Denah Ruang Produksi Injeksi (Steril) dengan Proses Aseptis

(1)

Alat:

1

1. . AAuuttookkllaaff 55. . FFiilllliinng g mmaacchhiinnee 1100. . OOvveen n sstteerriilliizzaattiioonn 2

2. . CCaappppeer r mmaacchhiinnee 66. . HHEEPPA A ffiilltteerr 1111. . ppH H mmeetteerr 3

3. . CCrriimmppiinng g mmaacchhiinnee 77. . HHPPLLCC 1122..RReevveerrsse e oossmmoossiis s ssyysstteemm 4

4. . EExxhhaauusst t ffaann 88. . LLaabbeelliinng g mmaacchhiinnee 1133. . SSppeekkttrrooffoottoommeetteerr 9

9. . LLaammiinnaar r AAiir r FFllooww 1144. . TTiimmbbaannggaan n aannaalliittiikk

FINISHED PRODUCT STAGING FINISHED PRODUCT STAGING STERIL

STERIL STAGING STAGING

RUANG CUCI RUANG CUCI

ALAT ALAT

PERSONIL PERSONIL AUTOKLAF

AUTOKLAF OVEN OVEN STERILISASI DAN STERILISASI DAN DEPIROGENASI DEPIROGENASI COMPONENT COMPONENT

PREP PREP

CHANGE CHANGE

CHANGE CHANGE MATERIAL

MATERIAL AIRLOCK AIRLOCK

RUANG RUANG PENGEMASAN PENGEMASAN SEKUNDER SEKUNDER FIiLLING

FIiLLING

H H E E P PA A

A A

30 Pa 30 Pa

D D D

D BB

50 Pa 50 Pa

A A B B

A B A

B

D D

B B

40 Pa 40 Pa

B/C B/C

E/F E/F

C/D C/D 20 Pa 20 Pa

D D

D/E D/E

20 Pa 20 Pa F

F

C C C

C ^{40 Pa}^{40 Pa}

10 Pa 10 Pa 20 Pa

20 Pa

10 Pa 10 Pa

60 Pa 60 Pa RUANG

RUANG FORMULASI FORMULASI PRODUK TANPA PRODUK TANPA

FILTRASI FILTRASI

Pass box Pass box

30 Pa 30 Pa

RUANG RUANG FORMULASI PRODUK FORMULASI PRODUK

DENGAN DENGAN FILTRASI FILTRASI

B/C B/C A/L

A/L CC

30 Pa 30 Pa

Pass troughPass trough

Pass box Pass box

20 Pa 20 Pa

A/L A/L

RUANG RUANG STAGING STAGING BAHAN BAKU BAHAN BAKU 25 Pa 25 Pa

Material Material Pass box Pass box RUANG

RUANG INSPEKSI INSPEKSI VISUAL VISUAL

F F

A/L A/L AREA CAPP

AREA CAPPINGING DAN CRIMPING DAN CRIMPING DENGAN HEPA DENGAN HEPA

FILTER FILTER

PERSONIL PERSONIL AIRLOCK AIRLOCK

D/E D/E 20 Pa 20 Pa A/L

A/LMAT MAT

A/L A/L E E

MATERIAL MATERIAL AIRLOCK AIRLOCK UNTUK UNTUK KOMPONEN KOMPONEN

D/E D/E

(2)

FINISHED PRODUCT STAGING FINISHED PRODUCT STAGING STERIL

STERIL STAGING STAGING

RUANG CUCI RUANG CUCI

ALAT ALAT

PERSONIL PERSONIL AUTOKLAF

AUTOKLAF STER STER OVEN OVEN COMPONENT COMPONENT

PREP PREP

STERILE STERILE CHANGE CHANGE

CHANGE CHANGE FORMULATION

FORMULATION ROOM ROOM

H H E E P P A A

A A

PERSONIL PERSONIL AIRLOCK AIRLOCK MATERIAL

MATERIAL AIRLOCK AIRLOCK UNTUK UNTUK KOMPONEN KOMPONEN

MATERIAL MATERIAL AIRLOCK AIRLOCK PRODUK PRODUK RUAHAN RUAHAN

D D

C C 50 Pa

50 Pa

40 Pa 40 Pa C/DC/D

30 Pa

30 Pa DD

20 Pa 20 Pa

D/E D/E 20 Pa

20 Pa

D/E D/E 40 Pa

40 Pa D D

FILLING FILLING MACHINE MACHINE

C C A A

60 Pa 60 Pa

20 Pa 20 Pa

D/E D/E 30 Pa

30 Pa

D D

10 Pa 10 Pa EE

20 Pa 20 Pa D/E D/E E

E 10 Pa 10 Pa 20 Pa 20 Pa

D/E

D/E ^{10 Pa}^{10 Pa}

E E

(3)

Alat:

1. Blistering machine 1. Blistering machine 2. Caliper

2. Caliper

3. Capper machine 3. Capper machine 4. Coding machine 4. Coding machine 5. Desintegration tester 5. Desintegration tester 6. Disolution tester 6. Disolution tester 7. Extrude machine 7. Extrude machine 8. Filling machine 8. Filling machine 9. Fluidized bed drying 9. Fluidized bed drying 10. Granulator machine 10. Granulator machine 11. HPLC

11. HPLC

12. Labeling machine 12. Labeling machine 13. Mixer

13. Mixer

14. Moisture analyzer 14. Moisture analyzer 15. pH meter

15. pH meter 16. Piknometer 16. Piknometer 17. Roche friabilator 17. Roche friabilator 18. Sieving machine 18. Sieving machine 19. Spektrofotometer 19. Spektrofotometer 20. Spheronizer 20. Spheronizer 21. Strong cobb 21. Strong cobb 22. Tablet coating 22. Tablet coating

machine machine

23. Timbangan analitik 23. Timbangan analitik 24. Viskometer 24. Viskometer 25. Stripping machine 25. Stripping machine

GUDANG BAHAN BAKU GUDANG BAHAN BAKU

AIR AIR LOCK LOCK

AIR AIR LOCK LOCK AIR

AIR LOCK LOCK

RUANG RUANG PENIMBANGAN PENIMBANGAN

RUANG RUANG PENGAYAKAN PENGAYAKAN

RUANG RUANG PENICAMPURAN PENICAMPURAN

RUANG RUANG PENCETAKAN PENCETAKAN

TABLET TABLET

RUANG RUANG COATING COATING

LIQUID LIQUID MIX MIX

SOFGEL SOFGEL CAPSULE CAPSULE PACKING PACKING

RUANG RUANG PENGELOLAAN PENGELOLAAN

LIMBAH LIMBAH

RUANG RUANG IPC IPC

RUANG RUANG CUCI ALAT CUCI ALAT

RUANG RUANG ALAT ALAT

RUANG RUANG DIREKSI DIREKSI

&

RUAGN RUAGN RAPAT RAPAT

RUANG RUANG SERVICE SERVICE TOILET

TOILET PRIA PRIA LOKER

LOKER LOKER

LOKER TOILET TOILET WANITA WANITA

J J A A N N I I T T O O R R

LIFT LIFT BARANG BARANG

RUANG RUANG KARANTINA KARANTINA

RUANG RUANG PELEBELAN PELEBELAN BAHAN BAHAN BAKU BAKU ADMIN

ADMINISTRASIISTRASI KELUAR MASUK KELUAR MASUK BAHAN BAKU BAHAN BAKU DAN PRODUK DAN PRODUK

JADI JADI

RUANG RUANG QUALITY QUALITY CONTROL

CONTROL RUANGRUANG ADMINI ADMINISTRASISTRASI RUANG

RUANG SAMPLING SAMPLING

RUANG RUANG KEMASAN KEMASAN RUANG RUANG REJECT REJECT

RUANG RUANG PENGEMASAN PENGEMASAN SEKUNDER SEKUNDER

RUANG RUANG PENGEMASAN PENGEMASAN

PRIMER PRIMER

RUANG RUANG PENYIMPANAN PENYIMPANAN SEMENTARA SEMENTARA PRODUK PRODUK JADI JADI

RUANG RUANG KEBOCORAN KEBOCORAN

RUANG RUANG PELABELAN PELABELAN KEMASAN PRIMER KEMASAN PRIMER

RUANG RUANG GANTI WANITA GANTI WANITA

RUANG RUANG GANTI PRIA GANTI PRIA SERVICE

SERVICE CORIDOR CORIDOR

GUDANG GUDANG PRODUK PRODUK JADI JADI

GUDANG GUDANG PRODUK PRODUK JADI JADI B

B A A R R A A N N G G

M M A A S S U U K K B B A A R R A A N N G G K K E E L L U U A A R R

LOBI LOBI KORIDOR KORIDOR

PINTU PINTU DARURAT DARURAT