Audit ISO
Apa itu Internal Organization for Stardardization (ISO)?
ISO adalah penghargaan yang diberikan oleh badan sertifikasi kepada organisasi yang telah
mendapatkan sertifiksar ISO secara legal
SEJARAH SINGKAT ISO
Tahun 1946 sebanyak 25 negara mengirim deglarasi ke London
ISO adalah lembaga non pemerintah yang didirikan pada tahun 1947 di Jenewa, Swiss
Memiliki lebih dari 160 negara yang bergabung ISO Memiliki 16.500 standar.
MARCH 2023
ISO 14001
ISO 22000
ISO/IEC 17025 ISO 9001
ISO 45001
JENIS ISO
MARCH 2023
PENGERTIAN ISO 9001
Adalah Standar Manajemen Mutu Internasional yang menetapkan standar mutu suatu organisasi untuk membantu perusahaan
meningkatkan efisiensi, mengelola risiko
Berlaku selama 3 tahun
ISO 14001
S
Standar sistem manajemen lingkungan dengan tujuan menerapkan kebijakan pencengahan pencemarah, pemenuhan,
persyaratan perundangan
berlaku 3 tahun
ISO 45001
Menetapkan standar sistem manajemen K3 untuk perushaaan.
tujuannya meningkatkan, mengembangkan, dan menerapkan kebijakan untuk pencegahan terjadinya kecelakaan.
berlaku selama 3 tahun
ISO 22000
Standar sistem manajemen yang dirancang untuk S
mengendalikan bahaya keamanan pangan
berlaku selama 3 tahun
ISO/IEC 17025
Merupakan standar persyaratan umum untuk kompetensi
laboratorium pengujian dan kalibrasi
Sistem manajemen mutu adalah rangkaian kegiatan dari organisasi untuk mencapai tujuan memenuhi kebutuhan pelanggan , pencegahan
dan bagian dari sistem manajemen yang terkait mutu.
SISTEM MANAJEMEN MUTU
WARNER & SPENCER MARCH 2023
definisi menjelaskan mengenai beberapa
istilah-istilah yang sering digunakan pada ISO
9001:2015
Objectives
dokumen pedoman dalam menerapkan ISO
9001:2015 harus tertera dengan jelas
bidang usaha apa yang dijalankan seperti produk atau jasa.
KLUSAL 1. SCOPE klausal 2. resefrensi
normatis klausal 3. istilah
dan definisi
mengidentifikasi dan mitigasi resiko,
menetapkan sasaran mutsu secara konsisten ,
perubahan dilakukan ketika ada perubahan sistem manajemen
Objectives
memberikan bukti
kepemimpinan secara aktif terlibat dalam kegiatan kunci sistem manajemen mutu
Paham terhadap suatu barang, jasa, masalah
organisasi, dan kebutuhan
Klausal 4. Konteks
Organisasi klausal 5.
Kepemimpinan klausal 6.
Perencanaan
mmemonitor informasi yang berhubungan dengan
persepsi pelanggan, evaluasi kesesuaian, mengaudit pada waktu terencana, memastikan kesesuaian
Objectives
mengenai Operational dimulai dari perencanaan realisasi produk sampai dengan pengiriman dan bahkan setelah penjualan Mengenai informasi
terdokumentasi, Penyedia infrastruktur, knowladge, awarenes, skill
Klausal 7. Pendukung klausal 8. Operasi klausal 9.
Evaluasi kerja Klausal 10. Peningkatan performa
Menentukan peluang perbaikan jika terjadi ketidaksesuaian harus dievaluasi penyebabnya,
ISO 9001:2008
1.Lingkup
2. Referensi Normatif 3. Istilah dan Definisi
4. sistem manajemen mutu
5. Tanggung jawab Manajemen 6. Manajemen Sumbe Daya
8. Pengukuran, Analisis, dan Perbaikan
Lingkup 1.
Referensi Normatif 2.
Istilah dan Definisi 3.
Konteks Organisasi 4.
Kepemimpinan 5.
Perencanaan 6.
Dukungan 7.
Pengoperasian 8.
Evaluasi Performa 9.
Perbaikan 10.
Perbedaan ISO 9001;2008 dan ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
1Audit yang tersetifikas
dilakukan oleh auditor Lembaga Sertifikasi dengan tujuan untuk
mendapatkan sertifikasi dengan standar ISO
Tipe audit ISO
Audit penyedia eksternal
1.
Audit pihak
berkepentingan eksternal lainnya 2.
Audit Internal
dilakukan oleh staf sendiri atau dapat dilakukan oleh perusahaan eksternal atas nama perusahaan jika
tidak memiliki sumber daya internal
Audit pihak
pertama Audit pihak
kedua Audit pihak
ketiga
