BAB II TINJAUAN PUSTAKA
C. PENELITIAN TERKAIT PENGGUNAAN INSULIN MANUSIA DAN
ANALOG
1. Efficacy and Safety of Insulin Glargine in Type 2 Diabetic Patients with Renal Failure
Berdasarkan penelitian Niafar M.,dkk menyatakan bahwa insulin glargine dapat meningkatkan HbA1c dan terbukti aman dan dapat ditoleransi dengan baik pada pasien diabetes tipe 2 dan nefropati diabetik (22).
2. Long-acting insulin analogues in the treatment of diabetes mellitus type 2
Insulin glargine vs. NPH insulin
Terapi kombinasi antara insulin glargine dan NPH insulin tidak memberikan manfaat antara keduanya, akan tetapi hal inipun tidak menimbulkan bahaya (23).
Insulin detemir vs. NPH insulin
Terapi kombinasi antara insulin detemir dan NPH insulin tidak memberikan manfaat antara keduanya, akan tetapi hal inipun tidak menimbulkan bahaya (23).
Insulin detemir vs. insulin glargine
Tidak dapat memberikan bukti manfaat tambahan dari satu LAIA atas yang lain, tidak untuk pengobatan dalam skema dengan terapi insulin basal dalam kombinasi dengan OAD, atau untuk terapi insulin intensif (23).
3. Insulin glargine in the treatment of type 1 and type 2 diabetes
Berdasarkan penelitian yang dilakukan oleh Barnett, Antony H menyatakan bahwa mengelola diabetes dengan insulin terutama didasarkan pada keseimbangan antara perlunya kontrol glikemik yang ketat dan risiko yang terkait dengan hipoglikemia. Insulin glargine tampaknya memperbaiki keseimbangan sehingga setidaknya kontrol glikemik yang setara dapat dicapai dengan risiko hipoglikemia yang lebih rendah daripada insulin basal tradisional. Pada pasien dengan diabetes tipe 2, penggunaan insulin glargine dapat menyebabkan penurunan kejadian
31
hipoglikemia. Dalam jangka panjang, dapat menyebabkan perbaikan pada HbA1c, dengan demikian mengurangi komplikasi diabetes jangka panjang.
Pada diabetes tipe 1, penggunaan insulin glargine juga dapat menyebabkan penurunan risiko hipoglikemia (24).
4. A 24-Week, Randomized, Treat-to-Target Trial Comparing Initiation of Insulin Glargine Once-Daily With Insulin Detemir Twice-Daily in Patients With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Oral Glucose- Lowering Drugs
Menurut penelitian yang dilakukan oleh Swinnen, Sanne G.,dkk menyatakan bahwa pada pasien DM tipe 2 yang belum pernah menggunakan insulin dengan dosis yang dianjurkan adalah dua kali sehari agar mencapai target A1C tanpa hipoglikemia. Pasien yang diobati dengan detemir mengalami peningkatan berat badan yang lebih sedikit dan lebih sering mencapai A1C - 6,5%, tetapi tingkat drop-out dan dosis insulin harian lebih rendah pada kelompok glargine (25).
5. Risk Factors for Nocturnal Hypoglycemia in Insulin-treated Patients With Type 2 Diabetes: A Secondary Analysis of Observational Data Derived From an Integrated Clinical Trial Database
Menurut penelitian yang dilakukan oleh Bae, Jay P.,dkk menyatakan bahwa penelitian ini bermanfaat bagi dokter untuk mengidentifikasi pasien dengan risiko NH yang lebih tinggi, dan untuk mengelola risiko NH, dengan memberikan panduan khusus untuk menyesuaikan glycemic goal berdasarkan karakteristik individu pasien. Metode yang digunakan juga dapat diterapkan untuk mengukur risiko hipoglikemia dalam upaya untuk menyempurnakan pemahaman tentang target HbA1c yang dipersonalisasi.
Pendekatan individual ini dapat bermanfaat tidak hanya dalam hal membantu untuk memastikan kesejahteraan pasien tetapi juga dengan mengurangi biaya sosial yang terkait dengan NH (misalnya, kunjungan ke rumah sakit, panggilan telepon, perubahan obat (9).
32
6. Thailand Case Study
Menurut penelitian yang dilakukan oleh Vannapruegs, Tanya.,dkk menyatakan bahwa pada Daftar Obat-obatan Esensial Nasional (NEML) yang digunakan sebagai pengobatan lini pertama adalah insulin isophane biphasic (insulin reguler + insulin isophane), insulin isophane (insulin manusia kerja perantara yang dikenal sebagai NPH), dan insulin reguler (insulin manusia kerja-pendek). Harga insulin yang lebih tinggi juga terdapat pada NEML, seperti insulin aspart (insulin analog kerja cepat), insulin aspart, insulin aspart protamine, dan insulin glargine (insulin analog kerja panjang) dimaksudkan untuk penggunaan oleh spesialis dengan kondisi tertentu saja dan pemanfaatan obat diperlukan evaluasi.
Jika ada kondisi medis di mana insulin NEML diperlukan, spesialis dapat meresepkan dan pasien tidak perlu membayar (7).
7. Lebanon Case Study The Road to Free Insulin: Lebanon Case Study Menurut penelitian yang dilakukan oleh Karam, Rita.,dkk menyatakan bahwa Insulin gratis juga disediakan melalui PHCCs kepada orang yang tidak diasuransikan yang tinggal di Lebanon yaitu warga Lebanon ditambah warga Suriah, Palestina, Irak dan pengungsi lainnya. Tiga jenis insulin disediakan: NPH (isophane) insulin manusia, insulin manusia kerja-pendek (reguler), dan insulin manusia kombinasi 70 persen isophane dan 30 persen insulin reguler (8).
8. Review of The Evidence on Insulin and Iys Use In Diabetes
Menurut penelitian yang dilakukan oleh Kehlenbrink, Sylvia.,dkk menyatakan bahwa Insulin analog vs Insulin Manusia. Insulin manusia harus tetap menjadi terapi lini pertama untuk pasien dengan diabetes yang membutuhkan insulin (semua yang memiliki diabetes tipe 1 dan jenis kekurangan insulin lainnya) di rangkaian sumber daya rendah.
Analog insulin (terutama insulin basal) harus tetap tersedia untuk pasien yang resiko hipoglikemik berulang, produktivitas sangat terbatas karena episode hipoglikemik berulang-berulang. Insulin basal analog juga
33
dapat dipertimbangkan dalam kasus berikut: cacat intelektual yang signifikan yang tidak dapat dipantau secara ketat atau memantau diri (6).
9. The Road to Free Insulin: Ecuador Case Study
Menurut penelitian yang dilakukan oleh Alarcon, Guido menyatakan bahwa di Ekuador, insulin masuk dalam daftar obat essential medicine list (EML); tetapi hanya dua jenis yang termasuk: NPH (insulin kerja-sedang) dan reguler (insulin kerja-pendek). Hingga tahun 2014, lispro dan glargine juga termasuk dalam daftar, tetapi kementerian kesehatan publik memutuskan untuk mengeluarkan keduanya, dengan alasan bahwa data tersebut tidak menunjukkan keuntungan klinis dibandingkan dengan reguler dan NPH dan keduanya lebih mahal (26).
10. The Road to Free Insulin Kyrgyzstan Case Study
Menurut penelitian yang dilakukan oleh Abdraimova, Aida menyatakan bahwa sesuai dengan Hukum Kryg "Pada pengadaan negara", pengadaan insulin dilakukan dengan tender, setiap dua tahun sekali. Sebuah komisi, yang melibatkan Depkes dan perwakilan asosiasi diabetes profesional, mengembangkan spesifikasi untuk pengadaan jenis insulin spesifik.
Persyaratan utama adalah bahwa farmasi yang dibeli harus terdaftar di Kyrgyzstan. Termasuk insulin, dikecualikan dari PPN dan biaya impor lainnya. Saat ini, Departemen Kesehatan hanya melakukan pembelian insulin dan desmopressin terpusat untuk diabetes insipidus menggunakan dana anggaran negara.
Sebagai hasil tender, perusahaan pemenang mengirimkan insulin ke gudang pusat. Departemen Kesehatan melakukan pembayaran paling sering setelah pengiriman insulin dan batas waktu pembayaran bisa lebih dari enam bulan setelah pengiriman barang, karena pembukaan pembiayaan anggaran yang tidak seimbang untuk Kementerian Kesehatan oleh otoritas keuangan.
Kirgistan hanya membeli insulin dari dua produsen - Eli Lilly and Company dan NovoNordisk. Menurut data pembelian insulin untuk tahun
34
2016, 31,4 persen dari total dana yang dialokasikan untuk insulin dihabiskan untuk insulin analog. Perlu dicatat bahwa hanya anak-anak dengan diabetes tipe 1 (sekitar 300 anak) yang diberikan insulin analog.
Dengan demikian, sepertiga dari total dana yang dialokasikan untuk insulin dihabiskan untuk anak-anak ini. Sisa anggaran digunakan untuk membeli insulin manusia untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 1 dan tipe 2. Insulin yang paling sering diperoleh adalah Humulin R dan NPH dalam botol 10 ml, dengan harga US $ 3,3 per botol. Harga ini berkisar dari Humulin R seharga US $ 12 per pak dari lima kartrid 3 ml, hingga Levemir seharga US $ 70,98 per pak dari lima kartrid 3 ml, hingga pena Novorapid yang dihargai US $ 53,13 per pena (27).