TH E JO U R N A LO F BO N E & JO I N T SU R G E R Y · J B J S.O R G VO L U M E 83- A · NU M B E R 10 · OC T O B E R 2001
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Uso de sellador de fibrina para reducir el drenaje sanguinolento y la pérdida
de hemoglobina después de la Artroplastía total
de la rodilla
COMENTARIO BREVE SOBRE UN ENSAYO PROSPECTIVO ALEATORIO
DR. G.J. WANG, DR. HUNGERFORD, DR. C.G. SAVORY, DR. A.G.
ROSENBERG, DR. M.A. MONT, LIC. S.G.BURKS, DR. S.L. MAYERS Y DR. W.D. SPOTNITZ
Investigación realizada en University of Virginia Health System, Charlottesville, Virginia; Good Samaritan Hospital, Baltimore, Maryland;
Hughston Sports Medicine Clinic, Columbus, Georgia; y Midwest Orthopaedics, Chicago, Illinois
Antecedentes: Se llevó a cabo un ensayo fase III para investi- gar la eficacia hemostática del sellador de fibrina en cincuenta y tres pacientes sometidos a artroplastía primaria total de rodilla unilateral con el uso de cemento.
Métodos: Después de cementar la articulación y antes de des- inflar el torniquete y cerrar la herida, se rociaron 10 ml de sell- ador de fibrina sobre la herida. En el grupo control no se usó ningún placebo. A todos los pacientes se les colocaron drenos.
Resultados: Dentro de las doce horas después de la cirugía, la cantidad de drenaje sanguinolento fue de 184,5 ± 28,9 ml (media y error estándar) en el grupo que recibió sellador de fi- brina (información disponible en veintitrés pacientes) y 408,3 ± 54,6 ml en el grupo control (información disponible en veintitrés pacientes) (p = 0,002, después de ajustar la vari- ación en el tiempo con que se determinó el drenaje). El primer día postoperatorio, el valor de hemoglobina había dis- minuido en 20,1 ± 2,1 g/l en el grupo que recibió sellador de fibrina (información disponible en veintidós pacientes) y en 27,3 ± 2,1 g/l en el grupo control (información disponible en veinticuatro pacientes). Después de ajustar los valores de la línea de base, la disminución en el nivel de hemoglobina fue 28,9% menor en el grupo con sellador de fibrina que en el grupo control (p = 0,005, límites de confianza del 95% = 10,2;
43,7). No hubo seroconversiones en el grupo que recibió sella- dor de fibrina.
Conclusión: Estos resultados sugieren que el sellador de fib- rina puede reducir en forma segura el drenaje sanguinolento posterior a la artroplastía total de rodilla mientras mantiene los valores de hemoglobina más altos.
Uso de Selante de Fibrina para Reduzir a Drenagem
de Sangue e a Perda de Hemoglobina após a Artroplastia Total do Joelho
NOTA RESUMIDA DE UM ENSAIO PROSPECTIVO ALEATÓRIO
POR G.J. WANG, MD, D.S. HUNGERFORD, MD, C.G. SAVORY, MD, A.G. ROSENBERG, MD, M.A. MONT, MD,
S.G. BURKS, BSN, S.L. MAYERS, PHD E W.D. SPOTNITZ, MD
Investigação realizada no University of Virginia Health System, Charlottesville, Virginia; Good Samaritan Hospital, Baltimore, Maryland;
Hughston Sports Medicine Clinic, Columbus, Georgia;
e Midwest Orthopaedics, Chicago, Illinois
Histórico: Um ensaio de fase III que incluiu cinqüenta e três pacientes que se submeteram a artroplastia primária total do joelho com cimento foi conduzido para investigar a eficácia hemostática do selante de fibrina.
Métodos: Após a cimentação da junta, realizou-se a aplicação de 10 ml de selante de fibrina com spray sobre o ferimento an- tes da deflação do torniquete e fechamento do ferimento. Não se utilizou nenhum tipo de placebo no grupo de controle. To- dos os pacientes receberam drenos.
Resultados: No período de até doze horas após a cirurgia, a quantidade de sangue drenada foi de 184,5 ± 28,9 ml (média e desvio padrão) no grupo de selante de fibrina (informação di- sponível correspondente a vinte e três pacientes) e 408,3 ± 54,6 ml no grupo de controle (informação disponível corre- spondente a vinte e três pacientes) (p = 0,002 após o ajuste da variância no momento em que a drenagem foi medida). No primeiro dia após a operação, o nível de hemoglobina di- minuiu de 20,1 ± 2,1 g/l no grupo com selante de fibrina (in- formação disponível correspondente a vinte e dois pacientes) e de 27,3 ± 2,1 g/l no grupo de controle (informação dis- ponível correspondente a vinte e quatro pacientes). Após o ajuste dos valores da linha de base, o nível de hemoglobina di- minuiu 28,9% menos no grupo com selante de fibrina em relação ao grupo de controle (p = 0,005, limites de confiança de 95% = 10,2 e 43,7). Não se observou soroconversão no grupo com selante de fibrina.
Conclusão: Esses resultados sugerem que o selante de fibrina pode reduzir a drenagem de sangue após a artroplastia total do joelho de maneira segura enquanto mantém níveis de he- moglobina mais elevados.
Wang GJ, Hungerford DS, Savory CG, Rosenberg AG, Mont MA, Burks SG, Mayers SL, Spotnitz WD.
Use of Fibrin Sealant to Reduce Bloody Drainage and Hemoglobin Loss After Total Knee Arthroplasty.
A Brief Note on a Randomized Prospective Trial. J Bone Joint Surg Am. 2001;83:1503-1505.