Laporan Praktikum Teknologi Sediaan Steril-Diploma Tiga (DIII) Farmasi Pembuatan Ampul Chlorpheniramini Maleas

(1)

berupa taka eksi vial pun dapat berupa takaran tunggal atau ganda dimana digunakan untuk memadahi serbuk bahan obat, larutan atau suspensi dengan volume sebanyak 5 ml atau pun lebih. Injeksi chlorpheniramine maleas adalah larutan steril chlorpheniramine maleas dalam air untuk injeksi yang telah dibuat isotonik dengan penambahan Natrium klorida. (Farmakope Indonesia 1979)

II.2 URAIAN RESEP II.2.1 Resep asli

II.2.2 Resep lengkap

Dr. Nurul Afni

Jl.syarif Al Qadri Pangkajene SIP:04/FAR/SK/04021

No.2.1 Sidrap , 12/10/2022 R/ Injeksi CTM 2 ml

M.f no.IV ampl S pro injection S b dd 1 ampl Pro : Anisa

Umur : 28 tahun Alamat : Pangkajene

R/ Injeksi CTM 2 ml M.f no.IV ampl

S pro injection S b dd 1 ampl Pro : Anisa

Umur : 28 tahun Alamat : Pangkajene

(2)

II.3 SINGKATAN LATIN

Singkatan Nama latin Artinya

R/ Recipe Ambillah

M.f Miscefac Campur dan buatlah

No Numero Sebanyak

IV Sex Enam

Ampl Ampula Ampul

S Signa Tandailah

Pro injection Pro injection Untuk injeksi II.4 URAIAN FORMULA

Diuraikan dalam Formularium nasional edisi II halaman 69 Nama Resmi : CHLORPHENIRAMINI INJECTIO Nama Lain : Injeksi Klorpfenirsmina

Komposisi : Tiap mi mengandung :

Chlorpheniramini Maleas 40 gram Aqua pro injeksi ad 1 ml Penyimpanan : Dalam wadah dosis tunggal dan dosis ganda Dosis : 1m, sekali ¹⁄₂ml sampai 2 ml.

Catatan : 1. Digunakan air untuk injeksi bebas udara 2. pH 4,0 sampai 5,2.

3. Pada pembuatan dialiri nitrogen.

4. Disterilkan dengan cara sterilisasi A

5. Sediaan berkekuatan lain: 20 mg; 50 mg; 100 mg

Khasiat : Antihistaminikum (obat alergi)

(3)

II.5 URAIAN BAHAN

1. Chlorpheniramini Maleas (Farmakope Indonesia Edisi III Halaman 153) Nama Resmi : CHLORPHENIRAMINI MALEAS

Nama Lain : Klorfeniramina maleat

Pemerian : Serbuk hablur, putih tidak berbau rasa pahit.

Kelarutan : Larut dalam 4 bagian air, dalam 10 bagian etanol (95%) P, dan dalam 10 bagian kloroform P, sukar larut dalam eter P.

Khasiat : Antihistamin (anti alergi).

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik RM/BM : C16H19CIN2C4H4O4 / 390,87 2. NaCl (Farmakope Indonesia Edisi III Halaman 403)

Nama Resmi : NATRIUM CHLORIDUM Nama Lain : Natrium Klorida,NaCl

Pemerian : Hablur heksahedral tidak berwarna atau serbuk hablur putih, tidak berbau dan rasa asin

Kelarutan : Larut dalam 2,8 bagian air, dalam 2,7 bagian air mendidih, sukar larut dalam ethanol (95%) Khasiat : Sumber ion klorida dan ion natrium

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat

3. Aqua Pro Injeksi ( Farmakope Indonesia Edisi III Halaman 97) Nama Resmi : AQUA PRO INJECTIO

Nama Lain : Aqua pro injeksi, Air untuk injeksi,API

Pemerian : Cairan tidak berwarna, tidak berbau dan tidak berasa

Khasiat : Zat tambahan dan zat pelarut Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat

(4)

II.6 PERHITUNGAN ISOTONIS Dik : Ekuivalensi CTM : ^0,01

1 × 100% = 1 % Dit: W……?

Peny:

W= ^{0,52− (𝑏}¹^𝐶)

𝑏2 = 0,52−0,098 (1)

100

= 0,52−0,098

100 =^0,422

0,576 = 0,732 𝑔

100𝑚𝑙

⁄ II.7 PERHITUNGAN BAHAN

Volume Obat : 2 ml x 6 ampul = 12 ml Volume Pembilas : 0,1 ml x 6 ampul = 0,6 ml

Volume Dilebihkan ad 50 m

- CTM = ^{10 𝑚𝑔}

1 𝑋 50 𝑚𝑙

= 500 mg ( 0,5 gram ) - NaCl = ^{50 ᴫ𝑙}

1 𝑋 50 𝑚𝑙 = 2,5 ml - API ad 50

(5)

LAMPIRAN LAMPIRAN I Label injeksi

Gambar 1.1 Label sediaan injeksi LAMPIRAN 2 Etiket obat

Gambar 2.1 Etiket biru 2ml/ampul

INJEKSI CTM

2 g/ml No.Reg.SI2020

HARUS DENGAN RESEP DOKTER MAMUFACTURED BY:

PT. ANDI FARMA SIDRAP-INDONESIA

Exp. Date April 2024

APOTEK ITKES Muhammadiyah Farma Jln. Syarif Al-Qadri No.11 Pangkajene Sidrap

APOTEKER :apt. Nur Anisa Syafitra, S.FARM NO.1.2 Sidrap . 13/10/2022 Nama Pasien : ANISA

Pro Injectio I.V 2 x 1 ampul 2ml/20 mg

Sediaan Steril Semoga Lekas Sembuh