REGISTRASI PANGAN OLAHAN TERINTEGRASI
ONLINE SINGLE SUBMISSION (OSS) RISK BASED APPROACH (RBA)
Direktorat Registrasi Pangan Olahan
~ 2022 ~
1 2
3
4
Dasar Hukum Registrasi Pangan
Tujuan
Registrasi Pangan Olahan Terintegrasi OSS RBA
Penutup
5
Alur Proses dan Tata Cara
Registrasi Pangan Olahan
Berbasis Risiko
1. Mengetahui Dasar Hukum
Registrasi Pangan Olahan
3. Memahami Alur Proses dan Tata
Cara Registrasi Pangan Berbasis
Risiko
2. Memahami Registrasi
Pangan Berbasis Risiko
TUJUAN
Latar Belakang
UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan
2012 2019 2017
UU No 11 Tahun 2020 tentang
Cipta Kerja
Peraturan BPOM No. 10 Tahun 2021 Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada
Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat dan Makanan
2021
Peraturan Badan POM No. 27 Tahun 2017 tentang Pendaftaran Pangan Olahan PP No. 86 Tahun 2019
tentang Keamanan Pangan
2020
PP No. 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan
Perizinan Berusaha Berbasis Risiko
Implementasi Registrasi Pangan
Berbasis Risiko
2022
ereg-rba.pom.go.id
e-reg.pom.go.id
e-reg.pom.go.id
Tahapan Implementasi Registrasi Pangan Olahan Terintegrasi OSS RBA
Tahap 1
Pembuatan cetak biru (2021)
Penjajakan Integrasi dengan OSS (Jan – Maret)
Tahap 3
Tahap 5
Uji Coba Alur Proses (Juni -
September)
Tahap 2
Penyusunan Peraturan Registrasi Pangan Olahan
Tahap 4
Pengembangan Aplikasi (Maret –Juni)
Tahap 6
Sosialiasi dan Konblik (Juni-September)
I mplementasi, Monitoring serta Perbaikan
Aplikasi
Tahun 2021
Tahun 2022
PENENTUAN TINGKAT RISIKO PERIZINAN DI REGISTRASI PANGAN OLAHAN
MELALUI ANALISIS TERHADAP RISIKO:
FOODBORNE DISEASES
A
NON-COMPLIANCE
B
MISLEADING INFORMATION
C
Pertimbangan kategorisasi:
1. Target konsumen;
2. Pencantuman klaim;
3. Proses produksi tertentu;
4. Penggunaan Bahan Tambahan Pangan;
5. Penggunaan Bahan Baku tertentu; dan
6. Risiko produk.
Penentuan Tingkat Risiko Perizinan di
Registrasi Pangan Olahan
Kategorisasi Risiko Penilaian sebelum Implementasi RBA (e-reg.pom.go.id)
• Registrasi Baru Pangan Keperluan Gizi
Khusus• Registrasi variasi mayor pangan risiko tinggi
• Registrasi baru Pangan berklaim, Pangan GMO, Iradiasi, Organik, Pangan menggunakan BTP/bahan baku tertentu yang mempunyai batas maksimum penggunaan, BTP, Minuman Beralkohol
• Registrasi variasi mayor seluruh pangan
• Registrasi baru tanpa klaim
• Registrasi baru Single MD pabrik cabang
• Registrasi variasi minor seluruh pangan
• Registrasi baru Pangan berSNI/PMR
• Registrasi baru Pangan dengan Bahan Tambahan Pangan (BTP) Tanpa ADI atau Tanpa Batas Maksimum (CPPB)
Registrasi baru Pangan Tanpa Bahan Tambahan Pangan (BTP)
Output Izin Edar Evaluasi
• Penilaian produk dan label
• Disertai hasil analisa
Notifikasi
▪ Penilaian label
▪ Tanpa hasil analisa Risiko Tinggi
Risiko Sedang
Risiko Sangat Rendah
Risiko Rendah
• Registrasi Baru PKGK
• Registrasi baru Pangan berklaim, Pangan GMO, Iradiasi, Pangan menggunakan BTP/bahan baku tertentu yang mempunyai batas maksimum penggunaan, BTP, Minuman Beralkohol, Pangan Olahan dengan Proses Pasteurisasi, Sterilisasi Komersial/Teknologi Baru Lainnya.
• Registrasi variasi mayor pangan risiko tinggi
RISIKO TINGGI (NOTIFIKASI)
Registrasi Baru pangan risiko tinggi dengan PMR, sertifikat SNI (Sukarela), pangan sejenis (risiko tinggi) yang telah memiliki izin edar, dan
pangan organik
RISIKO MENENGAH TINGGI (MT)
Registrasi baru Pangan Wajib SNI
Registrasi variasi mayor pangan risiko menengah tinggi
RISIKO MENENGAH RENDAH (MR)
• Registrasi baru Pangan Olahan Tanpa Klaim, Tanpa Peruntukan, dengan atau Tanpa Penyimpanan Beku, disertai: Penggunaan Bahan Tambahan Pangan (BTP) Tanpa ADI atau Tanpa Batas Maksimum (CPPB), atau Tanpa Penggunaan Bahan Tambahan Pangan (BTP) atau Bahan Baku yang Memiliki Batas Maksimum Penggunaan
• Registrasi ulang
• Registrasi variasi minor seluruh pangan (MR,MT, T)
• Registrasi variasi mayor pangan risiko menengah rendah
03 02 01
RISIKO TINGGI (T)
Penilaian label
N o tifi ka si
Verifikasi
Sertifikat SNITanpa penilaian Penilaian
produk
Ev al u as i
Output : izin edar
Output : Sertifikat Persetujuan
Output : Sertifikat Pemenuhan
Komitmen
Setelah Implementasi RBA
✔ Kode: kategori pangan, provinsi/negara, nomor urut produk, kemasan, nomor urut pabrik/ importir, tingkat risiko perizinan
✔ Jenis Kemasan: kaca/keramik, plastik tunggal, kertas tunggal, komposit/laminat, logam, jenis kemasan lainnya, ganda
✔ Perubahan penomoran registrasi semula 12 digit menjadi 15 digit guna memfasilitasi penandaan tingkat risiko pada nomor registrasi yang diterbitkan dan memudahkan identifikasi saat pengawasan.
✔ Digit pembeda ada pada awal nomor registrasi ditandai dengan angka:
0 = untuk Sertifikat Pemenuhan Komitmen Pangan Olahan (MR) 1 = untuk Sertifikat Persetujuan Pangan Olahan (MT)
2 = untuk Izin Edar (T)
PERUBAHAN IZIN EDAR PANGAN OLAHAN BPOM
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
ALUR PROSES DAN TATA CARA REGISTRASI PANGAN OLAHAN
BERBASIS RISIKO
1. Pastikan telah memiliki hak akses 2. Kunjungi https://oss.go.id 3. Pilih MASUK
4. Masukkaan Username dan Password beserta CAPTCHA, klik MASUK
5. Klik Menu PB-UMKU dan pilih Permohonan Baru
6. Pilih KBLI untuk pengajuan PB-UMKU 7. Klik tombol Ajukan Perizinan Berusaha
UMKU
8. Pilih Perizinan Berusaha UMKU
9. Lengkapi Formulir Perizinan Berusaha UMKU 10. Periksa Daftar Kegiatan Usaha Untuk
Menunjang Kegiatan Usaha
11. Tunggu dan Periksa Perubahan Status Permohonan
PELAKU USAHA (STEP 1)
Mengajukan dan Melengkapi Permohonan beserta Pemenuhan Persyaratan
OSS Sistem Ereg RBA
Gateway
Terima Parameter dan Data OSS
Pengiriman Nomor dan Tanggal dan file data teknis (.pdf)
Pelaku Usaha Mendapatkan PB UMKU
Pengiriman Parameter dan Data OSS
Terima nomor, tanggal, status dan merging file data teknis
PELAKU USAHA (STEP 2)
Pengajuan PB-UMKU di OSS Pengajuan PB-UMKU BPOM (Dit. RPO)
Persetujuan PB UMKU
Pengiriman SPB & Penerimaan PNBP
Evaluasi/ Verifikasi/
Validasi/ Notifikasi
Pengiriman status proses
Penerbitan PB UMKU
ALUR PROSES EREGISTRASI PANGAN OLAHAN RBA
(DIREKTORAT REGISTRASI PANGAN OLAHAN)
Permohonan PB UMKU Registrasi Pangan Olahan di OSS
CARA MEMPEROLEH PB UMKU DI BPOM
REGISTRASI AKUN*
Input data & upload dokumen terkait perusahaan dan pabrik untuk mendapatkan
User ID & Password
REGISTRASI PRODUK PANGAN OLAHAN
Input data & upload dokumen terkait produk pangan untuk mendapatkan
PB UMKU Pangan Olahan
2 1
* Perusahaan yang telah memiliki akun di
e-reg lama harus melakukan registrasi
akun kembali di ereg RBA
11 PB-UMKU REGISTRASI PANGAN OLAHAN
• Izin Edar Pangan Olahan
• Izin Edar Pangan Olahan dengan Notifikasi
• Sertifikat Persetujuan Pangan Olahan Wajib SNI
• Sertifikat Pemenuhan Komitmen Pangan Olahan
Baru
• Sertifikat Pemenuhan Komitmen Variasi Minor Pangan Olahan
• Sertifikat Pemenuhan Komitmen Variasi Mayor Pangan Olahan
• Sertifikat Persetujuan Variasi Mayor Pangan Olahan Wajib SNI
• Izin Variasi Nama Produsen Pangan Olahan
• Izin Variasi Nama dan/atau Alamat Kantor Importir Pangan Olahan Selama Masih dalam Satu Provinsi
• Izin Variasi Mayor Pangan Olahan
Variasi
• Sertifikat Pemenuhan Komitmen Ulang Pangan Olahan
Ulang
CONTOH OUTPUT PB-UMKU
Sertifikat Pemenuhan Komitmen Pangan Olahan
Sertifikat Persetujuan Pangan Olahan
Izin Edar
Pangan Olahan
Kewajiban Pemenuhan Komitmen Pelaku Usaha
• Persyaratan penerapan Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik (CPPOB);
• Persyaratan keamanan pangan olahan meliputi cemaran mikrobiologi, cemaran logam berat, cemaran kimia, dan tidak menggunakan bahan berbahaya;
• Persyaratan mutu pangan olahan, dengan memastikan produk memenuhi karakteristik dasar, persyaratan mutu dan gizi produk yang ditetapkan sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan; dan
• Persyaratan label pangan olahan.
Paling lama 12 bulan tidak dapat memenuhi Komitmen, maka
Sertifikat Pemenuhan Komitmen Pangan Olahan akan dibatalkan.
Pengembangan e-Registration
dengan intelligence self assesment
system
Pencantuman 2D Barcode
pada label
Digital marketing &
webinar
Konsultasi Online, Live-
Chat & Call Center
Rumah Informasi
& Subsite Direktorat Registrasi Pangan
Olahan
TEROBOSAN DALAM PENGAWASAN
PRE-MARKET
Sekolah Registration
Officer TW4 - 2022
Integrasi e-reg dengan
KSWP
Coaching clinic untuk UMKM Pangan Olahan Bimbingan
Teknis dan Pelayanan e-Registration di
Balai dan Loka
Coaching clinic Usaha Kecil dan Mikro (UKM)
Simplifikasi dengan Penghapusan Persyaratan Izin Produsen untuk Registrasi BTP
Sesuai PP 32/2017 biaya registrasi oleh industri mikro dan kecil 50% dari tarif normal
Balai POM dapat melakukan sampling
& uji produk UMKM sesuai kriteria, dan dokumen dapat digunakan untuk registrasi
Pengujian sesuai persyaratan produk, perhatikan jenis uji dan satuan yang dipersyaratkan
DUKUNGAN BAGI UMKM
PERMASALAHAN YANG SERING DITEMUI
1. Keliru dalam penentuan produk apakah masuk pangan segar atau pangan olahan, misalnya produk yang seharusnya merupakan pangan segar asal tanaman didaftarkan ke Badan POM 2. Ketidaksesuaian penentuan kategori pangan yang menyebabkan perbedaan persyaratan uji hasil analisa
3. Bahan Tambahan Pangan yang digunakan tidak memenuhi syarat, belum diatur untuk kategori pangan atau melebihi batas maksimal
4. Dokumen produk yang diunggah berbeda dengan data yang diisi
5. Dokumen produk yang diunggah tidak sesuai ketentuan, misalnya komposisi tidak
mencantumkan presentase, penjelasan masa simpan tidak menjelaskan lama waktu masa simpan
Rancangan Label tidak memenuhi ketentuan
Pahami pedoman dan peraturan yang berlaku Pastikan data dan Informasi sahih dan benar
1. Pastikan pelaku usaha memiliki NIB di OSS RBA
2. Pastikan memilih KBLI pada OSS sesuai dengan kategori pangan yang akan didaftarkan
3. Pastikan pemilihan ID PB-UMKU sesuai produk yang didafarkan
Gunakan Checklist untuk mempermudah penyiapan dokumen
JANGAN GUNAKAN BIRO JASA !!!
Pelajari secara mendalam karakteristik produk pangan
Lakukan self assessment sebelum memproses data kepada petugas
Perhatian!!
PENUTUP
Registrasi Pangan Olahan terus berupaya melaksanakan komitmen pemerintah dalam kemudahan perizinan berusaha
Badan POM terus berinovasi agar pelayanan yang diberikan mudah dan cepat
Badan POM senantiasa mendukung Usaha Pangan Olahan Mikro dan Kecil
Komitmen pelaku usaha untuk selalu mematuhi ketentuan
yang berlaku sangat menentukan jaminan produk aman,
bermutu dan bergizi sesuai standar dan ketentuan
KETEMU RPO DI SOSIAL
MEDIA YUK!
Scan QR code ini,
Follow Akun Sosmed kami!
Banyak informasi penting seputar registrasi pangan olahan.
Sampai ketemu ya! ☺
