang
Reaksi Simpang
(Diakibatkan oleh vaksin dan ada
bukti hubungan kausal yang kuat)
Kejadian Ikutan
• Kesalahan prosedur
• Penyakit lain
• Genetik
• Komplikasi
• Lingkungan
• Diet
• Faktor lain
• Pengobatan lain
Reaksi yang mungkin terjadi setelah imunisasi COVID-19
hampir sama dengan vaksin yang lain, yaitu
Reaksi Lokal:
• Nyeri atau bengkak pada tempat suntikan,
• Kemerahan,
• Abses pada tempat suntikan,
• Limfadenitis,
• Reaksi lokal lain yang berat, misalnya
selulitis
Reaksi Lain:
• Reaksi alergi, urtikaria, dermatitis, oedem,
reaksi anafilaksis,
• Syok Anafilaksis,
• Sindrom Syok Toksik,
• Atralgia,
• Syncope (pingsan)
Reaksi Sistemik:
• Demam,
• Nyeri otot seluruh tubuh (myalgia),
• Badan Lemah,
• Pusing,
• Nafsu Makan
• Diare
Kejadian Ikutan
Pasca Imunisasi
(KIPI)
Semua kejadian medik
yang terjadi setelah
imunisasi yang menjadi
perhatian dan diduga
berhubungan dengan
imunisasi.
Dapat berupa gejala dan
tanda klinis, kelainan
laboratorium atau
berupa penyakit
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Dasar Pemantauan & Penanggulangan KIPI
(PMK 12/2017)
PMK 12/2017
•
Pasal 45: Setiap fasyankes yang menyelenggarakan imunisasi, wajib
melakukan pencatatan dan pelaporan KIPI.
•
Pasal 31: Keamanan, mutu, khasiat vaksin dan safety injection untuk
mencegah KIPI
•
Pasal 32: Melakukan KIE, serta skrining (sehat dan kontraindikasi)
•
Pasal 40: Pembentukan Komite Independen (Komnas, Komda, Pokja KIPI
Pemantauan dan Penanggulangan melalui:
•
Surveilans KIPI dan laman (website) keamanan vaksin,
•
Pengobatan dan perawatan
•
Penelitian dan pengembangan
•
Pasal 42: Laporan dugaan KIPI bisa dilaporkan masyarakat/petugas
kesehatan, ditindaklanjuti dengan pengobatan/perawatan,
investigasi oleh program dan kajian oleh komite independen.
Pembiayaan pengobatan dan perawatan sesuai peraturan yang
berlaku.
Pendanaan untuk perawatan
dan pengobatan Kejadian Ikutan
Pasca Imunisasi COVID-19
dibebankan pada BPJS (bagi
pemegang kartu BPJS) dan
kepada Anggaran Pendapatan
dan Belanja Negara bagi yg tidak
memiliki BPJS
Pembiayaan kasus KIPI imunisasi
rutin diatur dalam Peraturan Menteri
Kesehatan:
PMK No.12 tahun 2017 Pasal 42
Pembiayaan kasus KIPI imunisasi
COVID-19:
Perpres No.99 tahun 2020 (sedang
dalam tahap revisi)
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Diperlukan Kajian Independen
www.vaccine-safety-training.org
Untuk mengkaji efek simpang, diperlukan kajian independen, yang
terpisah dari program imunisasi.
Penilaian sebab akibat (atau hubungan penyebab) memerlukan
suatu tim investigator, termasuk seorang ahli imunologi atau pakar
lain, tergantung pada sifat kejadian ikutan tersebut.
Komite Pencegahan Pengendalian KIPI
Komite Nasional PP-KIPI
Komite Daerah PP-KIPI
• Komda PP-KIPI
komite independen
yang
melakukan
pengkajian untuk
penanggulangan laporan KIPI
di tingkat daerah provinsi
• SK dari Gubernur/Pimpinan
Provinsi
• Komnas PP-KIPI:
komite independen
yang
melakukan
pengkajian untuk
penanggulangan laporan KIPI
di
tingkat nasional
• SK dari MenKes RI
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
S
ecretariat
Balitbangkes, Ditjen P2P, Gedung C Lt.3
Jl. Percetakan Negara No. 29,
Jakarta Pusat 10560
E-mail: [email protected]
Website: keamananvaksin.kemkes.go.id
Komda PP-KIPI Provinsi
NO PROVINSI JABATAN NAMA HP EMAIL
17 BALI
Ketua
Bagus Ngurah Putu Arhana, dr., Sp.A(K)
08113 806 899 / 0361. 7416898 [email protected]
Anggota I Made Gede Dwi Lingga Utama, dr, SpA(K) 0813 5300 2002
[email protected]
Anggota
I Gusti Agung Ngurah Sugitha Adnyana, dr,
SpA(K)
0813 4943 6444
[email protected]
18 NTB
Ketua
IGG. Djelantik, dr., Sp.A(K)
0818 367 868
[email protected]
Anggota Yudhi Kurniawan, dr, SpA
0878 5260 6171
[email protected]19 NTT
Ketua
Taolin Fransiskus, dr., Sp.A
0813 3940 6030
[email protected]
20 KALBAR
Ketua
James L. Alvin Sinaga, dr., SpA
0813 4599 6199
[email protected]
Anggota Nevita, dr, SpA, MSc
0815 938 2931 / 0812 1070 4773 [email protected]
21 KALTENG
Ketua
Made Yullari dr., Sp.A
0811 528 877
[email protected]
Anggota Endang Narang, dr., SpA
0852 4906 1029
22 KALTIM
Ketua
Fatchul Wahab, dr., Sp.A
0821 4194 5172
Anggota William Stephenson Tjeng, dr, SpA
0852 5037 4288
[email protected]Anggota Diane Meyta Supit, dr, SpA
0812 5805 0659
[email protected]
23 KALSEL
Ketua
Dr. Edi Hartoyo, dr., Sp.A(K)
0812 517 2973 / 0857 5397 4046 [email protected]
24 KALTARA
Ketua
Franky Sientoro, dr, Sp.A
0811 531 125
[email protected]25 SULUT
Ketua
Dr. Hesti Lestari, dr., SpA(K)
0811 438 120 / 0815 2407 5888 [email protected]
Anggota Dr. Suryadi Tartura, dr, SpA(K)
0822 9196 6705
[email protected]
26 SULTENG
Ketua
Amsyar Praja, dr., Sp.A
0813 4101 9497
[email protected]
Anggota Suldiah, dr, SpA
0811 454 904
[email protected]
27 SULTRA
Ketua
Musyawarah, dr., Sp.A
0813 4174 0002
[email protected]
Anggota Yeni, dr., SpA
0852 4218 9706
28 SULSEL
Ketua
Prof. dr. Andi Fachruddin, dr., Sp.PD(K)
0811 440 252
[email protected]
Anggota Dr. Martira Maddeppungeng, dr, SpA(K)
0813 4290 3666
[email protected]/martira
[email protected]
29 SULBAR
Ketua
Suhendra, dr, SpA, M.Kes
0813 5530 5292
30 GORONTALO
Ketua
Ufi Trisnawaty, dr., Sp.A
0813 4233 5950
[email protected]
Anggota Isman Jusuf, dr, SpA
0853 4031 1449
[email protected]
31 MALUKU
Ketua
sdh ada SK tp blm ikut pelatihan (melalui
Focal Point Dinkes Prov)
32 MALUT
Ketua
Direktur RSUD H Chasan Boesoerie
Ternate
Wakil
Nani Harmaeni, dr., SpA
0813 4000 1857 / 0813 1504
4443
[email protected]
33 PAPUA
Ketua
Dr. Immaculata Purwaningsih, SpA
0812 3445 5673
[email protected]
34 PAPBAR
Ketua
Rio Widiharso, dr., Sp.A
0812 2715 1514 / 0813 4443
3387
[email protected]
NO PROVINSI JABATAN NAMA HP EMAIL 1 NAD Ketua T.M. Thaib, dr., Sp.A 0812 630 9403 [email protected]
Anggota Herlina, dr, SpA 0815 3403 2120 2 SUMUT
Ketua H. Munar Lubis, dr., Sp.A(K) 0811 631 504 [email protected]
Anggota Lily Rahmawati, dr, SpA,IBCLC 0813 5618 5367 [email protected]
Anggota Ayodhia Pitaloka Pasaribu, dr,Mked(Ped),SpA 0812 6024 392 [email protected]
3 SUMBAR
Ketua H. Iskandar Syarif, dr., Sp.A(K) 0813 6347 9390 [email protected] Anggota Rinang, dr, SpA 0878 2216 1617 / 0852 7494 2605 [email protected]
4 SUMSEL
Ketua Yusmala Helmi, dr., Sp.A 0819 7866 262 / 0812 783 5387 [email protected]
Anggota Dr. Yulia Iriani, dr, SpA(K) 0811 713 162 [email protected]
Anggota Rismarini, dr., SpA(K) 0812 7840 339 [email protected]
5 LAMPUNG Ketua Fedriansyah, dr., Sp.A, MKes 0813 6926 2412 [email protected] Anggota Yuni Farida, dr, SpA 0852 6992 8250 [email protected] 6 RIAU Ketua Riza Iriani Nasution, dr., Sp.A 0812 7533 933 [email protected]
7 JAMBI Ketua Sabar Hutabarat, dr., Sp.A 0812 7851 613 [email protected]
8 BENGKULU Ketua Jumnalis, dr., Sp.A 0813 7354 5418 [email protected] Anggota Sri Utami Fajariyah, dr, Sp.A., MKes 0822 1304 9687 [email protected]
9 BABEL Ketua Helfiani, dr., Sp.A 0812 7176 368 [email protected]
10 KEPRI Ketua Gama AF Isnaeni, dr., Sp.A 0812 2769 6576 [email protected] 11 BANTEN
Ketua Edison, dr., SpPD
Wakil Dr. Tubagus Rachmat Sentika, dr, SpA,MARS 0811 831 838 [email protected] Sekretaris Arief Budiman, dr, SpA 0817 0871 080 [email protected]
12 DKI JAKARTA
Ketua Ellen Sianipar, dr, Sp.A 0816 955 794 [email protected]
Anggota Anna Tjandrajani, dr, SpA 0812 911 4513 [email protected] Anggota Pratiwi Andayani, dr, SpA 0818 150 440 [email protected]
Anggota Dyani Kusumowardhani, dr, SpA 0811 139 801 / 0813 9917 3781 [email protected]
Wakil Huiny Tjokrohusada, dr, SpA 0812 1039 889 [email protected]
13 JABAR
Ketua Prof. Dr. Kusnandi Rusmil, dr., Sp.A(K) 0811 232 774 [email protected]
Anggota Eddy Fadlyana, dr, SpA(K) 0812 202 2002 / 0812 908 7481 [email protected] Anggota Meita Damayanti, dr, SpA(K) 0811 233 919 [email protected] / [email protected] Anggota Rodman Tarigan, dr, SpA 0815 4087 3777 [email protected] 14 JATENG
Ketua Wistiani, dr, SpA(K) 0818 240 991 [email protected] Anggota Asri Purwanti, dr, SpA(K) 0811 2882 710 [email protected]
Anggota Fitri Hertantro, dr, SpA(K) 0812 284 1691
15 DI YOGYAKARTA Ketua Dr. Mei Neni Sitaresmi, PhD., Sp.A(K) 0812 2961 115 [email protected] Anggota Braghmandita, dr, SpA 0815 7878 7855 [email protected] 16 JATIM
Ketua Anang Endaryanto, dr., Sp.A(K) 0811 327 431 / 0812 323 8854 [email protected]