Saran - SISTEM DISPERSI PADAT CANDESARTAN CILEXETIL DENGAN METODE SOLVENT EVAPORATION MENGGUN

48 BAB V. KESIMPULAN DAN SARAN

49 DAFTAR PUSTAKA

Abdou, H. M. 1989. Dissolution, Bioavaibility and Bioequivalence. Mack Publishing Company Easton: Pennsylavania.

Banakar, Umesh V. 1991. Pharmaceutical Dissolution Testing. USA: Marcell Dekker Inc.

Chiou, W. L., dan Riegelman, S. 1971. Pharmaceutical applications of solid dispersion systems. Journal of pharmaceutical sciences, 60(9), 1281-1302.

Dachriyanus. 2004. Analisis Struktur Senyawa Organik secara Spektrofotometri.

Cetakan Pertama. Padang: CV. Trianda Anugrah Pratama. Hal 1-2

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III.

Jakarta: Direktorat Jendral Pengawasan Obat dan Makanan.

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV.

Jakarta: Direktorat Jendral Pengawasan Obat dan Makanan.

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope Indonesia Edisi V.

Jakarta: Direktorat Jendral Pengawasan Obat dan Makanan.

Devi, G. M., Krishna, S., Lakshmi, S., Ram, S., dan Devi, U. 2016. Enhancement of Solubility of Candesartan Cilexetil By Solid Dispersion Method.

International Journal of Advance in Pharmacy and Biotechnology. 2(2), 6- 14.

Fadholi, Achmad. 2013. Disolusi dan Pelepasan Obat In-Vitro. Yogyakarta:

Pustaka Pelajar. 65-71

Filosane, H. F., Sutriyo., Rosmaladewi. 2005. Pengaruh Polivinil Pirolidon Terhadap Laju Disolusi Furosemid dalam Sistem Dispersi Padat, Majalah Ilmu Kefarmasian vol II. Hal 30-42

Gennaro, A. R. 1985. Remington Pharmaceutical Sciences. (17^th ed). Easton : Mack Publishing Company.

Ginting, A., Sutri , I., & Jan, S., 2005. Penentuan parameter uji dan ketidak pastian pengukuran kapasitas panas pada differential scanning calorimeter.J. Tek. Bhn. Nukl. 1,(1), 1-57.

Hirlekar, R., Kadam, V. 2009. Preformulation Study of the Inclusion Complex Irbesartan-β-Cyclodextrin. AAPS Pharm. Sci. Tech. 10: 276-281.

Husain, A., Azim, M. S., Mitra, M., dan Bhasin, P. S. 2011. A review on candesartan: pharmacological and pharmaceutical profile. Journal of Applied Pharmaceutical Science, 1(10), 12-17.

50 Israili, ZH. 2000. Clinical Pharmacokinetics of Angiostensin II (AT₁) Receptor

Blockers II Hypertension. Journal of Human Hypertension. 14, 73-86.

Lachman, L., Lieberman, H. A., & Kanig, J. L. 1994. Teori Dan Praktek farmasi Industri I (Edisi II), Diterjemahkan Oleh Suyatmi, S. Jakarta: Universitas Indonesia Press.

Lestari, N. dan Zaelani, D., 2014. Kajian Pustaka Peningkatan Kelarutan Obat Sukar Larut dalam Air dengan Dispersi Padat, Penerbit ITFB, Bandung.

Marsora, Astika. 2019. Kajian Sistem Dispersi Padat Candesartan Cilexetil-Pvp K-30 Menggunakan Metode Pelarutan (skripsi). Padang: Sekolah Tinggi Ilmu Farmasi

Martin, A., Sinko, P. dan Singh, Y. 2011. Physical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 6th ed, Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia.

Meredith, P. A. 2007. Candesartan cilexetil– a review of effects on cardiovascular complications in hypertension and chronic heart failure. Current Medical Research and Opinion, 23(7), 1693-1705.

Papageorgiou G. Z. D.Bikiaris, E. Karavas, S. Politis, A. Docoslis, Y.Park, A.

Stergiou., E. Georgarakis. 2006. Effect of Physical State and Particle Size Distribution on Dissolution Enhancement of Nimodipine/ PEG Solid Dispersions Prepared by Mixing and Solvent Evaporation AAPS Journal.

Vol. 8, No.4

Reimer, L. 1998. Scanning Electron Microscopy: Physics of Image Formation and Microanalysis. Edisi 2. London : Springer.

Rowe, R. C., Sheskey, P. J. dan Owen, S. C. 2005. Handbook of Pharmaceutical Excipients, London: The Pharmaceutical Press.737-739,

Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Quinn, M. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fifth Edition. Washington DC Pharmaceutical Press and American Pharmacist Association.

Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Cook, W.C., Fenton, M. E. 2012. Handbook of Pharmaceutical Excipient 7^th edition Edisi London: The Pharmaceutical Press.

Sekiguchi, K dan Obi. N. 1961. Studies on Absorption of Eutentic Mixtures. 1.A Comparatin of the Behavior of Eutentic Mixtures of Sulphathiazole and that of Ordinary Sulphathiazole in man. Chem. Pharm. Bull., 9; 866-872.

Shargel, L. B. C., Yu, Andrew. 2005. Biofarmasetika dan Farmakokinetika Terapan. Surabaya : Airlangga University Press.

Sutriyo, Rachmat H., dan Rosalina, M. 2008. Pengembangan Sediaan dengan Pelepasan dimodifikasi mengandung Furosemid sebagai Model Zat Aktif

51 menggunakan Sistem Mukoadhesif. Majalah Ilmu Kefarmasian, Vol. V, No. 1, April, 01 – 08.

Swarbrick, J., & James, C, B. 1990. Copresipitates and Melt, Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, volume III, Marcel Dekker Inc. New York The Ministry of Health, Labour and Welfare. 2011. Japanese Pharmacopeia

Sixteenh Eddition. The MHLW Ministerial Notification No. 65. Japan.

The United States Pharmacopeia Convention. 2016. Revision Bulletin.

Candesartan Cilexetil Tablets. (C181881_M12275-CHM22015, Rev.

020161118). Chemical Medicines Monographs 2..

Voight, R. 1994. Pelajaran Teknologi Farmasi Edisi V. Penerjemah Winny R.

Syarief. Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran EGC

Watson, D. G. 2009. Analisis Farmasi. Jakarta : Penerbit Buku Kedokteran EGC.

Zaini, E., Halim, A., Soewandhi, S.N., Setyawan, D. 2011. Peningkatan Laju Pelarutan Trimetropim melalui Metode Kokristalisasi dengan Nikotinamida. J Farm Indonesia., 5, 195-204.

Zaini, E., Octavia, M.D., Wirza, K.R. 2012. Studi Sistem Dispersi Padat Meloksikam Menggunakan Hiroksipropil Metilselulosa (Hpmc) 6 Centipoise (Cps). Jurnal Farmasi Higea, Vol. 4, No. 2, 2012

52 Lampiran 1. Hasil Pemeriksaan Bahan Baku

Tabel 2. Hasil Pemeriksaan Bahan Baku Candesartan Cilexetil

No. Pemeriksaan

Persyaratan (The Ministry of Health,

Labour and Welfare.

2011)

Pengamatan 1. Pemerian

a. Bentuk b. Bau c. Warna

Serbuk hablur Bau khas lemah Putih hingga hampir putih

Serbuk hablur Agak lemah Putih atau hampir putih

2. Kelarutan a. Dalam air

b. Dalam etanol c. Dalam methanol

Praktis tidak larut

Sukar larut Agak Sukar Larut

Praktis tidak larut (1:11.000)

Sukar larut (1:100) Agak sukar larut (1:70)

3. Identifikasi a. Spektrum

serapan inframerah

b. Spektrum serapan

Spektrum serapan inframerah zat yang diperoleh menunjukkan puncak maksimum hanya pada panjang gelombang yang sama pada

Candesartan cilexetil

Spektrum serapan

Spektrum serapan infamerah yang diperoleh serupa dengan spektrum Candesartan cilexetil pembanding, pada beberapa puncak yang ada. (Lampiran

1,Gambar 17).

Diperoleh panjang gelombang 254,5 nm

53 ultraviolet ultraviolet larutan dalam

metanol pada panjang gelombang 254 nm.

(Lampiran 1, Gambar 42).

54 Lampiran 1. (lanjutan)

Tabel 3. Hasil Pemeriksaan Bahan Baku HPMC No

Pemeriksaan

Persyaratan

(Rowe et al., 2012) Pengamatan 1. Pemerian

 Bentuk

 Warna

 Bau

Serbuk

Putih atau putih kekuningan

Berbau lemah atau tidak berbau, higroskopik

Serbuk Putih

Bau lemah, khas Berbau

lemah,higroskopik 2. Kelarutan

a. Dalam air b. Dalam etanol

Larut

Praktis tidak larut

Larut (1:12) Praktis tidak larut (1:11.000)

55 Lampiran 2. Skema Kerja

Skema Kerja Sistem Dispersi Padat Candesartan Cilexetil dengan Polimer HPMC serta Evaluasinya

 Dilarutkan secara terpisah kemudian dicampurkan larutan Candesartan cilexetil

dan larutan HPMC

 Diuapkan dan dikeringkan dalam oven pada suhu 40 – 50⁰C sampai kering. Padatan yang dihasilkan dikerok dan digerus dengan mortir

 kemudian di ayak dengan ayakan mesh 60 dan disimpan dalam desikator

 Evaluasi

Gambar 8. Skema Kerja Sistem Dispersi Padat Candesartan Cilexetil dengan Polimer HPMC serta Evaluasinya

Candesartan Cilexetil + Etanol 96%

Campuran larutan Candesartan Cilexetil dan larutan HPMC

Serbuk dispesi padat Candesartan Cilexetil - HPMC

Analisa Difraksi Sinar-X

Analisa Termal (DSC)

Analisa Morfologi Permukaan

(SEM)

Penetapan kadar Candesarta

n cilextil dalam campuran

fisik dan sistem dispersi

padat

Penetapan profil disolusi dari

campuran fisik dan

serbuk dispersi Candesartan

cilexetil - HPMC Analisa

Gugus Fungsi (FTIR)

HPMC + Etanol 96%

56 Lampiran 3. Serbuk Dispersi Padat Candesartan Cilexetil-HPMC

Gambar 9. Serbuk Dispersi Padat Candesartan Cilexetil-HPMC

57 Lampiran 4. Data Dan Hasil Analisa Difraksi Sinar-X

Gambar 10 . Difraktogram Sinar-X Candesartan Cilexetil

Gambar 11. Difraktogram Sinar-X HPMC

58 Lampiran 4. (lanjutan)

Gambar 12. Difraktogram Sinar-X Campuran Fisik

Gambar 13. Difraktogram Sinar-X Dispersi Padat Formula 1

59 Lampiran 4. (lanjutan)

Gambar 14. Diraktogram Sinar-X Dispersi Padat Formula 2

Gambar 15. Difraktogram Sinar-X Dispersi Padat Formula 3

60 Lampiran 4. (lanjutan)

Gambar 16. Gabungan Difraktogram Sinar-X Candesartan Cilexetil, HPMC, Campuran Fisik, Dispersi Padat Formula 1, Formula 2 Dan Formula 3

61 Lampiran 4. (lanjutan)

Tabel 4. Data Analisis Difraksi Sinar-X Candesartan Cilexetil, Campuran Fisik, Dispersi Padat Formula 1 (2:1), Formula 2 (1:1), Dan Formula 3 (1:2).

Sudut 2θ

Intensitas

ZA CF F1 F2 F3

9,7902 11152,40 4258,69 6182.23 4187,52 3131,56 17,1109 8043,51 4146,08 5846.15 3570,82 2446,15 20,1030 3842,70 2191,50 3478.25 2141,24 1754,29

Keterangan :

ZA : Zat aktif

CF : Campuran fisik

F 1 : Dispersi padat formula 1 (2:1) F 2 : Dispersi padat formula 2 (1:1) F 3 : Dispersi padat formula 3 (1:2)

62 Lampiran 5. Data Dan Hasil Analisa Gugus Fungsi (FTIR)

Gambar 17. Spektrum FT – IR Candesartan Cilexetil Murni Pembanding (The Ministry of Health, Labour and Welfare, 2011).

Gambar 18. Spektrum FT-IR Candesartan Cilexetil Murni

63 Lampiran 5. (lanjutan)

Gambar 19. Spektrum FT-IR HPMC murni

Gambar 20. Spektrum FT-IR Campuran Fisik

64 Lampiran 5. (lanjutan)

Gambar 21. Spektrum FT-IR Dispersi Padat Formula 2

4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0

20 40 60 80 100 120 140 160

%Transmitance

wavenumber (cm-1)

F2 CF HPMC candesartan

Gambar 22. Gabungan Spektrum FT-IR Candesartan Cilexetil, HPMC, Campuran Fisik, dan Formula 2.

65 Lampiran 5. (Lanjutan)

Tabel 5. Data Analisa Spektrum Inframerah Candesartan Cilexetil, HPMC, Campuran Fisik, Dispersi Padat Formula 1 (2:1), Formula 2 (1:1) Dan Formula 3 (1:2).

Sampel Gugus Fungsi

O-H C=C C=O C-O C-H

ZA 3448,26 1549,39 1752,32 1241,88 2940,84

HPMC 3448,38 - 1735,16 - 2934,93

CF 3448,31 1549,83 1752,35 1242,06 2940,76 F2 3463,02 1549,83 1752,40 1242,13 2940,77 Keterangan :

ZA : Zat aktif

CF : Campuran fisik

F 1 : Dispersi padat formula 1 (2:1) F 2 : Dispersi padat formula 2 (1:1) F 3 : Dispersi padat formula 3 (1:2)

66 Lampiran 6. Data Dan Hasil Analisa Termal (DSC)

Gambar 23. Termogram DSC Serbuk Candesartan Cilexetil Murni

Gambar 24. Termogram DSC HPMC

67 Lampiran 6. (lanjutan)

Gambar 25. Termogram DSC Campuran Fisik (1:1)

Gambar 26. Termogram DSC Serbuk Dispersi Padat Formula 1 (2:1)

68 Lampiran 6. (lanjutan)

Gambar 27. Termogram DSC Serbuk Dispersi Padat Formula 2 (1:1)

Gambar 28. Termogram DSC Serbuk Dispersi Padat Formula 3 (1:2)

69 Lampiran 6. (lanjutan)

Gambar 29. Overlay termogram DSC Serbuk Candesartan Cilexetil, Campuran Fisik, Serbuk Dispersi Padat Formula 1, Formula 2, Formula 3 Candesartan Cilexetil – HPMC

70 Lampiran 6. (lanjutan)

Tabel 6. Data Analisa Termal Menggunakan Alat Differential Scanning Calorimetry Candesartan Cilexetil, Campuran Fisik (1:1), Dispersi Padat Formula 1 (2:1), Formula 2 (1:1) Dan Formula 3 (1:2)

Data Termogram

ZA CF F 1 F 2 F 3

Entalpi -35,61 mJ -56.40 mJ -63.15 mJ -116.64 mJ -116.22 mJ Temperatur

(ºC)

161.37 dan 196.77

158.83 dan 187.98

141.92 dan 199.85

138.54 dan 198.74

138.93 dan 184.30 Waktu (s)

822.45 dan 1034.7

814.05 dan 989.4

692 dan 1042

661.05 dan 1024.85

665.2 dan 940.2 Puncak

Entalpi (ºC)

173.60/

900.2 (s)

173.65/

904.9 (s)

171.48/873 .3 (s)

172.84/871 (s)

171.29/862 .8 (s) Tinggi

Puncak (mW)

-9.48 -3.06 -2.72 -2.58 -1.43

Onset (ºC) 171.62/

893.6 (s)

170.05/881 .5 (s)

163.86/

826.6 (s)

164.42/819.6 (s)

160.54/

797.6 (s) Offset (ºC) 176.26/91

1.1 (s)

176.10/918 (s)

175.45/895 .5 (s)

176.92/894.1 (s)

176.26/892 (s) Keterangan :

ZA : Zat aktif

CF : Campuran fisik (1:1)

F1 : Dispersi padat formula 1 (2:1) F2 : Dispersi padat formula 2 (1:1) F3 : Dispersi padat formula 3 (1:2)

71 Lampiran 7. Hasil Analisa Morfologi Permukaan

Gambar 30. Morfologi Scanning Electron Microscopy Candesartan Cilexetil Perbesaran 1000x

Gambar 31. Morfologi Scanning Electron Microscopy Candesartan Cilexetil Perbesaran 500x

72 Lampiran 7. (lanjutan)

Gambar 32. Morfologi Scanning Electron Microscopy HPMC Perbesaran 500x

Gambar 33. Morfologi scanning electron microscopy HPMC perbesaran 200x

73 Lampiran 7. (lanjutan)

Gambar 34. Morfologi scanning electron microscopy campuran fisik perbesaran 1000x

Gambar 35. Morfologi scanning electron microscopy campuran fisik perbesaran 500x

74 Lampiran 7. (lanjutan)

Gambar 36. Morfologi scanning electron microscopy dispersi padat candesartan cilexetil – HPMC (F3 1:2) perbesaran 500x

Gambar 37. Morfologi scanning electron microscopy dispersi padat candesartan cilexetil – HPMC (F3 1:2) perbesaran 100x

75 Lampiran 8. Data dan hasil analisa penetapan kadar candesartan cilexetil

Gambar 42. Panjang gelombang serapan maksimal candesartan cilexetil dalam metanol dengan konsentrasi 12 ppm (λmaks = 254,50 nm)

76 Lampiran 8. (lanjutan)

Tabel 7. Data serapan larutan standar candesartan cilexetil dalam metanol pada panjang gelombang 254,50 nm

Konsentrasi (ppm) Serapan

8 0,310

10 0,375

12 0,442

14 0,511

16 0,579

y = 0,039 + 0,0337x r = 0,99993

R² = 0,99993

Gambar 43. Kurva kalibrasi candesartan cilexetil dalam metanol λmaks = 254,50 nm

0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18

Absorban

Konsentrasi (ppm)

77 Lampiran 8. (lanjutan)

Tabel 8. Hasil penetapan kadar serbuk zat aktif candesartan cilexetil, campuran fisik dan serbuk dispersi padat formula 1, formula 2 dan formula 3 dalam metanol.

Formula Serapan

Kadar

(mg) Penetapan Kadar (%) ± SD ZA

0,444

50,401 100,802 ± 0,0023 0,448

0,448 CF

0,442

49,826 99,625 ± 0

0,442 0,442 Formula 1

0,441

49,867 99,734 ± 0,0011 0,443

0,443 Formula 2

0,444

49,991 99,82 ± 0,0005 0,443

0,443 Formula 3

0,444

49,908 99,816 ± 0,0015 0,443

0,441 Keterangan :

ZA : Zat aktif

CF : Campuran fisik

F1 : Dispersi padat formula 1 (2:1) F2 : Dispersi padat formula 2 (1:1) F3 : Dispersi padat formula 3 (1:2)

78 Lampiran 9. Data dan hasil disolusi

Gambar 44. Panjang gelombang serapan maksimal candesartan cilexetil dalam medium dapar fosfat pH 6,5 pada konsentrasi 10 ppm λmaks = 256,60 nm

79 Lampiran 9. (lanjutan)

Tabel 9. Data serapan larutan standar Candesartan Cilexetil dalam medium dapar fosfat pH 6,5 pada panjang gelombang 256,60 nm

Konsentrasi (ppm) Serapan

6 0,144

8 0,224

10 0,306

12 0,395

14 0,489

Gambar 45. Kurva kalibrasi Candesartan dalam medium dapar fosfat pH 6,5 y = - 0,1189 + 0,0430x

r = 0,9993

0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6

0 2 4 6 8 10 12 14 16

Absoban

Konsentrasi (ppm)

80 Lampiran 9. (lanjutan)

Tabel 10. Data hasil profil disolusi serbuk zat aktif candesartan calexetil dalam medium dapar fosfat pH 6,5

Waktu (Menit)

Zat Aktif

Absorban % Terdisolusi Rata-rata Terdisolusi ± SD 5

0.055 22,7309

23,0039± 0,27034 0.057 23,0093

0.059 23,2715 10

0.065 24,1825

24,4489 ± 0,2630 0.067 24,456

0.069 24,7084 15

0.074 25,3678

25,6745 ± 0,4218 0.075 25,5003

0.080 26,1556 30

0.092 27,7287

28,2971 ± 0,5918 0.096 28,2528

0.101 28,91 45

0.110 30,0965

30,4050± 0,3326 0.112 30,3612

0.115 30,7575 60

0.126 32,2031

32,4662 ± 0,2632 0.128 32,4659

0.130 32,7296

81 Lampiran 9. (lanjutan)

Tabel 11. Data hasil profil disolusi campuran fisik Candesartan Cilexetil dalam medium dapar fosfat pH 6,5

Waktu (Menit)

Campuran Fisik

Absorban % Terdisolusi Rata-rata Terdisolusi ± SD 5

0,275 51,5271

52,1810 ± 1,4859

0,272 51,1343

0,293 53,8818

0,303 55,4765

55,7414± 0,2678

0,305 55,7356

0,307 56,0121

0,321 57,8528

58,5519 ± 0,6196

0,328 58,77

0,330 59,0331

0,345 61,0053

61,3581 ± 0,8431

0,343 60,7487

0,355 62,3203

0,370 64,2931

64,9492 ± 0,6578

0,375 64,9459

0,380 65,6087

0,397 67,8431

67,7599 ± 0,0720

0,396 67,7165

0,396 67,7203

82 Lampiran 9. (lanjutan)

Tabel 12. Data hasil profil disolusi serbuk dispersi padat formula 1 candesartan cilexetil dalam medium dapar fosfat pH 6,5

Waktu (Menit)

Formula 1

Absorban % Terdisolusi Rata-rata Terdisolusi ± SD 5

0,262 49,8265

50,2624 ± 0,5445

0,264 50,0881

0,270 50,8728

0,293 54,1584

54,3352± 0,1531

0,295 54,4215

0,295 54,4259

0,301 55,2290

55,4043± 0,2004

0,302 55,3612

0,304 55,6228

0,316 57,1971

57,2852 ± 0,2733

0,315 57,0668

0,319 57,5918

0,321 57,8621

58,1242 ± 0,2627

0,323 58,1231

0,325 58,3875

0,348 61,3978

61,4429 ± 0,2008

0,347 61,2684

0,350 61,6625

83 Lampiran 9. (lanjutan)

Tabel 13. Data hasil profil disolusi serbuk dispersi padat formula 2 candesartan cilexetil dalam dapar fosfat pH 6,5

Waktu (Menit)

Formula 2

Absorban % Terdisolusi Rata-rata Terdisolusi ± SD 5

0,289 53,358

53,7073± 0,4954

0,290 53,4896

0,296 54,2743

0,318 57,4484

57,8426± 0,3480

0,322 57,9721

0,323 58,1075

0,333 59,4337

60,0784 ± 0,5719

0,340 60,3518

0,341 60,4837

0,369 64,1540

64,4370 ± 0,3388

0,374 64,8125

0,375 64,3446

0,394 67,4506

67,8017 ± 0,4966

0,395 67,5846

0,401 68,37

0,425 71,5240

71,7439 ± 0,2020

0,427 71,7862

0,428 71,9215

84 Lampiran 9. (lanjutan)

Tabel 14. Data hasil profil disolusi serbuk dispersi padat formula 3 dalam medium dapar fosfat pH 6,5

Waktu (Menit)

Formula 3

Absorban % Terdisolusi Rata-rata Terdisolusi ± SD 5

0,295 54,1434

54,71026 ± 0,4952

0,301 54,9284

0,302 55,0590

0,330 59,0228

60,1159± 0,9489

0,342 60,5968

0,343 60,7281

0,372 64,5437

64,8552± 0,2777

0,375 64,9453

0,376 65,0768

0,392 67,1906

68,0637 ± 0,7676

0,401 68,3678

0,403 68,6328

0,436 72,9612

73,8383 ± 0,7708

0,445 74,1453

0,447 74,4084

0,477 78,3568

78,5797 ± 0,2041

0,479 78,625

0,480 78,7575

85 Lampiran 9. (lanjutan)

Tabel 15. Data hasil persen terdisolusi serbuk zat aktif, campuran fisik, serbuk dispersi padat formula 1, formula 2, dan formula 3 dalam dapar fosfat pH 6,5

Waktu

Rata-rata persen terdisolusi (%) ± SD Zat

Aktif

Campuran

fisik Formula 1 Formula 2 Formula 3 5 23,0039±

0,27034

52,1810 ± 1,4859

50,2624 ± 0,5445

53,7073±

0,4954

54,71026 ± 0,4952 10

24,4489 ± 0,2630

55,7414±

0,2678

54,3352±

0,1531

57,8426±

0,3480

60,1159±

0,9489 15

25,6745 ± 0,4218

58,5519 ± 0,6196

55,4043±

0,2004

60,0784 ± 0,5719

64,8552±

0,2777 30

28,2971 ± 0,5918

61,3581 ± 0,8431

57,2852 ± 0,2733

64,4370 ± 0,3388

68,0637 ± 0,7676 45

30,4050±

0,3326

64,9492 ± 0,6578

58,1242 ± 0,2627

67,8017 ± 0,4966

73,8383 ± 0,7708 60

32,4662 ± 0,2632

67,7599 ± 0,0720

61,4429 ± 0,2008

71,7439 ± 0,2020

78,5797 ± 0,2041

86 Lampiran 9. (lanjutan)

Gambar 46. Kurva profil disolusi zat aktif, campuran fisik, serbuk dispersi padat formula 1, formula 2 dan formula 3 dalam medium dapar fosfat pH 6,5

Keterangan :

ZA : Zat aktif

CF : Campuran fisik

F 1 : Dispersi padat formula 1 (2:1) F 2 : Dispersi padat formula 2 (1:1) F 3 : Dispersi padat formula 3 (1:2)

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

0 10 20 30 40 50 60 70

% Terdisolusi

Waktu

Dalam dokumen SISTEM DISPERSI PADAT CANDESARTAN CILEXETIL DENGAN METODE SOLVENT EVAPORATION MENGGUNAKAN POLIMER HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE (HPMC) (Halaman 62-100)